Personer med diabetes stak venter på Medicare CGM Access

Longtime type 1 Dan Patrick i Ohio er en af ​​mange mennesker med diabetes i øjeblikket i limbo og venter på færdiggørelsen af ​​Medicare-dækningen af ​​Dexcom G5's kontinuerlige glukosemåler - der er usikker på, at de ikke er i stand til adgang til nødvendige forsyninger til den CGM han har brugt i årevis.

Han sidder fast i regulatorisk purgatory, så at sige - står forbi, mens Medicare gradvist ruller ud en CGM dækning politik, smerteligt langsomt og i øjeblikket mangler klarhed for dem, der har brug for svar ASAP.

"Ingen ved, hvad de skal gøre lige nu, og det er uheldigt," siger Dan. "Vi er alle tilbage efter at have overladt os selv, mens bureaukraterne udarbejder detaljerne."

Dan er selvfølgelig bare en af ​​scorer af patienter på Medicare eller tæt på at dreje 65, der står over for de samme bekymringer.

Mens CMS 'beslutning om at dække denne livsforanderlige teknologi er selvfølgelig en positiv udvikling, som mange har været påtaler om i årevis, er det praktisk at implementere det mindre ønskeligt. Ja, alle de vittigheder om "MediScare" er blevet til en realitet, som mange ikke ved, hvordan man navigerer.

For dem, der ikke er hip til hvad der foregår, er her den skinny (fyldt med akronymer):

Medicare har ikke traditionelt dækket kontinuerlige glukosemonitorer (CGM'er), men begrænset Afgørelse fra sag til sag ved administrative retsdommere har tilladt nogle Medicare-dækkede PWD'er (personer med diabetes) for at få adgang gennem årene. I de senere år har Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS) stort set sagt, at de ikke ville dække CGM, medmindre det var fast besluttet på at være et medicinsk nødvendigt værktøj, ikke en "supplerende" enhed, der supplerede fingerstick BG (blodsukker) test .

Det ændrede sig ved udgangen af ​​2016, da FDA gav Dexcom G5 et "doseringsanmodning", der tillod dette mest præcise system at blive brugt i stedet for fingerspidser til at gøre insulindosering og andre behandlingsbeslutninger. Derefter fulgte CMS den 12. januar 2017 i FDAs fodspor og udstedte en lokal afgørelse (CMS-1682-R), der gjorde det muligt for Dexcom G5 at blive dækket under Medicare.

Fra nu af gælder Medicare CGM-dækningsbestemmelsen kun for Dexcoms G5 og omfatter ikke den konkurrerende Medtronic Minimed CGM på markedet på grund af lavere nøjagtighedsresultater - selvom Medtronic fortæller os, at de planlægger at forfølge et doseringskrav med FDA på et tidspunkt i fremtiden.

Da Dexcom-afgørelsen kom ned, fejrede mange, men det var faktisk stadig kun muligt at tillade begrænset sag-til-dækning. det noterede sig endnu en politik for national dækning eller eventuelle detaljer om, hvordan denne dækning ville blive gennemført.I løbet af de sidste par måneder har nogle Medicare-leverandører lavet retningslinjer for, hvordan det kan fungere, og nye fakturakoder for denne "terapeutiske" betegnelse blev endda udviklet i maj, men CMS har indtil nu ikke foreslået en national dækningspolitik.

Som følge heraf bliver mange PWD'er på Medicare, der tidligere havde dækning eller forsøger at få CGM-dækning, fortalt, at de ikke kan få de enheder og forsyninger, de har brug for, fordi "ingenting er færdigt endnu."

Halting Dexcom Shipments

Dexcom har måttet fortælle sine kunder på Medicare, at de ikke kan levere forsyninger til disse personer, og i slutningen af ​​maj ophørte distributør Liberty Medical med at levere Dexcom CGM forsyninger til alle dem på Medicare på grund af den udbredte forvirring.

Dexcom-repræsentanter siger, at selskabet er i konstant kommunikation med Medicare om dette problem og arbejder sammen med det føderale agentur for at præcisere og vedtage en politik, der kan implementeres nationalt.

"Det er frustrerende for både os og patienterne, at vi ikke kan få vores produkt ud af døren til dem (på Medicare), der har brug for det," sagde Matt Dolan, Dexcoms VP for virksomhedernes udvikling. "Vi arbejder på det nu, men den praktiske gennemførelse sker ikke natten over. Vi sidder ikke idiotisk af, men arbejder så hårdt som muligt for at få alt dette færdiggjort. "

Dolan siger, at som ubehageligt som det hele er, er D Fællesskabet skal huske på, at denne Medicare CGM dækningsproces sker hurtigere end nogen ville have gættet. Oprindeligt forventede ingen Medicare-beslutning om CGM-dækning indtil slutningen af ​​2017 eller endda i begyndelsen af ​​2018. Måske ville det have været bedre for Medicare at vente med at udstede denne dækningsbeslutning, indtil de havde haft tid til bedre at håndtere praktiske politikker for at rulle det ud …? I stedet skaber denne spredte proces noget kaos.

Og gætte hvem der sidder fast i midten? Patienter, selvfølgelig.

Stak i midten

Laddie Lindahl i Minnesota er en af ​​de PWD'er, der udføres. En langtidstype 1, der blogger på

Test Guess and Go

, har Laddie været på Medicare i bare kort tid i 2017 og mærker allerede virkningerne af dette forvirrende CGM-dækningsproblem (hun er skrevet om det her) . Hidtil har hun stadig kunnet få sine Dexcom CGM forsyninger, men hun er bekymret for det fremad og mener også, at Dexcom har gjort et dårligt job med at kommunikere med kunderne. hun har hørt, at mange fik forskellige svar.

"Hidtil er alt, hvad jeg ved om dette, et rod," sagde hun til os. "Det vil tage tid at blive udarbejdet. Den oprindelige liste over krav til CGM-dækning var så bred, at næsten alle, der bruger insulin, ville kvalificere . Jeg forventer, at den næste liste over krav bliver meget strengere. "

En anden PWD fanget i dette er vores D-blogger-veninde Joanne Milo i Californien, som skriver på

The Savvy Diabetic

og har skulpteret lys på en ny afgørelse om denne Medicare CGM dækningsproblem for nylig. "Den nye artikel angiver, at hvis Medicare-modtagere bruger deres Dexcom G5 med en smart telefon, selvom en sådan brug er i tillæg til at bruge modtageren, der følger med Dexcom G5-systemet, vil alle CGM-forsyninger være ikke-dækkede, " hun skriver."… Denne nye begrænsning synes at være designet til at sikre, at den eneste CGM, der er dækket af Medicare, ikke vil blive dækket for de personer, der bruger det til sin fulde funktionalitet til at overvåge deres glukoseniveauer."

Yikes!

Dexcoms Dolan modsætter sig denne bekymring og siger, at hensigten ikke er at begrænse patientens brug af smarte telefoner - men nu er det sådan, at politikken er formuleret og kan fortolkes. Vi kan kun vente og se, hvordan Medicare folk håndterer dette fremad.

Vores førnævnte ven Dan Patrick siger: "Jeg hader at lyde som en konspirationsteoretiker, men jeg er af den opfattelse, at Medicare bare ikke vil dække CGM'er og er forsøger at jernbane os. Det var ikke gennemtænkt. Medicare er for uigennemsigtig … Var der nogen diskussion om at rulle dette ud? Fik vores diabetesfællesskab en chance for at afveje inden denne lokale dækningsbestemmelse blev besluttet? Svaret er nej. Vi har at gøre med bureaukrater, der vil fortælle os, hvad vi kan bruge pr. Dag. De tænkte ikke på, hvad det ville tage for at gennemføre denne regel. ”

Hans første appelproces tog 14 måneder for at få Dexcom G4 forsyninger som sensorer. Han gik igennem tre appelleringsniveauer, hvilket kræver en ventetid på 60 dage mellem hver for at give mulighed for begge sider til at indgive en mod-appel til det næste niveau. På det tidspunkt humana ikke appellerer, så han vandt, og alt var dækket for 2014 og 2015.

Men i 2016 begyndte en tredjepartsforhandler at bruge den forkerte faktureringskode, så Medicare ville ikke dække Dan's CGM-sensorer. Det krævede en anden appelrunde, kun for CGM-sensorerne alene (ikke tæller teststrimmel og insulinpumpens appeller, han havde også gået separat, samt hans behov for en ny G4-sender, der krævede en anden tydelig appel).

"Denne nye Medicare-afgørelse har blæst alle tidligere appeller ud af vinduet," siger han. "Vi starter ved ground zero, som de aldrig skete. Det er ulækkert. "Dan venter stadig på, at hans læger får de nye G5-specifikke faktureringskoder - da CMS-reglen om disse nye koder ikke blev løsladt til 23. marts, og mange stadig ikke ved, hvordan disse Medicare CGM-puslespil stykker passer sammen for at give mulighed for national dækning.Han forbereder sig på at indgive en ny appel.

Han har også en bekymring over Medicares uvidenhed om FDA-specifikationer til Dexcom-sensorer, idet de er godkendt til 7-dages brug. Mens første del af Medicare-afgørelsen om CGM-dækning peger på denne "6-7-dages" tidslinje af sikkerhedsmæssige årsager, dækker agenturet kun en boks om måneden eller 52 sensorer om året - hvilket betyder at du ville være kort en fuld kasse hvert år hvis du følger 7-dages slid.

"(De) dybest set overstyrede FDA-sikkerhedsafgørelser, og det er et dokumenteret sikkerhedsproblem! "

Dan har ikke tabt en appel, men med de nyeste Medicare-afgørelser og ingen national dækningsbeslutning mener han, at det kun er et spørgsmål om tid. Han har skrevet om denne situation på sin blog,

A Slice of Life with Diabetes

.

Tiden er nu …

Forsikringsselskaber sender deres kontrakter til medicinske forsyningsdistributører i sommermånederne, hvilket fører til åbne indmeldingsperioder, der typisk starter i efterårsmånederne. Så lige nu er det en kritisk tid. Kontrakter er ved at blive udformet og færdiggjort, og med denne Medicare CGM-forvirring kan forsikringsselskaber og tredjepartsdistributører meget godt udelukke et hvilket som helst sprog om Dexcom G5-dækning.

Medicare CGM'ere kan effektivt ikke dække deres Dexcom forsyninger til 2018, fordi der er så meget i luften lige nu.

Dan har fulgt den private Joslin 50-årige medaljeforening på Facebook, som omfatter mange ældre PWD'er, og siger, at mange er bekymrede for hvad der foregår. Men desværre er for mange sandsynligvis ikke klar over de rigtige vejspærringer, de står over for, når de når Medicare-alderen. "Nogen derude har noget, jeg har brug for og kan ikke leve uden, men du ser på alle de besvær, folk skal gå igennem," siger han. "Hvorfor bygger vi alle disse labyrinter, der koster penge og afskærer adgangen ? Det eneste valg vi har er at kæmpe. "

De interesserede i at blive involveret i at bekæmpe den gode kamp på denne front bør tjekke indsatsen fra JDRF og DPAC (Diabetes Patient Advocacy Coalition).

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.