Tanker om test af en kunstig pancreas

Kyle Rose er en tidligere Team Type 1 cykel- og forretningsudviklingsdirektør for den gruppe. Han bor nu i Frankrig, hvor han grundlagde en konsulentvirksomhed kaldet Delta PM Diabetes, der fokuserer på kronisk sygdomsforvaltning i sundhedsvæsenet. Han rådgiver hovedsagelig virksomheder i diabetesforvaltningsvirksomheden om kampagner for produkter, herunder insulin, lægemiddelindgivelsesapparater og glucometre, samt ikke-kommercielle samarbejdsinitiativer og medicinsk / patientsamfundsstrategi.

Men for nylig fik Kyle den historiske chance for at være en del af en af ​​de første forsøg på et kunstigt pankreasystem uden for en klinisk indstilling. Han var var en del af "AP @ home" europæisk undersøgelse sammen med JDRF Artificial Pancreas Project. Og vi - efter at have ramt ind i Kyle på den nylige ADA-konference - , fik den historiske chance for at lære alt om det:

En gæstepost af Kyle Rose

Som professionelle i enhver branche bliver vi ofte bedt om at træde ind i vores kundes sko. Design teamet brainstorm for timer kortlægning af den ønskede brugeroplevelse og hvordan man kommer derhen. Markedsførerne udfører forskningsdage, hvor de studerer, hvordan potentielle kunder reagerer på forskellige situationer, og så er deres behov, ønsker, likes og dislikes alle analyseret. Endelig oprettes der et mål sæt af specifikationer, hvorfra forskerne konstruerer et nyt produkt. Problemet med denne model er, at vores kunder er mennesker med diabetes, en kronisk sygdom, som de lever med 24 timer om dagen, 7 dage om ugen for resten af ​​deres liv. Hvor præcist kan du træde ind i disse sko og føle, hvad folk med diabetes føler, når du ved, at du kan træde tilbage, når du vil?

På trods af dette synes de, der har diabetes, og arbejder i branchen sjældent at få mulighed for selv at teste produkterne, selvom vi er en del af udviklingsholdet. Derfor var jeg så begejstret, da Montpellier University School of Medicine - CHU Lapeyronnie Hospital inviterede mig til at deltage i den nyeste prøve for Projektet Kunstig Pankreas (AP). I løbet af tre-dages prøven blev min tid delt mellem to steder: hospitalet og et hotel i nærheden. Dette forsøg var første gang systemet blev brugt uden for hospitalets indstilling, idet målet var at begynde at arbejde for tilpasning af systemet til brug i hjemmemiljøet.

Systemkomponenterne

Det kunstige pancreas-system bestod af følgende kernekomponenter: Omnipod Insulin Pump (Insulet), Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System med SEVEN® PLUS sensor, Sony Ericsson mobiltelefon og en PC computer tablet. CGM-nummeret og trending-pilen blev vist på telefonen.

Både indsættelses- og kalibreringsprocedurerne var de samme som den normale procedure for Dexcom CGM, men resultaterne af fingerspidsblodglukosemålinger blev indtastet direkte i telefonen i stedet for Dexcom-modtageren. Omnipod-REPLACEionen var også den samme som normalt, men jeg blev bedt om at indtaste kulhydrat- og blodglukoseværdier ved måltidstider i telefonen i stedet for PDM (Personal Diabetes Manager).

Telefondisplayet angav en status for trådløse forbindelser for både insulinpumpen og CGM, og vigtigst af alt er ikonerne i realtid trafiklys for hypo og hyperglykæmi (vist i foto). På baggrund af de indlæste tærskelværdier vil trafiklysene være forsigtige med et forestående lavt eller højt ved hjælp af det gule lys til advarsel, som ændrede sig til et rødt lys, da det blev mere tydeligt, at hypo eller hyperglykæmi nærmede sig. Algoritmen fastlagde derefter det bedste handlingsforløb baseret på en liste over faktorer, herunder: tiden for både den sidste insulinbolus og de sidste indtagne kulhydrater. Hvis jeg var i fare for hypoglykæmi, suspenderede den midlertidigt insulinpumpe. Hvis jeg var i fare for at blive hyperglykæmisk, administrerede den den passende insulindosis, den havde beregnet. I begge disse tilfælde gjorde det mig opmærksom på den handling, den besluttede at tage. Denne del af brugergrænsefladedesignet var særligt vigtigt for mig, og jeg vil forklare hvorfor senere.

Forsøgsoplevelsen

Forsøget startede onsdag eftermiddag. På toget til Montpellier begyndte jeg at føle mig lidt bekymret over, hvad jeg var ved at opleve. Jeg var ikke helt sikker på, hvorfor jeg var nervøs, men gik ind i et fremmed miljø i tre dage, som omfattede at være på en hospitalsseng for en del af tiden, så pludselig ikke så tiltrækkende mere! Denne nervøse spænding forblev, indtil jeg ankom til hotellet, hvor jeg blev mødt af holdet, som ville passe mig: to endokrinologer, to sygeplejersker og to ingeniører. Min første reaktion var "Wow! Dette er den sikreste gruppe jeg nogensinde har set efter mig", snart efterfulgt af "Mand, jeg spekulerer på, hvad de skal gøre for mig, der har brug for seks eksperter overvågning?" Teammedlemmerne var meget varme og tilgængelige, hvilket hjalp en hel del.

Jeg slog mig ind på mit hotelværelse, og holdet begyndte at tjekke på de forskellige komponenter i systemet. De lagde en anden Dexcom på mig som backup og hjalp mig med at indsætte Omnipod-pumpen. De anvendte steder på stedet var alle på min mave, som ikke var typiske for mig (mine normale pumpe- / CGM-steder er på mine sider, under ryggen eller arme siden jeg sover på min mave). Det hele gik meget hurtigt, og før jeg vidste det, var jeg flere timer i retssagen. Den første dag holdes systemet i åben loop-tilstand, og det er først i morgen, når tilstanden "lukket loop" er aktiveret. Min blodglukose blev målt på en ret regelmæssig basis, med et separat frittstående hospital glucometer. Hovedsagelig på grund af PC tabletets vægt følte jeg mig lidt overbelastet med gear, men kunne flytte rundt på mit værelse og arbejde på min personlige bærbare computer, som jeg havde bragt hjemmefra.Overraskende, efter at have vænnet sig til at være tilsluttet alt, begyndte hardwaredelen af ​​oplevelsen at føle sig som normal.

Til middage havde jeg valgt mine foretrukne måltider ud af en liste over 'Picard' købmandsvarer (svarende til amerikansk frosne Lean Cuisine Microwave 'TV Dinner') for at sikre præcis kulhydratælling, da næringsværdierne af serveringspladen blev skrevet på boksen (ikke altid tilfældet i Europa!). Alle måltider blev spist på de dagspunkter, der er angivet i protokollen, hvilket også tillod for en valgfri sennatnat-snack. Da jeg var forberedt på seng, begyndte virkeligheden af ​​det, der skulle ske næste morgen, at synke ind. I 16 år havde jeg næsten tænkt på følgende nonstop: min sidste blodsukkerværdi, da jeg skulle spise , hvor min måler var, hvad min pumpe sagde, de aktiviteter, jeg havde planlagt for dagen, hvor meget insulin havde jeg i min pumpebeholder, var det tid til at ændre mit infusionssæt? , midlertidige basale satser, hurtigtvirkende kulhydrater, og listen fortsætter. Med støtte fra holdet omkring mig ville det kunstige pancreas-system, jeg havde på mig, nu overtage. Jeg antager, at der er to måder man kunne reagere på: Et enormt suk for en lettelse eller et enormt gys af terror. Desværre var min reaktion sidstnævnte. Jeg er ikke sikker på, om det skyldtes min type A perfektionistiske personlighed eller det faktum, at jeg havde opretholdt en 5,7% A1C i løbet af mit diabetiske liv, men jeg kunne ikke forestille mig at lade andre styre min diabetes for mig , endsige en maskine! Det er måske ironisk, at en ingeniør graduate ville have en sådan reaktion.

Holdet bemærkede min frygt og spurgte om mine bekymringer. De lod mig kigge ind i hotelværelset ved siden af ​​min, hvor jeg observerede "Misson Control" Center. Computere blev lagt på tværs af lokalet med flere store LCD-skærme med grafer og diagrammer, der alle viste mine data i realtid! "Vær ikke bekymret! Vi holder øje med dig," sagde de. Det var en mærkelig fornemmelse at have så mange øjne på mine data, men det beroligede mig nok til at gå tilbage til mit værelse og gå i seng.

Næste morgen vågnede jeg med en BG lidt høj (~ 150 mg / dl). Jeg gik over til hospitalet som planlagt, og lukkesystemet blev aktiveret. Jeg spiste morgenmad og indtastede min BG værdi og kulhydraten i telefonen baseret på, hvad hospitalet diætist fortalte mig. Det leverede bolus som min pumpe ville normalt. Den næste halvanden dag gik meget hurtigt. Jeg oplevede nogle af de diabetesbaner, som vi alle ved for godt med op og ned i mine glucoseværdier, men intet ekstraordinært.

Mens jeg blev vant til enhedens opsætning, var jeg iført hardware-perspektiv, gik bekymringen om at opgive kontrol aldrig væk. Jeg blev mindre bekymret over tid. En væsentlig bidragende faktor til dette var, at telefonen ville fortælle mig, hvornår den var i gang. Så selvom jeg ikke havde et valg, gjorde det mig i det mindste opmærksom på de handlinger, den tog.Det gjorde en stor forskel, og jeg meddelte undertiden teamet, hvis jeg troede, at en af ​​dens handlinger var tvivlsom, og de ville diskutere det med mig. Lægerne og resten af ​​holdet var interesserede i mine bekymringer og ledige til at besvare mine spørgsmål. Et ekstra plus for mig var, at jeg lærte at være lidt mere tålmodig med mine insulin korrektion boluser kunne være en bedre strategi for mig at undgå hypoglykæmi, da jeg vendte tilbage til min normale rutine tilbage hjemme.

Eftertanke

Taget som helhed var oplevelsen utrolig spændende. Det hjalp mig med at indse, at vi alle diabetikere har rutiner, og selvom vi ikke tænker på det i disse termer, har vi defineret glukosværdier, hvor vi tilstræber at operere til forskellige tidspunkter / aktiviteter / måltider mv. Som sådan, hvis nogen eller noget andet træder ind for at styre vores diabetes for os, reagerer vi med stor bekymring over forandringen. Det er netop, hvad der skete med mig, men faktisk ved at læne mig og observere, lærte jeg lidt om mit eget insulinterapi-regiment, herunder et behov for nyt insulin-til-kulhydratforhold om aftenen.

Generelt er dagens version af det kunstige pancreas system et intelligent system, der voksede til at kende mig bedre hver time og hvert måltid. Imidlertid var mønstergenkendelsesdelen af ​​algoritmen vanskelig at observere i den korte tre-dages session, og jeg ville ønske, at jeg ville have haft mere tid, fordi både jeg og jeg var nødt til at blive fuldt kompatible med hinanden. Jeg tror, ​​at mine forventninger var realistiske, gik ind i retssagen, og jeg blev ikke skuffet. Der er mere arbejde at gøre, men jeg ser frem til fremskridt inden for sensorteknologi og AP-algoritmeudvikling, som forhåbentlig vil gøre det muligt for dette at blive et kommercielt tilgængeligt system i fremtiden.

Det er vigtigt at erkende, at min erfaring var utroligt sikker, og jeg ønsker, at de styrende myndigheder som FDA ville tage en mere åben tilgang til undersøgelser af denne art. For eksempel har jeg været i min Medtronic Veo-pumpe i flere år, siden jeg har fået adgang til det i Europa.

Mens jeg respekterer den enorme opgave, FDA forpligter sig til, finder jeg det utroligt uretfærdigt, at den amerikanske regering forhindrer børn med diabetes i USA, der har adgang til hypoglykæmi, der forhindrer "lavt glukose suspendering" -teknologi. De hævder, at de har brug for flere kliniske data, selv om enheden er blevet godkendt og brugt i tre år allerede i mange andre lande. Forældre til disse børn finder det svært at forstå. Jeg spekulerer på, om de relevante FDA-embedsmænd har besøgt deres lokale diabeteslejre? Har de brugt 24 timer med et barn med type 1 diabetes? Hvis de har det, forstår de sikkert de farer, disse børn står overfor

nu

(uden den stærke teknologi), og hvorfor det er så vigtigt at godkende denne nye teknologi.

Hvis de ikke har det, opfordrer jeg dem til at gøre det.

Til højre, Kyle: Der er intet som at opleve virkeligheden af ​​diabetesbehandling selv.Tak for at være en AP "marsvin" og dele dine indsigter med os!

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.