Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk

Mærkenavne: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Generisk navn: tisagenlecleucel

Hvad er tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel er en immunterapi medicin, der bruges til behandling af en bestemt type akut lymfoblastisk leukæmi hos mennesker, der er op til 25 år gamle. Denne medicin gives efter, at andre behandlinger er mislykket.

Tisagenlecleucel er lavet af dine egne hvide blodlegemer, fjernet fra en lille mængde blod, der trækkes fra din krop.

Tisagenlecleucel er tilgængelig under et specielt program. Du skal være registreret i programmet og forstå risici og fordele ved dette lægemiddel.

Tisagenlecleucel kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Hvad er de mulige bivirkninger af tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Få medicinsk nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: elveblest; vanskelig vejrtrækning; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.

En alvorlig bivirkning af tisagenlecleucel kaldes cytokinfrigørelsessyndrom (CRS) . Fortæl det til dine plejere med det samme, hvis du har tegn på denne tilstand: feber, kulderystelser, problemer med at trække vejret, kropsmerter, opkast, diarré eller føle svaghed. Dine plejere har medicin til rådighed til hurtigt at behandle CRS, hvis det opstår.

Fortæl også dine plejere eller søg lægehjælp, hvis du har tegn på livstruende nerveproblemer: problemer med tale, problemer med tænkning eller hukommelse, forvirring eller et anfald.

Ring også straks til din læge, hvis du har:

• hovedpine, usædvanlig træthed;
• rysten, angst, agitation;
• usædvanlige tanker eller opførsel;
• problemer med at tale eller forstå, hvad der siges til dig; eller
• tegn på infektion - feber, kulderystelser, influenzasymptomer, mundskader, hudsår, let blå mærker eller blødning, hoste, åndedrætsbesvær.

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

• kvalme, opkast, diarré, appetitløshed;
• feber;
• hovedpine, forvirring, træt følelse;
• blødende; eller
• hurtige hjerteslag.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skulle vide om tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

En alvorlig bivirkning af dette lægemiddel kaldes cytokinfrigørelsessyndrom, der forårsager feber, kulderystelser, åndedrætsbesvær, opkast og andre symptomer. Dine plejere har medicin til rådighed for hurtigt at behandle denne tilstand, hvis den opstår.

Tisagenlecleucel kan også forårsage livstruende nerveproblemer. Fortæl dine plejere eller søg lægehjælp, hvis du har problemer med tale, problemer med tænkning eller hukommelse, forvirring eller et anfald.

Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg får tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

For at sikre, at tisagenlecleucel er sikkert for dig, skal du fortælle det til din læge, hvis du nogensinde har haft:

• hepatitis B eller C;
• HIV (human immundefektvirus); eller
• hvis du har modtaget en vaccine i de sidste 2 uger.

Kvinder kan have brug for graviditetstest, før de får denne medicin. Det kan også være nødvendigt at du bruger fødselsbekæmpelse for at forhindre graviditet under og kort efter behandling med tisagenlecleucel og kemoterapi.

Det vides ikke, om denne medicin vil skade en ufødt baby. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid.

Hvis du får tisagenlecleucel under graviditet, kan det være nødvendigt, at din baby's blod testes efter fødslen. Dette er for at evaluere eventuelle virkninger, medicinen kan have haft på babyen.

Det vides ikke, om tisagenlecleucel går over i modermælken, eller om det kan påvirke den ammende baby. Fortæl det til din læge, hvis du ammer.

Hvordan gives tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Dine plejeudbydere bruger en intravenøs (IV) nål til at trække dit blod til opsamling af de hvide blodlegemer. Cellerne fryses derefter og sendes til et laboratorium, hvor de fremstilles til tisagenlecleucel. Dette kan tage 3-4 uger.

Cirka 2 til 14 dage før tisagenlecleucel gives, vil du blive forbehandlet med kemoterapi for at hjælpe med at forberede din krop til tisagenlecleucel.

Lige før du får tisagenlecleucel, får du andre medicin til at forhindre alvorlige bivirkninger eller allergiske reaktioner.

Når din krop er klar til at modtage tisagenlecleucel, vil dine plejeudbydere injicere medicinen i en vene gennem en IV.

I mindst 4 uger skal du planlægge at blive i nærheden af ​​hospitalet eller klinikken, hvor du modtog tisagenlecleucel. Undgå at være så langt væk, at det tager dig længere end 2 timer at rejse tilbage til hospitalet.

Der kan udvikles alvorlige og til tider dødelige infektioner efter injektionen. Ring straks til din læge, hvis du har feber, kulderystelser, let blå mærker, usædvanlig blødning eller andre tegn på infektion.

Denne medicin kan få dig til at have en falsk positiv screeningstest for HIV (human immundefektvirus). Fortæl enhver læge, der behandler dig, at du bruger tisagenlecleucel.

Brug af tisagenlecleucel kan øge din risiko for at udvikle andre typer kræft eller forårsage, at din leukæmi kommer tilbage. Din læge bliver nødt til at kontrollere dine fremskridt for resten af ​​dit liv.

Hvis du nogensinde har haft hepatitis B, kan tisagenlecleucel forårsage, at denne tilstand kommer tilbage eller bliver værre. Du har brug for hyppige blodprøver for at kontrollere din leverfunktion under behandlingen og i flere måneder, efter at du er stoppet med at bruge dette lægemiddel.

Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af nogen af ​​din kemoterapibehandling, eller hvis du går glip af en dosis af dine medicin for at forhindre bivirkninger af tisagenlecleucel.

Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Da denne medicin gives af en sundhedsfaglig professionel i en medicinsk indstilling, er det usandsynligt, at en overdosis forekommer.

Hvad skal jeg undgå efter at have modtaget tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Denne medicin kan forårsage svaghed, døsighed, forvirring, problemer med hukommelse eller koordination og anfald. Undgå at køre eller betjene maskiner i mindst 8 uger, efter at du er blevet behandlet med tisagenlecleucel.

Doner ikke blod, et organ eller væv eller celler fra din egen krop.

Modtag ikke en "levende" vaccine, mens du bruger tisagenlecleucel, eller du kan udvikle en alvorlig infektion. Levende vacciner inkluderer mæslinger, fåresyge, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (skoldkopper), zoster (helvedesild) og næseinfluenza (influenza) vaccine.

Hvilke andre stoffer påvirker tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Andre lægemidler kan interagere med tisagenlecleucel, inklusive receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortæl din læge om alle dine nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Din apotek kan give mere information om tisagenlecleucel.