Scoop på Degludecs langvarige insulin

Det er ikke for ofte, vi har et nyt insulin, der gør sin vej på scenen, så vi var glade for at høre, at Novo Nordisk indgav to ansøgninger med FDA for et nyt "ultra langvirkende" insulin kaldet Degludec , og en anden til noget kaldet DegludecPlus , en kombination af degludec og insulin aspart (Novolog), som ville være tilgængelig i en insulinpenne i en fast 70% degludec / 30% Novolog forhold. Virksomheden håber på FDA godkendelse allerede i slutningen af ​​næste år.

Hvis du troede 24 timer på Sanofis Lantus var imponerende, vent indtil du hører disse tal. Ifølge Novo's Chief Medical Officer Alan Moses har degludec en handlingsprofil, der kan vare op til 42 timer og muligvis endnu længere !

"Det var så længe vi kunne gøre undersøgelsen," forklarer Alan. "Efter 42 timer var patienterne klar til at komme ud af sengen og stoppe undersøgelsen. Den længste vi er væk er så længe det varer. I nogle mennesker går det klart længere end det. "

Det største salgsargument er, at en patient kan tage degludec til enhver tid på dagen. På Lantus og Levemir sidder du temmelig meget i samme begrænsede vindue, før dit basale insulin løber ud, og dit blodsukker begynder at klatre. På degludec med længere halveringstid og virkningsvarighed er der endnu større frihed og fleksibilitet til at justere, når injektionen er taget.

"Vi lavede en undersøgelse, hvor vi tvang en adskillelse af indsprøjtningstiden," forklarer Alan. "Nogle dage havde vi (patienter) taget første gang om morgenen. Næste dag om natten. Tiden varierede mellem 8 og 40 timer mellem injektioner. Da de gjorde det, var der ingen forringelse af glukosekontrol. "

Så teoretisk , kan patienter kun tage degludec en gang hver anden dag. Men det ville ikke fungere for alle, og Novo tøvede med at søge FDA godkendelse for en sådan ukonventionel behandlingsrutine.

Alan præciserede, at Novo vil anbefale, at patienter tager degludec på konsekvente tidspunkter hver dag for at holde styr på deres BG-kontrol. Men degludec giver flere muligheder for at tilpasse deres insulinbehandling til deres daglige livsstil. For eksempel kan ændrede tidszoner eller glemmer at tage injektionen på grund af en sennatfest, ikke længere ødelægge blodsukker.

Et andet positivt resultat, der blev fundet i undersøgelsen, var en lavere hypotype, især om natten, og fastende blodsukker var mere konsekvent dag over dag.

"Jeg ved godt, at det er vigtigt at opretholde konstante basale satser fra langvirkende insulin", siger Alan, hvis søn har type 1-diabetes."Det er vigtigt, at niveauerne er konsekvente fra dag til dag. Du bør justere dit insulin til din livsstil, snarere end livsstil til dit insulin. Det er et underopmærket element, medmindre du har diabetes."

Dette henviser til det faktum at i de kliniske forsøg blev degludec fundet at have en meget konsistent absorptionshastighed, hvilket som Alan noter er et underforstået kriterier for insulin. Det er let at tro, at hver gang du tager en dosis insulin, fungerer det på samme måde. Så hvis du har et højt eller lavt blodsukker, så skal du have gjort noget forkert, ikke? Du rystede op med at tælle carbs, undervurderede din aktivitet mv.

Men Kelly Close, industrikonsulent, redaktør for diaTribe og PWD i 25 år siger, at det bare ikke er sandt, og at insulin selv er en del af problemet. Hun ser undersøgelsen, der bekræfter, at degludec er langt mere stabil og forudsigelig de tidligere insuliner.

"Min diabetes var meget sværere at klare år tilbage på NPH," forklarer Kelly. "Jeg vidste faktisk ikke, at det var fordi min insulin ikke havde en stabil profil, før jeg begyndte at bruge en meget stabilere hurtig- analoge. De insuliner, vi har i dag, er langt mere stabile end dem, der blev brugt historisk, men de er ikke perfekte. Der er stadig meget plads til at forbedre. "

Degludec / Novolog-kombinationen, der blev arkiveret separat beregnet til at blive markedsført som et særskilt produkt) udførte også meget godt i kliniske forsøg. Tiltænkt hovedsagelig til brug hos mennesker med type 2-diabetes, vil det give patienterne mulighed for at tage deres langtidsvirkende og hurtigtvirkende insulin i en injektion via en insulinpenn. Men forsøget omfatter stadig patienter med type 1, og Alan siger, at de gjorde "bemærkelsesværdigt godt", når de brugte kombinationsdrogen til morgenmad og derefter Novolog-injektioner til at dække frokost og middag.

Degludec vs Lantus

Hvorfor dette nye insulin, når Novo allerede producerer langtidsvirkende Levemir?

Ifølge industriens observatører er dette "Novo Nordisks andet forsøg på at omdanne (markedsledende) Lantus efter indførelsen af ​​… Levemir 2004". Novo kommer stærkt og fortæller pressen, at degludec bliver verdens største insulin i de næste 10 år. Men nogle analytikere kan ikke se det. "Forskellen mellem degludec og Lantus vil være minimal," siger en.

Meget afhænger af, om nuværende Lantus-brugere vil hoppe skib, og også hvordan adoptionshastigheden af ​​degludec går med nyligt diagnosticeret type 2s.

Typisk type 2 PWD'er og deres læger har været temmelig tøvende med at starte insulin overhovedet. Når de beslutter sig for at starte, er det ikke en strækning at forestille sig, at de kan vælge degludec, men vil nok registrere dig for disse nye ting (som er dyrere, se nedenfor) for at overvinde Sanofis markedsledelse i basalt insulin? Synes, at produktmarkedsføring alene ikke ville gøre det; der skal være et meget vigtigt skub for at få mennesker med type 2 diabetes på insulin hurtigere til at begynde med, i modsætning til oral meds eller GLP-1 muligheder som Novo Nordisks Victoza.

"Jeg tror, ​​at Novo Nordisk har spillet indfangning, fordi Levemir kom ud senere og ikke for mange var så langvarig som Lantus," siger Kelly. "Degludec er en meget forbedret insulin til Levemir, som var meget forbedret til NPH, men Lantus er en af ​​de største diabetesprodukter fra tid til anden. Det gav patienter en sand innovation, da de blev lanceret, og Sanofi har over 75% af det langvarige basalmarked i dag. markedet bør vokse, når degludec er introduceret. "

Prisstigning?

Du har muligvis læst overskrifterne om Novo Nordisk, der begrunder et prisspring på op til 30% for dette flotte nye basalinsulin. Men er det rimeligt at forvente, at degludec - når det er godkendt - bliver dyrere?

Alan kunne ikke tale med specifikationer om pris, men Kelly spekulerer det fra et sundhedsmæssigt økonomisk perspektiv, det er måske ikke så slemt, som det lyder.

"Den anden en type 2 patient tager mere end en (ikke-generisk) oral medicin, deres diabetesmedicin koster sandsynligvis mere end insulin," siger Kelly. "Fra et sundhedsøkonomisk synspunkt, hvis Novo Nordisk kunne vise, at det sparer penge til at flytte en patient til degludec, kan betalerne godt dække degludec-omkostninger, selv om det er lidt dyrere end Lantus og Levemir. Betalerne vil helt sikkert støtte bevægelige mennesker til insulin, så længe patienten vil tage det - det er en stor hvis , men både Sanofi og Novo Nordisk har gjort meget for at gøre insulinforsyningen nemmere - og for at gøre det lettere for læger at undervise. Vi ved, at 44% af type 2 patienter ikke er i optimal kontrol, hvilket er defineret som en 7% A1c af ADA. At 44% ikke er i god kontrol, og kun 27% er på insulin - vel, du gør matematikken. Novo Nordisk ville være smart at forsøge at udvide dækningen og flytte flere mennesker til bedre kontrol. "

Vi håber bestemt det. Da flere mennesker bliver diagnosticeret med diabetes, og et større skub for at få folk til at diagnosticere tidligt, har vi som helvede brug for bedre måder at holde folk sunde med overkommelige og brugervenlige medicin. Er degludec den hellige gral her? Ingen måde at fortælle, før folk begynder at bruge det. Og hvor hurtigt det sker, afhænger selvfølgelig FDA's hastighed og effektivitet …

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine teamet. For flere detaljer klik her. Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.