Et dypere kig på Medtronic's Minimed 670G | DiabetesMine

I dag byder vi velkommen til Wil Dubois med den anden del af hans produktanmeldelse af den nye Medtronic Minimed 670G, også kendt som det første Hybrid Closed Loop system, der nogensinde er godkendt verden over. Denne avancerede insulinpump-CGM combo modtog lovgivningsmæssig godkendelse for et år siden i september 2016 og har langsomt lanceret i USA i løbet af de seneste måneder. Wil tilbød sine første indtryk af 670G tidligere sin sommer og har nu været på systemet lang nok til at dele de livskvalitetseffekter, han har oplevet.

Test-Driving Minimed 670G: Part Two

Da jeg opsatte min Medtronic 670G i slutningen af ​​min tre måneders prøveperiode, skred en bølge af relief over mig. Dette overraskede mig, da jeg altid har været en pumpeindehaver og havde chomping på bittet for at prøve denne nye enhed - toppen af ​​alt, hvad vi tech-savvy T1s har været clamoring for - siden jeg først ville læs om det.

Men i løbet af brugen af ​​det oplevede jeg et skift ikke kun i, hvordan jeg følte mig om 670G, men om insulinpumpernes invasiveness generelt for første gang nogensinde.

For at grave ind i historien om, hvad der skete, skal vi i starten begynde med en genopfriskning på systemets grundlæggende.

Medtronic 670G Basics

Officielt kendt som en "Hybrid Closed Loop", fordi den kun nogle af diabetes tænker for dig og efterlader resten i brugerens hænder, 670G er den første af dens art og er højst en tidlig generation af et kunstigt pancreas system.

Den har tre tilstande: Auto, Safe og Manual.

Manuel tilstand: I denne tilstand fungerer 670G som en temmelig pumpe i haven, omend en god en. Den bruger basale satser fastsat af brugeren og hans eller hendes lægehold, har variable insulin-til-carb-forhold og korrektionsfaktorer, giver mulighed for dobbelt- og firkantbølge boli og midlertidige basale satser og har en lav suspenderingsfunktion, der kan bruges enten ved et tærskelmål eller i prædiktiv tilstand, hvor pumpen vil suspendere leveringen forud for forudsagt glukoselag, baseret på CGM-aflæsninger og insulin ombord (IOB).

Næsten ingen af ​​disse funktioner findes i auto-tilstand.

Auto mode: I denne "automatiske tilstand" fungerer systemet fuldstændigt uafhængigt af brugeren. Den bruger en matematisk algoritme til at styre alle pumpefunktioner, og de to eneste ting, du kan indstille, er insulin-til-carb-forholdet og varigheden af ​​insulinvirkningen. Resten af ​​din skæbne ligger i hænderne på matematikken og Guardian CGM-sensoren.

En forvirring, som mange mennesker har om systemet, omgiver sin basale levering.Du skal bare slette basale satser fra dine hukommelsesbanker, fordi 670G ikke bruger dem. I stedet bruger det "mikro boluser", der leverer variable insulinpletter hvert femte minut - eller undertiden ikke leverer noget insulin overhovedet - som svar på feedback fra sensoren. Da der ikke er nogen basal "rate", kan der ikke være nogen temprater. Den eneste kontrol, du har som bruger, er at midlertidigt indstille systemets standard blodsukkermål til 150 mg / dL fra den sædvanlige 120 mg / dL, hvis du er mere aktiv end normalt.

Med hensyn til blodsukkerniveauer søger ikke automatisk tilstanden at holde dig ved 120 mg / dL, det vil ikke engang tillade korrektioner, indtil du er over 150 mg / dL. Og når vi taler om "at tillade", er en funktion vi alle er vant til, der ikke findes i Auto-tilstand, evnen til at tilsidesætte pumpen, når vi ved det bedre. I Auto-tilstand tillader 670G ikke justeringer. Den eneste måde at ændre mængden af ​​insulin, pumpen ønsker at give dig, er at annullere en bolus og gå tilbage og ligge til pumpen, ændre din carb tæller op eller ned.

Så i Auto ignorerer pumpen de basale satser og korrektionsfaktorer. Det tillader heller ikke kvadratiske eller dobbeltbølge bolier. Når det er sagt, er matematikken, der kører systemet, ikke sat i sten. Det er en adaptiv algoritme, der betyder, at den "lærer" og er drevet af din seneste uge eller to data. Men der er ikke noget du kan gøre for at lede lektionen. Det studerer dine CGM-aflæsninger, og det ved, hvor meget insulin det har leveret. Alt på egen hånd.

Selv brugerskærmen i Auto-tilstand fortæller dig næsten ingenting. Det viser kun et blåt skjold med dit nuværende glukosensummer. På denne måde hænger systemet tilbage til den originale Guardian CGM fra 2005. (I retfærdighed er der en knap, der kan lede dig til en statusskærm, der viser din micro boli og trend info, men den hurtige trend look vi er vant til er ikke tilgængelig for os.)

Sikker tilstand: Dette er den mellemliggende tilstand, som CDE Gary Scheiner pludselig kaldte "en slags purgatory mellem auto-tilstand og manuel tilstand" i sin fremragende detaljerede operationelle gennemgang af pumpen . Da 670G-systemet er fuldt afhængigt af sensoren, hvis tingene går syd med sensoren, lukkes auto-tilstanden, og du flyttes til denne teknologiske purgatory, hvor systemet leverer insulin baseret på dets hukommelse om, hvad det normalt gør tidspunktet på dagen du har haft en fejl Det vil kun gøre dette i en og en halv time. Hvis problemet med en sensor, som kan være så simpelt som en sen kalibreringspind eller så kompliceret som et fuldstændigt signal tab, ikke bliver løst, falder pumpen derefter tilbage til manuel tilstand og basal levering genoptages baseret på dine indstillinger, så det er vigtigt at have et godt sæt af traditionelle indstillinger i pumpen, selv om de ikke vil blive brugt af systemet i autotilstand.

En skræmmende sidebesked er imidlertid, at når pumpen falder tilbage til manuel, er de lavt suspenderede funktioner deaktiveret og skal manuelt slås tilbage. Jeg finder dette et stort sikkerhedsproblem. Hvis pumpen falder ud af Auto midt om natten, er den bedste beskyttende pakke af funktioner uden for bordet.

Rockin 'the Buffet: 670G på sit bedste

For mig skinnede 670G virkelig, når det kom til måltider. I løbet af den tid, jeg var på pumpen, var mine eftermiddagsudflugter få, langt mindre ekstreme og langt kortere end jeg traditionelt vidner om. Selvom jeg ikke havde nogen dual eller square wave boli at deployere, gav det mig en fantastisk postprandial kontrol, fordi pumpen hele tiden kunne tilføje insulin efter et måltid for at undertrykke glukosestørrelser. Faktisk kunne jeg "sikkert" spise en bred vifte af fødevarer, som jeg typisk forsvinder. Pasta, på en gang en garanteret blodsukkerkatastrofe for mig, blev almindelig i min kost uden blodsukkerstraf, som havde en negativ utilsigtet konsekvens: Jeg satte 20 pund om tre måneder.

I mellemtiden var et andet sted, hvor pumpen gjorde et fremragende arbejde, i kontrol med natten over sukkerarter, i hvert fald til sin egen definition af kontrol (husk at det er lykkeligt, hvis du er 150 mg / dL). På pumpe var mine morgen nummer konsekvent inden for dette område, ikke noget jeg kan sige om andre terapier, jeg har brugt-pumper eller penner, hvor jeg ofte så en temmelig bred vifte af daggryblodsukkeret.

Og der er stadig flere gode nyheder: Jeg havde min A1C-test bare dage efter at jeg sluttede på min 670G-prøveperiode, og jeg så en forbedring på systemet, selv om antallet stadig ikke er noget at prale om: 7. 0%. I betragtning af systemets mål var det dog lige så godt, som jeg havde forventet.

Men det var ikke paradis. Faktisk var der mere end en slange i haven …

Uden kontrol, uden kontrol

Oddly, for mig var 670G absolut værst på den ene ting, det skulle være absolut bedst på: Forebyggelse nedture.

Faktisk hjalp dets teoretiske evne til at forbedre sikkerheden fra lows hurtigt at spore pumpen gennem FDA. Vent … Jeg bør ikke sige teoretisk. Pumpens kapacitet er veldokumenteret. Det spilte lige ikke ud for mig, da jeg led lavt blodsukker næsten hver eftermiddag. Lows slog selvom jeg tog mig tid til at indtaste et højere midlertidigt mål blodsukker.

Så hvordan kunne det muligvis være?

Lows var godt uden for det aktive insulinområde af mine middagsmåltider, så de måtte udløses af mikroboluserne, der blev leveret i den tidlige eftermiddag. Jeg formoder, at dette er et unikt problem for mig, da min eftermiddag basale satser på hver pumpe jeg selv har brugt er stort set nul. Men jeg var stadig overrasket over, at den adaptive algoritme ikke godt passer til mine behov.

Ikke, at den ikke prøvede. Da jeg begyndte at køre lav hver eftermiddag, ville pumpen lukke insulins mikropletter (giver mig en daglig alarm, at intet insulin var blevet leveret i to og en halv time og krævede en fingerstick for at fortsætte med at arbejde), men det var altid for lidt for sent. Ved slutningen af ​​eftermiddagen vil jeg skrabe 70 mg / dL.

For at kompensere tog jeg mig til at underpusse frokoster ved at indtaste falsk lave carb-tæller. Husk, ingen overtræk blev tilladt - så jeg ville løbe kunstigt højt i begyndelsen af ​​eftermiddagen. Selvfølgelig brugte systemet eftermiddagen insulin på mig (nu giver jeg mig en alarm om, at den maksimale Auto-mode levering havde pumpet i fire timer og krævede en fingerstick for at fortsætte med at arbejde).

Hvis jeg var tilstrækkelig blusset nok, kunne mikroboluserne ikke køre mig helt ned til en lav i slutningen af ​​dagen, så det fungerede, men det var sjusket. Og det var den første mursten i en mistillidsmugl i systemet, hvilket stort set er død for et forhold, der kræver et højt tillid til at holde fast i. Ved afslutningen af ​​mit forsøg var det uhyggeligt om lavt (jeg havde det mest, jeg har haft i mange år). Jeg var ofte ved at gætte pumpen på alle gange om dagen og fandt mig selv ofte afbrudt en bolus der så "for stor" og går tilbage og indtaster en lavere carb tælling.

Nødvendig at sige, min kontrol blev værre og værre, da retssagen gik videre. Men min frygt for lows overrode min sund fornuft.

Så hvad syntes min doc og min træner, at det var årsagen til dette? Nå, lad mig udfylde dig der …

Træning? Hvilket træning?

Jeg tog beslutningen IKKE til at abe med indstillingerne alene.

For det første ønskede jeg at rapportere præcist om den typiske oplevelse for vores læsere; og for det andet var jeg ikke sikker på, at min viden om pumper virkelig ville være alt det, der var nyttigt med noget så revolutionerende. En anden måde, jeg ville ikke sætte min fod i det, så jeg stolte på pumpetraineren.

Som det viste sig var jeg den første virkelige levende person, min pumpetrainer startede på 670G. Hun var fuldt uddannet af Medtronic Corp HQ, selvfølgelig, men havde ingen feltoplevelse, og hun havde heller ikke diabetes. Vi havde en session til at dække det grundlæggende, en anden et par uger senere for at aktivere Auto-tilstanden, og hun mødte mig for en opfølgning på min læge kontor. Hun fulgte mine data uploads - da jeg kunne få den forfærdelige ting at uploade (det gav mig tilpas hver gang) og mailede anbefalede ændringer, som jeg fulgte. Mine IC-forhold blev skræmmende aggressive - en type 2-lignende 1: 9 til frokost fra min historiske 1: 15, men jeg fik at vide, at dette er en fælles oplevelse med systemets tilgang til håndtering af insulin. Da jeg mailede hende om laverne, svarede hun, at hun ikke så nogen, der bekymrede hende.

Så hvad med min doc? Mine var den første recept, min endo skrev til en 670G. Hun havde også en kort træning på det, men jeg fik indtryk af, at det var mere som en executive briefing. I stedet for at være en ressource for mig, så hun ivrigt frem til mine tanker på enheden.

Så jeg var stort set alene. Selvfølgelig, for at være retfærdig, har ingen andre end de personer, der er involveret i de kliniske forsøg, nogen erfaring med denne enhed endnu - en mulig grund er der så meget forvirring om, hvad det kan og ikke kan.

Hvad med hjælpelinjen? Var de en nyttig ressource? Jeg ringede til Medtronic's Help Line, men kun for at få hjælp til at uploade pumpen til CareLink. De var venlige nok, men opkaldet slæbte i en og en halv time med teknologien, der hovedsagelig havde mig gentagne gange at afinstallere og geninstallere Java. Til sidst måtte jeg skifte til en anden computer, selv om de aldrig kunne finde ud af hvorfor. Dette er typisk for mine tidligere erfaringer med MedT's Help Line, så når tingene gik sydpå på mig med de lave blodsukker, ringede jeg ikke igen.

I eftertanke synes jeg, hvorfor jeg var for slidt af 670G-systemet til at tænke klart, da det er den værste nag du kan forestille dig.

Vågn op og tal med mig

Under mit forsøg blev jeg plaget af alarmer, hvoraf mange jeg endnu ikke skal forstå. Jeg læser omhyggeligt håndbogen i håndbogen og leverer føleren til det nødvendige antal fingerspidser, men andre faktorer, der lurker dybt inde i algoritmen, udviser tilsyneladende behovet for tilbagemelding. Alt for ofte, klokken 2:00, 3:00 eller 4:00 vil pumpen vække mig og kræve en fingerpind for at fortsætte driften.

Ved udgangen af ​​den første måned følte jeg mig frazzled.

Ved udgangen af ​​andet var jeg udmattet.

Ved udgangen af ​​den tredje måned blev jeg udslettet.

Beslutningspunkt

Og før jeg vidste det, var prøveperioden op og jeg måtte beslutte: Skal jeg blive på 670G? Nå, fra starten af ​​denne historie ved du, at jeg ikke gjorde det. Og det var ikke en ting. Her var min tænkning:

• For at bruge et system, der giver dig så lidt kontrol, skal du kunne stole på det 100%, og jeg var aldrig i stand til at udvikle det niveau af tillid.
• Hektar tape, der holdt sensoren og senderen på plads, gav mig forfærdelige udslæt.

• Tidligere en pumpeløber udviklede jeg et had for at have noget knyttet til mig 24/7. Jeg ved ikke hvorfor. Måske fordi det forstyrrede min søvn så meget, at jeg begyndte at udfordre vrede på det.

Men på toppen af ​​alt det, ved at afgøre, om jeg skulle købe en til mig selv, måtte jeg spørge mig selv: Hvad er der i rørledningen? Hvad vil de næste 4 år bringe? Forpligte sig til en pumpe betyder at forpligte sig til et forhold, der varer næsten lige så længe som det typiske ægteskab. Jeg kunne bare ikke få mig til at gøre den slags engagement.

Så hvordan spillede disse vanskelige sensorer ud over mit forsøg? Nå, først, jeg havde ingen forsyningsspørgsmål, da jeg modtog alle tre bokse til retssagen fra get-go. Jeg rapporterede skræmmende gode resultater med mine første par, men efter det så jeg en dråbe i nøjagtigheden imod kalibreringerne.

Sensorstabiliteten var stadig god samlet, især i området 150-200 mg / dl. For mig var de alligevel mindre nøjagtige til lavere tal, og de fleste morgener syntes 670G's integrerede CGM at jeg var 15-20 point lavere end Bayer Contour-fingerstikkerne, der blev brugt til at kalibrere den. At spille rundt med antallet af kalibreringsfingerstifter ændrede ikke denne tendens, men det var ikke andet end det, der var tidligere rapporteret, men der var ikke nogen aflæsninger, der var vildt væk.

Et godt valg … til andre

Så jeg er tilbage til insulinpenne, for nu.

Mens jeg var glad for at slippe af med 670G, med sine alarmer, dens lavt, dets ubehagelige tape, dets følelsesmæssigt smertefulde uploads - var jeg forfærdeligt bummed. Jeg ønskede at arbejde for mig. Og på mange måder gjorde det.

Men nu, hvor jeg har fanget mig i søvn, hvad tænker jeg på systemet i eftertid? Jeg tror, ​​at for alle, der påbegynder en insulinpumpe for første gang , ville det være tåbeligt at vælge en hvilken som helst anden pumpe. Tross alt har 670G nogle fantastiske muligheder som et automatiseret system, men det kan også bruges som en pumpe i haven og en forunderlig fin.I betragtning af at, og i betragtning af vores stadig mindre valgmuligheder, tror jeg, at hvis du starter en pumpe for første gang, er 670G et fint og meget logisk valg.

Men hvad nu hvis du pumper i øjeblikket med en traditionel pumpe, skal du skifte eller skal du vente?

Det er det hårde opkald. Jeg formoder, at de fleste vil gøre det bedre på dette system end på andre pumper, især hvis de bare kan "slippe afsted" og lade systemet køre showet, men jeg tror ikke, det vil være det eneste spil i byen for længe. Så virkelig kommer det ned til, hvor meget du hellere vil gamble på fremtiden i forhold til hvor meget du har brug for ekstra hjælp i dag.

Redaktørens bemærkning: Vi takker for, at du deler din ærlige mening som altid, Wil. Mens din diabetes kan variere (og også udtalelser), er det helt sikkert nyttigt at lære om dine virkelige oplevelser.

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.