Tænker to gange om anvendelse af Apidra i insulinpumper

Enhver, der kører på en splitter ny insulinpumpe, er sandsynligvis fyldt med forventning og spænding, men der er altid en smule bæven når det kommer til et nyt stykke medicinsk teknologi. Vil det opfylde mine behov? Vil jeg gerne bruge det? Vigtigst: vil det fungere? Frygten for potentielle problemer som motorfejl, funktionsfejl knapper og okklusioner kan kaste en skiftenøgle i alles pumpeforventning.

Disse skruenøgler har tilsyneladende fløjet rundt i Diabetes-fællesskabet ganske lidt sidst, især i sidste sommer, da den nyeste insulinpumpe ramt markedet.

Vi har opdaget snesevis af nye Tandem t: slanke brugere, der har taget på internettet, rapporteret om blogs og sociale netværk, at deres pumpe bryllupsrejse hurtigt sluttede med angrebene ved hjælp af Sanofis Apidra insulin. Naturligvis undrede vi os over, hvad der kunne være årsagen til, om dette var strengt et tyndt problem, og hvorvidt der er noget, som nogen kan gøre ved det.

Om Occlusions

Occlusioner er stort set bare blokeringer, der forhindrer insulin fra at blive leveret. Hvis du har en blokering, vil trykket opbygge og normalt din insulinpumpe med alarm, så du ved, at noget har kørt afoul.

"Der er flere grunde til, at de sker", siger Dr. Brian Levy, en endokrinolog og Senior Director of Clinical Affairs at Animas. "De omfatter kinking af slanger, der går fra pumpen til indsætningssiden, eller endnu vigtigere, Kateterets kinkling De fleste kanyler er lavet af Teflon eller plastik, der kan knække. Det kan også skyldes problemer på indsætningsstedet, betændelse, som kan opstå omkring indsætningskateteret eller forekomsten af ​​arvæv. Hvis en patient bruger samme sted på deres underliv, kan der være kronisk opbygning af arvæv. "

Ophæng kan og sker i alle insulinpumper, enten rør eller patchpumper, og de er sket med alle tre typer hurtigtvirkende insulin på markedet.

Men en undersøgelse fra 2008 offentliggjort i

Journal of Diabetes Science and Technology viste, at Apidra havde den højeste sandsynlighed for okklusioner i pumper over fem dage (på trods af FDAs anbefalede sted ændres hver 2-3 dage). Det var at sammenligne Apidra med både Humalog og Novolog, selv om sandsynligheden for en "tidlig okklusion", der forekom i de første 72 timer, faktisk var højest i Novolog. I en undersøgelse fra 2010 om den optimale anvendelse af insulinpumpesæt, offentliggjort i samme tidsskrift

, , fandt forskerne, at der i løbet af 48-72 timers varighed forekom uafhængigt af det anvendte insulin.Denne undersøgelse var dog kun involveret i 12 patienter, og forfatterne bemærker endda, at okklusioner er sjældne. Apidra vs t: slank?

Problemet ved hånden er, at efter at Tandem frigjorde t: slank sidste sommer, begyndte nogle nye brugere at bemærke noget nysgerrig. Overtrædelser begyndte at forekomme. Et fælles tema: Alle patienter, der brugte Apidra.

Melissa Lee, en type 1 PWD i Texas, sagde, at hun begyndte at bemærke problemet tidligt. "Så tidligt som min anden patron," siger hun.

En anden langvarig type 1, Bernard Farrell i Massachusetts, som er en af ​​vores hjemmehørende teknologiske guruer i Diabetes Online Community, hoppede hurtigt på den tunge skib og opdagede det samme problem. Både han og Melissa har siden skiftet insulin mærker, både til Humalog.

Vi har også hørt fra D-Mom Jodee Martin, hvis 13-årige søn for nylig gik på t: slank. Efter at have talt med Tandem spekulerer hun på, at "Apidra er muligvis ikke kompatibel med pumpen. Apidra beslutningstagere foreslår, at Apidra ændres hver anden dag i denne pumpe, så det kan være problemet, men vores hele grund til at få en pumpe med en 3 ml patron var sådan, at vi kunne ændre hver tredje dag. "

Vi kontaktede Tandem for at se, om de havde ideer, hvad der foregik. Steve Sabicer, firmaets PR rep, siger, at de ser på problemet, men er opmærksomme på, at Apidra kun er indikeret for 48 timers brug i en insulinpumpe (!) Baseret på den undersøgelse fra 2008, der viste, at Apidra havde en højere okklusionsrate i pumper over flere dage.

På grund af dette og hvad de så som det begrænsede antal brugere på Apidra, inkluderede Tandem ikke Apidra i deres kliniske forsøg - men fokuserede i stedet på de to mest foreskrevne hurtigtvirkende insulin på markedet, Humalog og Novolog, i sin FDA indsendelse.

To-dages begrænsning! !

Hvad? !

Apidra er ikke "indikeret" til brug i mere end 48 timer i en insulinpumpe? Når pumper er klart beregnet til at vare mindst 3 dage? Det er rigtigt, bekræfter Sanofi rep Susan Brooks.

"Vores fase 3-pumpeindsendelse til Apidra var 48 timer, derfor er vi indikeret i 48 timer," sagde hun. "Når Apidra anvendes som anvist, har Apidra vist en lav grad af pumpestop og infusionsstedreaktioner." < Årsagen? Tilbage, da Apidra blev godkendt i 2004, var det standard for insulin at blive godkendt i kun 48 timer. Skør, huh? Det var først flere år senere - 2009 for Novolog og 2011 for Humalog - at reglerne blev forhøjet til tre dage for insulin i en kanyle og syv dage for insulin i pumpebeholderen (formodentlig fordi insulin nedbrydes ved varmeeksponering , og kroppen er ret varm).

Vi spekulerede på, hvorfor denne kendsgerning er så under-publiceret, at lade patienterne lære om denne begrænsning den hårde vej? !

Endvidere har Sanofi ingen planer om at søge godkendelse af en 72-timers brug af Apidra, siger Brooks, så det betyder, at vi ikke får nogen officielle svar om, hvad der sker med Apidra efter tre dage.

Hvem er advarselspatienter?

Det ser ikke ud til, at Sanofi virkelig er intensiveret for at gøre denne begrænsning klar for patienterne, men hvad med pumpeselskaberne?Du ville tro, at de i det mindste vil advare patienterne om denne mulige fejl på forhånd.

Vi kontaktede Animas, Medtronic og Insulet for at finde ud af, om de havde oplevet tilbagevendende problemer med Apidra insulin eller varsler patienter om potentielle problemer. Ingen af ​​dem ville kommentere andet end en dåse erklæring om, at "når de anvendes som anvist", skal der være minimale problemer med okklusioner, uanset hvad insulin anvendes.

Uh huh, højre. Hvad PWD'er vil høre, når der opstår problemer - det er

vores

fejl. Grrr. Sean Gallagher, senior marketingdirektør hos Insulet Corp., afslørede en ting: Han siger, at pumpevirksomhederne "ikke er forpligtet fra et lovgivningsmæssigt synspunkt … til at teste med forskellige insuliner til præstation." Ret - så hvis det ikke er nødvendigt, hvorfor ville et selskab investere i dette? På flipsiden er insulinvirksomhederne ikke forpligtet til at teste deres produkter i hver enkelt pumpe på markedet heller. Det viser sig, at de eneste pumper, som Apidra blev undersøgt i løbet af deres FDA-kliniske forsøg, ikke engang blev lavet - Disetronic H-Tron plus V100 og D-Tron med disetroniske katetre (hurtig, hurtig C, Rapid D og Tender) og Minimerede modeller 506, 507, 507c og 508 med MiniMed-katetre (Sof-set Ultimate QE og Quick-set). Medtronic producerer ikke engang disse modeller, og selvfølgelig blev Disetronic erhvervet af Roche og har nu morphed i Accu-Chek Spirit.

Der forekommer i princippet okklusioner i hver insulinpumpe og med alle former for insulin, og der er mange patienter, der har formået at bruge Apidra i deres t: slanke uden problemer - men vi finder det interessant at det eneste pumpefirma der offentliggør en officiel erklæring om brug af et bestemt insulin er Tandem angående Apidra:

"T: slimpumpen er indiceret til brug sammen med Novolog og Humalog, men vi har ingen grund til at tro på, at der er noget i t: slims pumpemekanisme, der kan bidrage til en højere forekomst af okklusioner ved hjælp af Apidra. Der er tydelige mærkningskvoter mellem hurtigtvirkende insuliner og deres anvendelse i pumper, især da det vedrører, hvor ofte reservoiret skal ændres. ting du bør diskutere med din læge som en del af din beslutningsproces. "

Nogle mennesker spekulerer på, om der er noget om t: slank især, der ikke er vært for Apidra godt. En teori af Manny Jimenez, Tandem kundeservice rep, som Melissa talte til, er, at der ikke er nogen information om, hvordan Apidra reagerer på trykket af t: slims unikke mikrofordelingskammer, hvilket er en indvendig pose, der er trykket i forhold til Traditionelle plastikpatroner, der holder insulin.

Ingen har set denne teori, og de vil sandsynligvis ikke nogen gang snart. Jeg tror det betyder, at vi er tilbage til at være marsvin …

Ring bare til os 'Guinea PWDs'

På sin blog

Sweetly Voiced

delte Melissa, at da hun brugte Apidra i sin t: slim , de fleste okklusioner skete efter 48 timer, men hun har ikke nogen okklusionsproblemer overhovedet nu, mens Humalog går i hele tre dage med brugen.Det er det samme, som Bernard kom op med, når han skiftede sin insulinrutine. Dr. Levy, som også praktiserer som en endokrinolog udover sit arbejde hos Animas, siger, at han ikke har set nogen problemer med sine patienter ved hjælp af Apidra i deres insulinpumper, men han bemærker, at "den længere bærer en insulinpumpe uden at ændre kateteret , desto mere sandsynligt vil en okklusion forekomme. "

På denne note delte Insulets Gallagher dette dias, der viser, hvordan din BG kryber op, jo længere du holder din pumpe på:

"Dette er netop derfor brugsanvisninger til at ændre deres indsætningssted hver 72 timer," siger Dr. Levy. "Og vi ved, at mange patienter ikke af mange grunde. Det kunne koste , eller det er en smerte at ændre REPLACEionsstedet eller glemsomheden. Så det er nok den mest almindelige årsag til, at der er et problem med indsættelsessite. "

Når det kommer til at træffe en beslutning om, hvad de skal gøre, skal vi bare overveje vores prioriterede præferencer for pumpemodeller og type insulin - og hvis vi ikke er villige til at gå på kompromis På den ene side kan vi finde os selv skiftende vores pumpe sites hver 48 timer.

{Redaktørens note: Amy bruger i Apidra i sin Omnipod, og skal faktisk ændre sit websted hver anden dag; ser ud som om vi måske har opdaget forklaringen til det.}

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-holdet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.