Cellnovo = iPhone-ish Patch Pump System, der venter på

Siden Insulet lancerede omnipoden for fem år siden, har patchpumpen fået damp som den mest brugbare gadget til diabetesapparatfirmaer. Mange virksomheder er i arbejdet med at udvikle (eller erhverve teknologien til at udvikle) deres egne, fra markedsledere Medtronic til nykommere som Debiotech med deres Jewel-pumpe. Nu er et andet firma ud af London, Cellnovo, på vej på scenen og får meget varmt presse … men hvor god er deres enhed virkelig?

Vi talte med Cellnovos administrerende direktør, Bill McKeon, som ikke er fremmed for diabetesudstyr og værktøjer. Han arbejdede tidligere hos Medtronic om deres mobile initiativer. Cellnovo, en kombination af "mobilcelle" og "novo" til ny, er både firmaets navn og navnet på deres pumpeprodukt, som markedsføres som mindre, tyndere og angiveligt bedre end nogen anden patchpumpe på markedet .

Men til Bill er Cellnovo ikke bare en anden insulinpumpe. Det er et helt "diabetes management system" bygget op om principperne om mobilteknologi. Nu for at være klar, snakker vi ikke om at bruge din iPhone til at styre din diabetes. Forordningerne er ikke helt der endnu. Cellnovo bruger "principperne for trådløs transmission af data", der forbinder en enhed til andre enheder eller til internettet, hvilket svarer til, hvordan din iPhone eller Blackberry fungerer.

Som mange andre indså folkene i Cellnovo, at hvis man kunne dele patientens data, ville det hjælpe lægerne bedre at forstå deres daglige liv. Det ville også give patienter eller plejere mulighed for regelmæssigt at se, hvordan de "store tre" (blodsukker, insulin, motion) påvirker deres diabetesforvaltning. Navnet på Cellnovo-systemet er det mobile håndsæt, som ikke kun fungerer som blodsukkermåler og regulator til insulinpumpen (som Omnipod PDM, men mindre), men den overfører også dataene til en centraliseret server, som derefter sender dataene til en web-baseret platform (relateret til CareLink), eller den kan sende dataene via SMS til en mobiltelefon. Håndsættet indeholder også et fødevarebibliotek, og insulinpumpen indeholder et "accelerometer", der registrerer hvornår og i hvor længe du var aktiv. Insta-logging, pænt!

Enkel, nem og … pulserende?

Selvom Cellnovo regner sig som et helt system, ikke kun et enkelt produkt, er selve pumpen den første, vi overvejer, når vi vælger pumpeterapi. Hvor stor bliver det? Er det behageligt at bære?

Heldigvis for os har Caroline Parker, en britisk blogger hos Diabetes Daily, haft en chance for at røre og føle systemet. Hun beskriver hendes indtryk: " Selve pumpen var virkelig lille. De mikromotorer, disse fyre var ved at bygge, var simpelthen fantastiske.Hele enheden var omkring halvdelen af ​​tykkelsen af ​​Animas-pumpen, jeg havde på det tidspunkt og betydeligt mindre end omnipoddimensionerne.

Cellnovo patchpumpen bruger en velcrolignende klæbebånd til at fastgøre til patientens krop, så den kan fjernes når som helst. Selvom det beskrives som en "patch pumpe, "der er nogle slanger involveret. Men det er meget kortere end traditionelle rørpumper, og det betyder generelt mere fleksibilitet.

Det kan virke underligt, men Cellnovo-pumpen er en pulserende pumpe. I modsætning til traditionelle insulinpumper, der bruger en motor til at skubbe insulin ud af et enormt tønde (fra 180 til 300 enheder) bruger Cellnovo-pumpen en "voksaktuator", som tager insulin fra det store reservoir og flytter det ind i et mindre kammer. det mindre kammer er forseglet, så er insulinet leveret, hvilket gør det muligt for pumpen at levere insulin med en meget højere præcision. Ifølge Bill leverer de fleste insulinpumper faktisk insulin med en plus eller minus 20% nøjagtighed på grund af en sifon effekt, som rapporteret i januar 2010 udgaven af ​​ Journal of Diabetes Science and Technology hat betyder, at hvis du giver dig en enhed insulin, kan du få så lidt som. 75 enheder eller så meget som 1. 25 enheder! Cellnovo-pumpen falder angiveligt fejlmarginen til et svimlende plus eller minus 1-2% sats.

Cellnovos hele platform er klart baseret på principperne om Apple-teknologi. IPhone og iTunes blev gentagne gange nævnt af Bill i vores samtale med henvisning til, hvordan "problemfrit nemt" og intuitivt produkterne er. Målet er at gøre Cellnovo lige så nemt at bruge som en iPhone, og alt fra deres håndskærm til deres emballage afspejler en innovation og sofistikering, som i øjeblikket mangler i medicinsk udstyr.

Blogger Caroline Parker skriver også, " Det mest overraskende er dog, hvordan familiar , at kontrolenheden ser ud. Det tog mig bare et øjeblik at indse, at bjørnen mere end en forbigående lighed med en berøringsskærm mobiltelefon og mest specifikt en iPhone - selv ned til 'slide for at bekræfte bolus' handling. Og når jeg indså det, kunne jeg ikke lade være med at tro, at måske Amy Tenderichs åbent brev til Steve Jobs var blevet besvaret. " Bill forklarer tankegangen bag det:" Du vil ikke være ph.d. i pumpeterapi. Du vil bare leve dit liv. " (vi kender det ikke!) Mobil aspekter ved Cellnovos teknologi vil gavne mange forældre, der kæmper for at styre deres barns diabetes på afstand. For eksempel, hvis dit barn tester deres blodsukker mens du er hjemmefra, kan du sende BG-resultater automatisk via sms. Selvom "coolness of the technology" er en stor appel, siger Bill, at det egentlige mål er at "bringe ro i sjælen til ubelastede patienter." Bill håber også, at selskabets informationscenter, Cellnovo Online, hjælper udbydere og patienter over hele "så hvad har dine blodsukker været på det seneste?"trin, fordi din læge kan se alle dine oplysninger i realtid. Lægeradoptagelse er selvfølgelig TBD, fordi dette system stadig er i værkerne, men virksomheden har tilsyneladende haft" mange positive samtaler med læger. "

Holde Grøn

En af mine største oksekød med medicinsk udstyr til diabetes er den enorme mængde affald, der er skabt. Selvom Cellnovo-pumpen stadig kræver de sædvanlige indstillede ændringer mv, er pumpen i sig selv ikke en throw-away, mere som en rørpumpe der kan bruges over tid.Den bortkastede genstande er kun infusionssætene og insulinreservoarerne. Derudover er pumpen genopladelig. Cellnovo giver forbrugerne to patchpumper, en til brug og en til genopladning. I stedet for konstant

Sikkerhed og privatlivets fred

Alt mobil får mig altid lidt nervøs … alle mine data flyder mellem et mobilt håndsæt og cyberspace? Er det ikke så farligt at kaste ud brugte batterier? ? Cellnovo får det, så de os e den nøjagtig samme krypteringstjeneste, som internationale banker bruger til at overføre penge rundt om i verden. Plus, Cellnovo opfylder alle HIPPA-krav og forbinder aldrig dine data med dit navn. Fortrolighed er garanteret. Ifølge Bill, gør FDAen meget komfortabel med ideen om at bruge denne mobilteknologi.

Den store dårlige FDA

Så … hvordan

gør

FDA føler om denne nyfangede gadget? Efter sidste uges drama med de stadig forsinkede EnLite sensorer, kan nogle mennesker undre sig over, om Cellnovo insulinpumpen bare er en anden rørdrøm.

"De fortalte os, at det er den bedste brugergrænseflade, de nogensinde har set på en medicinsk enhed," Bill Shared. "Vi er stolte af vores forhold. Vi har lyttet til dem."

Selvom FDA-procedurer ofte er et fast punkt for PWD'er, ser Bill det i et andet lys: "Deres job er at beskytte folk. Hvis virksomheder gør det brugervenlige test på forhånd, bør vi ikke beskylde FDA. Vi bør takke dem for at hæve stangen højere. Vi skal få bedre og sikrere produkter derude. Det er godt for branchen … FDA er mere progressiv end folk giver dem æren for. De har et hårdt arbejde De skal beskytte det samfund, de tjener. Ingen ønsker at læse, at nogen var skadet eller døde af et produkt på deres ur. "

Cellnovo har arbejdet tæt sammen med deres team hos FDA, som har givet feedback og råd om, hvad de vil kræve af virksomheden og siger, at det er afgørende for medicinske enhedsselskaber at have endda

højere

standarder for deres enheder end FDA gør.

Dollar $ igns Det er svært at få dine forhåbninger, når du er rædselsslagen, de bliver slået af din dumme forsikringsselskab, men Bill forklarede, at Cellnovo insulinpumpen faktisk er billigere

for betalere. Cellnovo er ligesom Omnipod, som har en meget lavere upfront-pris end rørpumper, sikker på, at forsikringsselskaber vil støtte deres system.

Den lave pris for Cellnovo "ville være en brøkdel af, hvad du ville betale, når du flyttede til et konventionelt system," siger Bill.Selvom han ikke kunne give os specifikke prisfigurer, hævder han, at Cellnovo-pumpen i løbet af de fire år med en typisk pumpelængde (når garantien slutter) koster betalere mindre end både en traditionel rørpumpe og

mindre end omnipoden.

Så hvor er de nu?

Cellnovo insulinpumpen geares op til lancering i Europa, ledet af den samme fyr, der førte Novo Nordisks produktion af insulinpenner. Cellnovo har faktisk været prepping og fremstilling i et par år nu, så de er klar til at imødekomme efterspørgslen.

Ak, den efterspørgsel i USA må muligvis vente lidt længere. Cellnovo vil ansøge om 510K status hos FDA og begynde kliniske forsøg i efteråret, men der er ingen garanti, når de kan vises på det amerikanske marked. Bill nægtede selv at satse på et gæt og sagde, at han meget mere ville være konservativ og forkert end over-løfte og ikke levere (et fælles tema, vi hører i disse dage …).

Desuden arbejder de på flere partnerskaber med blodglucosemåler og CGM-producenter, men der er stadig intet godkendt. Bill var stramt om, hvordan denne integration kunne se ud …

Hvilket selvfølgelig bringer os tilbage til den tilbagevendende frustration over den nye teknologi, vi ønsker, men vi har endnu ikke. Vi får det. Cellnovo er måske ikke noget, du skal holde vejret for, men det er bestemt et spændende perspektiv! Og at høre en direktør tale om livet med diabetes og virkelig

at få det

er rart.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.