Hvem har brug for patientstudier, når du har pc'er?

Roche Diagnostics har for nylig gennemført en klinisk undersøgelse af "biomarkører", der indikerer insulinresistens, der involverer 62 type 2 diabetespatienter. Sagen var, ingen af ​​patienterne var virkelige.

En fascinerende Bio-IT World artikel, der blev offentliggjort i dag, kaldet "I, Virtual Patient", forklarer, hvordan Roche arbejdede med Entelos, et af de førende softwarefirmaer, der tilbyder programmer, der giver farmaceutiske virksomheder mulighed for at simulere kliniske forsøg ved hjælp af computere. Ingen menneskelige patienter krævede … Geez!

Succes! Det tog de to virksomheder kun tre måneder at identificere en ny biomarkør, som teoretisk kunne reducere insulinsensitivitetsdetektering til en simpel blodprøve. Det er det, jeg kalder et betydeligt resultat uden nogen af ​​udgifterne eller ulemperne ved screening og sporing af ægte patienter.

OK, så det er lidt uhyggeligt. Men tjek Digital Diabetes for den slags produktion, der forventes!

Der er selvfølgelig stadig nogle spørgsmål om, hvorvidt virtuelle patienter som helhed reagerer på behandling på samme måde som de virkelige. I dette tilfælde hævder Roche, at "adfærd var sammenlignelig med … hvad der observeres hos diabetespatienter i klinikken." Hmm.

En anden nyere Bio-IT World-artikel siger, at computersimulering "kunne revolutionere kliniske forsøg, som ofte er designet og udført tilfældigt" - men bemærker også, at mange lægemiddelvirksomheder "forbliver forsigtige med at simulere kliniske forsøg" af frygt for tilbageslag.

FDA støtter tilsyneladende softwaren, opmuntrer til "mere modellering, mindre affald".

Entelos CEO James Karis opsummerer det bedst:

"… den egentlige kraft i softwaren er at undersøge 20 eller 30 ekstra hypoteser, som ingen medicinvirksomhed kunne have råd til ingen reelle forsøg vil nogensinde kunne adressere. Vi kan lave "knockout" mennesker - banke en vej og sige, hvad sker der? Vi gør dobbelt, tredobbelt doser. Ting du aldrig kan gøre i et klinisk forsøg etisk. Simulering bliver en helhed undersøgende forskningskapacitet. Det er ikke kun at replikere, hvad der kunne ske i et klinisk forsøg. Vi tager det langt ud over det. "

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her. Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund.Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.