MonoSol RX og PharmFilm: Fremtiden for Diabetes Care?

At finde en mindre invasiv metode til at tage insulin synes at være al raseri i disse dage. Selvom den engang hyldede Exhubera fizzled væk, har forskere ikke givet op på den "hellige gral" af oral insulin. Bortset fra Mannkind's Afrezza, som er forsinket og kontroversielt, er der en anden form for oralt insulin, der muligvis vil sætte sit mærke på diabetesmarkedet … i sidste ende.

Mød MonoSol Rx.

Dette New Jersey-baserede firma har skabt PharmFilm, en tynd, porto-størrelse film, der kan huse mikropartikler af receptpligtige lægemidler, som insulin. Tænk på det som receptpligtig Listerine-striber - i stedet for at forfriske vejret, sænker det dit blodsukker.

Pharmfilm lavet med insulin ville gøre det muligt for PWD'er at dosere insulin simpelthen ved at placere filmen inde i kinden eller under tungen. Filmen opløses hurtigt, og insulin absorberes transbuccalt, eller i grunden "inden i kinden", der omgår den ødelæggelse, der finder sted i maven. MonoSol Rx har allerede to PharmFilms, der er FDA-godkendte og på markedet: Zuplenz (et anti-kvalme medicin til kemoterapipatienter) og Suboxone (bruges til behandling af afhængighed).

I 2008 sluttede MonoSol Rx sig med UK-baserede Midatech, et firma der udvikler "biokompatible nanopartikler", som er små syntetiske molekyler, der er designet til at transportere medicin sikkert gennem kroppen. Sammen dannede virksomhederne MidaSol til at udvikle en film indeholdende insulinbærende nanopartikler. De har lige afsluttet dyreforsøg hos primater og grise, og resultaterne ser godt ud. Data fra undersøgelsen viste, at dyrene kunne modtage den foreskrevne mængde insulin.

Et spørgsmål er, at mange mennesker doserer insulin baseret på carbs, og ikke omvendt, så hvordan holder du dig fleksibel ved dosering? Nå siger CEO Mark Schobel, at PharmFilm er skabt med en lige så stor mængde insulin fordelt på strimlen. Hvis du havde en film med, siger 10 enheder insulin på det, og du skærer filmen nøjagtigt i halvdelen, ville du have 5 enheder. Eller du kan tage to strimler af PharmFilm og har præcis 20 enheder insulin.

"Billed en enhed, der kan læse din glukose og derefter beregne og måle ud, hvor meget længde du har brug for for X insulinindhold," forklarer Mark. "At være dimensionelt drevet er det kun nødvendigt at vide, hvor længe det er nødvendigt at være. Du kan få 80% af en tomme for at få det, du har brug for. Hvis du har brug for mere, ville det give dig en større størrelse. "

Forhåbentlig kommer denne film med en præcisions cutter, så vi behøver ikke bekymre dig om at bære rundt et målebånd og et par saks!Mark er overbevist om at tage PharmFilm insulin vil være meget, meget nemmere, herunder hurtigt opløst insulinstrimler, så du venter ikke, mens middagen bliver kold. Han siger: "Vi finder meget hurtig optagelse. Vi taler ikke om en ubelejlig doseringsregime. Vi taler om at gøre dette lægemiddel til en" non-event. ""

Administrerende direktør kunne ikke give nogen detaljeret oplysninger om den faktiske optagelse af insulin i blodstrømmen, selvom han sagde, at det var på lige fod med andre tilsvarende insuliner. Hvorvidt dette hjælper med at fremskynde insulinvirkningen er stadig TBD.

Mark er også overbevist om, at PharmFilm insulin vil fungere bedre end indåndet insulin, hovedsagelig på grund af "forskellige pulmonale effektiviteter" hos mennesker, der gør indåndede insulinresultater inkonsekvente. Det er dog svært at foretage en reel værdiafgørelse på Afrezza på dette tidspunkt, da kliniske undersøgelser lige nu er færdiggjort, og vi vil sandsynligvis ikke se resultater før 2012.

Og spørger du dig selv, om filmen skal smag bare hvordan insulin lugter? Nå, Mark kunne ikke dele nogen specifikke ting, men han lovede at uanset hvad der sker, vil de gøre insulin PharmFilm til en meget behagelig oplevelse. Det er godt, fordi jeg ikke ved, hvor mange mennesker der kan klare sig på, der smager som et båndhjælp. Måske kan vi anmode om bacon-flavored insulin film?

I mellemtiden planlægger MidaSol at starte humane kliniske forsøg i Schweiz senere i sommer, når de engang modtager godkendelse på deres kliniske forsøgsansøgning fra Swissmedic. På dette tidspunkt er MidaSol stadig fokuseret på mekanismen, som sikrer, at de kan få en betydelig mængde insulin ind i kroppen oralt. Derefter kan de fokusere på forskellige metoder til at dispensere insulin (dvs. hvordan man klipper det) og også de forskellige lange og kortvirkende insuliner, der kan anvendes.

"Vi ønsker at dække så mange forskellige typer patienter som vi kan," siger Mark, og det er også vigtigt, at MidaSol holder tingene simple for patienterne. "Vi ønsker at holde patientens overholdelse og venlighed lige deroppe med produktets effektivitet. Vi ønsker at gøre dette til et bedste oral insulin, der er så stort, som det er så nødvendigt for patienterne. "

Mark siger også, at MonoSol Rx vil undersøge med samme PharmFilm til et andet diabetesrelateret hormon, GLP-1. Selv om det er langt længere end oral insulin, håber virksomheden at vise, at andre proteiner og peptider kan absorberes gennem kinden for at hjælpe med at håndtere diabetes.

Forhåbentlig vil de kliniske forsøg for PharmFilm-insulin sprænge ud … fordi hvem der ellers mener, at bacon-flavored insulin ville være fantastisk? !

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.