Ny mobilapp til insulindosering | DiabetesMine

I de kommende måneder ser vi Roche Accu-Chek Connect-systemet, der ramte markedet her i USA - hvilket giver os den første mobile app, der er godkendt af FDA, der rent faktisk tilbyder insulindosis anbefalinger , via en indbygget bolus-regnemaskine.

Ja, denne app vil gå, hvor ingen har gået før - hvilket giver dig den bekvemmelighed at fortælle os, hvor meget insulin der er brug for baseret på blodsukkerresultaterne og carbs brugernøglerne. Dette gør det nyttigt især for insulinbrugere på Flere daglige injektioner (MDI), der ikke har adgang til en bolus-regnemaskine på en insulinpumpe.

(Bemærk at sidste år rapporterede vi på Accu-Chek Aviva Expert-måleren, der tilbyder en bolusrådgiver, men det nye Accu-Chek Connect-system er den første til at bringe bolus-guiden kapacitet til mobile sfære.)

Den nye Acc-Chek Connect-meter er virkelig en opdateret version af prædikatet Accu-Chek Plus-meter, der har været på markedet i årevis, nu med opdaterede funktioner og design sammen med evnen til at kommunikere med ledsageren app ved hjælp af Bluetooth Low Energy, sender blodsukkerdata til skyen, og tillader endda at disse data deles af SMS.

FDA godkendte den nye Connect-måler i marts og et par uger senere blev det også ledsaget app til Google Play-butikken.

Men vær ikke for ophidset endnu. Hidtil har FDA kun godkendt Android-versionen af ​​appen, og Roche planlægger ikke at starte systemet i USA, før den iPhone-kompatible version er færdiggjort. Men ventetiden er et diskutabelt træk, afhængigt af hvem du spørger - tag Dexcoms udgivelse af CGM datadeling systemet kendt som SHARE, som er tilgængeligt for iOS nu, men ikke for Android (forventes at komme i sommer). Måske vil brugerne foretrække at få fat i hvad der er tilgængeligt nu, i stedet for at vente på hele enchilada.

Og der er en anden gnidning: Selv før Accu-Chek Connect er lanceret her i USA, er dette nye system allerede overskyet takket være en kort tilbagekaldelse. Den 3. april udstedte FDA en tilbagekaldelse af klasse II på Accu-Chek Connect-appen, efter at intern firma-test havde fundet tilfælde af unøjagtige bolusanbefalinger. Tilsyneladende vil bolusmængderne blive blanket til 0, når telefonlandskabet skiftede mellem lodret og landskabet (!).

Ingen eksterne rapporter blev arkiveret, og ingen blev såret som følge heraf, og Roche fik hurtigt problemet med en software patch, så det burde være et ikke-problem ved lanceringen her i staterne, vi er fortalt.

Vi glæder os til mere information og demoer fra virksomheden i de kommende uger, da de ruller ud Accu-Chek Connect.Vi nåede ud til Anne Gill, kommunikationschef for Roche Diabetes Care North America, for at få flere detaljer om dette system og hvordan det går i forbindelse med anden teknologi, som selskabet udvikler. Desværre er det altid en udfordring at komme forbi corporate-speak, så meget forbliver ukendt (bortset fra at Roche synes at elsker kapitalisere sit underskrift mærke Accu-Chek) …

DM) For det første lykønsker Nylige godkendelser! Fortæl os mere om Accu-Chek Connect meter og app …

AG) Den nye ACCU-CHEK Aviva Connect blodglukemåler er en del af et diabetesstyringssystem, der også omfatter ACCU-CHEK Connect-appen og onlineportalen. Måleren overfører blodsukkerresultater trådløst til ACCU-CHEK Connect-appen på en telefon via Bluetooth Low Energy, så en forælder kan styre deres barns diabetes overalt fra enhver tid.

Den innovative app markerer den første FDA-godkendelse af en app med en indbygget receptpligtig insulinbolus-kalkulator, ACCU-CHEK Bolus Advisor, på en smartphone eller tablet. Den proprietære bolusregnemaskine aktiveres og konfigureres af lægen hos en person, der lever med diabetes, og giver bolusanbefalinger baseret på hans eller hendes læge vejledning ved hjælp af den aktuelle blodglukose, planlagte fødeindtag og insulinbehandling. Bolus Advisors har vist sig at lette optimeringen af ​​glykæmisk kontrol hos patienter, der er uddannet i MDI-behandling og under tilsyn af HCP'er, der har erfaring med at administrere insulinbehandlede patienter. ACCU-CHEK Connect-appen er den første og eneste FDA-rydde app med en bolus insulin-kalkulator.

Hvordan virker det præcist?

ACCU-CHEK Bolus Advisor bruger det aktuelle blodsukkerresultat, planlagt fødeindtagelse og personens insulinbehandling, baseret på hans eller hendes læge vejledning, og tilbyder bolus anbefalinger på skærmen. Disse er kun gyldige i et begrænset tidsrum, hvorefter systemet vil bede om en ny glukosetest for at opdatere anbefalinger.

Hvem er måleren målrettet mod i patientsamfundet?

Enhver person med diabetes kan bruge dette system; Forældre til børn med diabetes kan imidlertid finde systemet mest nyttigt, fordi det giver dem mulighed for at modtage tekstbeskeder, der indeholder deres kære blodsukkeret og giver dem mulighed for at se disse resultater online i realtid, selv når de ikke er sammen.

Har måleren faktisk også en bolus-kalkulator indbygget, eller er det bare appen?

Nej, måleren gør det ikke. Det er kun på appen. Hvis du ikke har en smartphone eller bruger apps, har du en anden mulighed med ACCU-CHEK Aviva Expert, der har en indbygget bolus-kalkulator. De to meter kommunikerer ikke, men du kan bruge et kabel til at forbinde dem alle sammen med Connect-softwaren.

Du har oprettet en proprietær app her. Hvad med de åbne data platforme og datadeling kapaciteter, som vores D-community har været clamoring for?

Roche yder meget støtte til ikke-proprietær datadeling og har været aktivt involveret i Continua Health Alliance siden den blev oprettet.Vi har i øjeblikket flere glukosemålere, der er Continua-kompatible til USB-grænsefladestandarden, og vores Accu-Chek Connect-måler er i overensstemmelse med både USB- og Bluetooth Smart-protokollerne for Continua. Vi har også været aktivt involveret i at definere Continua-protokollerne for insulinpumper og kontinuerlig glukosovervågning og planlægger at understøtte disse i vores fremtidige produkter.

{Editor's Note: Continua er blevet kritiseret som en lukket standard i modsætning til den helt åbne tilgang, der kræves af #WeAreNotWaiting-bevægelsen.}

Da den nye Connect-måler er Bluetooth-aktiveret, kommunikerer den med Accu-Chek Combo insulinpumpe, en enhed stærkt fremmet i 2012 som at have tovejs Bluetooth?

Nej, det gør det ikke. Aviva Combo-måleren forbinder kun med kombinationspumpen. Men som nævnt kan du kombinere alle data ved hjælp af Roche-softwaren.

Hvornår og hvor kan vi få en af ​​disse målere, og hvor meget vil det koste?

Systemet vil være bredt tilgængeligt, når vi modtager clearance for iOS-versionen af ​​ACCU-CHEK Connect-appen fra FDA. Selv om vi arbejder med FDA, kan vi ikke spekulere på tidspunktet for FDA-clearance. Distributionsdetaljer for er i færd med at blive afsluttet og vil blive annonceret på tidspunktet for produktets lancering. ACCU-CHEK Connect-appen og onlineportalen vil være fri for offentligheden.

Hvad forårsagede app-tilbagekaldelsen, og hvordan blev det opdaget og løst?

Under en intern analyse af Roche Diabetes Care blev der opdaget et problem, der potentielt kunne føre til unøjagtige bolusrådgivning, der blev givet til brugeren via smartphone-appen. Problemet, der blev hurtigt løst, kan være opstået, hvis brugeren ændrede skærmretningen fra telefonen fra portræt til landskab eller omvendt, mens man kigger på Bolus Advisor eller Carb-indtastningsskærmene. Så snart vi opdagede problemet, blev receptbeskyttelsestjenesten til bolus-anbefalingsfunktionen i appen straks deaktiveret, så nye brugere ikke kunne aktivere bolusrådgivning. Vi informerede sundhedspersonale og brugere af appen i berørte lande for at være opmærksom på dette problem. En løsning var tilgængelig inden for dage.

En ny version af appen blev stillet til rådighed, og receptpligtig aktiveringstjenesten til bolusrådgiveren blev aktiveret igen. Om nogle uger havde de fleste app-brugere allerede opgraderet til den nye version af appen. Ingen berørte versioner af ACCU-CHEK® Connect-appen blev udgivet i USA, og der blev ikke rapporteret alvorlige skader.

Hvor stort er appen allerede blevet downloadet internationalt?

På tidspunktet for tilbagekaldelsen var ansøgningen blevet downloadet i alt 644 gange (Italien-219, Sydafrika-24, Tyskland-401), og der var 113 bolusrådaktiveringer. Ingen berørte versioner af ACCU-CHEK Connect-appen blev udgivet i USA.

Er Accu-Chek Connect forbundet med Roches planer om at bringe farven Remote Accu-Chek Insight-pumpe til staterne?

Roche Diabetes Care er forpligtet til at fremme teknologi, der integrerer problemfrit og ubesværet i folks liv.Desværre kan vi ikke kommentere status for ACCU-CHEK Insight på nuværende tidspunkt.

Hvad med den mytiske soloplapspumpe du købte i 2010 … sidst vi hørte for tre år siden, var det ikke engang blevet sendt til FDA. Nogle opdateringer?

Roche Diabetes Care er forpligtet til at bringe vores mikropumpteknologi til markedet. Vi kan desværre ikke kommentere vores lovgivningsmæssige status på nuværende tidspunkt.

OK derefter. Kan vi forvente at se noget cool fra Roche på de kommende ADA Scientific Sessions i juni?

Vi har i øjeblikket ingen præsentationer planlagt på ADA Scientific Sessions, men vi vil udstille på American Association of Diabetes Educators (AADE) møde i august i New Orleans.

Vi bifalder helt sikkert Roche for endelig at komme ind i det mobile sundhedsrum og "forbinde" flere af dens diabetesdata. Men vi vil gerne se at dette går endnu mere i retning af virkelig åbne systemer med, hvordan deres data deles, jeg. e. #WeAreNotWaiting.

Men tip-toeing ned ad vejen går stadig fremad, ikke?

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.