Glucosemetre i alt-i-ett: Ingen flere teststrimler eller Lancets

Ideen om en alt-i-en glukosemåler, der eliminerer behovet for at bære rundt om en flok separate D-forsyninger, er så tiltalende! Men i mange henseender er det som vandmirakel på ørkenhorisonten, som vi aldrig kan nå.

Mange virksomheder har lovet

glukosemålere med indbyggede lancetter og teststrimler for at gøre D-styring lettere for os PWD'er (mennesker med diabetes), men indtil nu har de alle været vaporware.

For nylig har en af ​​disse altomfattende enhedsudviklere fået øje med, at den blev navngivet af MedCity News, da en topvirksomhed investorer bør se på i nær fremtid: Pepex Biomedical i St. Louis, MN, som skaber en række glukoseovervågningsprodukter, som den mener vil "ændre spillet" til diabetes-enheder.

Selskabet er ikke et nyt barn på blokken; Pepex har eksisteret siden 2009 og har i fire år arbejdet på sin all inclusive-platform, der hedder Trio.

Forskellige end traditionelle målere, der bruger en strimmel til at måle blodet fra en lancet-prikket fingertupp, vil Trio faktisk ikke tegne noget blod, men vil i stedet teste blodet ved vævskilden, siger firmaet . Måleren selv vil være omkring størrelsen af ​​en iPhone, og du vil kunne snappe på en slank, sidebelastet engangs patron, der huser en forsyning af plaststøbte glukosetest "chips", der konsoliderer en lancet- og glukosekontrolteknologi i et stykke.

Meter Magic

Dette er alt baseret på Pepex's proprietære ledende sammensatte monofilamenter (CCM) til påvisning af blodglukoseniveauer - elektrokemiske biosensorer inde i patronen, der består af enkelte trådstrenger om diameteren af et menneskehår.

Mens selskabet markedsfører patronerne som værende i stand til at holde "en uges værdipapirer", er der ikke noget klart nummer på dette tidspunkt på, hvor mange der kan medføre.

Når patronen er opbrugt, kan brugeren løsne den og bortskaffe den uden at skulle håndtere lancetnåle eller testchips direkte. Med andre ord: Ingen kæft, ingen muss.

"Denne teknologi er ikke blevet brugt i diabetes, og det vil ændre spillet for, hvordan vi overvåger glukoseniveauer," fortalte Pepexs chief financial officer Joseph Driver for nylig i et telefonsamtale. "Der er meget magi i at sætte dette teknologi i en hvilken som helst enhed, og det magiske er det, vi har. "

Det samme koncept vil blive anvendt på fremtidige versioner af måleren under udvikling, som f.eks. TrioMini, en lille rundmåler med patronen, der hænger på bagsiden billede) og TrioTotal, der faktisk ville integrere denne altomfattende meter med et insulinreservoir, så det også bliver en insulinpumpe (!)

Ifølge Pepex vil trio-målere ikke kun være nemmere at bruge, men vil også føre til forbedret måleresikkerhed, simpelthen fordi brugerfejl ikke ville være lige så almindelig med disse produkter.

Historie og ambitioner

Driver fortæller os, at CCMs biosensorteknologi i hjertet af Trio-produkterne er noget, der går tilbage til slutningen af ​​90'erne, da Freestyle-teknologien blev skabt; Det er hvad der blev TheraSense-produkter og blev efterhånden købt af Abbott og tilføjet til FreeStyle-linjen. CCM-teknologien blev sat i stå i årevis, men i sidste ende begyndte forskerne og produktudviklerne at kigge på at få teknologien til at blive markedsført, siger han.

Vi måtte undre os, hvis denne teknologi er så stor, hvorfor er det ikke blevet implementeret før af et større diabetesapparatfirma? Endnu engang spurgte vi diabetesteknikekspert Dr. Barry Ginsberg, en veteranekspert på glukosestyringsudstyr. Han sagde, at der ikke er nogen grund til at tro, at CCM-teknologien ikke kan være præcis, da sensorer baseret på kompositmetal har tendens til at være mere præcise end dem der anvender carbonelektroder.

Men en ting at huske på er at glukose oxiderer og bliver anafylaktisk, hvilket betyder, at folk kan blive allergiske over for dem meget hurtigt, og det skal tages i betragtning i enhedens udvikling, sagde Ginsberg.

Så hvad er timeline for Trio meter? Driveren fortalte os, at de har en temmelig ambitiøs plan, og håber at sende flere 510 (k) forespørgsler

s med FDA i januar og forhåbentlig få lovgivende OK engang midt i 2014. ( Læs: virkelig?! < ). Pepex har produktionsanlæg i St. Louis og Arizona, hvor Trio-produkterne skulle fremstilles, siger Driver. Når først den oprindelige trio meter er godkendt og tilgængelig, vil Pepex gradvist tilføje andre målere og teknologi som det er i stand til at komme til et punkt, hvor de kan se på at tilføje insulinreservoiret og muligvis endda integrere CGM (kontinuerlig glukosemåler) teknologi . Driver siger, at selskabet allerede taler til "en af ​​de største aktører inden for insulinlevering" om en add-on-enhed, og tilsætningen vil sandsynligvis komme i en tredje generation af produkter på vej.

Tidligere i år underskrev Pepex en aftale med Verizon Network for at tilføje trådløs trådløs teknologi til Trio-produkterne og tillade også mobil-til-mobil kommunikation. At have den slags kommunikation er afgørende for, at et produkt går fremad i denne teknologisk savnede alder, sagde Driver.

"Det er spændende at være forbi F & U-fasen og være så tæt på at få det til markedet," sagde han.

Konkurrence

Selvfølgelig er Pepex ikke det eneste firma, der arbejder for at udvikle en altomfattende enhed:

Vi fortalte jer tidligere om året om Dario-måleren, der blev oprettet af Israel-baserede LabStyle Innovations Corp. har en vis kreativ markedsføring, og er klar til at afsløre sin kombinationsmåler i Europa meget snart. Om størrelsen af ​​en cigaret lighter, giver Dario dig mulighed for at gøre din smartphone til en integreret glukosemåler komplet med strimler, lancet poker og telefonapp til datalogging og deling via forbindelse til en smartphones lydstik.Virksomheden siger, at det forventer CE-mærke godkendelse i Europa inden for kort tid, og når det sker, vil de "hæve deres indsats for at opnå amerikansk FDA clearance". Du kan huske den finske diabetes tech company Mendor, der skabte den all-inclusive Mendor Diskret meter, der kombinerer lancetten og en patron med 25 teststrimler alt sammen i en lille boks om størrelsen af ​​en iPhone. Diskret er tilgængelig i omkring 10 lande i Europa, og selskabet forventer at indtaste de resterende fire i 2014. Der er ingen nuværende tidslinje på indtræden på USA-markedet, og Mendor har ikke arkiveret hos FDA, men det kunne også ske næste år.

• For nogle uger siden fik jeg en Mendor Diskret glukosemåler * til prøve. Måleren ankom pakket med en forseglet patron af teststrimler, små lancetter, en lille flaske kontrolopløsning, et datakabel (til downloading af data) i deres software, Balance og en cd med brugerinstruktioner (sammen med instruktioner til papiropsætning ). Min første reaktion, da jeg tog måleren ud af boksen, var "Det er meget større end min glucometer." Men da jeg tænkte på det i et øjeblik indså jeg, at det faktisk er mindre, da der ikke er behov for at bære en sag med strimler og en lanceringsenhed.
• Opstilling af måleren, som er indkapslet i en gennemsigtig plastikbeskytter, var let nok. Når det er blevet fyldt med en patron med 25 strimler og et lancet, er du god til at gå. Når du løfter beskytteren, producerer den automatisk en teststrimmel klar til brug. Den interne lancet enhed er også primet ved åbningen af ​​sagen.

- Se mere på: // asweetlife. org / funktion / praktisk-blod-sukker-test-the-mendor-alt-i-en-glucose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

alt-i-en glukosemåler, Mendor Discreet. Hvad betyder alt-i-en? Det betyder, at måleren, lanceringsenheden og en patron på 25 teststrimler er en del af en lille boks, omtrent den størrelse af en iphone.

For nogle uger siden fik jeg en Mendor Diskret glukosemåler * til prøve. Måleren ankom pakket med en forseglet patron af teststrimler, små lancetter, en lille flaske kontrolopløsning, et datakabel (til downloading af data) i deres software, Balance og en cd med brugerinstruktioner (sammen med instruktioner til papiropsætning ). Min første reaktion, da jeg tog måleren ud af boksen, var "Det er meget større end min glucometer." Men da jeg tænkte på det i et øjeblik indså jeg, at det faktisk er mindre, da der ikke er behov for at bære en sag med strimler og en lanceringsenhed.

Opstilling af måleren, som er indkapslet i en gennemsigtig plastikbeskytter, var let nok. Når det er blevet fyldt med en patron med 25 strimler og et lancet, er du god til at gå. Når du løfter beskytteren, producerer den automatisk en teststrimmel klar til brug. Den interne lancet enhed er også primet ved åbningen af ​​sagen.

- Se mere på: // asweetlife. org / funktion / praktisk-blod-sukker-test-the-mendor-alt-i-en-glucose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

Og hvem kan glemme Intuity Medical og Pogo (kort for Press N Go), der har været i horisonten i årevis, men har endnu ikke set dagens lys med at få FDA godkendelse?I løbet af sommeren fortalte vi dig, at Intuity er blevet fanget i hele "lancet regulation" -diskussionen, hvor FDA har været fokuseret på bekymringer over patientsikkerhed. Intuitys talskvinde Kelley Lipman fortæller os, at de har præsenteret data og demonstrationer til FDA, noget, der ikke er typisk, men som var nødvendigt for at appease regulators bekymringer og vise, hvordan Pogos indre patronområde kan fjernes og rengøres. Selskabet håber stadig på lovlig godkendelse snarest muligt.

Så løbet er at se hvem der kan få deres altomfattende meter lavet og godkendt først i USA. Så livet som en PWD kan blive lidt mere bekvemt, da vi har færre ting at bære rundt og besvær med .

• På markedssynspunktet siger Ginsberg: "Det er lidt interessant. Det er svært for et lille firma at overleve, især nu fordi konkurrencedygtige tilbud tager meget af din type 2'er, alle kæmper for type 1'er. Type 1s er halvdelen af ​​markedet, men der er mange færre mennesker, og du er nødt til at arbejde hårdt for at nå disse mennesker. "

Her håber man, at Trio og andre kombinationsudstyr snart kommer på apotekshylder snarere end at forsvinde som endnu en diabetesmirage.

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.