GlucaGo til Instant Hypo Treatment: en one-step proces

Enhver, der nogensinde har kigget på et traditionelt glucagon kit ( skræmmende! Forvirrende! ) vil sætte pris på dette: Et andet selskab er varmt på sporet for at udvikle en ny, kompakt, engangsindsprøjtning anordning til behandling af alvorlig hypoglykæmi. Denne kaldes GlucaGo, fra en gruppe unge iværksættere ud af Purdue University.

Medstifter Rush Bartlett forklarer: " Vores enhed holder stoffet i en frysetørret form indtil lige før brug, når brugeren fjerner hætten,

, der forårsager, at det frysetørrede stof og væske blandes. tryk på enheden mod huden, og du kan administrere den passende indsprøjtning. Tænk Astronaut Ice Cream, når jeg taler om frysetørrede eller lyofiliserede stoffer (hvorfor vi omdøbte vores firma LyoGo). Astronauterne har ikke køleskabe på rumfærgen, fordi de vejer for meget og tager for meget strøm, så de fryser deres mad for at undgå at ødelægge. Vores enhed gør det samme, hvilket betyder, at der ikke er behov for køling til de fleste stoffer, især lægemidler behandlet af diabetikere som glucagon og insulin.

Mange af jer husker min seneste dækning af Enject og GlucaPen de udvikler. Begge virksomheder gunning for at skabe svarende til en EpiPen til diabetikere. Hvis du undrer dig over hvorfor i verden dette ikke er blevet gjort endnu, er svaret, at glucagon er en kræsen substans; den forbliver ikke stabil i flydende format og skal derfor blandes umiddelbart før brug. Således skal enhver pen eller hurtig all-in-one leveringsanordning have to separate kamre - for de frysetørrede og flydende komponenter - og en mekanisme til at blande de to i en flash, når lægemidlet er nødvendigt.

For at gøre dette har Enject licenseret et specialiseret dobbeltkammer hætteglas fra et firma kaldet Vetter i Tyskland. GlucaGo-teamet på den anden side hævder, at det har udviklet en helt ny proprietær type blandeteknologi ved at bruge billige komponenter.

Enject bruger en syntetisk form for glucagon fra et firma kaldet Bachem ud af Schweiz. GlucaGo kan bruge det samme, eller muligvis en ny generisk lægemiddelforbindelse, som ville muliggøre en billigere "ikke-mærket" version af den øjeblikkelige pen. Syntetisk glucagon er endnu ikke godkendt af FDA (kun på markedet i Japan), men alle parter synes at være sikker på, at det snart kommer.

Forskellene ligger i hvordan leveringsenhederne arbejder. "Der er to kamre i vores enhed, men det er ikke forårsbestemt," forklarer Rush. "Forestil dig en chapstick-beholder, men når du trækker Cap off, der er en mekanisme, der får barrieren til at bevæge sig væk og blande de to komponenter."Glucagon er kun begyndelsen på denne teknologi, siger han." Hans virksomhed forestiller sig at bruge op til 200 forskellige frysetørrede formater af stoffer, herunder atropin, morfin, antivirale lægemidler, kræftmedicin og pentotale sprøjter, der er givet i tilfælde af Emergency C-sektioner.

Se denne intro-video, der forklarer Lyo-Go-fremgangsmåden:

For eksempel med pentotal er der stort potentiale for omkostningsbesparelser, siger Rush. Drogen kan ikke forblive stabil i flydende format og blande det med hånden er en vanskelig og tidskrævende opgave. Men da hospitalerne har brug for det klart hver dag til nødfødselssituationer ", forbereder de sig nu på forhånd hver dag, fordi de ikke ønsker at blande sig i en nødsituation. Derefter efter 7 dage er det hele kastet ud, så der er masser af affald. "LyoGo-produktet ville gøre væk med behovet for forblanding.

Samtidig vil Rush's firma kæmpe mod jorden mod Enject og et par andre spillere i det nye glukagon pen marked. Her er et hurtigt overblik over landskabet:

Spillerne

Udover GlucaGo og Enject GlucaPen arbejder to andre virksomheder på lignende produkter: Marcadia, ud af Indiana, for nylig annonceret en aftale med Eli Lilly om at udvikle en flydende form for glucagon, der kunne forblive stabil i seks måneder, leveret via "standard autoinjector", og Biodel, der er baseret i Connecticut, gør noget meget ens.

Omkostningsfaktor

Den egentlige årsag til, at en bekvem glucagon-enhed endnu ikke er på markedet, er sandsynligvis "ren pris og markedets størrelse", indrømmer Rush. "Et par hundrede millioner er ikke et stort potentiale for et stort Pharma-selskab." Desuden er specialiserede komponenter ligesom Vetter kammeret, der anvendes i Enjec t produkt kan øge produktionsomkostningerne til uacceptable niveauer, hævder han. Når en kontaktperson taler, siger en talsmand fra Enject, at dette er en "fejlagtig fremstilling", og at deres produkt kræver en "kun lidt dyrere varepris" end kitsne på markedet nu.

Vidste du, at de nuværende glucagon-kits fra Eli Lilly koster mindre end $ 5 til at lave, men de sælger dem for $ 100? Disse alternative leverandører håber at ved at køre prislappen ned til omkring $ 20, har patienterne råd til at holde mere end et kit rundt, på forskellige steder, hvor de måtte være nødvendige - hvis forsikringsselskaber er villige til at dække flere enheder pr. Patient om året, det er (stor hvis).

Holdbarhed

En anden udfordring er, hvor længe et af disse produkter kan forblive effektive. Folk på Enject fortælle mig, at for at kunne markedsføre et hvilket som helst lægemiddel kommercielt, behøver du mindst 16-18 måneder holdbarhed fra fremstillingsdatoen. EpiPen gør det kun ved 16 måneders effektivitet. Både Enject og GlucaGo hævder to fulde års holdbarhed, men det er endnu ikke bevist. "Den hellige gral er, at den skal stabilisere sig i lang tid og også modstandsdygtigt over for agitation og til et bredere udvalg af temperaturer, "Siger Rush.

I mellemtiden er Enject foran spillet i udvikling. De prepping for at starte deres "animal study" (toksikologi) snart.GlucaGo vil ikke gøre deres for mindst et halvt år, de fortæller mig. Men det er, når tingene bliver interessante.

"Gummien kommer til at ramme vejen, når dataene kommer ud om sikkerheden og effektiviteten af ​​disse forskellige enheder," siger Rush.

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.