NEWS: Medicare til at dække nogle kontinuerlige glukosemonitorer

Huuuuge nyheder i Diabetes Community! ! !

Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS) har i en overraskelsesbevægelse udstedt sent i sidste uge en politisk beslutning, der gør det muligt at dække visse kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) under Medicare!

Denne vigtige 16-siders afgørelse den 12. januar kom efter åbningstid på østkysten, og det var JDRF - en af ​​de organisationer, der har ført fortalevirksomhed på dette problem i flere år - der sætte ordet ud med det samme blandt D-fællesskabet.

CGM er et kraftfuldt terapiredskab, som især kan redde liv for mennesker, der oplever uhyggelig hypoglykæmi eller har dramatiske højder og nedture. Så naturligvis bør det dækkes af forsikring. Med Medicare nægter at dække det, har patienter, der bruger CGM, der ramte Medicare-alderen, pludselig mister adgangen til dette vigtige værktøj, hvilket er uensisk og ærligt uetisk

• Klassificering af CGM som kernebehandling snarere end "supplerende" baner vejen ikke kun for bredere dækning af CGM på tværs af brættet, men også for kunstige pankreasystemer i nær horisonten

Hvad præcist har ændret sig :

• CMS har indtil nu betragtet CGM teknologi som "forsigtighedsprøvende", hvilket betyder, at den blev klassificeret som en supplerende type enhed, der ikke var medicinsk nødvendig. CGM faldt heller ikke under kategorien "Durable Medical Equipment", der dækker andre diabetesinstrumenter og forsyninger, derfor var det ikke berettiget til Medicare-dækning. Det ændrer nu.

Et kritisk trin, der førte til denne CMS-beslutning, var FDA's afgørelse i december, at Dexcom G5 specifikt er tilstrækkelig til at blive anvendt til insulindosering og behandlingsbeslutninger. Takket være denne vigtige FDA-beslutning kunne Medicare og Medicaid-agenturet nu overveje CGM "terapeutisk" og klassificere det som varigt medicinsk udstyr - officielt kvalificere det til dækning af Medicare og omkring 20 statslige Medicaid-programmer, der ikke har tilladt dækning til dato.

Selv om mange af os i patientgruppen har brugt Dexcom data til behandling beslutninger i lang tid, og mange af os fortalte for denne dosering krav sidste år, tog det FDA's udvidede betegnelse for virkelig at skubbe CMS for at ændre sin dækning status.

Kun Dexcom:

For øjeblikket gælder denne CMS-dækningsbeslutning kun for Dexcom G5, fordi det er den eneste model, som FDA har fastslået, er "ikke-adjunktiv" eller god nok til at erstatte fingersticks. Den FDA-betegnelse er ikke blevet tildelt Medtronic's konkurrerende CGM-produkt fra nu af.

Ingen garantier: Nej, denne nye CMS-afgørelse garanterer ikke dig adgang til en CGM, hvis du er på Medicare. Det er ikke en landsdækkende dækningspolitik bestemmelse, hvilket betyder, at det ikke er en tæppe godkendelse på tværs af bordet. CMS har snarere banet vejen for konkrete beslutninger, som du skal søge om sammen med din sundhedsudbyder. Det kræver dækning af modtageren, transmitteren, fire sensorer og glukose teststrimler til kalibrering to gange om dagen.

Alle med diabetes: Den gode nyhed er, at det ikke betyder noget, om du har type 1 eller type 2, gælder denne afgørelse for dig. Ordlyden af ​​CMS-dommen henviser specifikt til begge typer diabetes, og agenturets pressekontor bekræfter, at det gælder for alle D-typer. Men det er vigtigt at bemærke, at denne CGM Access for Medicare er etableret pr. 12. januar (datoen for afgørelsen), hvilket betyder, at den ikke er tilbagevirkende og ikke gælder for dem, der allerede har haft deres CGM'er eller forsøgt at få Medicare dækning i fortiden. Dexcom planlægger at arbejde med agenturet i de kommende måneder for at færdiggøre detaljer om dækningspolitik.

Selv med alle disse forbehold, kan vi få en 'Woot' her, folk? Dette er et stort skridt i den rigtige retning! !

Vores diabetesfællesskab har været i gang med denne ændring i årevis med initiativet #MedicareCoverCGM, og dette er et godt skridt i retning af at gøre det til en realitet for alle dem, der er på Medicare og Medicaid. Det var klart, at Dexcom var på toppen af ​​verden efter at have hørt om denne CMS-beslutning, afspejlet i en pressemeddelelse, der blev offentliggjort torsdag efter en aktiekurs på 26%, da markedet åbnede den følgende dag. Kongresrepræsentanter Tom Reed og Diana DeGette, medformænd for House Diabetes Caucus, roste CMS-beslutningen; de var også hovedsponsorerne for flerårig lovgivning, der skubber for Medicare CGM Access Act, som havde 274 sponsorer på begge sider af gangen inden sidste kongres-session sluttede.

Ironisk nok kom denne Medicare-afgørelse på samme måde som den republikanske ledede kongres arbejdede for at påbegynde ophævelsesprocessen om den økonomiske omsorgslov (en der sikrer beskyttelse for dem af os med allerede eksisterende forhold) … så det er næsten ligesom sundhedsvæsenet universet forsøgte at balancere sig selv.

Hvad er næste

Som nævnt er dette for øjeblikket en begrænset beslutning, der giver mulighed for Medicare-dækning fra sag til sag. Det betyder, at enhver, der ønsker at få en CGM omfattet under Medicare, skal få forudgående godkendelse, og arbejder med deres sundhedsudbyder for at få det til at ske. Denne proces er naturligvis ikke kortlagt hvor som helst, så det vil nok være den samme slags kamp, ​​vi alle er bekendt med, når vi forsøger at få din forsikringsudbyder til at godkende alt for diabetes.

Det næste skridt arbejder på at få dette implementeret over hele linjen, så enkelte patienter behøver ikke at gå igennem den langvarige godkendelsesproces en efter en. Vores samfund vil fortsætte med at fortaler for CMS at skabe en national politikbestemmelse, der gælder for alle.

Hej, Medtronic …?

Dette er uden tvivl et slag for Medtronic, maker af den anden CGM her i staterne.

Vi rejste deres reaktion, men selskabet reagerede ikke på en anmodning om kommentar. Tidligere, når vi har bedt selskabet om deres planer om at forfølge en doseringskrav som Dexcom har gjort, fortalte Medtronic dybest set os, at de ikke brugte deres energi på den indsats, men i stedet arbejder direkte for at støtte lovgivningsskub i kongressen at få Medicare dækning for CGM.

Nu synes det at omgå push a til en FDA-nøjagtighedsbetegnelse var en dårlig ide på Medtronic's del. CMS har lavet sin første dækningsbeslutning, der er specifik for Dexcom, hvilket helt klart sætter Medtronic i ulempe.

Det er TBD, om FDA vil bestemme den nyeste Medtronic CGM sensor, Guardian 3, for at være god nok til en doseringsbetegnelse. Kliniske forskningsdata viser, at Guardian 3 ikke er så god som Dexcom G5, men siden produktet ikke har ramt markedet endnu (da virksomheden ikke har planer om at lancere sin nye Minimed 670G hybrid-sløjfe med Guardian 3 til foråret 2017 ), ved vi bare ikke, hvilken brug i verden der skal vises på nøjagtigheden.

Sætter dette vores teststrimler i fare?

Nogle mennesker har udtrykt bekymring for, at hvis CGM nu betragtes som guldstandarden for glukoseovervågning, bliver det endnu sværere at få forsikringsdækning for teststrimler til de allestedsnærværende fingerstickmålere, som næsten alle os stadig bruger.

Der kan ganske vist være fare her.

Det er klart, at bare fordi Dexcom G5 har en doseringsbetegnelse, betyder det ikke, at du ikke længere behøver fingerspidser. Du skal stadig kalibrere CGM mindst to gange om dagen for G5. Og mange af os vil stadig fortsætte med at teste vores blodsukker med fingeren som et supplement til CGM. Disse nye afgørelser bør ikke gøre CGM brug for et krav, når tusindvis af patienter vil holde fast ved traditionel fingerstik test.

Selvom der ikke er nogen direkte indikation for, at denne ændring vil føre Medicare eller private forsikringsselskaber til at begrænse teststrimler, har nogle regeringer og politikfolk allerede skubbet for begrænsninger på teststrimler i fortiden. Og Medicare-dækket PWD'er er ingen fremmede for at begrænse sig til antallet af strimler, de kan få. Så ja, de beslutningstagere kunne meget godt se denne nye FDA-betegnelse og CMS-reglen som foder til flere nedskæringer på traditionelle forsyninger.

Også i slutningen af ​​dette nye CMS-dokument er der denne passage, der kan fortolkes farligt af dem, der beslutter dækning:

"I alle andre tilfælde, hvor en CGM ikke erstatter en blodglukosemonitor til at lave diabetes behandlingsbeslutninger betragtes en CGM ikke som DME. "CMS-afvikling den 12. januar 2017

Så vi skal alle være flittige for at sikre, at denne CGM-dækningsbeslutning ikke resulterer i en eller -situation, hvor patienter kan kun få adgang til en type meter og forsyninger eller den anden.

Alle vores fortalere og samtaler med Medicare-ledere bør understrege, at traditionelle glukose-teststrimler stadig er grundlæggende nødvendigheder sammen med en CGM, og de bør ikke tages væk.

Igen er dette en stor milepæl, og vi er glade for at se det endelig ske. Vi sender en kæmpe bunke til alle, der har været en del af indsatsen - fra græsrods patientforesøgere til de store orgs som JDRF og American Association of Clinical Endos (AACE), til folkene hos Dexcom og lovgivere, der har har støttet denne ændring i lang tid.

Sammen har du hjulpet med at presse på for et vigtigt gennembrud. Det er sådan, at fortalerne skal ske!

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.