Næste-gen (mindre) OmniPod Godkendt af FDA!

I dag er en glad dag for fans af Insulets rørløse insulinpumpe system! FDA har endelig godkendt næste generations OmniPod, som er 34% mindre, 25% lettere og 16% slankere - men stadig har samme 200 enheder insulin.

Det nye design vil også være forsynet med en "lyserød diasindsats", der skubber et stykke lyserøde plastik til at være synligt gennem et nyt andet vindue i midten af ​​Poden for at "hjælpe brugerne med at kontrollere, at kanylen har implementeret" (se billedet nedenfor).

Controlleren PDM (Personal Diabetes Manager) opdateres også med følgende forbedringer:

• Statusskærmen viser nu altid detaljer om dit nuværende insulin ombord (IOB). Dette vil indeholde oplysninger om begge rettelser og måltidsboluser (yay!)
• Kommunikationsafstanden mellem PDM og Pod er øget op til 5 meter (selvom de to skal være ved siden af ​​hinanden ved opstart)
• Der er nu En vibrationer til rådighed for visse påmindelser og sikkerhedsmeddelelser (præcis hvilke påmindelser der kræves for at få en akustisk alarm, vil blive offentliggjort i virksomhedens nye Quick Start Guide, som de arbejder på nu)

Men den mindre Pod-profil er den største forandring. "Det er kun en væsentlig forskel i at bære den - en stor forskel!", Siger Hjalte Hojsgaard, Insulets Consumer Marketing Manager, som ikke har diabetes men har båret begge systemer.

Det ser ud til, at sukkersamfundet har ventet på denne FDA-godkendelse i meget lang tid (FDA-indsendelse skete i maj 2011, men vi så konferencedemoer længe før), og nu kommer det pludselig. "Det var forventet, men du ved aldrig, før det hele er bundet - vi har lige fået en fax i formiddag med det grønne lys," siger Hojsgaard.

"Nu skal vi fokusere på uddannelse af sundhedspersonale, træne vores eget personale og sørge for, at vi får volumen på produktionslinjen. Vi konverterer omkring 40.000 patienter, det er mange pods, så der er en masse forberedelser, der skal ske. "

Bemærk, at dette er et helt nyt system: de gamle Pods taler ikke med den nye PDM og vice versa, fortæller Hojsgaard mig. Omkostningerne forbliver de samme for brugere: omkring $ 35 pr. Pod, og en systemopsætning koster omkring $ 800 afhængigt af din forsikring. Der vil ikke være nogen ændring i Abbott FreeStyle teststrimlerne, der anvendes i PDM, btw.

Selskabet forventer at begynde at levere det nye system mellem slutningen af ​​februar og slutningen af ​​marts 2013. Men brugere som mig vil selvfølgelig have den nye Pod nu og vil gerne vide, hvad de kan gøre for at få det så hurtigt som muligt. Her er hvad firmaet fortæller mig:

Overgang Made Easy (dvs. Automatiseret)

"I 18 måneder har vi arbejdet flittigt for at etablere en detaljeret proces til at kommunikere omskifteren til nuværende brugere og overføre dem til et sikkert, nem og effektiv krybbe.Det vil alle blive automatiseret, siger Insulets Senior Marketing Director Sean Gallagher.

Patienter, der stadig er under deres fire års garanti, bliver automatisk "udskiftet" til det nye system i henhold til deres regelmæssige ombestillingsdato. Enhver ude af garanti ville naturligvis skulle købe det nye produkt. Men Insulet understreger, at hvis du tænker på, at du lige begyndte med OmniPod, er der ingen grund til at vente!

"Du bliver let omdannet efterhånden som det nye system bliver tilgængelig ", siger Gallagher.

Eksisterende kunder vil modtage en e-mail-meddelelse om overgangen i henhold til deres passende ombestillingsdato. De vil blive bedt om (og givet et unikt link) til at gennemføre et kort online træningsprogram - en kort introduktion til det nye system - som vil blive sporet af Insulet. Når dette er færdigt, "sætter vi dig i gang for at komme på planlagt ombestilling", siger Gallagher.

"Hvis du ikke reagerer på e-mailsne, vil vi ringe til dig. Vi vil nå ud … så folk ikke behøver at bekymre sig om, hvad de skal gøre for at få det nye system, "siger han.

Nogle særligt ængstelige kunder ( hej!! ) kan være spekulerer på, om de kan handle ind i en æske med ældre pods til de nye. Det er en ikke-gå undskyld. "Husk at millioner af disse bliver lavet og sendt ud hver måned. Vi skal gøre denne overgang på en måde, der er praktisk og praktisk for alle, "siger Gallagher.

De biggies træner HCP'er, så de er opmærksomme på det nye system, og øger produktionskapaciteten, så lagerbeholdningen ikke bliver et problem.

Hvis du undrer dig over CGM integration (som jeg var!), er der intet nyt at rapportere på dette tidspunkt. "Vi arbejder stadig på bedst mulig integreret løsning. Vi har ikke nogen fast tidslinje, "siger Gallagher.

Business Notes

Hvad er konsekvenserne af denne næste generations pod på markedet for diabetesapparater? Ikke overraskende , har den dyrebare analytikeren David Kliff (aka Diabetic Investor), D-industrianalytiker, et par tanker om det:

" Selv om det ikke er nævnt i pressemeddelelsen, er det velkendt, at denne nye Pod sænker Insulets kostpris ved ca. 20% + som skal hjælpe virksomheden, da det kører mod at blive virkelig rentabel. Nøglen bliver nu sikker på, at den nye Pod ikke oplever nogen produktions- eller kvalitetsproblemer. Diabetisk Investor har fulgt, hvordan den nye pod har lavet i Europa, hvor den allerede er på markedet, og har endnu ikke set nogen indikationer på alvorlige kvalitetsproblemer.

"Denne nyhed stiller også endnu mere pres på Medtronic, som indtil nu kun har kunnet sagsøge Insulet og ikke komme ud med en

patchpumpe alene. Som alle ved, Medtronic har haft meget at snakke om når det gælder patchpumpemarkedet, men denne snak har ikke ført til nogen egentlig produkt, der går til FDA. Ligesom selskabet falder bag Dexcom i det kontinuerlige overvågningsmarked for glukose, er de nu i endnu længere bagud på patchpumpemarkedet. "

Kliff siger, at hvis OmniPod updgrade slukker uden hitch, kan dette sætte Insulet i en ideel position for at nå deres mål - erhverves af en større spiller.

Som OmniPod-bruger, Jeg er bare meget begejstret for mindre for nu.

{Se efter opdateringer på Insulets OmniPod-websted.}

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbrugerhelseblog med fokus på diabetes-samfundet. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, venligst klik her.