Ny "Dexcom Share" Vil Top MySentry med Telefon Integration

I den ikke så fjerne fremtid , mennesker med diabetes eller forældre, der passe på type 1 børn, kan have mere ro i sengen gennem natten takket være en ny enhed, Dexcom udvikler.

Det Californiske firma, der producerer kontinuerlige glukosemonitorer (CGM'er), skaber det, det kalder Dexcom Share , en slags dockingstation, der giver dig mulighed for at indstille din Dex G4 Platinum-modtager inde i en vugge natten over og få det til at sende dine diabetesdata via Bluetooth til så mange som fem smartphones - selv i steder langt væk! Dataene kunne sendes til forældrene til en CWD, som sover på en vens hus, til en ægtefælle fra en rejsende voksen PWD fra et hotelværelse i en anden stat, eller endda til en sundhedsudbyder, hvis det ønskes.

Det er dybest set Dexcoms svar på Medtronic's MySentry, der kun er integreret med telefoner til en langt mere kraftfuld delingsoplevelse. Mens Medtronic-enheden virkelig har til formål at vise diabetesdata, er Share målrettet at kommunikere D-Data til andre, som måske vil eller har brug for at vide.

Ord er, at Dexcom Share kunne indsendes til FDA for lovgivningsmæssig gennemgang inden udgangen af ​​september (ja, i år!), Og så er sandsynligheden for, at hvis godkendt når som helst i den nærmeste fremtid , ville det være det første mobile sundhedsapparat, der kommunikerer diabetesdata åbent.

Vi lærte de første detaljer om Dexcom Share i februar under selskabets investor relations call, hvor administrerende direktør Terry Gregg tilbød opdateringer om selskabets økonomi og hvad der er i gang. Der har været en god mængde snak om D-fællesskabet på dette produkt (og alt andet Dexcom måske har i arbejdet), herunder forumdiscussioner og et videointerview, som Gregg for nylig har haft på TuDiabetes. Vi hørte også, at Dexcom på konferencen ATTD (Advanced Technology & Treatments for Diabetes) i februar viste et billede af en far på forretningsrejse i en taxa og kontrollerede sin telefon med et mildt suk, at hans datters CGM-læsning var 150 mg / dL og intet at bekymre sig om.

Men indtil nu ved vi ikke præcis, hvordan denne Dexcom Share passer ind i det større teknologi-puslespil. Og ingen andre billeder eller faktiske beskrivelser af Share har været offentliggjort, så vi er glade for at se billedet for første gang!

Gregg siger, at Share ikke vil vise dataene på en alarmkloklignende skærm overhovedet, men vil snarere have radiochips indbygget i vuggen, der vil modtage G4-sensordataene og derefter videresende den til en "vært" mobiltelefon i nærheden ved hjælp af Bluetooth. Derefter går dataene til en webbaseret sky (til sidst til Dexcom Sweetspot), før de bliver strålet til så mange som fem "tilhængere", som kan være andre smartphones i andre værelser, boliger, byer eller … godt, stort set overalt! Gregg siger til sidst, at han håber Del brugere kan sætte et lithiumbatteri ind i vuggen og sætte det i et barns rygsæk, så det bliver transporteret til skole eller endda i den professionelle verden for voksne PWD'er.

Så i modsætning til Medtronic MySentry-systemet, som kun kommunikerer mellem en Pump-CGM og skærmen inden for 50-100 fod, tillader Dexcom Share meget bredere distribution af dine data; det er ikke bare et "glorificeret vækkeur" begrænset til et sted, da mange af os ser MySentry (meninger kan variere, selvfølgelig).

Vi var heldige at få et billede (se ovenfor) af denne endnu ikke godkendte enhed. Gregg siger, at de vil få flere billeder vist på American Diabetes Association's Scientific Sessions i juni.

FDA på #mhealth, ikke så hurtigt …

Selvfølgelig præsenterer lovgivningsoversigten sine egne forhindringer. FDA flytter ikke helt hurtigt i mobilhygiejnens verden, og det er endnu ikke frigivet endelige retningslinjer for enhedsproducenter og forbrugere. Det forventes i det kommende år, men Gregg ser potentielle lovgivningsmæssige forsinkelser fremad på det tidligere

nt - især da det vedrører Dexcom Share, da det ville indebære en medicinsk app, der kører i baggrunden på en smartphone for at gøre denne data- deling muligt.

Han siger, at det føderale agentur ønsker at sikre, at diabetesdata ikke bliver "ødelagt" i processen med at blive sendt fra en CGM-sender til docking stationen og smartphone. Spørgsmål er: Hvis Apple opdaterer sit operativsystem, vil det føre til ændringer i data, der overføres eller ses af en patient? Og kan nogle nyinstallerede smartphoneapper på en eller anden måde beskadige signalet mellem medicinsk udstyr og telefon? Gregg siger, at hans team hos Dexcom har snakket regelmæssigt med FDA, intensivt i løbet af den seneste måned, om disse problemer.

Selvfølgelig vil reguleringsprocessen om mobil sundhed blive mere tydelig, når agenturet endelig udgiver sine retningslinjer, men om det sker før Dexcom sender sin Del-platform til revision, ses det endnu.

"Jeg ved ikke, hvad den endelige løsning vil være, men måske vil vi vide det næste år eller to?"Gregg sagde.

Talking Strategy

Denne Dexcom Share passer ind i virksomhedens overordnede plan for gradvis at frigive nye enheder hvert par år, der er som en fortsat streng grad af forbedring af teknologier, siger Gregg.

Det nyeste G4 Platinum lige ramt det amerikanske marked i oktober. Dexcom planlægger sin Gen-5 sensor, den ene, der helt vil omgå en modtager og give mulighed for direkte kommunikation med en smartphone for at ramme markedet i slutningen af ​​2015. Så ville Dexcom Share være den stop-gap, som forhåbentlig frigives engang i 2014 eller i begyndelsen af ​​2015.

Oprindelig var dette Dexcom Share-koncept ikke i virksomhedens produktportefølje. Men Gregg siger, at der var tre hovedårsager til, at det var fornuftigt at gøre det: > behovet for CWD forældre og voksne PWD'er til at have denne dataovervågningskapacitet fra en afstand

de kunne gøre det til 1/10 af prisen, som MySentry koster (MySentry satser så højt som $ 3, 500 for nogle!)

det tjente den strategiske mission om at få F DA er tilfreds med ideen om CGM sensor til smartphone interaktion, lette bekymringer, de måtte have og sætte scenen for direkte til smartphone generationer til at følge.

Selvfølgelig sikrer Gregg uanset systemet, at nogen hvem vil have en modtager er altid i stand til at få en, hvis de vælger det.

1. Gregg siger, at de samtidig arbejder på at udvikle deres G6-sensor, som ville blive godkendt til 10-14 dages slid i stedet for den tidligere 7-dages FDA-godkendelse, Dexcom nu har (og IRL, det kan bæres så længe som tre uger). Dette ville være så yderst præcist, at det ikke længere ville kræve fingerstangkalibrering (!), Og den gennemsnitlige absolutte relative forskel (MARD - eller fejlmargin) mellem resultaterne ville være i enkeltcifrene. Kan du sige WOW (!) For bedre nøjagtighed? Denne sensor er i øjeblikket i gennemførlighedsforsøg, og den foreløbige tidslinje er engang i 2017, men Gregg siger, at Dexcom arbejder sammen med nogle navngivne eksterne partnere, der muligvis kunne accelerere tidslinjen med et år eller to (hvilket betyder at vi kunne se det så snart som 2016)!
2. Er der en plan, der rækker ud over de næste fire eller fem år, undrede vi os?
3. Selvfølgelig. Gregg siger, at selskabets strategi er at fortsætte med at udvikle fremtidige generationer af sensorer efter behov, og de søger at udvide åben adgang til senor data på en række platforme.

Hvor er søvnskønhed?

Vi spurgte også om deres engangsplan at gøre en langsigtet implanterbar sensor internt henvist under kodebetegnelsen "Sleeping Beauty."

For flere år siden var der tale om, at Dexcom oprettede en CGM-sensor, der kunne vare så længe som et år. Vi fandt en investeringsrekord fra en 2006-arkivering med SEC offentliggjort online, og også en patientorienteret rapport om denne langsigtede sensor, der ville vare i et år under huden i maven og kunne derefter fjernes og erstattes af en læge under en kort ambulant procedure.

Men Gregg fortæller os for mange år siden besluttede virksomheden, at den ikke havde tilstrækkelige penge eller ressourcer til at udvikle "Sleeping Beauty" som oprindeligt planlagt.Dexcom ejer stadig den intellektuelle ejendomsret til konceptet, men i stedet for at udvikle selskabets arbejde med at forbedre CGM-sensorteknologi med hver generation.

"Vi fastslog, at det ikke var et langsigtet levedygtigt produkt for os, og derfor vil vores fokus i de kommende år være på G6, G7, G8 … uanset generation, vi kan gå op til," sagde han. "Bare ikke den fuldt implanterbare sensor. Jeg kan stadig lide at få opdateringer til hende, vores Sleeping Beauty, vi er bare ikke aktive fremad med projektet."

Selv uden den implanterbare sensor kan den nye Dexcom Share meget godt tjene navnet "Sleeping Beauty" - da det hjælper scoringer af PWD'er og CWD-forældre sover mere fredeligt gennem natten.

Hold dine øjne skrællet for opdateringer fra os på dette produkt efter ADA-konferencen, der kommer frem den 21. juni i Chicago.

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.