Snake Pipe with Hand Ring - Motion Wellness by Xccent Fitness
Indholdsfortegnelse:
U.S. diabetes verden har længe ventet på den næste patchpumpe, der ville bringe en vis konkurrence til den populære Omnipod rørløse insulinleveringsanordning. Men er fremskridt på lukket kredsløb og "kunstig pancreas" -teknologi måske langsomt indførelsen af et andet pumpevalg på det amerikanske marked?
UK-baserede Cellnovo har lovet en ny type "hybrid patch pumpe" i årevis - der går tilbage til 2011. Det ramte endelig det internationale marked for flere år siden og blev for nylig lanceret i Australien. Virksomheden fortsætter lovende en lancering i USA snart, men det ser aldrig ud til at materialisere, selvom det bevæger sig fremad på sin lukkede teknologi - hvilket tyder på, at Cellnovo kan trække sine fødder ved at introducere sin første-gen-stand-alone pumpe til at markedsføre her til fordel for at vente på at lancere sin bredere CGM-integrerede løsning.
(Indtast frustreret suk her …)Cellnovo forelagde faktisk sine 510 (k) papirarbejde til FDA for et år siden i november 2016, og det regulerende agentur har tilsyneladende bedt om flere data og præciseringer. Cellnovo-execs sagde i løbet af det tredje kvartal, at de "forbliver optimistiske" for FDA-godkendelse på et tidspunkt i 2018.
Men på baggrund af de seneste nyhedsrapporter kunne Cellnovo springe på den lukkede scene før længe. Så måske holder de ud for en større lancering? Og bare måske er det værd at vente …?
Cellnovo: En 'Hybrid' Mikropumpe
Produktet er ikke ligefrem en patchpumpe, da de, der er bekendt med Omnipod, er kommet til at tænke på dem. Denne Cellnovo-enhed består snarere af et kort infusionssæt, der er knyttet til en lille rektangulær pumpe, der stort set er størrelsen af en tepose. Det ligner det dangler fra kroppen, men i virkeligheden klæber det sig til huden med indbygget klæbemiddel.
Så det er en mashup af en slange og en rørledning, som firmaet insisterer på, tilbyder det bedste fra begge verdener med følgende funktioner:
- Det er lille og diskret, med basal og bolusdosering beordret via en håndholdt farve touchscreen controller, som også har en integreret blodglukemåler
- ligesom med Omnipod, der er ingen knapper på mikroen pumpen, men hvis du glemmer regulatoren, fortsætter pumpen med at levere basal
- , fordi den leverer insulin via infusionssæt, det kan løsnes og genmonteres
- den håndholdte controller forbinder til internettet, opdaterer data i nær real-time og giver brugerne mulighed for at logge på karbon og træningsoplysninger. Det giver også mulighed for overvågning i realtid af familiemedlemmer og sundhedspersonale
- på downside, det rummer maks. Kun 150 enheder i tre dage (vs.Omnipod, som rummer op til 200 enheder)
- Det nuværende system anvender ANT-teknologi til kommunikation mellem håndsættet og pumpen, og håndsættet er forbundet med "Cellnovo Online" mobilnetværk med de omkostninger, der udelukkende dækkes af virksomheden.
Vi fortælles også, at Cellnovos forsknings- og udviklingshold færdiggør næste generations system med integreret Bluetooth-protokol, hvilket eliminerer behovet for den håndholdte controller (!) Og muliggør kommunikation med CGM-systemer og andre glukosemonitorer og AP tech.
Cellnovos AP-planer
Med hensyn til udviklingen af lukket kredsløb arbejder virksomheden på tre veje til AP tech, de fortæller os:
Pepper: Et system baseret på denne samarbejdsvilkårlige patientgodkendelse gennem peer beslutningsprojekt, støttet af EU's H2020-program. Studiedata om dette projekt er blevet præsenteret hele året på diabeteskonferencer internationalt og viser tidlig tilbagemelding om prototyper, der forventes undersøgt i 2018.
TypeZero: Dette partnerskab blev først annonceret i juni 2016 ved hjælp af Cellnovo pumpe sammen med Dexcom CGM og TypeZero's InControl AP algoritme. I april 2017 underskrev de to virksomheder en global handelsaftale, og AP-softwareintegrationen afsluttes nu, siger Cellnovo. Det baner vejen for en pilotvalideringsundersøgelse, der forventes i den nærmeste fremtid.
Diabeloop : Dette er den største nyhedsmaskine i de seneste måneder, da Cellnovo samarbejder med den frankrigbaserede opstart på et lukket system med diabetes ved hjælp af en proprietær algoritme indbygget i Cellnovos patchpumpe. Der er påbegyndt et klinisk forsøg på denne teknologi, hvor første del afsluttes tidligere i år, der viser "meget positiv feedback fra undersøgelsessteder. "Den anden del af den undersøgelse er sat til at begynde ved udgangen af 2017. De to virksomheder er stadig ved at færdiggøre vilkårene for en kommerciel aftale, vi får at vide.
De ser ud til at afdække deres væddemål på partnere ved design. "Cellnovos mål er generelt at kunne tilbyde en kunstig pankreasopløsning kombineret med sit system for at sikre den bedste oplevelse for patienter og maksimere værdien", siger Communications og Digital Marketing Director, Bommy Lee.
Vi glæder os til at se, hvad der kommer af alt dette lukkede sløjfe.
Selvfølgelig vil det også være dejligt at vide, at værdifulde nye produkter ikke holdes op i rørledningen, mens fremtidens AP-teknologi bliver udforsket. Du ved det?
Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.Ansvarsfraskrivelse
Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.
NEWS: Novos nye hurtigtvirkende Fiasp Insulin godkendt til USA
Novo Nordisk modtaget ord fra FDA den 29. september 2017, at det kan begynde at sælge sin hurtigere virkende Fiasp insulin i USA for bedre diabetes kontrol.
Sikkert at drikke med diabetes? Hvor skal man henvende sig til Info
Diabetes Blodprøvningsspørgsmål: Hvor meget og hvor?
Læsere spørger D'Mine afgørende spørgsmål om blodprøvning, fra hvor meget at bruge til hvad man skal gøre med det bagefter. Vi diskuterer disse problemer med samfundet.
