Diabetes Community Appeal til FDA: Slam ikke døren på fremskridt!

I mit seneste indlæg om problemerne hos FDA har vi lanceret et online brev og andragende med titlen " Bed FDA til bedre servere diabetespatienter" Behov , "at vi beder alle om at underskrive. Hjemmesiden hedder passende Heal-the-FDA . Tag venligst et kig på.

Du vil se, at vi har en voksende liste over tilhængere, herunder politisk sindede D-blogger Scott Strumello, der flaggede dette problem sidste sommer; Dr. Steven Edelman, grundlægger af TCOYD; pumpe ekspert Virginia Valentine; kollega diabetes journalist David Mendosa; Dr. Irl Hirsch, professor i medicin ved University of Washington; Dr. Lois Jovanovic, CEO og Chief Scientific Officer i Sansum Diabetes Research Institute; Dr. Francine Kaufman, professor i pædiatri på Keck School of Medicine; og mange andre fremtrædende læger og tålmodige samfundsledere. Hvorfor sætter vi alle vores navne på denne appel til FDA?

Her er det lange og korte af det:

Du har muligvis læst, at FDA nu kræver, at alle nye diabetesmedicin testes for hjerte-kar-risici. Selv om dette lyder rimeligt på overfladen, er det i deres appel ord, hvad de rent faktisk gør, at skaber overdreven regulatoriske forhindringer, der kun tjener til at sikre fortsat anvendelse af de meget stoffer og enheder, der har vist sig ineffektive for så mange patienter.

"Vi ser ingen værdi i den perfekte diabetes stof eller enhed, eller endda en meget god, hvis regulatoriske omkostninger er så store, at produktet aldrig gør det til markedet. Derfor opfordrer vi hermed nye FDA lederskab for at gøre reglerne rimelige! Vi opfordrer dem til at anerkende, at der skal lægges større vægt på at forbedre behandlingsmulighederne for diabetes. Dette kan gavne patienterne uden at ofre deres sikkerhed. "

Hvad vi faktisk spørger er, at FDA Overvej straks at oprette et "Diabetes Advisory Council", hvis mål er at forbedre mulighederne for patienter. Dette råd vil omfatte praktiserende endokrinologer, diabetespædagoger og andre, der kommunikerer direkte med patienter. I stedet for kun at få råd fra forskere, der er forskudt i deres respektive "elfenbenstårne", opfordrer vi FDA til at klare D-samfundets erfaring, fokus og stor opmærksomhed på patienternes behov, da den står over for den vanskelige proces med at evaluere ny diabetes behandlinger. De er for langt væk fra de faktiske bekymringer for patienten.

Men tag ikke mit ord til det. I sidste uge var jeg heldig nok til at chatte med Rebecca Killion , en af ​​en meget lille gruppe patientrepræsentanter, der arbejder direkte med FDA, der repræsenterer vores behov (som nu også er medsponsor for andragendet!). Rebecca har diabetes (en LADA som mig) og sidder på FDA's Endocrinology Advisory Committee; hun var involveret i både den kontroversielle Avandia review og mødet i sidste sommer om hjerte risiko for diabetes stoffer, der er problemet her. Det siger hun:

"Selvfølgelig ønsker vi ikke et lægemiddel, der klart er skadeligt for patienterne at komme på markedet, men … FDA opererer i et klima af frygt lige nu, så pendulet har svinget til ekstremt forsigtighed. "

" Mainstream media er alle corporate-driven og sensationalized, de rapporterer "disse stoffer vil dræbe dig!" Men det er faktisk ret urimeligt at kræve hjerteprøvning i fase 2 og 3 forsøg på narkotika, der ikke gav hjertesignaler i fase 1. Er vi lægge disse byrder på andre lægemidler? "

"Det er bare ingen måde, at dette skridt ikke vil skabe en chillende virkning med hensyn til at bremse udviklingen og forsinke med at bringe nye diabetes-stoffer på markedet. Og vi patienter er dem, der vil lide af disse utilsigtede konsekvenser … "

" Så hvordan modvirker vi det? Hvordan kan vi som hørere høre vores stemmer? Få din stemme hørt! "

Nå er online-petitionen en stærk græsrods start. Vores mål er 20.000 underskrifter! Overvej venligst at underskrive. Du kan også se Mannys TuDiabetes-video på petitionsindsatsen HER.

[Redaktørens note: Se efter en mere detaljeret personlig samtale med Rebecca Killion her snart]

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.