Dexcom CGM Alert: Modtagerealarmer virker ikke altid

Denne uge udstedte Dexcom en meddelelse til deres sukkerkunder, der lod dem vide, at de akustiske advarsler om CGM-modtagere ikke altid virker som de skal.

Nyheden brød i løbet af tirsdagens indtjeningsopkald med investorer, da det Californienbaserede selskab noterede sig, at det havde en "potentiel stigning i garantikostnaden" i løbet af kvartalet 2015 vedrørende en "vigtig kundeanmeldelse", der blev udstedt på højttalerkomponent i håndholdt modtager.

Virksomheden sendte straks en meddelelse på sin hjemmeside. Vi hørte nogle rumblings blandt patientens samfund, at nogle mennesker var mistænkelige for denne side med sin enkle røde bogstaver, undrende om det kunne være tilfældet med phishing … men Dexcom verificerer, at webstedet er op og ned.

Her er formuleringen af ​​denne forbrugeroplysning:

"Dexcom overvåger produktklager gennem vores kvalitetsprogram, hvor vi har bemærket en stigning i klager over akustiske alarmer og advarsler forbundet med Dexcom-modtagere (Dexcom G4 PLATINUM, Dexcom G4 PLATINUM Pediatric , Dexcom G4 PLATINUM Professional, Dexcom G4 PLATINUM med del, Dexcom G4 PLATINUM med Share Pediatric og Dexcom G5).

Som sådan meddeler alle Dexcom-kunder, at du muligvis ikke modtager en bestemt akustisk alarm eller alarm, hvis du er afhængig af at høre alarmen eller advarslen. Som følge heraf kan du ikke opdage en alvorlig hypoglykæmisk (lav glucose) eller hyperglykæmisk (høj glucose ).

Dexcom arbejder på at implementere en forbedret højttaler til vores modtagere. "

På meddelelsessiden er der listet 15 forskellige Dexcom-modtagernummer, der falder ind under denne advarsel.

Her er hvad de anbefaler kunderne at gøre:

• Test advarslerne for at sikre, at de fungerer korrekt, især hvis modtageren er blevet droppet eller blevet våd. Du kan gå ind i sektionen "Profiler" i modtagermenuen og rulle ned til menuen "Prøv det", som giver dig mulighed for at høre de forskellige vibrerende og akustiske alarmer.

• Hvis du opdager, at dine alarmer og advarsler ikke virker, eller du har andre spørgsmål om dette problem, kan du ringe til Dexcoms dedikerede gratis hotline på (844) 607-8398 eller deres direkte linje i San Diego på (858) 291-1700.

Bemærk at dette ikke startede som et produkt tilbagekald , men en kundeanmeldelse, som Dexcom siger FDA, er også opmærksom på.

Vi får at vide, at Dexcom erstatter modtagere, der har disse højttalerspørgsmål.

Dexcom siger også, at hver kunde, der bruger disse modtagere, går tilbage til den oprindelige G4-modtager, modtager et bekræftet anmeldelsespligt.

Kontroller listen over modtagernummer, jeg har nok nok set min egen modtager opført. Anmeldelsesstedet tog mig gennem et par spørgsmål og bad mig om at prøve mine advarsler. Heldigvis arbejdede de alle sammen på min G4 med Share-modtager, så jeg tror jeg er heldig.

Men som kunde sætter jeg pris på, hvordan Dexcom håndterede dette - ved hjælp af investoropkald, sociale mediekanaler, proaktiv opsøgende til DOC, et særligt websted online og sit eget callcenter og certificeret mailing for at løse dette potentielle problem frontalt. Måde at bruge alle dine værktøjer, Dexcom!

UPDATE : Den 11. april udstedte FDA en klasse 1-tilbagekaldelse vedrørende dette Dexcom-modtageralarmproblem. Tilbagekaldelsesvirkningerne 263, 520 modtagere afsendt mellem oktober 2012 og marts 2016.

Dexcom Business Updates

Dette førte overskrifterne, men var ikke den eneste nyhed tirsdag for at komme ud af Dexcoms Q4 / Full Year 2015 indtjeningsopkald hvor de tilbød forretningsopdateringer til investorer. Vi indstiller disse opkald, da de ofte er fulde af rige detaljer om hvor produktlanceringer står og hvad vi kan forvente ned ad vejen.

Her er hvad vi lærte:

Modtager: Dexcom er fortsat sikker på, at den vil have en nydesignet modtager inden årets udgang. Vi har rapporteret det før, senest i vores D-Tech 'Spectations 2016 nyhedsdækning. Dexcoms nye modtager vil udøve en berøringsskærm og muligvis en ekstra funktion med G5 Mobile-appen, der viser Insulin On Board (IOB) info, der er fodret fra partnerpumper som Animas Vibe, Tandem t: slim og Insulet OmniPod. Meget sejt!

REPLACEer: Virksomheden er også begejstret for sit nye indsættelsessystem, der starter i slutningen af ​​året, hvilket vil give os CGM'ere mulighed for at bruge en håndholdt applikator, som du bare holder på huden og skubber en knap til indsættelse (ikke mere stempel!). Dexcom CEO Kevin Sayer siger, at dette vil være den første nye REPLACEer, som selskabet siden har lanceret CGM for 11 år siden, og vil være den største operationelle og produktionsændring, virksomheden har udholdt indtil videre.

G6: Der er også planer for Dexcom at indsende sin næste generation af G6-model senere i år, med det forhåbentlig at få FDA-godkendelse og kommer til markedet inden udgangen af ​​2016 eller i begyndelsen af ​​2017. Denne næste sensor vil tilbyde forbedret nøjagtighed med en anden algoritme, sandsynligvis kræves kun en kalibrering dagligt og sandsynligvis et 10-dages slitage (i stedet for den nuværende FDA-godkendte 7 dage).

På trods af den modtagne meddelelse, der netop er udstedt, er der mange spændende opdateringer, der finder sted hos Dexcom. Vi håber, at kvalitetskontrollen fortsat er en prioritet, som den har gennem selskabets historie med at bringe os nye CGM-teknologier - og vi har ingen grund til at tvivle på, at det er tilfældet.

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer.For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.