Lilly Diabetes Summit Sequel A Peek på Insulin Giants Workings

I sidste uge deltog jeg i Lilly Diabetes Blogger-topmødet i Indianapolis for det andet år i træk og oplevede tæt og personligt det sted, der har lavet det insulin, der har holdt mig i live i næsten 30 flere år.

Dette var efterfølgeren af ​​det første Blogger-topmøde, som pharma-kæmpen blev afholdt sidste år, og hostede et dusin diabetesbloggere ved virksomhedens store hovedkvarter i Indy (hvor jeg bor). Men i modsætning til introduktionsbegivenheden sidste år, der var mere af "at kende dig", gravede dette andet topmøde lidt mere ind i, hvad Lilly Diabetes gør "bag kulisserne" og deres bestræbelser på at lytte til vores D-fællesskab bedre.

Lilly kunne gøre meget bedre ved at dele sit arbejde med PWD'er. De synes at forstå det, og jeg tror, ​​de ville tjene en masse god vilje, hvis de var mere kommunikative om, hvad de laver for at hjælpe os med at betale mindre for insulin, for eksempel.

Under alle omstændigheder kunne de, der kunne deltage sammen med mig, 29-30 april var: Scott Benner, Adam Brown, Leighann Calentine, Kelly Close, Bennet Dunlap, Scott Johnson, Kelly Kunik, Cherise Shockley, George Simmons, Lorraine Sisto, og Kim Vlasnik. Mange af os var live-tweeting ved hjælp af hashtag # LDSummit13.

På den første morgen af ​​arrangementet gik vi alle sammen om bordet og delte et ord om vores håb om, hvordan vi ville føle os om årets topmøde: produktive, samarbejdsvillige, energiserede, spændte, uddannede , fulde, positive fremskridt, informeret, håb, bemyndiget, forbundet, genforbundet, partnerskab i positive relationer og inspireret.

På et eller andet tidspunkt under eller efter arrangementet er jeg helt sikker på, at jeg kunne beskrive mig selv for at føle alle disse ord. Jeg forbliver dog lidt skeptisk og skuffet over et par fronter.

Jeg skrev den anden dag om olympisk langrendskisør og kollega PWD Kris Freeman, der hænger sammen med os den første dag. Her er nogle af de "meatier" højdepunkter af hvad der var dækket på dette års begivenhed ( advarsel: det er lang, fordi vi dækkede meget ).

Disse Disney Diabetes Books

Vi har endnu en gang fået en opdatering af de bøger, som Lilly Diabetes og Disney Publishing har skabt, som i øjeblikket kun er tilgængelige via lægerkontorer. (Boo)

Men Matt Caffrey, Lilly's produktbranddirektør, fortalte os, at de eksisterende bøger i 3. kvartal bliver digitaliseret, så alle kan se dem online. De vil ikke være downloadbare eller tilgængelige på Kindle eller Nooks, dog. Onlineadgang er gode nyheder, da mange har sagt, at deres HCP'er ikke har eller ved noget om bøgerne, vil nogle læger ikke acceptere dem fra et Pharma-selskab, og nogle PWD'er føler sig ubehagelige og beder om at tage en af ​​de små forsyninger, når en ny -diagnosticeret familie kan virkelig have brug for dem.

Faktisk har vores D-Blogger-gruppe anbefalet at sætte dem online for et år siden på det første topmøde. Så du bliver nødt til at spekulere på, hvorfor det endnu ikke er sket endnu, og vil stadig tage endnu et par måneder? Svaret er, at de er så store, og branchen er så reguleret, at selv små bevægelser kan tage lang tid for Pharma. På den note var der en løbende vittighed på topmødet, at der som vi blev underrettet, sandsynligvis var en gruppe compliance officer, der lurede lige nedenunder for at holde tabs på os.

Lilly fortalte os også, at de udvider rækkevidden af ​​de trykte bøger til

globalt marked. De vil oversætte bøgerne til 17 forskellige sprog og gøre dem tilgængelige i 18 lande uden for USA. Ligesom i USA kan PWD'er og familier få bøgerne via sundhedspersonale og i sidste ende online startende senere i år.

Lilly planlægger også at lancere to nye Disney-bøger for tween årene (alder 9-13) hos børnene med diabetesvenner for livskonference i Orlando i juli sammen med Disney Family Magazines med fokus på diabetes. De nye bøger bliver "hot off the press" i sommer og givet til pædiatriske sundhedspersonale fra august, og Lilly fortæller os, at den anden bølge af bøger sandsynligvis vil blive sat online i begyndelsen af ​​2014. Vi bliver fortalt, at der også er en tredje bølge af Disney-bøger planlagt, og de vil sandsynligvis falde sammen med FFL 2014-konferencen.

Mens bøgerne er gode nyheder, var den måde, Lilly behandlede dette emne på, mindre end ideel; mens vores gruppe fik en "inside scoop" på denne nyhed, og vi så titlerne - vi blev specifikt bedt om ikke at frigive nogen detaljer om de bøger, vi så, fordi "nyhederne bryder" på FFL-konferencen i sommer. For mig er det kontraproduktivt: Du bringer en gruppe D-advokater sammen for at dele disse initiativer ved at vide, at folk følger vores blogs for at dele i fællesskabsnyheder, og så sætter du munden på så vidt angår specifikationer? ! Dårlig PR-bevægelse, Lilly. Det svarer til at holde en pressekonference for at annoncere, at du vil lave en meddelelse nogle måneder ned ad vejen … Ikke imponeret.

R & D Labs, Insulin Making Campus

Efter et par morgen foredrag tog vi en shuttle fra Alexander Hotel til Lilly's imponerende hovedcampus, komplet med et livscenter med fodboldbaner, træningsbaner og træningscenter - At tilskynde medarbejderne til at "engagere, kommunikere og holde sig i form." Der tog vi et kig ind i laboratorierne, hvor to tredjedele af Lilly-medarbejderne undersøger medicin og arbejder på produktudvikling.

På anden morgen tog vi en shuttle over til vestsiden af ​​Indianapolis til det, der hedder Lilly Technology Center, hvor den egentlige insulinfremstilling sker. Vi fik at vide, at dette var en temmelig speciel aftale, da det var første gang Lilly Diabetes havde tilladt nogen patientgruppe at se fremstillingsprocessen første hånd!

Produktionsstedet er en hel campus for sig selv, størrelsen på 18 fodboldbaner, der rummer to dusin bygninger, hvor de fremstiller tre forskellige hætteglasstørrelser Humulin og Humalog insuliner.Nogle Humalog er også lavet på et anlæg i Puerto Rico.

"Det ligner skulptur," siger Dr. Fionnuala Walsh, højtstående VP for global kvalitet, i et overblik over insulinfremstillingsprocessen. "Billede en stor blok hvor du springer væk for at skabe en insulinprodukt, snarere end at male hvor du skaber eller tilføjer ting til et lærred. "

Under insulinfremstillingsprocessen er der tusindvis af kvalitetskontrol og sikkerhedsforanstaltninger, der vejes ind. Det sker ved konstant kontrol af udstyr og produkt, fra menneskelige inspektioner til computeranalyse til fotografier, der tages og undersøges på hvert trin af vejen. Fra produktionsgulvet er der hundredvis af miljø- og sikkerhedskontroller udført hvert år, dusinvis på hvert skifte alene. Fra en mekanisk arm griber hætteglas alle så ofte til tilfældige inspektioner til tvungen sikkerhedskontrol, der involverer at skabe et miljø i hætteglassene for at se, om der opstår nogen fejl, hvis der gives chancen.

Som Dr. Walsh lægger det: Insulinsprocessen er som at have en anden og anden nøjagtig CGM-læsning af dine blodsukker, der stort set aldrig fejler. Hvor sej!

Vi har under overbliket hørt, at et parti kan levere omkring en million PWD'er, men specifikationerne for insulinproduktionsmængderne var "proprietære" og uden for posten. Igen, boo. Hvorfor invitere bloggere til at gøre dem interesseret i ting, der er hemmelige, men ville være vigtige informationstyper, som D-fællesskabet vil vide?

Hvad vi lærte "på pladen" var, at et enkelt kilogram insulinkrystaller vil skabe nok insulin til at levere behovene til cirka 2, 000 mennesker med diabetes i et år. Vi lærte også, at processen starter med en linje af (ikke-smitsom) E. coli - i modsætning til Novo Nordisk, der bruger gær som udgangsmateriale. De starter med 50 000 liter af denne E. coli og ved afslutningen af ​​processen har 7-8 liter for slutproduktet. Jeg så også nogle specifikke tal og tal inde i faciliteterne på plantegulvet, men vi fik ikke lov til at tage billeder.

Færdiggøres i flokke, sko-dækker, handsker, sikkerhedsbriller og hårnet tog os ind i de indre virkninger af insulinfremstillingsanlæggene. Vi kunne høre insulinflasker, der klinkede på produktionslinjerne og se dem hurtigere sammen, et dusin forbi per sekund fyldt med Humulin (på det tidspunkt) og derefter få afkrydset for at få deres orange (eller lilla) plastikplugter fastgjort. To fuldt egnede arbejdstagere (ligner fodsoldater) sidder i 12-timers skift, bare holder vagt over produktionslinjerne og venter på enhver advarsel, der kan signalere, at noget er forkert.

Når hætteglassene er fyldt og afkortet, slutter de med en slags fotografering i slutningen af ​​linjen - i alt 10 billeder fra hver vinkel tages af hvert hætteglas og analyseres af en computer for at opdage eventuelle mulige revner eller produktfejl. Derefter sendes de ud til boksning og mærkning.

Dr. Walsh fortalte os, at vi næsten aldrig fejler et parti, og det ville være et stort chok at få en ikke at komme igennem.Vi har stor tillid til, at det altid vil være rigtigt, men vi bliver aldrig selvtilfredse. Vi ved, at der er meget variabilitet i din diabetes … Men hvad vi vil, er for én ting at være det samme: kvaliteten af ​​dit produkt. "

Vi så også mærke til blækpatronmærkater, på arbejde på patroner indført fra Lilly planter, hvor de er lavet i Frankrig og Italien (men vil snart blive tilføjet til Indy-fabrikken). Denne mærkningsproces varer kun 5-10 minutter, og det var interessant at lære, at forskellige lande har forskellige krav til, hvordan disse produkter skal emballeres - ikke kun sprogforskelle, men Brasilien kræver f.eks. en fremstillingsdato, der skal stemples på hver pen. (Hej FDA, hvorfor er det ikke nødvendigt i USA?) Alt i alt er der 150 forskellige kombinationer af narkotika og litteratur er samlet her.

Virksomheden bygger også en ny 84.000 kvadratmeter facilitet, der gør det muligt for Lilly at lave disse insulinpatroner lige i Indy, der nu er lavet i udlandet og sendt her til mærkning og distribution. Jeg var på hånden for dåb af den $ 140 millioner plante i november sidste år, og det var interessant at se fremskridtene siden da og kigge inde i hvor penproduktet er lavet.

Omkostningsfordele for PWD'er?

Lilly embedsmænd fortalte os, at konstruktion for at udvide kapaciteten og forbedre driftseffektiviteten ved insulinproduktion vil give os PWD'er mulighed for at se en forbrugeromkostningsfordel.

Nøglen til at spare penge er at vedtage mere almindelige teknologiplatforme, som vil give dem mulighed for grundlæggende at modernisere hele fremstillingsprocessen og opretholde kvalitet. De forventer at fordoble deres produktionskapacitet inden 2016 og 2017, egerne fortalte os

Selskabet kunne selvfølgelig ikke give dollar tal for, hvordan forholdet mellem reduceret produktion og omkostning til forbrug kan se ud. Vi skal alle bare holde dette løfte i tankerne, så vi kan protesterer højt, hvis vi ikke ser priserne falde i de næste fire år, ikke?

I rørledningen

Patty Martin, seniorleder for Lilly Diabetes-strategien og -operationerne, gav vi en nedslidning af virksomhedens D-rørledning i de kommende år, der omfatter en række nye lægemidler til både type 1 og type 2.

For at udarbejde, havde vi også en rundbordsdiskussion med forskellige Lilly-embedsmænd, som fortalte os om deres planer om at udvikle nyt basalt og hurtigtvirkende insulin. Detaljerne er et indlæg i sig selv, men en fascinerende note var hvordan Drs. David Møller og David Kendall insisterer begge på, at intelligent, glukose-responsivt insulin er "aspirerende og overhypet på tidslinjen", og det hurtigere virkende insulin er det næste i de kommende år.

Med Humalog kommer patent i år, syntes Lilly-folket ikke for bekymret over en pludselig tilstrømning af generisk insulin på grund af den "komplicerede" fremstillingsproces, der tilsyneladende forhindrer konkurrenter - sammen med den lille vejledning, som FDA har givet på dette tidspunkt på biosimilarer. Men igen, emner til et særskilt indlæg. På nuværende tidspunkt har de omkring et dusin produkter i fase III klinisk forsøg, der er resultatet af omkring 15 års forskning og udvikling.De næste 2 til 5 år vil være en vigtig tid for markedsadgang på disse produkter, de fortalte os.

Ved at tale om disse produkter opfordrede D-blogger Bennet Dunlap Lilly til at arbejde sammen med læger mere om at kommunikere om, at insulin kan være en måde at lykkes i D-forvaltning i stedet for at bruge en "behandle for at mislykkes" tilgang til at modstå insulinbehandling . Lilly's Patty Martin erkendte, at de ikke har gjort det godt, og de planlægger at forbedre.

Lilly CEO John Lechleiter stoppede og chattede hos os i ca. 30 minutter på R & D-bygningen, og det var køligt at høre hans tanker om rørledningen. På lang sigt ser han smart insulin / mere blandbar insulin / diabetes-teknologibevægelser, der får betydelig indvirkning på 10 år. I mellemtiden holder det ham om natten? Hvordan man holder virksomhedens F & U-bæredygtige med fortsat omkostningsbesparende. Virksomheden oplevede en boom i udviklingen i slutningen af ​​90'erne, men har ikke set nogen nye monumental udviklinger som Humalog siden. Lige nu er de største bekymringer han ser på hele branchen, hvordan reformen af ​​sundhedsvæsenet vil påvirke lægeprojektets refusionsordning og hvordan vi kan holde øje med den aldrende befolkning.

Gør det godt, at kommunikere godt

Husk, at vi kalder bloggere ud for vores Lilly-værter for at afslutte hver præsentation med," og det gavner mennesker med diabetes … "?

Hvad vi lærte er, at de rent faktisk laver mange gode arbejder for samfundet, men gør et ret dårligt job for at få ordet ud om disse bestræbelser. Lilly erkendte dette hul, og de har foræret sin sociale medier tilstedeværelse i det forløbne år, de fortalte os.

Nogle gode værker omfatter: Lilly's engagement i initiativer som Project Hope og Life for a Child Programmet; beredskab; hvordan det byder stipendier gennem Diabetes Scholars Foundation til at sende familier til Børn med Diabetes FFL sommerkonference; og et partnerskab om ikke-overførbare sygdomme (NCD), hvor Lilly bruger $ 30 millioner over fem år til at gennemføre et folkesundhedsforskningsprojekt i Brasilien, Indien, Mexico og Sydafrika om, hvordan D-Care leveres i disse lande, og hvad kan gøres med lokale organisationer for at hjælpe med at forbedre den pleje.

For at være bedre kommunikatorer begyndte LillyPad blog for nylig at acceptere kommentarer (!), Og de har været mere interaktive på Twitter. De har også oprettet et nyt Twitter-feed for nylig, specielt for at engagere sig med medier og patientbloggere som os. De planlægger også at annoncere endnu et Twitter-feed snart, dedikeret til annoncerne ADA Scientific Sessions, de skal lave i juni.

Virksomheden bruger også Spoonful. com for at fortælle diabeteshistorier, og de laver en microsite senere i år, der sigter mod at være en "one-stop shop" for online adgang til bøger, artikler, programinformation og mange andre aspekter af, hvad Lilly Diabetes gør.(Flyt over, Sanofi's "The Dx" site?)

Vi gentog det, vi har fortalt mange om sociale medier: Det er en tovejs samtale, og robo-tweeting uden samspil er ikke cool. Du må ikke skubbe produkter eller dit firma, bare få os værdifulde oplysninger til at dele og foretage forbindelser, hvis det er nødvendigt.

På toppen af ​​mødet stillede du os også nogle pipeline-specifikke spørgsmål - og vi fik nogle få svar:

• Er der tale om omfordeling af

Glucagon for at se mere som en EpiPen, at muligvis tage imod enhver modstand i skoler / forældre, der bruger dette? Officielt svar: Lilly anerkender behovet og gavn for at have en enklere måde at bruge Glucagon på, men de ønsker også at sikre, at molekylets instabile natur ikke overses i fremstillingsprocessen. Lige nu er det ustabilt efter et par timer i flydende form. Derfor har firmaet lavet de to separate beholdere med kraftig glucagon og en steril væske, så det kan have en holdbarhed på 24 måneder. Lilly søger at gøre det nemmere at bruge, men der er ingen tidslinje opdatering om det.

Vores tage: de har heller ikke noget incitament til at forfølge dette, eller hvad de arbejder på, er en anden virksomhedshemmelighed. Lad os alle krydse fingrene, at det lille firma, der udvikler GlucaPen, gør det godt!

•

Har Lilly nogen planer om at skabe noget som Pendiq (digital insulinpen) her i staterne? Officielt svar: "Tilføjelse af elektronik til en enhed oversætter ikke altid til enkelhed - men det kan gøres. Det er helt sandsynligt, at nye enheder vil fortsætte med at indarbejde elektronik, og vi fokuserer på at sikre fordelene, der tilbydes enkelhed (og sikkerhed) til brugeren. "

Vores Take: Ikke lige nu … måske venter de på, hvilke typer af integrerede enheder der virkelig tager afsted.

Vi sætter stor pris på at være vært for denne begivenhed, Lilly Diabetes, og for at bevise, at du gør en indsats for at lytte til vores D-community. Personligt ser jeg frem til at fortsætte med at hjælpe med at forbinde folk med alle ressourcer, der kan hjælpe dem med at leve bedre med Big D.

Disclosure: Som med andre lignende pharma-topmøder betalte Lilly for bloggerees rejse, indkvartering, og mad til denne begivenhed. Selv om jeg ikke boede i hotellet som jeg er lokal, betalte Lilly for min parkering. Vi hver modtog en goodie taske, der omfattede snacks, mints, hånd sanitizer, lokale turist info om Indy, og en billedramme til vores topmøde fotos.

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her. Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.