BD Flowsmart: Ny Diabetes Insulin Infusion Set Technology

Når du starter på en insulinpumpe, taler alle om præcisionsberegning af dine insulindoser - som om det alene ville gøre blodglukoseniveauet magisk magisk. IKKE. Der er så mange ukontrollerbare faktorer og irriterende bivirkninger, der vejer ind! Ikke mindst af disse er problemer med infusionsstedet - problemer på stedet, hvor insulinet skal strømme ind, men i mange forskellige grunde gør det ikke som det skal.

Endelig er dette problem den opmærksomhed, det fortjener!

JDRF og Helmsley Charitable Trust samarbejdede med infusionsteknologleder BD til støtte for ny forskning og produktudvikling, der kulminerede i sommer i lanceringen af ​​et fælles BD / Medtronic nyt infusionssæt kaldet BD FlowSmart, der er designet specielt til at eliminere forstyrrelser i insulin levering.

Og på den store europæiske sammenslutning for undersøgelsen af ​​diabetes (EASD) -konferencen i Stockholm sidste måned fremlagde en række premiereeksperter ledet af JDRFs kunstige pancreas-direktør Aaron Kowalski et helt symposium om emnet. Omkring samme tid udstedte EASD og American Diabetes Association en fælles erklæring om fordelene og risiciene ved insulinpumpeterapi, der kalder "insulininfusionssæt blokering" og "infusionsstedproblemer" som områder, der kræver meget mere opmærksomhed og undersøgelse.

Falsk falsk EN-US JA X-NONE

"Den beskidte lille hemmelighed hos insulinpumper er, at vi ikke får insulin hele tiden. Det er utroligt, at dette ikke studeres godt. Hvorfor mangler infusionssæt? Hvad ved vi om dem? Og om hudreaktioner, infektioner, lipohypertrofi, afbrydelser i absorption af insulin? " muses Kowalski, som bor med type 1 og bærer en pumpe selv.

"Infusionssæt er traditionelt behandlet af diabetesindustrien som en vare fremstillet og solgt til den lavest mulige pris, fordi den driver forretning. Men nu har BD data, der viser en fejlfrekvens på 15-20% af infusionssæt, ikke helt men selvom de delvist fejler … Pumpfirmaer er ikke glade for dette. BDs arbejde blev virkelig vågnet lederskab, der burde have været (med fokus på højere kvalitet infusionsteknologi) for længe siden, "tilføjer Kowalski.

Achilles Heel of Insulin Therapy

En seminal PubMed artikel offentliggjort i 2012 kaldte infusionssæt problemer som "Achilles hæl med kontinuerlig subkutan insulin infusion." Forfatterne erkender, hvor meget lidt det medicinske etablissement ved, hvor ofte patienter støder på disse problemer på grund af manglende gode studier på emnet."Reading pumpe bærer blogs … tyder på, at disse er en hyppig kilde til problemer," forfatterne skriver.

Wow, godt at vide, at forskere gennemgår PATIENT BLOGS som en værdifuld kilde til information om det virkelige liv med diabetes!

Ikke desto mindre erkendte Bruce Buckinghams EASD-præsentation næsten fire år senere, at der stadig er "næsten ingen data offentliggjort på patologi på et infusionssted - enten dyr eller menneske." Det er ret indlysende for os at pumpes ud i den virkelige verden, at infusion indstillet præstationer er påvirket af ting som sveder meget, tager et bad eller på dagen for slid du tilfældigvis er på.

Silent Occlusions

Kowalski forklarer, at hvad BD har gjort er at forsøge at løse dette problem, som de kalder "tavse okklusioner" - et fancy udtryk for, hvornår din kanyle bliver tilstoppet, men pumpen ikke alarm, så det er en stille fejl, som du ikke ved om. Det vil sige, at opsamlingen af ​​fanget insulin sker ved meget lavt tryk - for lavt til at afbryde din alarm.

BD har for nylig offentliggjort en flok nye data, præsenteret i tre plakater på sommerens ADA-konference, der danner sig i disse ofte uopdagede insulinstrømafbrydelser, og den forbedrede ydeevne af deres nye nye infusionssæt studerede ved hjælp af medicinsk billeddannelse i både grise og mennesker.

De har også lavet et farverigt infografisk billede for at illustrere problemet, idet det fremhæves, at "to tredjedele af de nuværende insulinpumpebrugere har vist sig at opleve insulinstrømafbrydelser, der ofte går uopdaget af pumpeklusionsalarmsystemet." Disse data kommer fra en undersøgelse fra 2011 af en gruppe forskere, herunder insulinpumpekspert Dr. Bruce Bode fra Atlanta Diabetes Associates.

Interessant fandt vi et akademisk brev skrevet som svar på den undersøgelse, der hævdede, at de tre forskellige insuliner, der blev brugt - Humalog, Novolog og Apidra - muligvis har spillet en rolle i, hvor ofte pumpepersonale oplevede disse "tavse okklusioner". Der har helt sikkert været tale om de sidste par år, at Apidra ikke klarer sig godt i pumper.

Dr. Buckinghams præsentation behandlede også inflammation og infektion på infusionssteder - problemer vi pumpere ved alt for godt. Han rapporterede, at 53% af de voksne og 21% af børn, der ophørte med insulinpumpen, rapporterede i forskellige undersøgelser, at betændelse (og de yucky hudhud!) Var den primære grund til at holde op. Samlet set rapporterede 29% af pumpebrugere, at de havde mindst en infektion på stedet. Faktisk havde de omtrent en infektion for hver 27 patientmåneder af at bruge en pumpe. (Jeg kan personligt slå disse odds - ugh!).

Indtast BD FlowSmart

Det nye FlowSmart infusionssæt, fremstillet af BD og markedsført af Medtronic, er beregnet til at løse disse problemer med disse nye funktioner:

mindste kateter på markedet

lavet af blød pillamer i stedet for rustfrit stål

• 28 gauge tykkelse versus 25 gauge (jo større antal, jo mindre enheden, så et 6mm sæt vil have en 30 gauge nål)
• bruger "inline infusionstryk" - som lavt tryk i VVS, reducerer tendensen til blokering / opbygning
• rørforbindelsen svingninger, så du kan vedhæfte den i flere retninger og låse den vinkel, der er mest behagelig for dig
• Medtronic tilbyder både Paradigm og Luer Lock versioner af den nye sæt så den kan bruges sammen med mange forskellige kommercielt tilgængelige systemer
• og sidst ikke mindst, det har en sideport eller andet sidehul, der tjener som en "hjælpevæske til væske" - dybest set en alternativ vej til insulin til flow i tilfælde af at den første vej er blokeret
• Det sidste punkt er selvfølgelig den operative - funktionen, der sætter denne nye enhed bortset fra andre til dato. Tjek dette visuelle uddrag fra en BD-promo-video, der er indsendt her:
• Men jeg kunne ikke hjælpe med at spørge Aaron Kowaslki fra JDRF, hvis alt opstyret virkelig drejede sig om et ekstra hul i plastik? Virkelig? Hvorfor tog det så lang tid for nogen at finde ud af, at en anden "port" i denne lille gadget ville hjælpe med at lette presset og give en alternativ vej til insulin? !

Han chucklede og mindede mig om, at flere går ind i disse små ændringer, end du måske tror.

"For at nye ting skal lykkes, skal de ikke kun tilbyde bedre glukosekontrol, men gøre livet lettere - dette sæt er et eksempel på begge," siger han. "Du får bedre infusion / bedre kontrol, og BD har lavet sætte mindre, gjorde det drejeligt, gjorde det mere behageligt at bære. "

Og som nævnt viste dataene, der blev udgivet i juni, signifikante reduktioner i strømforstyrrelser hos patienter, der havde det nye sæt.

"Buckinghams videnskab har interessant at se på to infusionssæt, som er kritiske for AP-systemer (kunstig pankreas). Han viste forskellene mellem CGM-sensorer og infusionssæt - og at sensorer ikke forårsager irritation. Så vi ved, at insulin er synderen, "tilføjer Kowalski.

BD FlowSmart-sætningen modtog FDA-clearance for nogle måneder siden, og produktionsanlægget geares nu op til en startdato i begyndelsen af ​​2016, fortæller Kowalski os.

"Net-net er, at for nogen der har en pumpe, vil dette være et vigtigt skridt fremad," siger Kowalski.

Vi er helt sikkert sammen med ham i at juble over disse vigtige bestræbelser på at løse det svage led i insulinpumpeterapi: upålidelige infusionssteder. Velkommen, FlowSmart!

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer.For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.