Diabetes Kontaktlinser, der vil levere insulin!

Vi lærte for nylig en gruppe af kandidatstuderende ved University of Washington, der udvikler en kontaktlinse, der er i stand til at levere insulin sans nål, et produkt kaldet InsuLenz .

Ah, endnu en stab (ordsprog beregnet) til ikke-invasiv drøm , denne gang på insulinleveringsfronten.

Som PWD'er, der har været lovet denne type teknologi i et stykke tid uden nogen reel fremgang, er vi generelt

ret skeptiske af disse typer produkter. Når det er sagt, er vi stadig fascineret … så vores nyeste teammedlem Amanda Cedrone for nylig undersøgte.

Selv om produktet stadig er "helt konceptuelt", fire medlemmer @InsuLenz hold (tre ph.d.-studerende og en MBA), der kom op med ideen i en entrepre klasse i september 2012 har store forhåbninger på vellykket udvikling.

Amanda talte med to holdmedlemmer: Karen Eaton, 26, ph.d.-studerende i bioteknologi, og Nick Au, 29, ph.d.-studerende, der studerede lægekemi og apotek. Mens hverken de eller nogen i teamet lever med diabetes, er Nicks mor en PWD, og ​​mange af Kars familiemedlemmer har diabetes.

Her er hvad de havde at sige om InsuLenz …

Særligt for 'Mine af Amanda Cedrone

Før jeg fortæller dig om denne nye teknologi, der stadig er i konceptet, er der Et vigtigt faktum, at InsuLenz-teamet var forsigtigt med at påpege: Kontaktlinsen er ikke beregnet til at være erstatningsterapi. Det er med andre ord ikke meningen at tage plads til en insulinpumpe, injektioner eller noget af de andre primære midler, hvormed en diabetiker får deres insulin. Derudover er det ikke en erstatning for blodglucosetest eller CGM'er. I stedet er det meningen at være en "redningsmetode", især for PWD'er med større risiko for at gå ind i diabetisk ketoacidose (DKA) - dem, der ikke følger deres læge anvisninger og ikke aktivt styrer deres diabetes.

"Dette er kun for dig, hvis dine glukoseniveauer bliver superhøje, og du ved det ikke," siger Karen. "Det er for de mennesker, der bare ikke er" kompatible "og der ikke er klar over, at ikke at tage deres insulin er en dårlig idé. "

Det kan være svært at forstå for os PWD'er, der konstant ser vores blodsukker og har en god god fornemmelse af, hvordan vi laver, men de PWD'er tilsyneladende eksisterer. Så undskyld enhver, der havde visioner (en anden ordsprog!) At kaste deres insulinpumpe ud af vinduet for noget mindre, mindre mærkbart, og det forlader ikke et spor. Ikke desto mindre vil enhver form for insulinlevering fra en kontaktlinse være helt nyskabelsen!

Vi har hørt om øjenforskning i forbindelse med både insulin og isletproducerende celler i et stykke tid nu … fra blodglukosemonitering ved at scanne øjet (noget der for nylig fik FDA godkendelse!) Til indsprøjtning af insulin i øjet og implantation af insulinproducerende celler i dit øje. Men det her er det første, vi har hørt om en kontaktlinse, der kunne gøre tricket.

Sådan virker det

Nu måler contac

t-objektivet ikke blodsukkeret den forstand, at det giver PWD et tal. Nej, det kan simpelthen mærke ekstremt høje glukoseniveauer og reagere med insulin takket være lave pH-niveauer i kroppen - der er forårsaget af højt blodsukker.

InsuLenz-teamet starter med en normal kontaktlinse - et som kan bruges med eller uden recept. Derefter tager teamet linsen og tilføjer deres "klare polymer", som kan reagere på blodglukoseniveauer i kroppen.

Som du måske ved, når DKA opstår, falder pH-niveauerne i kroppen. Insulinniveauet er lavt, og kroppen kan ikke bruge den glukose, der mætter vores blod. Så begynder kroppen at brænde overskydende mængder fedt, og det får blodet til at blive som en syre, da det giver flere ketoner som følge heraf. Selvom blodets pH-værdi, der måler surhedsgrad, kun falder en smule, er denne lille dip tilstrækkelig til at deaktivere enzymer, der afhænger af en præcis syrebalance for at fungere.

Denne smarte polymer, som InsuLenz teamet udviklede, er pH-responsiv. Tænk på den kloge polymer som netting - når glukose metaboliseres i kroppen, og pH-niveauet falder, er den kloge polymer i stand til at registrere det og reagere ved at udvide, hvilket frigiver insulin.

Så når patienten bærer kontakten og deres blodsukker stiger til et bestemt niveau, vil en ring rundt om patientens øje ændre farve (du kan kun se den, når du ser i et spejl) for at advare dig om at blodsukker når farlige niveauer. Holdet spiller stadig rundt med den tærskel, som linsen vil aktivere på, men i øjeblikket er det et sted omkring et blodsukkerniveau på 500 mg / dL.

Hellige højt blodsukker, Batman!

Når BG-niveauet rammer den grænse, vil linsen frigive insulin beregnet til at bringe blodglukosen ned på et mere sikkert niveau.

Denne 27 sekunders animerede video (uden lyd) viser det grundlæggende om, hvordan denne kontaktlinse ville virke:

Tilbage i 2005 undersøgte et hold af diabetesforskere i Øst-Centrale Texas alternative insulinleveringsmetoder og fastslog dette okulære insulinabsorption kunne virke (ifølge rottestudier) ved disse høje blodsukker- og pH-niveauer. Endo David McClellan, som nu arbejder med Texas A & M Health Science Center, var en del af det team, der også fandt visse øjendråber kunne bidrage til at forbedre absorptionen for at få det til at fungere endnu bedre.

Så i teorien synes InsuLenz ideen mulig. Ikke alle er entusiastiske dog.

Forsigtig optimisme?

Diabetesekspert Dr. Barry Ginsberg, der internationalt er kendt som en go-to-kilde på glukoseovervågningsteknologi, undrer sig over muligheden og det faktiske behov for dette koncept.Han sagde, at intelligente polymerer har eksisteret i mere end et årti, men forskningen er ikke rigtig gået overalt på grund af langvarige bekymringer for, hvordan insulin reagerer i forskellige PWD'er. Ginsberg bekymrer sig for, at denne variation i, hvordan insulin virker forskelligt i forskellige PWD'er kombineret med det faktum, at det er en farlig medicin, der let kan forårsage hypoglykæmi, gør præcisionen mere vigtig på BG-overvågningsfronten - noget, som kontaktlinserne ikke synes at byde på .

Ginsberg har erkendt, at han ikke ved, om insulinabsorptionen i øjet ville virke eller ej, da det falder uden for sin ekspertise, og han er skeptisk til de meget høje BG og DKA niveauer linserne er rettet mod. Virkelig, han er ikke sikker på, hvor mange risikofyldte PWD'er ville være villige eller kunne betale for et sådant ikke-præcist værktøj.

"Jeg vil ikke sige, at det ikke er muligt, men …" mumlede han. "Stadig vil du ikke komme ned på dette alt for hårdt, fordi det ser ud som om det skal studeres og forskes mere." < Indlæsning af insulin

Karen siger, at en individuel kontaktlinse sandsynligvis kan holde omkring en uges værdien af ​​insulin. Holdet planlægger dog kun at tilføje omkring 25 enheder til hver kontakt - hvad de har regnet for er nok til en DKA episode.

Selv om dette kan se ud som meget insulin på én gang, har undersøgelser vist, at på grund af ting som tårevæske i øjet absorberes kun ca. 20% af det frigivne insulin og har en virkning på blodglukoseniveauet, så hold kompenserer for det faktum.

Da en kontakt er i stand til at holde så meget insulin, skal patienten kun bruge en "smart kontakt" ad gangen. De kan bruge en regelmæssig receptkontakt i det andet øje.

Vi spekulerede også på, hvordan hele det insulin, der kommer ind i en enkelt kontaktlinse. Vi ved trods alt, at PWD'er

ved, hvad 20 eller 25 enheder ligner i en insulinpen, sprøjte eller hætteglas. Hvordan kan en lille kontakt holde så meget? Karen siger, at dette er muligt på grund af, hvordan de gør den "kloge polymer". Det starter som et lille molekyle, og går derefter igennem en proces, som kæder nogle af disse små molekyler sammen, hele tiden udsættes for insulin, så det i det væsentlige absorberes i polymernettet.

Teamet planlægger nu at anvende de eksisterende hurtigtvirkende insuliner på markedet, som Novolog eller Humalog, i stedet for enhver fremtidig "smart insulin", der kan komme ned ad vejen. Sikker på, at der er en håndfuld versioner i de tidlige udviklingsstadier, men Nick siger det "ville bare ikke være fornuftigt at basere på vores projekt på et insulin, der måske eller måske ikke nå FDA-godkendelse." Men han noterer sig at InsuLenz er åben for at udnytte nye insuliner i fremtiden, hvis det er relevant.

I betragtning af InsuLenz konceptet handler det om et årti ud af ramt marked, er det svært at forestille sig, at vi ikke vil have et glukose-responsivt eller hurtigere virkende insulin. Men det er en helt anden debat for et andet indlæg.

Holdet modtog bare en foreløbig ansøgning om at patentere produktet, og inden for et år skal de søge om det egentlige patent.De arbejder også for at skabe den første prototype i den tid. Derefter kommer dyreforsøg på produktet, og når de er færdige, kan de søge FDA godkendelse. På et eller andet tidspunkt under processen eller efter FDA godkendelse håber de at licensere teknologien til et stort pharma-selskab som Novo Nordisk. Holdet estimerer, at hvis alt går godt, tager det cirka 10 år mellem nu og da produktet er klar og kan markedsføres.

"Vi har bestemt en tidslinje og milepæle planlagt," sagde Karen.

Markedsmuligheder

Glem ikke, at dette produkt er designet til tilfælde, når du ved … PWD kontrollerer ikke deres blodsukker på en meter regelmæssigt eller bruger en CGM - hvilket de måske ikke, da disse er højrisiko-PWD'er, der ikke bruger disse værktøjer meget eller overhovedet.

Så hvilken slags potential har InsuLenz virkelig her? Holdet siger, at de ser et marked på ca. 3,3 millioner PWD'er, som omfatter højrisikopatienter, der har brug for hjælpen (udelukker Ginsbergs kommentarer ovenfor). De mener også, at produktet kan appellere til forældre til unge type 1'er og til det stigende antal mennesker med diabetes.

Selvfølgelig med ethvert nyt produkt kommer bekymringer over funktionalitet og sikkerhed, og holdet erkender, at der er meget, der skal testes - for eksempel nøjagtigheden af ​​produktet til bestemmelse af højt blodsukker.

"Undersøgelser der synes ikke at være for mange måder, der ville være et falsk svar, men du ved faktisk ikke, før du tester det," sagde Karen.

Hun tilføjede, at den kloge polymer er lige så sikker som at bruge en regelmæssig kontakt - en fælles bekymring om at holdet er blevet kontaktet om.

Åh, og tilsyneladende vil insulinindgivelsen ikke blive påvirket, hvis din vision ændres, eller du udvikler en skræmmende diabetisk komplikation som retinopati.

Kontaktpersonerne er beregnet til at blive brugt som ugentlige kontakter. For et års forsyning anslår Karen og Nick, at det vil koste omkring 654 dollar om året - uden forsikring. Med sygesikring vurderer de, at det vil koste omkring 164 dollar om året. Selvfølgelig er disse priser baseret på den nuværende økonomi og kan ændre sig på det tidspunkt, hvor produktet endelig er på markedet.

"Vi ønsker, at det skal dækkes under forsikring, jeg tror ikke det er muligt, hvis det ikke er tilfældet," sagde Karen.

InsuLenz-koncernen har ikke kunnet søge om finansiering endnu. Fordi holdet kom op med ideen som studerende i en klasse, skal de få deres universitet til at underskrive, at ideen udelukkende tilhører gruppen af ​​fire. Når det sker, begynder de at søge om tilskud. Holdet er åbent for ideen om at licensere det til et firma på ethvert tidspunkt under processen.

I mellemtiden er midler til patentprocessen kommet fra at placere på forskellige konkurrencer omkring staten Washington.

Holdet konkurrerede i University of Washington Science and Technology Showcase og vandt grand prize. De konkurrerede også på University of Washington Business Plan Konkurrence, hvor de vandt prisen for den bedste innovationsidee. I juni konkurrerer viljen i EMBA forretningsplan konkurrence.

"Det er en lægemiddelleveringsenhed, som folk ikke behøver at håndtere," sagde Karen. "Der er ingen nem måde at klare diabetes på."

Trængende koncept, selv om det ser ud til at være lidt fjernet og er kun nyttig i nødsituationer, når blodsukker er uacceptabelt højt. Men hvem ved det? Vi vil holde øje med (!) Om udviklingen af ​​dette koncept.

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.