Dexcom Embraces Collaborative Diabetes Innovation

På tirsdag offentliggjorde kontinuerlig glukoseovervågningsleder Dexcom, Inc. en stor (nogle kan endda sige historisk!) Fremskridt med at muliggøre åben, fremskyndet innovation i datastyrede diabetesværktøjer: San Diego-selskabet blev Det er sandsynligvis den første FDA-godkendte leverandør af medicinsk udstyr, der lancerer en offentlig applikationsprogrammeringsflade (API) - i modsætning til de proprietære, lukkede datastrukturer, der anvendes af de fleste med / tech-virksomheder.

Dette i det væsentlige "bryder åbent" en vej til samarbejde med patientens samfund ved at gøre API- og Dexcom-certificerede CGM-data tilgængelige for tusindvis af tredjepartsprogrammører at frigøre deres kreativitet med at opbygge en mange nye værktøjer.

Fra og med tirsdag kan alle udviklere i USA registrere sig på // developer. dexcom. com - det samarbejdsnav, som vi er stolte af at sige, blev først afsløret på vores helt eget efterår 2016 DiabetesMine D-Data ExChange-arrangementet på UCSFs Mission Bay biotekcenter.

Nutrino kan for eksempel bedre hjælpe patienterne med at se forholdet mellem deres diæt og glukoseadfærd; Rimidi kan tilbyde "et nyt sæt klinikere evner"; og One Drop vil være i stand til at væve CGM data i sine coaching tilbud. App Practice muliggør bedre samtaler med CGM-brugere og integration af EHR; og Ensa er en helt ny app-lancering denne uge, der kombinerer fitness accelerometer data med CGM data ved hjælp af Artificial Intelligence.

"Den vigtigste budskab er, at der nu er meget mere valg i, hvor folk vil have deres data til at gå," siger Dexcom CEO Kevin Sayer. "Vi indså, at vi bare ikke kan gøre alt bedre end alle andre. Nogle mennesker har ideer til bedre løsninger til at udvide kapaciteter kombineret med Dexcom-data, der forbedrer diabetesbehandling. Vi synes det er virkelig vigtigt. "

Han noterer sig også, at patienter ikke længere skal vente på et team af udviklere til at oprette et værktøj, da åben adgang til Dexcoms API til patientgodkendt CGM-dataindhentning gør det muligt at" katalysere innovation på tværs af mange. "

Taler om ikke at vente

Et kerne rallyskrig fra #WeAreNotWaiting-selv-diabetes-teknologibevægelsen fra begyndelsen har opfordret industriens aktører til at åbne deres API'er … for at give adgang til backend tech gør det muligt for alle med udvikler færdigheder til frit at bygge på deres platform (uden at skulle bruge tid og energi til at hacking deres vej).Folk i Nightscout / CGM i Cloud og OpenAPS-samfundene bør roste champagne lige nu!

Selvom du ikke er selvudpeget techie eller aktiv del af #WeAreNotWaiting DIY-samfundet, bør du være glad for denne meddelelse. Her er hvorfor:

Sammen med sidste uges annoncering om, at et koreansk insulinpumpefirma er den første til at tilbyde tovejskommunikationsfunktioner indbygget i sin produkt for at give tech-savvy brugere mulighed for at tinker med det, hvad vi oplever er begyndelsen af ​​en ny tidsalder for industrien, der dækker patientinnovation.Det betyder, at mennesker, der lever med denne sygdom - sammen med forbrugervirksomheder og alle med evner og en god ide - bliver for første gang inviteret til at deltage i innovationsprocessen for at skabe de slags værktøjer og funktioner som

vi ved, vi har brug for i det virkelige liv !

Vi har kommet meget langt fra de tidlige dage af Nightscout / CGM i Cloud, da Dexcom-ledere først begyndte at tænke på ideen om, at brugerne blandede sig i deres teknologi og omvendte protokolerne til tillade udvikler adgang. Jeg husker personligt at komme i telefon med Kevin Sayer og minde ham om at have sådan en lidenskabelig og aktiv brugerbase er en gave, der burde omfavnes og plejes.

Vi skal give firmaet store rekvisitter til orkestrering af en komplet 180, som til sidst annoncerer sidste efterår på # Ddata16 forum deres mål om at "skabe et udviklerøkosystem" omkring deres brugerdata og udvide rækken af tilgængelighed af data. Derefter nyligt ansat Senior VP for Data Annika Jimenez sagde selskabet "billeder en nær fremtid verden, hvor mange tredjeparts apps" løber fra Dex data, og afslutte hendes tale ved at invitere alle tech-savvy nok til at bygge en app til Kom nu, "Få bedre liv med os."

Og nu har de fuldt ud leveret på den lovede sandkasse!

Nøtter og bolte

Sådan fungerer det i vores egen selvopbyggede Q & A-baseret på oplysninger fra Sayer og Jimenez:

DM) Er denne Dexcom-udviklerplatform åben for offentligheden?

Dexcom) Ja, vi lavede i starten en begrænset lancering i beta form, og den er nu offentliggjort. Vi har allerede syv partnere, der lever med fulde produktionsdata, det er naturligvis alle patientgodkendte. Vi synes, det er et smukt køligt sted at fordybe dig i alle ting Dexcom data.

Er der nogen begrænsninger for de data, der leveres?

Det er Alt der med bruger tilladelse, selvfølgelig. På grund af nuværende FDA begrænsninger er dette stadig begrænset til data, der er på mindst tre timer gammel - ikke i realtid - fordi det er hvad de betragter tærsklen mellem 'live display' og retrospektive data. Tanken er, at ingen skal lave de nuværende behandlingsbeslutninger på tre timers gamle data.

Hvad er FDA's rolle i dette? Skal den åbne portal kræve godkendelse?

Dette betragtes som en medicinsk enhed af klasse 1, 510K. Derfor blev det arkiveret hos FDA, men krævede ikke indsendelse og godkendelsesvarighed som med et klasse 2 eller 3 produkt.

Det er sagt, det adskiller sig fra apps og API'er i det generelle velværerum, for som et medicinsk udstyrsselskab er vi stærkt styret af FDA kvalitetsprocessen, der kræver fuld dokumentation og overholdelse af overholdelsesregler.

Men FDA forårsagede ikke en forsinkelse her; Courtney Lias og Stayce Beck har kun været støttende og entusiastiske.

Vi tror, ​​at dette vil hjælpe med at bane vejen for andre virksomheder, der måske ønsker at gå på samme rute, og selvfølgelig til flere partnere. Vi har en stærk rørledning lined up, i fjerde kvartal og derover - og er begejstret for at tilføje flere partnere over tid, som du finder på portal for udviklerportaler.

Kan nogen tilmelde sig for at blive udvikler?

Alle kan søge. De ville begynde med at underskrive en registreret udviklingsaftale (på portalen), der opregner deres forpligtelser til at være HIPAA-kompatible, opbygge sikkerhed i deres apps osv. Når de først er tilmeldt, får de adgang til en begrænset mængde data, som patienterne har givet adgang til. Så arbejder de på deres app og sender det til os - vi gennemgår deres app, og hvis de overlever mønster, bliver de en datapartner.

Hvad med brugerdatasæt, der allerede er indsamlet af Tidepool og andre?

Tidepool har været en Dexcom-partner siden G4 blev tilgængelig, og det bekræfter netop det med bredere adgang. Hvad de gør med deres Data Donation Project er anderledes, fordi det samler brede datasæt og sælger dem til forskningsformål - mens vi åbner op for vores kerneteknologi for partnere at indovere på.

En kernen i vores partneraftaler er Data Gensidighed, som Tidepool har stærk støtte til. Det betyder, at de får adgang til patientgodkendte CGM-data ved at være vores partner, og igen får vi adgang til de data, de vælger at sende tilbage til Dexcom.

Forandrer dette på nogen måde forholdet til

Nightscout og OpenAPS-samfundene, som allerede har innoveret baseret på Dexcom tech? Meddelelsen til dem er, at "vi lytter" … og vi har udviklet sig over tid. De har motiveret os til at gøre bedre ting, at tænke på at gøre mere.

De kan også gå til udviklerportalen - vi vil gerne have deres feedback. Vi er glade for dette hidtil usete trin for at gøre det muligt at udnytte data på en række måder.

Men hvis deres store push er til live datavisning, kan vi ikke give adgang til det nu, givet vores nuværende FDA-begrænsninger som en medicinsk enhed i klasse 3, som er vores kerneforretning. Hvor dette går over tid, vil det være en funktion af, hvordan reguleringsstandarder udvikler sig.

Det er klart, at dette er et stort skridt på Dexcoms del, men er det en første?

Vi mener, at vi er det første offentlige USA-baserede medicinsk udstyrsselskab, der lancerer en offentlig API - ikke kun i diabetes, men en bredere medtech først. Vi kan ikke 100% bekræfte det, men vi er glade for at være trailblazer.

Vi udvider ikke blot patientvalg og empowerment, men inviterer også programmører ind i vores udviklerportal og tilbyder dokumentation og adgang til information om, hvordan man kan forny sig på CGM-data.

R emind os igen - hvad betyder det her for en gennemsnitlig patient, som ikke er en app-udvikler?

Det er nu helt op til patienter, hvor de vil tage deres data, for at få det, de har brug for i livet for bedre at kunne klare diabetes. Dexcom arbejder på at bemyndige PWD'er til at vælge, hvilke løsninger der passer bedst til deres livsstil. Nogle eksempler på hvad der er muligt nu ved hjælp af Dexcom CGM data inkluderer:

Klinikere kan nu se deres diabetespatienter 'glukose data på deres smartphones som en del af deres mobile praksis patientpleje og fakturering arbejdsgange.

Patienterne er i stand til at modtage automatiserede, personlige indsigter, der er opnået ved at kombinere data fra deres diabetesindretninger, lægejournaler og andre apps og wearables.

• Dexcom-brugere kan undersøge, hvordan deres fødevarevalg påvirker deres glukosekontrol og forbindes med og lærer fra trænere og diabetikere i et data-drevet samfund.
• OK, men er Dexcom ikke bekymret for en kundeservice, hvis brugerne af alle disse CGM-databaserede apps begynder at ringe til hjælp til fejlfinding?
• Nå, det kunne ske i starten - som når vi flyttede til iPhone integration med G4, kunne vi aldrig have forventet de slags opkald, vi ville få.

Men vi tror ikke, vi vil blive overvældet med kundeservicebehov - ikke som det blip vi havde tidligere - hovedsagelig fordi disse apps ikke pludselig bliver brugt af hele vores patientbase på én gang.

Vi har et team af diabetesplejepersoner om bord; de bliver nødt til hurtigt at tydeliggøre, at støtten på ernæringsråd eller andre funktioner ligger hos appproducenterne selv. Vi vil alle have tid til at blive etableret.

"Forbrugervirksomhed"

"Vi er begejstrede for alt dette låses op. Vi bliver hurtigt et forbrugerprodukt i stedet for hvad vi var for 5 år siden, siger CEO Sayer.

CGM er endnu ikke en mainstream-produkt - men kommer hurtigt derom, hvis du overvejer de seneste meddelelser om, at Dexcom-data nu kan overføres direkte til Apple Watch, og vil blive integreret med den nye Fitbit Ionic smartwatch.

"Der er også Apples annoncering om at udvikle et næste generations ur med en cellulær chip indbygget - forestil dig, at børn med diabetes kun kan tage et ur på skole uden behov for en modtager af nogen art og stadig være i stand til at dele deres data i realtid, siger Sayer.

Vi pressede for detaljer om Dexcoms arbejde med Google. Sandelig at udvikle en lille, forbrugervenlig CGM sensor, men Sayer ville kun sige "forholdet er meget godt. "

I mellemtiden vil han og Jimenez være travlt med at forklare konsekvenserne af denne åbne API og udviklerplatform - hvad det betyder for glykæmisk kontrol og hvad det betyder for forskningskapacitet. "

" Dette skæringspunkt for teknologi med medicinske / sundhedsdata kommer til virkelighed i diabetes mere end andre steder - vores område fører vejen. "

Der er ingen tvivl om det, og vi er begejstrede for at være sammen for turen og se industriens fulde omfavnelse af #WeAreNotWaiting mantraet, der kræver åben innovation!

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.