Kunstig Pancreas Gets Research Boost; "Home Study" er næste trin

Der var en række opmuntrende nyhedsmeddelelser denne uge her i Florida om fremskridt på JDRF's kunstige pancreas projekt. Den mest fremtrædende af dem er dagens afsløring af resultaterne fra STAR 3-testen (Sensor-Augmented Pump Therapy for A1C Reduction), der viste, at voksne, teenagere og børn opnåede en 4x reduktion i A1C-niveauer ved hjælp af denne teknologiske tungt-behandling mod patienter på injektioner .

STAR-studiet, sponsoreret af Medtronic, blev udført på 30 klinikker i USA og Canada. I alt 485 patienter deltog fra 7 til 70 år (329 voksne og 156 børn). Studiegruppen brugte en pumpe og Medtronic CGM, mens kontrolgruppen anvendte daglige injektioner. Efter et helt år med observation fandt forskerne, at mere end 81% af dem, der brugte "sensor-augmented pump therapy", kunne reducere deres A1C niveauer med et gennemsnit af et fuldt procentpoint.

Også af børnene og teenagere i undersøgelsen opnåede næsten 44% af dem, der bruger pumpen / CGM, regelmæssigt deres daglige glukosemål, mod kun 20% af dem, der brugte skud. Personligt ville jeg argumentere for, at folk samlet set får bedre resultater på

en pumpe end på skud - men at tilføje CGM-sensoren var lidt som at udstyre et sæt spioner med kikokirer og en anden med et komplet agent 007 spion gear sæt. Hvem tror du vil fungere bedre?

STAR 3-studiet er ikke desto mindre vigtigt, fordi det er de første solide data, der er indsamlet for at bekræfte, at et "for-lukket-sløjfe" system (pumpe + CGM) giver overlegen glukosekontrol, især for børn og unge ", en aldersgruppe, der er særlig udfordrende at behandle på grund af de sociale og psykologiske forandringer … af vækst og modning." Samtidig viste en anden undersøgelse fra University of Cambridge, der blev præsenteret hos ADA i weekenden, at en komplet kunstig bugspytkirtlen system (sensor og pumpe + algoritmer til automatisering af dosering) kan forbedre glucosekontrollen natten over uden at øge risikoen for hypoglykæmi "på tværs af en række virkelige situationer." Denne undersøgelse blev udført i en klinisk indstilling, hvor patienter blev hængt sammen med en række teknologier, der efterligner, hvad en sund pankreas gør. I et tilfælde havde de patienter spiser et stort måltid og drikker et glas vin - og gæt hvad? Systemet fik doseringen rigtigt!

En Joslinforsker ved navn Marilyn Ritholz præsenterede et tredje studie, der fik mig til at smile. Hun er en psykolog med fokus på den "menneskelige oplevelse" del af diabetesforvaltning. Hun gennemførte dybtgående interviews med 20 patienter, der anvender CGM-systemer til at forstå deres følelser og bekymringer. Gæt hvad hun lærte?

* Folk havde en række negative svar på irritationen af ​​alarmer, sensorindsættelse og sensortid

* Folkets evne til at klare sig var forskelligt: ​​dem med en problemløsende tilgang gjorde det bedre end dem med en følelsesmæssig tilgang, da sidstnævnte blev frustreret og gav op

* Folkets læringsmetode varierede ganske lidt også. "Problemløsere" var meget mere tilbøjelige til at downloade deres data og forsøge at analysere det.

* Niveauet for succes havde meget at gøre med niveauet af supportpatienter, der kom fra deres ægtefælle eller andre væsentlige - jo mindre støtte, jo mere patienten kæmpede

* Kropsbillede bekymringer - hvor selvbevidst var patienten om at bære CGM eller andet diabetesudstyr på deres krop? Det har fået nogle mennesker til at føle sig anderledes, "selv robot"

Forskeren konkluderer: "Succes eller fiasko i dette system er så afhængig af den menneskelige erfaring som det er på teknologien."

Hmmm, jeg elsker, at akademikere er kigger på disse problemer. Men jeg kunne have fortalt dig alt det! Genlæse listen ovenfor. Er dette ikke en grundlæggende tjekliste over de faktorer, der afgør, hvor godt nogen vil klare diabetes med stort set ethvert niveau?

Alle disse meddelelser har alligevel tjent til at øge bevidstheden om det kunstige pancreas-projekt og forhåbentlig vise verden, hvilken høj prioritet det er for JDRF (og ADA) at udvikle et system, der hjælper patienterne med at leve bedre.

"Der er et stort klinisk behov for dette hos insulinafhængige personer," siger JDRFs AP-projektleder Aaron Kowalski. "Den gennemsnitlige type 1 bruger cirka 90 minutter om dagen hypoglykæmisk. De bruger også en betydelig tid over målet. Vores mål er at hjælpe" barbere "tiden der og hjælpe folk til at bruge mere tid inden for sunde målgrupper." > Det næste skridt, siger han, er at gennemføre "hjemmestudier", der får AP-systemet ud af laboratoriet. JDRF organiserer allerede panel for at hjælpe FDA med at beslutte, hvad der kræves for disse hjemme studier.

Hvad dette sandsynligvis ligner er et overnatningsstudium, hvor patienterne bliver tilsluttet et hjemmebaseret AP-system, mens de sover. Det er den tid, at omkring 50% af de voksne og 75% af børnene har mest hypos, siger Kowalski. Hjemmesystemet består af 4 komponenter: pumpen, CGM (Abbott Navigator - som netop introducerede et opgraderet system i Europa, btw, med en

en times opvarmningstid

mod 10 timer tidligere!) , en fjernbetjening og en 'sengelåse', der indeholder algoritme for at automatisere insulinlevering, og også afbrydelse, hvis patienten går lavt. Til den indledende undersøgelse vil systemet kun blive brugt natten over.

"Den mulige fare for et lukket kreds system er selvfølgelig overleverance," siger Kowalski. Denne undersøgelse vil være designet til at vise, at automatisk afbrydelse giver en tilstrækkelig sikkerhedsmekanisme for at undgå det. "Dette er den nemmeste vej fremad," sagde han.

Jeg ved ikke om let. Intet af dette er let. Men jeg er spændt på at se så mange smarte mennesker, der presser så hårdt for fremskridtet med disse integrerede BG-kontrolsystemer. For nogle gode baggrundsoplysninger: Se Manny Hernandezs videointerview med nøgleaktører i projektet Kunstig Pankreas. Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.