FDA sprængning af nøjagtigheden af ​​glukosemonitorer

Rapporterne fra New York Times i dag er stigningen i brugen af ​​glucosemonitorer på hjemmet, også på hospitaler, at skubbe føde- og stofadministrationen mod en mulig nedbrydning af nøjagtighedsstandarder. Nogle af jer kan sige, at det er på tide, i betragtning af at de nuværende standarder tillader en fejlmargin på op til 20%, hvilket kan gøre en enorm forskel i de valg vi foretager på mad, motion og især insulindoser.

Og hvem blandt os er ikke blevet frustreret af mærkelige eller inkonsekvente BG-aflæsninger eller aflæsninger fra forskellige fingerstick-meter, der ikke synes at matche op? (Lad mig ikke starte med kontinuerlige glukosemonitorer!)

NYT rapporterer, at FDA begyndte at presse den internationale standardiseringsorganisation, der sætter standarderne, for at stramme dem. Hvis den gruppe nægter at handle, kan FDA "i stedet genkende andre (højere) præstationsstandarder" alene, ifølge et junibrev fra agenturkommissionær Dr. Margaret Hamburg.

Få dette: En nylig undersøgelse foretaget af offentlige forskere, der sammenlignede tests fra fem forskellige populære målere, viste, at resultaterne varierede med så meget som 32 procent. Og et lignende elevprojekt fandt "at næsten alle målere var ude af hinanden med 60 til 75 point." Som en person, der afhænger af min måler for sundhed og velvære, kan jeg kun sige til det: OMG

Fortælling fra historien:

"

Producenter har længe klaget over, at ethvert krav om at forbedre nøjagtigheden ville føre dem til at hæve priserne, hvilket ville modvirke brug. "

Um, ikke så sikker på det. Ellers ville små konkurrenter som AgaMatrix, med sine WaveSense-målere, ikke kunne spille på markedet overhovedet. Faktisk er denne indkaldelse en fantastisk mulighed for WaveSense-folkene, hvis innovative metode til at teste blodglukose har vist sig at være

dobbelt så præcis som industristandarden - "ved at detektere og korrigere fejl forårsaget af forskelle i blodprøver og miljømæssige forhold. " Deres jazzmåler er også den eneste model på markedet, der beregner din glukosevariabilitet (standardafvigelse), "som mange eksperter mener at være en bedre indikator for kontrol end A1C-testning." For ikke at blande WaveSense-killerne her. Men denne FDA-cracking kan være vågneopkaldet, nogle af de store producenter har brug for at forbedre glukosemålerens nøjagtighed, endelig. Jeg siger bare '…

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine teamet. For flere detaljer klik her. Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer.For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.