Islet celle xenotransplantation: hvor er det nu?

I de fleste områder af diabetesforskning hører du ikke meget, før der er et stort gennembrud af en slags. Og så går det mørkt igen.

Det er hvad der skete for flere år siden på det så hotte emne af xenotransplantation, eller sourcing af ølceller til transplantationer. Nogle undersøgelser blev lanceret ved hjælp af svineceller, og pressen havde en feltdag med overskrifter som "svine sushi diabetes forsøg". Siden da? Nada.

Men for nylig meddelte et New Zealand-baseret firma, der hedder Living Cell Technologies (LCT), positive resultater fra et humant klinisk

forsøg med denne type forskning. Omend forsøget var lille (kun 14 patienter), men det syntes stadig værd at se nærmere på potentialet i disse usædvanlige ølceller og hvad der foregik i det seneste.

LCT har kun arbejdet med et par-dusin patienter i løbet af alle sine forsøg, så det er næppe klar til prime time. Men resultaterne ser lovende ud. I september viser LCT i en sammenfatning af deres fase I / IIa-forsøg, at transplantationen af ​​dets produkt DIABECELL, en implanterbar indkapslet pose af porcineøsceller, blev godt modtaget af patienterne. Det viste en reduktion i hypoglykæmi, signifikant reduceret dagligt insulin, og nogle patienter så allerede en dråbe i A1C.

Zee-nej Hvad?

Udtalet "ZEE-no-transplantation", metoden tager cellerne fra en anden art ("xeno" betyder fremmed) og transplanterer dem til mennesker. Som nævnt bruger forskere i svineceller i diabetes. Yep - Miss Piggy sorten. Som med enhver transplanteret ølcelle er immunosuppressive lægemidler eller teknologi (som en pose) nødvendige for at stoppe kroppen fra at afvise de nye celler.

Fordelene ved at bruge porcine islet celler er, at der er simpelthen mange flere af dem, og de fungerer ligesom humant insulin. Veteraner af diabetes kan huske animalsk insulin, som blev lavet af køer og svin. Samme koncept, bare med ølcellerne denne gang.

Adgang til nok ølceller er uden tvivl den største grund til, at isletcelletransplantationer ikke udføres oftere. Med kun omkring 7, 000 cadaver pancreaser tilgængelige hvert år, er der simpelthen ikke nok menneskelige celler. Porcine-ølceller tilbyder en mulig rute.

Lavrisikosvin

På trods af at der allerede er anvendt animalsk insulin, gør nogle mennesker - især det medicinske samfund - en smule nervøs, faktisk transplantation af dyrevæv til mennesker. Det stoppede ikke Living Cell Technology fra at forfølge processen. LCT har i begyndelsen af ​​2007 udviklet DIABECELL med fase I / II-undersøgelse udført i Rusland, der er designet til at udskille insulin uden at blive angrebet af immunsystemet.

"Medicinske fagfolk tager en meget forsigtig tilgang til alt, fordi menneskeliv står på spil," forklarer Dr. Leonard Bloksberg, LCT's Business Development Manager. "Da xenotransplantation blev introduceret, blev det ikke faktisk betragtet som farligt, men det blev betragtet som risikabelt fordi reglen i medicin er, at hvis du ikke ved noget, så anses det for risikabelt, indtil du gør det. Forskere verden over har brugt de sidste par årtier til at studere risiciene. Vi har identificeret, hvad de er, og hvilke sikkerhedsforanstaltninger der er behov for . "

Hvordan sikrer LCT deres svin kosher til transplantation?

Bloksberg forklarer, at LCT har sin egen besætning sygdomsfrie grise, og de har fået internationalt certificeret testfacilitet til overvågning af grisene. Han forklarer også, at der er omfattende kliniske forsøg for at påvise, at svinecellerne er sygdomsfrie og uden risiko.

"Hidtil passerer vores DIABECELL-produkt med flyvende farver (ikke forveksles med flyvende grise) som et sikkert og effektivt produkt til behandling af diabetes," siger Bloksburg.

Behandling eller kur?

Nogle kan også finde det bemærkelsesværdigt, at DIABECELL i en nylig rapport fra Juvenile Diabetes Cure Alliance er en af ​​kun fem forskningslinjer, som den selvudråbte donorvagthund på kurforskning beskriver som "tilstrækkelig" til at bevæge sig mod en " praktisk kur "for diabetes. Selvfølgelig skal vi huske på, at denne undersøgelse blev udført hos kun 14 patienter! Så der er mange flere undersøgelser, der skal gøres, og meninger kan variere på, hvad det "cure" -mål er alligevel …

Men træder tilbage: Kan DIABECELL betragtes som en mulig kur mod diabetes? Bloksberg mener det vil, men på nuværende tidspunkt kræver de fleste patienter stadig noget insulin, fordi LCT stadig arbejder ud på, hvor mange ølceller der skal transplanteres til et individ. Han siger: "Ideen om en 'kur' kan være et subjektivt mål, og det er klart vores mål. Vi er overbeviste om, at vi kommer derhen, men den nuværende version af vores DIABECELL-produkt opfylder ikke alle kriterierne for en komplet helbredelse i de nuværende tidlige stadier. "

LCT har udført sin forskning i sit hjemland i New Zealand, og også i Rusland og senest i Argentina, men hvad synes USA om xenotransplantation?

Xenotransplantationsforskning finder sted her i USA, fremtrædende på Schulze Diabetes Institute of Diabetes Research Institute, med forskning under ledelse af Dr. Bernhard Hering. I efteråret talte han på TEDxDelMar, en TED-begivenhed med fokus på diabetes, og du kan se hans præsentation her. På grund af den måde, klinisk forskning er reguleret på i USA, er hans forskning ikke udført hos mennesker, men hans arbejde har vist, at svineceller kan anvendes effektivt i primater (aber).

I lighed med LCTs anlæg har USA en egen svin med medicinsk kvalitet, kendt som Spring Point Project. Dette er en anlæg i det vestlige Wisconsin, hvor grise opdrættes på en beskyttet måde specielt, så de kan bruges i forskning uden forplantning.

Så selvom begrænsninger og retningslinjer i USA måske sætter undersøgelsen nede, er vi helt sikkert ikke ude af spillet!

For så vidt angår LCT fortsætter de med at gennemføre forsøg, der gennemfører fase II og begyndende fase III næste år. Bloksberg forklarer, at de gerne vil få DIABECELL til klinikken så hurtigt som muligt, samtidig med at de gennemfører lovkrav, så flere patienter fra hele verden kan deltage.

"USA har nogle kulturelle problemer med nogle af de teknologier, vi bruger, så processen tager lidt længere tid," sagde han. "Når det er sagt, har FDA indtil videre været meget positivt imponeret over sikkerheden og kvaliteten af vores arbejde, og vi er overbeviste om, at vi får godkendelser i USA, når tiden kommer. "

Når nøjagtigt den tid der kommer, er uklar.

På trods af alle mulige muligheder for denne svinecelle-metode har jeg stadig et brændende spørgsmål: Hvad vil vegetarerne gøre? !

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her. Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.