Kuvan (sapropterin) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk

Mærkenavne: Kuvan

Generisk navn: sapropterin

Hvad er sapropterin (Kuvan)?

Sapropterin er en syntetisk form af et naturligt stof, der aktiverer et enzym, der er nødvendigt for at nedbryde phenylalanin i kroppen.

Phenylketonuria (PKU) er en lidelse, hvor kroppen ikke kan nedbryde phenylalanin. Forhøjede phenylalanin-niveauer kan forårsage problemer med tænkning og adfærd.

Sapropterin bruges til at sænke blodniveauer af phenylalanin hos mennesker med en bestemt type PKU.

Sapropterin kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Hvad er de mulige bivirkninger af sapropterin (Kuvan)?

Hvis sapropterin ikke kontrollerer din tilstand ordentligt, kan du have symptomer som adfærdsændringer, følelsesløshed eller prikken eller problemer med tale, syn eller balance. Kontakt din læge med det samme, hvis du har nogle af disse symptomer.

Få medicinsk nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: elveblest, udslæt; vejrtrækning, hoste, vanskelig vejrtrækning; kvalme, følelse let rødmen (varme, rødme eller prikkende følelse); hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Ring straks til din læge, hvis du har:

• halsbrand eller fordøjelsesbesvær, svær mave-ubehag, kvalme, opkast;
• blodig eller tjæret afføring, hoste blod eller opkast, der ligner kaffegrunde;
• hyperaktiv adfærd;
• beslaglæggelse (krampeanfald); eller
• brystsmerter eller -tryk, smerter, der spreder sig til din kæbe eller skulder.

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

• hovedpine;
• diarré;
• opkastning; eller
• løbende eller indelukket næse, ondt i halsen, hoste.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om sapropterin (Kuvan)?

Følg alle anvisninger på din medicinmærkning og pakke. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og alle medicin, du bruger.

Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, inden jeg tager sapropterin (Kuvan)?

Du bør ikke bruge sapropterin, hvis du er allergisk over for det.

For at sikre, at sapropterin er sikkert for dig, skal du fortælle det til din læge, hvis du har:

• lever- eller nyresygdom;
• feber;
• en historie med mavesår eller blødning;
• kræft (og du bliver behandlet med kemoterapi); eller
• lidt eller ingen appetit, eller hvis du er underernæret.

Det vides ikke, om denne medicin vil skade en ufødt baby. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Hvis du er gravid, kan dit navn muligvis være angivet i et graviditetsregister. Dette er for at spore resultatet af graviditeten og evaluere eventuelle virkninger af sapropterin på babyen.

Det vides ikke, om sapropterin går over i modermælken, eller om det kan skade en ammende baby. Fortæl det til din læge, hvis du ammer en baby.

Hvordan skal jeg tage sapropterin (Kuvan)?

Sapropterin gives normalt én gang dagligt. Følg alle anvisninger på din receptmærke. Din læge kan lejlighedsvist ændre din dosis for at sikre dig, at du får de bedste resultater. Brug ikke dette lægemiddel i større eller mindre mængder eller i længere tid end anbefalet.

Læs alle patientinformation, medicinguider og instruktionsark, der er leveret til dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål.

Sapropterin er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 1 måned gammel. Giv ikke denne medicin til et barn i nogen alder uden lægelig rådgivning . Sapropterin kan forårsage, at fenylalaninniveauet bliver for lavt hos børn yngre end 7 år, der bruger dette lægemiddel.

Ældre børn kan muligvis bruge sapropterin i en længere periode end yngre børn. Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje.

Sapropterin fungerer bedst, hvis du tager det sammen med mad. Tag medicinen til samme tid hver dag.

Du kan sluge tabletten hel eller opløse den i 4 til 8 ounces vand eller æblejuice.

• Det vil tage et par minutter, før tabletten opløses, og du kan se små stykker i væsken. Disse stykker er sikre for dig at sluge.
• Rør blandingen, og drik den derefter inden for 15 minutter efter, at tabletten er opløst.
• For at få hele dosis skal du tilføje lidt mere vand til det samme glas, hvirde forsigtigt og drikke med det samme.
• Du kan også knuse tabletten og blande den med en lille mængde blød mad, såsom budding eller æbleesauce.

Pulveret til oral opløsning skal opløses i 4 til 8 ounce vand eller æblejuice.

• Hvis du giver denne medicin til en baby, der vejer mindre end 22 pund, kan du opløse pulveret i så lidt som 1 tsk vand eller æblejuice. Giv derefter væsken til babyen ved hjælp af en oral doseringssprøjte. Hvis du ikke har en doseringssprøjte, så spørg din farmaceut om en.
• Rør blandingen, og drik den derefter inden for 30 minutter efter, at pulveret er opløst.
• Du kan også blande pulveret med en lille mængde blød mad, såsom budding eller æble sauce.
• Sørg for, at pulveret er helt opløst, før du drikker eller spiser blandingen.

Sapropterin kan reducere dine fenylalaninblodniveauer inden for 24 timer efter, at du tager det. Det kan dog tage op til 30 dage efter brug af dette lægemiddel, før det når sin fulde virkning i din krop. For at opnå de bedste resultater skal du fortsætte med at bruge medicinen som anført.

Fortæl din læge, hvis du har ændringer i vægt. Sapropterindoser er baseret på vægt (især hos børn), og eventuelle ændringer kan påvirke dosis.

Sapropterin er kun en del af et komplet behandlingsprogram, der også inkluderer en speciel diæt. Følg den diætplan, der er oprettet for dig af din læge eller ernæringsrådgiver. Bliv fortrolig med listen over fødevarer, du skal undgå for at hjælpe med at kontrollere din tilstand.

Når du bruger sapropterin, kan du muligvis have brug for hyppige blodprøver.

Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme. Hold flasken tæt lukket, når den ikke er i brug.

Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Kuvan)?

Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Spring over den glemte dosis, hvis det næsten er tid til din næste planlagte dosis. Tag ikke ekstra medicin for at udgøre den glemte dosis.

Tag ikke 2 doser på samme dag.

Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Kuvan)?

Søg lægehjælp, eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager sapropterin (Kuvan)?

Følg din læge's instruktioner om begrænsninger for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Hvilke andre lægemidler påvirker sapropterin (Kuvan)?

Fortæl din læge om alle dine nuværende medicin og om alt, hvad du begynder eller stopper med at bruge, især:

• levodopa;
• methotrexat;
• kræft medicin; eller
• medicin til behandling af impotens eller pulmonal arteriel hypertension - sildenafil (Viagra, Revatio), avanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca, Cialis) vardenafil (Levitra, Staxyn).

Denne liste er ikke komplet. Andre lægemidler kan interagere med sapropterin, herunder receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige interaktioner er anført i denne medicinvejledning.

Din apoteker kan give mere information om sapropterin.