Diabetes Teknologi Virksomhedsopdateringer - Efterår 2016

Som vi har nævnt før, er en af ​​de bedste måder at finde ud af, hvad der er nyt og varmt i diabetes teknologi, at følge de kvartalsvise "øre" -opkald, som D-virksomheder holder til opdatere investorer på produktledninger og nærtidsudsigter. De snakker i det væsentlige om, hvad vi patienterne kan forvente at se snart.

Hvad? Du siger, at du ikke har tid til at deltage i alle disse midt på dagen, kalder dig selv? Ingen bekymringer, vi er på det for dig!

Forbløffende er vi allerede afviklet i 2016, og wow, hvilken fascinerende tid i teknologi er det. Overskrifter har udråbt nylige nyheder om det første FDA-godkendte kommercielle lukkede system (præ-artificial pancreas), som Medtronic planlægger at begynde at sende i foråret 2017. Naturligvis har denne milepæl domineret diskussionen i løbet af de sidste par måneder.

Her er en oversigt over, hvad vi lærte om flere af de førende diabetesproducentproducenter fra deres seneste indtjeningsopkald:

Dexcom

Det mest spændende, vi hørte i 1. november indtjeningsopkald af Californien CGM maker Dexcom var, at virksomheden har lavet fire store arkiver hos FDA i det forløbne kvartal. Nu venter på lovgodkendelse:

G5 til Android:

En forhåndsautoriseret godkendelse (PMA) supplement til G5 Mobile appen til at arbejde med Android-telefoner. Dette er længe ventet, da app'en har arbejdet med iPhone siden G5-lanceringen i sommeren 2015. Vi forstår, at det er meget mere kompliceret at få Droid-godkendelse, da beslutningstagere skal få FDA's godkendelse for hver version af telefonen (sammenlignet med iOS, som får et tæppe OK til alle modeller). Næste generationsmodtager:

Ingen har forekommet billeder eller specifikke detaljer, men vi har hørt rygter om, at den næste opdatering til den eksisterende G5-modtager vil omfatte en berøringsskærm. (Den nuværende modtager har ikke ændret sig meget siden den oprindelige G4-model fra 2012.) Det siges, at den nye grænseflade ligner G5 mobilappen, og FDA vil fortsat officielt kræve, at patienter får en modtager, selvom de vælger at brug det ikke og hold det bare godt som backup til smartphone-appen. Ny indsætter:

Dette er et nyt push-button indsætningssystem, som Dexcom har arbejdet på i et stykke tid nu (ikke mere stempel!). Selv om det ser lidt anderledes ut, ser det ud til, at dette system virker på samme måde som Medtronic's one-button push REPLACEer. Mindre transmitter:

Som vi tidligere har rapporteret, udarbejder Dexcom også sin opdaterede G5-sender, som vi hører, vil være omkring 50% mindre. Intet officielt ord om batteriets levetid vil blive forlænget over tre måneder, men det er sandsynligt, at det ikke vil ændre sig, da det er et problem med hardkablet. Forhåbentlig kommer alle ovenstående snarere snarere end senere.

Og hvad mere?

Next Gen G6:

Dexcom bevæger sig også fremad på sin næste generation af G6-sensor, som vil rumme 10-dages slid og kræve en enkelt enkeltkalibrering pr. Dag sammen med at reducere data støj og outliers for bedre nøjagtighed. Dexcom har allerede påbegyndt sin pivotale undersøgelse og indskrevet omkring 40-50% af de samlede 300 voksne og børn, der vil teste systemet på en klinik i tre dage - hvilket gør det til det største pivotale forsøg Dexcom nogensinde har gjort. De skyder for en mulig kommerciel lancering i 2017. Dexcom siger, at den planlægger at præsentere detaljerede data fra de førende pivotale undersøgelser på denne uges møde i Diabetes Technology Society i Washington D. C. (vi deltager og dækker!). Doseringskrav:

Dexcom fortsætter også med at arbejde med FDA om en ikke-supplerende "dosering" påstand for sit G5-system, hvilket gør det muligt for denne CGM-generation og uden for at blive mærket til brug i stedet for fingerspidser. Et rådgivende panel godkendte dette i løbet af sommeren, og nu overvejer den fulde FDA over for denne ændring. Det er bredt set som en måde at ikke kun gøre CGM mere tilgængelig for PWD'er, som måske vil bruge det i stedet for fingersticks, men også for at sikre mere CGM dækning for dem på Medicare. Som det står, dækker Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS) i øjeblikket ikke CGM, men denne politik på en doseringsbetegnelse kan hjælpe med at overtale centret til at ændre sin politik. Google Tech:

Husk også, at Dexcom samarbejder med Verily (tidligere Google Life Sciences) om næste generations diabetesteknologi. Hvad vi har fået at vide er, at dette vil være en miniature størrelse CGM sensor så lille som en bandage eller dime! At Dr udvikling fortsætter, med en tidlig generation lancering planlagt i anden halvdel af 2018 og en 2. gen planlagt til omkring 2020. Mod en kunstig bugspytkirtlen

: Selvfølgelig er der tonsvis af chatter om lancering af kommercielle AP-systemer, og landemærket Medtronic Minimed 670G kom op i både forberedte bemærkninger og spørgsmål under Dexcom-opkaldet. Dexcoms administrerende direktør for strategi og virksomhedsledelse Steve Pacelli påpegede, hvordan den lancerede Minimed 530G, der blev lanceret i 2013, skulle "sætte Dexcom ude af drift" baseret på al den hype omkring det pågældende produkt, men det var selvfølgelig ikke sket. Så for tiden siger firmaet, at indtil den nye 670G er tilgængelig for patienter i foråret, kan de ikke spekulere om, hvordan det kan påvirke Dexcoms forretning.

"Vi kæmper for et spøgelse i de næste seks til ni måneder, og vi ved ikke rigtigt, hvad vi er imod, før vi faktisk har et fysisk produkt," sagde Pacelli på opkaldet.

Tandem Diabetes

T: slim X2 er uden tvivl det mest nyhedsartikler, som Tandem Diabetes Care har i øjeblikket. Godkendt i løbet af sommeren begyndte denne X2 fragt i midten af ​​oktober og er California Pumps firmaets fremtidige platform, der vil tillade brugere at opdatere funktioner fra hjemmet - uden at skulle hente en anden hardwareenhed hver gang, som det traditionelt er påkrævet.Det er godkendt i alderen 6 og ældre, og tilbyder tovejs Bluetooth til kommunikation med mere end en ekstern enhed ad gangen.

Dexcom G5 Integration:

Under indtjeningsopkaldet sagde Tandems administrerende direktør Kim Blickenstaff, at selskabet planlægger at indgive sin G5-indsendelse til FDA ved årsskiftet, og med held kunne en seks måneders reviewperiode medføre lancering i midten -2017 af en Dexcom G5-aktiveret t: slank X2. Dette ville betyde, at hvis du købte en t: slank X2 nu, når denne godkendelse sker, vil du kunne opdatere pumpen fra hjemmet eksternt for at inkludere G5 CGM-funktionalitet uden ekstra omkostninger. Formentlig vil dette også bane vejen for hurtigere FDA-gennemgang af den næste gen Dexcom G6 opdatering n i de kommende måneder (se detaljer ovenfor).

Closed Loop:

Tandem planlægger også i løbet af det kommende år at bevæge sig fremad på sit automatiserede insulinleveringssystem (AID), der vil stole på data fra Dexcom G5, som Tandem understreger, er den mest nøjagtige sensor på markedet . Tandems første generations automatiserede system vil omfatte Predictive Low Glucose Suspend (PGLS), hvilket betyder, at insulinleverancen automatisk suspenderes, når der forventes en alvorlig hypo, svarende til, hvad Medtronic har introduceret. Tandem afsluttede sin gennemførlighedsprøve i august og planlægger at gennemføre sin pivotale prøveperiode i begyndelsen af ​​2017 - hvilket betyder, at FDA-arkivering i midten af ​​året sandsynligvis vil ske med en mulig lancering inden udgangen af ​​næste år. Det betyder, at det kun kan være en håndfuld måneder senere end den forventede Minimed 670G lancering, der er planlagt til forår, og den vil tilbyde mange af de samme funktioner som det pågældende system, men med den mere populære Dexcom CGM og det unikke t: slanke pumpeudseende ( !) Et andet generation Tandem-system, der bruger både Dexcom G6 og TypeZero Technologies-algoritmen, forventes lanceret på et tidspunkt i 2018, siger Blickenstaff.

Tandem siger trods alt, at det ser en indflydelse på bestilling under dette sidste årets ben takket være Minimed 670G, som mange kunder ser ud til at holde fast ved at købe en ny pumpe, indtil de får en Se nærmere på det nye "hybrid closed loop" -system. Faktisk er der meget usikkerhed lige nu, da markedet venter på at se, hvordan 670G-produktet rent faktisk udfører en gang frigivet.

Insulet og OmniPod

Next-Gen Mobil Pod:

Planlægger at se dette debuteret på den 2017 amerikanske Diabetes Association Scientific Sessions i San Diego, CA. Dette nye "virkelig differentierede og tilsluttede system" vil være en Bluetooth-aktiveret PDM- og mobilapp, med Bluetooth-funktioner indbygget i den insulinholdige Pod. Det giver brugerne mulighed for at se nøgledata som IOB (insulin om bord), sidste bolus og endda Dexcom G5 data på smartphone appen. Under Insulets første Investor Day den 16. november annoncerede den mere detaljeret om denne næste gen OmniPod, der vil blive kaldt "DASH" platformen (kort for mobil dashboard, lige ved hånden).

Dette vil være den samme podformfaktor med Blue Tooth Low Energy indbygget, for at kommunikere med en ny PDM til PDA, enhver BT-aktiveret måler og muliggøre datadeling med andre.Ja, det betyder at du skal bære en separat måler - forskellig fra hvad der er brug for nu, med den indbyggede FreeStyle-glukosemåler på PDM. Til denne DASH-platform har pod'en tovejs-BLE og vil vise data på PDM samt en smartphone, så du kan se information som insulin om bord, dosering, BG og CGM data. Insulet planlægger at sende til FDA midt i 2017 med en forventet lancering sent næste år. Dette vil være Insulets fremtidige teknologiplatform til senere at bruge til U-500 / U-200 Pods, der udvikles sammen med Eli Lilly, samt den første generation af lukket loop teknologi.

Closed Loop Functionality:

Først i produktslipning til lukket kredsløb til Insulet bliver det såkaldte Omnipod Horizon Automated Glucose Control System. Virksomheden har bevaret mange af detaljerne i sine AP-planer under wraps, men det driller at dette vil gå ud over bare Predictive Glucose Suspend - hvilket betyder, at det vil tilbyde mere sofistikeret funktionalitet end Medtronic 670G hybrid-sløjfen og hvad Tandem siger offentligt om dets første generationssystem i udvikling. Insulet har netop afsluttet sin første undersøgelsesundersøgelse om algoritmen i september og vil snart starte anden fase for at evaluere, hvordan den udfører for børn og teenagere. Desulært har Insulet dette på tryk for en 2019 lancering - en fuld to år tidligere, når andre systemer forventes at komme på markedet, hvilket sætter OmniPod signifikant bag konkurrenterne i lukket kredsløb. Det bevarer den unikke differentiator for at være det eneste system med en patchpumpe på dette tidspunkt, men det er stadig langt ude ved sammenligning.

Horizon hybrid lukket kredsløbssystem planlagt til slutningen af ​​2018 eller engang i 2019.

For U-500 OmniPod:

Arbejdet fortsætter med Eli Lilly om udvikling af Humalog U-500 og U-200 (højere koncentreret insulin ) Pods, som ville give mulighed for bredere brug blandt T2'er og andre, der har brug for højere doser af insulin. For U-500 Pod specifikt har Lilly afsluttet studieregistrering, så de fleste af 2017 vil omfatte det kliniske forsøgsarbejde. Insulet satser på dette for at være en markedsindtræden i 2018-tidlige 2019. Ny Produktion:

Insulet annoncerede i september planer om at etablere en automatiseret fremstillingsvirksomhed i USA inden 2019. Det er meningen at hjælpe med at imødekomme den forventede øgede efterspørgsel i de kommende år, især da Boston-området selskabet frigiver nyt produkt platforme og i sidste ende dens lukkede system i de kommende år. J & J Diabetes

Next-Gen Animas Vibe med Dexcom G5:

Det seneste Johnson & Johnson Diabetes-investoropkald talte faktisk ikke om dets pumpe-mærke Animas, men vi ved, at dets næste generation af pumpe-CGM-kombinationsboks , den G5-aktiverede Animas Vibe, er i øjeblikket under FDA-undersøgelse efter at være blevet indleveret den 4. juni 2016. Ingen taler detaljer om design- eller mobilappsplanerne for hans nyere Vibe, men når det er godkendt, vil det helt sikkert være et biz boost for både Animas og Dexcom. Selvfølgelig overgår vi vores fingre til en snarere snarere end senere godkendelse, men overlapper ikke for meget med den meget forventede Dexcom G6-lancering.

BD Insulin Delivery Tech

Becton Dickenson annoncerede i løbet af sin analytikerdag den 17. november to nye nyheder, som den har i værkerne:

Patch Pump for Type 2:

En ny Type 2 Patch Pump vil være helt engangsbrug, tre dages slid, med både basal og bolus dosering. Få detaljer er tilgængelige, som selskabets hurtige begrænsning af produktspecifikke for "fortrolighed" årsager, men forventes at se dette på et tidspunkt i Skatteåret 2017. Smart Pen Needle Technology:

Dette vil være Bluetooth-aktiveret og tillade doseringsdata, der skal deles, da BD arbejder for at bringe mere sammenkoblet diabetesforvaltning i sin produktportefølje. Disse udviklingspennåle vil arbejde sammen med alle typer insulinpenner, siger BD. Dette er blot nogle uddrag af de mange spændende ting, der sker i D-Tech-fremskridt - alt godt!

Hvad synes du?

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her. Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.