Ny Diabetes App Vigilant hjælper med at forhindre hypoglykæmi

Hej PWD'er - vil du have pålidelige advarsler, når et lavt blodsukker er på vej eller når du går igennem en periode med højere risiko for hypoglykæmi? Selvfølgelig gør du! Og en helt ny app, der er baseret på kunstig pancreasalgoritmteknologi udviklet ved University of Virginia, lanceres officielt i næste uge for at give dig det.

Appen er passende kaldet Vigilant, udviklet af en opstart kaldet InSpark Technologies, med hovedkontor i Charlottesville, VA, i nærheden af ​​UVA, hvor den berømte AP-forsker Dr. Boris Kovatchev og team har arbejdet på denne teknologi i over 10 år.

I 2013 licenserede InSpark nogle sofistikerede mønstergenkendelsesteknologier fra Kovatchevs team og brugte den til at skabe Vigilant, som de beskriver som "et smartphone-baseret system (til iOS og Android), der meget præcise varsler at risikoen for hypoglykæmi i de næste 24 timer giver folk besked på forhånd om daglige mønstre og også huller i testningen. ”

Det er ikke CGM-baseret, men snarere fokuseret på de mange PWD'er derude, der ofte foretager fingerstikstest, men har ikke en god måde at få disse data til at fungere for dem i realtid.

Vigilant tilbyder lige nu trådløs forbindelse med Accu-Chek Connect Meter, og de håber at integrere med mange flere D-enheder fremad. Brugere kan manuelt indtaste BG-resultater i appen, eller gå til Vigilant-webstedet for at uploade data fra et regneark oprettet med en platform som Glooko eller Diasend for at komme i gang.

En app, der kan redde liv

Før du ruller dine øjne om endnu en glukose dataapp, overveje dette: Vigilant er ikke rettet mod logning, uddannelse eller visning diagrammer. Det udfører snarere den unikke funktion at anvende avancerede prædiktive algoritmer til at hjælpe mennesker med diabetes undgå hypoglykæmi - vores nemese og mest umiddelbare trussel!

"Gennem meget store datasæt fandt UVA i det væsentlige dette mønster …, der har tendens til at foregribe, i meget segmenterede tider, alvorlig hypoglykæmi. Hvad der sker er, hvis der er en stigning i variabiliteten i blodsukkeraflæsninger og en række forbigående nedbør på meget kort tid … det rent faktisk nedbryder personens form for "regulatorisk forsvar" til hypoglykæmi ", forklarer Erik Otto, medstifter og præsident af InSpark, der tidligere var hos Johnson & Johnson og er en longtime type 1 PWD selv. Virksomheden er i øjeblikket et team på ni, med hovedkontor i Virginia, men med kolleger i Californien, Indien og New Zealand.

En del af deres løsning er en "Hypo Risiko Indikator", der er svært for brugerne at ignorere, og endda giver tip om, hvordan man undgår en modkommende lav.

"Jeg var meget skeptisk til mig selv, da jeg først hørte om det for længe siden … Men dataene viser, at vi er førende inden for mønstergenkendelsesteknologi. Og vi tror på, at det virkelig vil styrke mennesker med diabetes, da de får et stærkt værktøj til at undgå alvorlig hypoglykæmi og mere indsigt i daglige mønstre og hvordan man mildner disse mønstre, "siger Otto.

InSpark annoncerer også formuleringen af ​​et 'Thought Leadership Council' (fancy term for et imponerende rådgivende udvalg), der indeholder nogle fremtrædende og velkendte navne, som Dr. Anne Peters, direktør for klinisk diabetes Programmer og professor ved USC Keck School of Medicine; og fremtrædende certificerede diabetespædagoger og forfattere Gary Scheiner og Hope Warshaw, hvoraf sidstnævnte tjener som 2016 præsident for AADE (American Association of Diabetes Educators).

Warshaw giver det Vigilant Development Team, og den nemme at bruge app, høje karakterer.

"Foruden at hjælpe med at forudsige overhængende hypoglykæmi, kan den ved hjælp af en foranstaltning kaldet gennemsnitligt dagligt risikofelt (ADRR) hjælpe folk med at minimere nedbør og højder over tid for at opnå et mål A1C med mindre glykæmisk variabilitet," siger Warshaw, tilføjer, at der er solide videnskabelige beviser for at bakke op. Data offentliggjort i over 20 peer-reviewed medicinske tidsskriftartikler understøtter det videnskabelige grundlag for InSparks teknologi.

I en stor befolkning af diabetespatienter viste personer med ADRR på over 40 at have mere end halvdelen af ​​deres BG-resultater enten over 180 eller under 70, højrisikospalerne hvor ingen af os vil bruge tid.

Target Users & Thwarting Complications

Warshaw siger: "I mit øjne er de mennesker, der vil få mest udbytte af Vigilant, dem, der oplever hyppig hypoglykæmi, der har hypoglykæmi ubevidsthed, som tager insulin og bruger flere daglige doser eller brug insulinpumpeterapi, aka intensiv diabetesbehandling og personer, der af en eller anden grund (og der tilsyneladende er mange) ikke vælger at anvende CGM, der er til rådighed. ”

Otto tilføjer, at Vigilant ikke kun hjælper brugerne med at undgå lows, men også "kortsigtede komplikationer" som ture til hospitalet, hvilket øger værdien for både patienter og betalere i sundhedssystemet.

"Vi mener, at de to vigtigste ting, som folk ønsker at vide, er, hvad er mit risiko for langsigtede komplikationer, og hvad er mit risiko for komplikationer på kort sigt? Vi har faktisk brudt det ned i kategorier af risiko baseret på anbefalede mål A1C niveauer - ligesom en diabetes rapport kort. Hvis en patient kan se, at de har reduceret deres variabilitet og deres gennemsnitlige glukose, så går de meget bedre med hensyn til deres risiko for både kortsigtede og langsigtede komplikationer, siger Otto.

Hvad er bag 'episodisk overvågning'

Se denne video demo for at forstå, hvordan appen fungerer:

Vigilant anvender patenteret mønstergenkendelsesteknologi, som har vist sig at være meget prædiktiv - slår ud af andre målere eller værktøjer, der har til formål at gøre Det samme, siger Otto.

Og selvom algoritmerne stammer fra UVA, er de signifikant forskellige fra de artificielle pancreasalgoritmer, der testes der, og også forskellige fra UVA-algoritmerne, der er licenseret af spinoff-opstart TypeZero Technologies, der udvikler deres eget kommercielle AP-system, siger Otto. Dette er en separat teknologi, som Dr. Kovatchev og kolleger også pionerer.

"(AP-softwaren) handler virkelig om at bruge tidsserieanalyse-typen tilgange på CGM-data til at bestemme, hvornår man f.eks. Skal sætte bremserne på en pumpe. De kigger på et meget tættere datasæt over en kortere periode, mens vores ser på data over 30 dage blandt mennesker, der tester tre, fire, fem gange om dagen, og vi identificerer i alt væsentligt forskellige typer mønstre, hvilket er mange gange adfærdsmæssigt. Der er også et underliggende fysiologisk element til det, "forklarer Otto.

"Vi mener, at dette mønsterbeskedningssystem er ret værdifuldt. Eksemplet jeg nogle gange giver er, at med en bil er der en slags algoritme, der fortæller dig, hvornår dit lufttryk er ved at blive lavt. Hvis det er meget forudsigeligt, at dit dæk skal blæse, så vil du virkelig være opmærksom på det og passe på det, men hvis det ikke er, så er det ikke meget nyttigt information.

"Selvfølgelig siger vi ikke, at hver gang du får en mønsterbesked, får du høj eller lav, men vi tror, ​​at vores sammenligning med andre diabetesløsninger har et meget højt signal til -noise forholdet. "

Otto siger, at Vigilant faktisk tilbyder en stærkere indikator for glat glukosekontrol end standardafvigelsen af ​​flere årsager: Standardafvigelsen forudsætter en" normalfordeling "af glukoseaflæsninger, men PWD'er testes ikke i normalfordeling, og Vigilants algoritme også tager hensyn til kliniske risici ved at veje resultaterne. "Så hvis din glukoseaflæsning er 40, er det meget mere klinisk risikabelt end hvis du har en læsning på 250 eller derover … Det tager højde for de kliniske risici, der giver folk mening for det, der er vigtigt. "

Komplementær til CGM

Så hvad er forholdet til kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) teknologi og dens brugere?

Otto siger, at InSpark mener, at Vigilant er komplementært, ikke konkurrencedygtigt, til CGM. "Et eksempel er, at hvis nogen bruger Vigilant, og det fortæller en person," Hej, du har en risiko for alvorlige lavkonjunkturer i de næste 24 timer, "en af ​​de bedste måder at faktisk adressere på, er at sætte en CGM enhed … at få så hyppige data til at overvåge en alvorlig lav. ”

Selvfølgelig bliver patienterne også opmærksom på at have hurtigtvirkende sukkerarter med dem, for at være ekstra opmærksom på lave symptomer mv.

"Som nævnt kombinerer Vigilant et andet niveau af information. Det er mere adfærdsmæssigt. Disse mønstre udvikler sig over dage og uger versus minutter, "siger Otto. "I vores UVA-undersøgelse, hvor vi havde en hel del mennesker, der har været i CGM-undersøgelser eller brugt CGM, sagde 62. 5 procent af deltagerne, at de ville bruge Vigilant og CGM samtidig, så det er et testamente om, at mange folk tror, ​​'hej, det er også nyttig information!'”

FDA godkendelse: Ikke nødvendig

Noget overraskende behøvede Vigilant ikke FDA godkendelse på grund af de seneste retningslinjer for mHealth, der adskiller apps ved hjælp af datasporing og displayfunktioner i forhold til dem, der anbefaler specifikke behandlingshandlinger.

Men fordi Vigilant oprindeligt troede, at de havde brug for FDA-godkendelse, gik de igennem hele den strenge proces med den nødvendige kvalitet og designkontrol og gennemførte en Human Factors-undersøgelse for at illustrere, at når disse oplysninger bliver præsenteret for patienter, forårsager det ikke eventuelle uheldige eller uheldige risici.

"Vi gjorde i det væsentlige alt, hvad vi skal gøre for at forberede os til godkendelse, vi lagde bare ikke, fordi de fortalte os sidste år, at de grundlæggende reducerer kravene til denne type enhed," siger Otto.

Selvom han er software-iværksætter (og sci-fi-entusiast) selv, får Otto "det", at hans medspillere ikke har nogen interesse eller motivation til at sejle gennem hundredvis af datapunkter, forsøger at give mening om komplekse diagrammer og grafer.

"Med Vigilant behøver de ikke engang at se på softwaren. De kan bare teste som normalt og få denne feedback om, når de går ind i perioder med risiko, "siger han.

"Det handler virkelig om at få mønsteroplysningerne på det rigtige tidspunkt, så folk ikke behøver at fortsætte og forsøge at gennemse en flok skærme. Det er den reelle kernefordel ved denne teknologi. "

Deres fokus er på" skubber indsigt til mennesker "om risiko og kommende mønstre i deres dag, når de har brug for det mest.

På skærmen for mønstringsgenkendelse har brugerne mulighed for at klikke på et link til, "Hvordan retter jeg daglige mønstre?" og systemet vil give nogle tips, herunder ændring af valg af fødevarer mv.

Alligevel er det Vigilant-startskærmen faktisk en ret sofistikeret visning af data, der viser aktuelle daglige mønstre, en månedlig risikoprofil og månedlig glucose Indeks.

"Vi ved, at denne tilgang er lidt anderledes. Det vil kræve en uddannelse … men vi synes det er meget nyttigt, så folk vil komme tilbage til det - i stedet for at tabe som de gør med de fleste apps. "

Han påpeger også, at brugerne kan tilpasse indstillingerne, så de ikke får hyppige mønsteradvarsler, hvis de foretrækker at kende kun, når de er i umiddelbar risiko for en alvorlig lav.

På baggrund af pushbacken på dataværktøjer, der viser lægerne noget andet end hvad patienterne selv ser, blev vi overraskede over at lære at der er en separat webbaseret udbyderversion, kaldet Vigilant Caregiver.Men Otto siger, at forskellene er små, og det meste har at gøre med at tilbyde et oversigtsdashboard, så lægerne kan se alle deres patienter på ét sted.

Omkostninger og tilgængelighed

Otto siger, at Vigilant-appen i øjeblikket er tilgængelig til gratis download for en introduktionsperiode på flere måneder. Derefter skifter de over til en billig månedlig abonnementsmodel med en prismærkning svarende til "et billigt måltid ud eller et onlineindholdsabonnement", der skal repræsentere "en ubetydelig del af de fleste udenfor diabetesforvaltning omkostninger. ”

"Vi er også rettet mod sundhedsplaner og arbejdsgivere, som vi håber at betale på kapitaltilfælde for at tilmelde deres medlemmer på Vigilant, så de kan dække denne pris for diabetikere," siger Otto.

Der er ingen tvivl om, at denne nye app helt sikkert lyder værdifuldt, og vi kan ikke lade være med at elske branding. VIGILANT er trods alt det, vi alle søger i vores diabetesbehandling, ikke?

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.