Implanterbar Kontinuerlig Glukosemonitor Tidslinje

Når jeg skriver dette, er der en kontinuerlig glukosovervågningssensor fastgjort til min venstre arm. Den lille iPod-stilmodtager sidder i nærheden på mit skrivebord, tager blodsukkerindlæsninger hvert par minutter og viser disse tal på farveskærmen.

Hvad hvis jeg kunne få den samme minut for minut sensor implanteret under min hud, hvor det kunne gøre sit arbejde uden at skulle udskiftes i hele året eller mere?

Det er den drøm, som en række virksomheder har arbejdet i i årevis - herunder GlySens i San Diego, CA. Dette firma har faktisk været chipping væk ved denne drøm i mere end et årti; Vi skrev om dem igen i 2011

, og der var også denne omfattende rapport fra Karmel Allison et år tidligere.

Den lille 16-årige opstart udvikler en implanterbar CGM-dublet ICGM, som i sin anden inkarnation anvender en sensor, der ligner et fedtdrev med en kvartstørrelse cirkel i midten.

Sensoren vil blive implanteret under huden, sandsynligvis i underlivet, gennem en simpel kirurgisk procedure og vil vare mindst et år. Fingerstickskalibreringer behøves kun en eller to gange om måneden. Den implanterede sensor ville kommunikere med en modtager lidt tykkere end en iPhone, som du ville bære med dig.

GlySens er nu tilbage i nyhederne, da den går op på kliniske studier i sen fase og en frisk runde af investorsøgning, så den kan foretage et større forsøg på mennesker inden for det næste år - og forhåbentlig bevæger sig mod FDA-regulering inden 2017.

"Vores mål er at levere et CGM-produkt, der lad os personligt forhåbentlig glemme sensoren selv og bare have oplysningerne uden det besvær, du får fra en traditionel sensor," sagde Joe Lucisano, CEO og co grundlægger af GlySens. "Vi forsøger at tilbyde noget nyt niveau af frihed, for folk kan tage kontrol på den måde de ikke kan nu."

Selvom det er helt nyskabende, er dette

bestemt ikke noget nyt ide, og GlySens selv har eksisteret i et stykke tid. Ideen til ICGM-produktet blev grundlagt i 1998 fra dr. David Gough, som studerede ved University of Utah og derefter gjorde postdoktorale undersøgelser på Joslin Clinic, før han begyndte ved University of California, San Diego (UCSD) i i slutningen af ​​70'erne. Han har arbejdet på disse biosensorer med glukoseovervågning siden da. Lucisano var en af ​​hans kandidatstuderende ved UCSD, og ​​efter at have været iværksætter og arbejdede på nogle diabetes glukoseovervågningsprojekter alene (herunder Minimed), kom de to sammen i slutningen af ​​90'erne og skabte den tekniske opstart GlySens.

Tidligt påbegyndte de et langsigtet implanterbart kateter-CGM, men fastslog til sidst, at det ikke var tiltalende, fordi folk syntes for bekymrede over den højere infektionsrisiko.Så de ændrede designet og sluttede sig på en model, der mere lignede en mini hockey puck eller måske en tykkere sølvfarvet mælkehætte. Med en lille seks personers gennemførlighedsundersøgelse afsluttet omkring et halvandet år siden, der viste positive resultater, siger Lucisano, at de besluttede at gøre ICGM-sensoren endnu mindre, til dens nuværende størrelse på ca. en og en halv time og en tredjedel af en tomme tykt.

Patienter vil ikke engang tænke på den implanterede sensor deres daglige diabetes rutine, sagde han - bortset fra, når de ser på farveskærmmottageren.

Lucisano fortæller os, at ICGM-systemet skal være lige så præcist som enhver anden CGM-enhed, men i modsætning til andre enheder virker det ved at detektere ilt, hvilket gør systemet mere stabilt i det interstitielle væskemiljø end traditionelle CGM'er. Sensoren vil have en ydre membran med elektrokemiske detektorer, og de vil blive primet med enzymer til at interagere med oxygenet.

I grunden vil ICGM have flere indbyggede kontroller for at sikre, at sensoren gør hvad den skal.

"Ved måling af mængden af ​​resterende ilt fra enzymreaktionen kan enheden beregne omfanget af enzymreaktionen og koncentrationen af ​​glucose," sagde Lucisano.

Ja, det er rigtigt, at konkurrerende CGM-producenter Dexcom og Medtronic har vakt deres opmærksomhed væk fra langvarige implanterbare sensorer. Begreber kan stadig være i udvikling, men de er ikke umiddelbare prioriteter. På spørgsmålet om dette pegede Lucisano på forskelle i forretningsmodeller.

"Personligt og vi som virksomhed har intet andet end beundring for det banebrydende arbejde Medtronic og Dexcom har gjort. De har valgt en vej for at få et produkt på markedet, og det har fungeret meget godt for dem og diabetes-samfundet. Vi tror, ​​at vores tilgang er det næste skridt. "

Han siger også, at ICGM ville fungere i situationer, hvor konventionelle CGM'er måske ikke, som om en Dexcom eller medtronic sensor bliver dislodged eller bliver smidt af med en anden human-bruger faktor. "Vi tror helt sikkert, at det vil levere klinisk nøjagtighed, som patienterne forventer. Men vi har ikke nok menneskelige kliniske forsøg endnu for at vise det endeligt," sagde han.

GlySens har forskning under sit bælte, at det siger, at konceptet ville fungere, og virksomhedsledere håber på et større forsøg på mennesker i det næste år ved hjælp af det andet gen-design, de har nu. Chancerne er, at designet kan ændre sig og blive endnu mindre, siger Lucisano, og de skal stadig bestemme ting som om ICGM skal roteres under huden eller kunne implanteres på samme sted.

Vi spurgte, hvordan GlySens ville reagere på bekymringer om infektion eller allergi under huden, og Lucisano afspejlede virkelig det som noget, som videnskaben viser, ikke ville være meget af et problem, hvis overhovedet. Han pegede på defibrillatorer og infusionsportsteder, og hvordan de sjældent præsenterer problemer i de mennesker, de er implanteret i.

Lucisano siger, at GlySens ideelt set kunne integreres med en insulinpumpe og anden D-tech til lettere brug, men intet er klart på dette tidspunkt.

Omkostningerne kan også være noget, der kan veje folk for eller imod en bestemt enhed, men Luciscano siger, at deres første vision for ICGM vil koste mindre end eksisterende CGM'er på markedet (!).

Hvad angår kunstig pancreas tech ser Lucisano ICGM som det næste skridt i at få en AP-enhed til markedet.

"Vi ser, at en konventionel CGM har spillet en rolle for at muliggøre en stor forskning, men vi tror, ​​at vores enhed vil muliggøre bredere kapacitet til en kunstig bugspytkirtlen," sagde han.

Gud ved tanken om en implanterbar CGM er et koncept mange af os patienter er interesserede i at blive en realitet. For nylig deltog jeg i en

diaTribe

undersøgelse, der sagde, at jeg ville være interesseret i at se det og endda prøve det ud, men mine større bekymringer om, hvorvidt det er muligt for en implanteret sensor at fungere korrekt over tid uden problemer trumf alt andet. Bare ved at holde det rigtigt … Og på den baggrund er det mest, at vi er 40 år i forskningen uden noget omsætteligt produkt, og disse gennemførlighedsforsøg synes altid at være igangværende, da virksomheder søger efter investorer … I mellemtiden kan og bør vi ikke opgive håbet om noget bedre. Og jeg stoler på, at de eksisterende CGM-virksomheder

er

arbejder på implanterbare muligheder, som en dag kunne tilbyde en "under huden" mulighed, som vi kan stole på. : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.