Nye Insulin Infusionssæt til Diabetes | DiabetesMine

Du kan kalde det til en ny æra i infusionssætsteknologi. Fra september vil personer med diabetes i USA få adgang til insulinpumpeforbindelsesapparatur, der er forskellig fra det, vi tidligere har set - designet til at begrænse antallet af okklusioner (slangeklodser) og tilbyde en mere behagelig slidoplevelse.

Udover det foregår spændende forskning på infusionssæt, der kombinerer insulinforsyning og CGM sensing til et enkelt sted, og sandsynligvis forlænger antallet af dage, vi kan bære disse sæt på vores hud.

"Der var virkelig ikke meget innovation på infusionssæt i mange år. Virkelig det arbejde, der nu finansieres af JDRF, Helmsley Charitable Trust og NIH, og hvad BD har gjort i de sidste par år har givet denne form for forskning et skud i armen! " sagde Dr. Ken Ward, Chief Science Officer i Pacific Diabetes Technologies, der for nylig indgik et partnerskab med JDRF for at udvikle et kombinationsinjektions-insulin-CGM infusionssæt.

Ny BD FlowSmart (Solgt af Medtronic)

For det første slår det efterlængte BD FlowSmart infusionssæt, der var FDA-godkendt i maj 2015, endelig på markedet, om end som et produkt, der udelukkende sælges af Medtronic, som Minimed ProSet.

Vi introducerede denne BD FlowSmart tech sidste år. Som en genopfriskning:

mindste kateter på markedet

lavet af blød piller i stedet for rustfrit stål

28 gauge tykkelse mod 25 gauge (jo større tallet, jo mindre enheden, så et 6mm sæt ville har en 30 gauge nål)

bruger "inline infusionstryk" - som lavt tryk i VVS, hvilket reducerer tendensen til blokering / buildup

rørforbindelsen svingninger, så du kan vedhæfte den i flere retninger og låse vinkel, der er mest behageligt for dig

Medtronic vil tilbyde både Paradigm og Luer Lock versioner af det nye sæt, så det kan bruges sammen med de forskellige typer af traditionelle tubed pumper

DET HAR EN SIDE PORT, eller andet side hul, der tjener som en "hjælpevæske for væske" - dybest set en alternativ vej til insulinets strømning i tilfælde af at den første vej er blokeret

På den seneste amerikanske sammenslutning af diabetespatienter (AADE) -konference i San Diego lavede BD en stor beskæftige sig med dette nye infusionssæt, der næsten er klar til at starte her i US starti ng i september. De inviterede endda en gruppe af patient advokater til at besøge deres medicinske faciliteter i San Diego for et #BDThoughtLeaders forum fokuseret på avancerede infusionsteknikker.

'Mine redaktør Amy Tenderich deltog og rapporterer, at de stort set har genoprettet, hvad der har været offentlig viden i det forløbne år om dette nye sæt, men nu hvor det er så tæt, er de i fuld tonehøjde om den nye funktioner og fordele, sammen med nye kliniske undersøgelsesdata, der viser effektivitet.Vi fortæller af BDs PR-chef Matt Coppola, at lanceringen ruller trinvist efter region og indpakker ved årsskiftet, efterfulgt af en bredere global rollout næste år.

Og for at være klar, vil Medtronic lave lanceringen. Selv om det er lavet af BD, har Medtronic eksklusive rghts at sælge dette infusionssæt til nu.

Men det betyder ikke, at du skal være en Medtronic insulinpumper til at bruge den. Den såkaldte Minimed ProSet kommer i to versioner: den ene med et proprietært MedT Paradigm cap sæt og en med en Luer Lock, der arbejder med alle andre typer af traditionelle pumpe mærker.

Det kan være forvirrende for nogle, men BDs Coppola siger: "Pumpebrugere, der i øjeblikket ikke er på et Medtronic-produkt, vil have ubegrænset adgang til denne nye teknologi enten ved at bestille direkte fra Medtronic eller ved at vælge en af ​​vores mange distributører globalt. "

Kombineret insulininfusion og CGM Sensing

I mellemtiden er sandsynligvis den mest spændende udvikling på denne front arbejdet i forbindelse med en medicinsk opstart i Portland, OR.

Den 10. august meddelte JDRF et partnerskab med Pacific Diabetes Technologies om at skabe dette en ny generation af sæt, der kombinerer insulininfusion og CGM sensing kapacitet til et enkelt port sæt - noget der faktisk har været i arbejdet for en række flere år. Anstrengelsen har modtaget tidligere finansiering fra NIH og Helmsley Charitable Trust, men vil nu accelerere med denne nye $ 1. 14 millioner stipendier som det prædiker for den første menneskelige undersøgelse i begyndelsen af ​​2017.

"Årsagen til, at vi kom ind i dette var" enhedsbyrde ", hvor folk skal bruge flere enheder, og det er besværligt," sagde Dr. Ward, en biovidenskab ingeniør, der har været involveret i glukosefølelse hos virksomheder som Bayer og iSense, før de sluttede sig til PDT. "På trods af at videnskaben viser, at disse enheder er meget effektive, bærer mange mennesker ikke deres pumper og sensor hele tiden. Vores tro er" enhedsbelastning "har meget at gøre med det, så vi vil skabe en enkelt enhed, hvor kanylen og glukoseføler er alt-i-en. "

Dette ville være en anden type CGM, selv om det for udseende og funktionalitet ville se ud og synes at fungere på samme måde som eksisterende muligheder som Dexcom og Medtronic CGM'er, ifølge Dr. Ward. Men under emhætten fungerer den som Abbott FreeStyle Libre-produktet tilgængeligt uden for USA, hvilket betyder at bruge en "flash" -teknologi til at tage hyppigere aflæsninger.

Dr. Ward siger, at de skal bruge forskellig teknologi, fordi hans gruppe fandt ud af, at hvis du sætter insulininfusionssætet for tæt på eksisterende CGM-sensorer, oplever du en enorm stigning i glukoseniveauer op til 800 eller 900 mg / dL! De opdagede dette i svinestudier fundet omkring 15 måneder siden, da infusionsstederne kun var få millimeter fra hinanden.

Årsagen: Konserveringsmidler, der anvendes i insulin, der reagerer med traditionelle CGM-sensorer, hvilket betyder at de enten skal tage konserveringsmidlerne ud (anbefales ikke) eller finde en anden måde at gøre CGM-sensoren på.

Hvordan vil det se ud?

• Fysisk vil det ikke se alt for forskelligt til Dexcom CGM-sensoren, der er tilgængelig i dag.
• En indbygget Bluetooth-transmitter vil kommunikere med cloud og smartphone tech
• To versioner er under udvikling - en der ser ud som Medtronic Sure-T infusionssæt, der har en stålkanyl og et fleksibelt sæt med en plastik kanyle.
• En hurtigudløsningsport vil gøre det muligt for insulinrøret at komme ind i enkeltportsættet

Hvis alt går efter planen i de kommende måneder, vil forskningen indebære flere grisundersøgelser før undersøgelsesenhedens fritagelse (IDE), der muliggør en menneskelig studie at starte, forhåbentlig i februar. Derefter forventer Dr. Ward flere undersøgelser, inden han i sidste ende kommer til det afgørende forsøgsstadium i 2018.

"Dette er et par år af," siger Dr. Ward. "Der har ikke rigtig været en motivation for nye innovationer i infusion set-teknologi, men al den nylige forskning har genskabt interesse og spænding. "

Langvarig infusionssæt

I begyndelsen af ​​august offentliggjorde JDRF også et nyt forskningssamarbejde med Capillary Biomedical i Irvine, CA, at udvikle et længerevarende infusionssæt. Dette biomedfirma er et spin-off af det kunstige pancreascenter ved Sidney Kimmel Medical College i Thomas Jefferson University i Philadelphia, PA.

De håber at udvikle et infusionssæt, der kan bruges i 7 eller flere dage (nice!), Mens de fortsætter med at levere insulin subkutant på en konsekvent, pålidelig og sikker måde. I øjeblikket anbefaler FDA infusionssæt ændres hver 2-3 dage - selv om mange PWD'er (medtages selv) strækker det tidsvindue. Hvis det lykkes, vil dette potentielt mere end fordoble det tidsrum, vi officielt sanktioneres for at bære et infusionssæt - sparer os penge og en masse besvær!

Dr. Jeffrey I. Joseph leder dette forskningsprogram. Hans navn må ikke ringe en klokke, men han har street cred, fordi han hjalp med at finde Animas og testede sin infusionssætsteknologi tilbage på dagen. Nu i dette forskningsprojekt hjælper han med at udvikle et prototype kateter, som kan bruges til yderligere at studere insulinlevering.

Ifølge den kapillærbiomedicinske hjemmeside: <…> et kateter med flere huller langs tønde, svarende til en soaker slange eller sprinklernål. Fordeling af insulin til et større volumen af ​​subkutan væv giver adgang til mere kapillært blod og lymfe skibe, hvilket resulterer i hurtigere og mere konsekvent absorption og hurtigere måltidsinsulinrespons med en mere forudsigelig virkning på blodglukoseniveauer. Den ikke-skære, atraumatiske tip design og indsættelse metode forårsager mindre væv trauma, reducerer betændelse og hjælper med at bevare dyrebare infusionssteder . Gentag opvarmning øger lokal cirkulation og bløde vibrationer ødelægger vævsobstruktioner og skaber nye veje til insulin til at nå de omgivende kapillar- og lymfekar. Sammen er disse funktioner designet til at understøtte pålidelig 7-dages brug med et hurtigere og mere forudsigeligt insulinrespons. "

Først skal de lave et 14-dages svineundersøgelse for at se på insulinstrømmen gennem aktuelle sæt og denne nye prototype ved hjælp af mikro-CT-billeddannelse for bedre at forstå, hvordan insulinabsorption ændrer sig over tid når disse sæt indsættes under huden.Efter dette svineforsøg, hvis alt er vellykket, vil Capillary Biomedical derefter planlægge at udføre menneskelige kliniske undersøgelser på vej til kommercialisering.

Dr. Joseph har også en langsigtet vision om at udvikle et fuldt implanterbart system, der (som Dr. Wards single port set) begge kunne mærke glukose og infusere insulindoser. Men der blev ikke givet nogen detaljer om det, eller hvor længe det kan tage.

Denne forskning er også en del af det igangværende JDRF samarbejde med BD, og ​​ord er, at aftalen snart kan forlænges i flere år. Med den BD-designede FlowSmart tech, der endelig kommer til markedet i efteråret, forventer vi at blive medtaget i den næste fase af forskning om infusionssæt lang levetid.

Vi skal se.

Uanset hvordan du skar det, er det en spændende tid for dem, der er tilsluttet infusionssæt, uden tvivl. Vi glæder os til at høre mere (og iført mindre)!

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her. Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.