NewsFlash: FDA rydder første gang nogensinde medicin til diabetisk øjentilstand

Tre ekstra linjer på et øjenskema .

Det forekommer måske ikke så meget ved første øjekast (!), Men disse linjer udgør et vigtigt fremskridt i behandlingen af ​​en form for diabetisk retinopati kendt som diabetisk makulært ødem (DME).

I den banebrydende nyhed i denne uge rydde Food and Drug Administration det første lægemiddel af sin art til at behandle DME for mennesker med diabetes, kaldet Lucentis fra Californien-baserede Genentech.

en indsprøjtning i øjet af kvalificeret sundhed pleje professionel. OK, at indsprøjte noget i øjet lyder helt sikkert ikke tiltalende … MEN indtil nu har de, der lider af denne degenerative øjetilstand, nødt til at stole på laserbehandlinger. Dette kan sænke synstab og hjælpe med at stabilisere en PWDs vision, men kan faktisk ikke forbedre synet. Og denne standardbehandling er ikke ændret i mere end et kvart århundrede!

"Før dette har macula laserbehandling været standard for pleje af diabetisk makulært ødem, og dets effektivitets- og sikkerhedsprofil er ikke ændret siden 1985," sagde talsmand Terry Hurley hos Genentech. "Målet af laserterapi timing er at gribe ind før synetab, med det formål at forhindre visuel tilbagegang demonstreret at opveje risikoen ved laserproceduren. "

Men dette nye injicerbare lægemiddel markerer en ændring i, at der nu er en måde at rent faktisk forbedre visionen. Det bliver allerede sendt til retina specialister 'kontorer rundt omkring i landet fra onsdag den 15. august, sagde Hurley.

Med mere end 560, 000 amerikanske PWD'er, der lever med sygdommen (og 55% angiveligt ikke ved at de har DME), er dette ret stort. FDA-godkendte Lucentis til behandling af andre relaterede tilstande: Våd aldersrelateret makuladegeneration omkring seks år siden og (ikke-diabetisk) makulært ødem efter retinal aar-okklusion i 2010.

FDA-godkendelsen var baseret på producent Genentechs fase III forsøg, kaldet RIDE og RISE. Disse to identisk designet, parallelle, dobbeltmaskerede, treårige kliniske forsøg testede 759 patienter. Siden Genentech sluttede sig til Roche for tre år siden, er denne Genentech-opdagelse en del af Roches narkotikabeskrivelse.

I forsøgene blev stoffets effektivitet målt af (du gættede det!) Forbedringer i antallet af linjer, patienterne kunne læse på et øjeoversigt. Flere patienter, der fik Lucentis, var i stand til at læse mindst tre yderligere linjer - bestående af 15 bogstaver - på øjenkartet ved 24 måneders behandling eller havde gennemsnitlige synsgevinster på over to linjer - 10 bogstaver på øjenkartet ved toårigt mærke.De var også mere tilbøjelige til at opretholde deres synforbedringer.

Som en person, der personligt har oplevet tidlige tegn på diabetisk retinopati, og som længe kunne være kandidat til laseroperation, finder jeg denne vigtige nyhed! Ok ja det freaks mig ud til at tænke på noget, der injiceres i mit øje, men i hvert fald er der håb om visionforbedring, hvis DME sætter ind og truer min vision længere.

Så jeg er taknemmelig for at kunne byde Lucentis velkommen og vide, hvad denne nyhed repræsenterer for så mange mennesker.

Fik du diabetiske øjenproblemer? Lad os tale.

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her. Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.