Bigfoot køber Asante Snap Tech til Closed-Loop System | DiabetesMine

Store nyheder i diabetesenhedsverdenen som den vedrører fremtidens lukkede teknologi!

Word kom den 28. maj, at den lille, men mægtige opstart Bigfoot Biomedical har købt nøgleaktiverne i Asante Solutions, Californiens firma, der lavede den klip-sammen og delvist disponible Snap insulinpumpe, men kun to uger siden meddelte, at det lukkede butikken for godt efter at være ude af stand til at sikre tilstrækkelig finansiering.

Nu, Bigfoot Biomedical, den spændende New York-opstart, der rygter om at skabe et af de mest geniale lukkesystemer til blodsukkerkontrol, er i gang med at købe den afviste pumpeproducentens aktiver - herunder den intellektuelle ejendom bag Snap pumpen og produktionsinfrastrukturen. Nej, det betyder ikke, at Bigfoot vil fortsætte med at lave eller sælge Snap-pumpen, eller endda Bigfoot vil være involveret i at servicere eksisterende pumper derude. Hvad det betyder er, at de design, der gør Snap så innovativt og unikt - som hurtige genopfyldninger, ubesvarede bolus påmindelser og engangsstoffer - ikke vil gå tabt, men hellere leve videre i fremtidens lukkede teknologi!

Hej, når en dør lukker, åbner en anden en, ikke?

Hvis du husker, blev Bigfoot først dannet sidst i år (oprindeligt som SmartLoop), et resultat af den voksende gør-det-selv-mentalitet blandt diabetes tech community, et initiativ kendt som #WeAreNotWaiting bevægelsen.

Bigfoot er nyt på scenen, men folkene bag det er alt andet end nybegyndere. Den vigtigste trio af talent er alle D-Dads --- Jeffrey Brewer, som blev administrerende direktør for denne opstart efter at have ført JDRF som sin administrerende direktør i fire år frem til midten af ​​2014; Lane Desborough, tidligere chief ingeniør af insulin levering ved Medtronic Diabetes; og Bryan Mazlish, en tidligere exec, der har fået kælenavnet "Bigfoot" ved at udvikle et hjemmelavet, kunstigt pankreasystem til sin T1 kone og unge søn, der blev indhyllet i mysterium i over et år - hvilket gav en

Wired tidsskriftartikel at henvende sig til sin undvigende skaber som "Bigfoot".

Se dette link for at gennemse resten af ​​talentet, de har bragt om bord hidtil, og samle hardware- og algoritmfærdigheder fra alle hjørner af sundhedsvæsenet, medicinsk udstyr og digitalteknologi verden - som f.eks. Medtronic Diabetes hardware og algoritme skabere til den tidligere CFO af Welldoc. Det ser ud til, at dette ambitiøse outfit tilføjer nye ansigter med breakneck-hastighed!

Siden Bigfoot-execerne kom ud af skyggerne tidligere i år, har de hævet penge for at komme ud af jorden; for mindre end en måned siden rapporterede, at Bigfoot havde bragt $ 3. 5 millioner fra investorer hidtil, med håb om at øge $ 10-15 millioner i sommer.

Hvis alt går godt, håber Bigfoot-ledere at komme i gang med pivotale kliniske undersøgelser af deres prototype system i 2016!

Vi er meget stolte af at annoncere, at Jeffrey Brewer (med rette med sin søn) vil give en debutpræsentation af Bigfoots arbejde på vores DiabetesMine D-Data Exchange-begivenhed, der finder sted denne fredag ​​i forbindelse med den første dag i ADA Videnskabelige Sessioner. Vi deler information efter-begivenhed, men i mellemtiden var vi begejstret for at forbinde Jeffrey på forhånd for en hurtig Q & A om alle de meget seje begivenheder med Bigfoot. Her er hvad han fortæller os:

DM) Tillykke med de spændende nyheder om at vælge Asantes teknologi! Vi er bummed for at se dem fejle selvfølgelig, men glad for noget positivt kunne komme ud af det. Så hvad fik du lige fra dem, og hvad vil virkningen være?

JB) Bigfoot Biomedical overtog alle aktiver i Asante Solutions. Vi ansætter også nogle tidligere medarbejdere til at støtte vores planer. Vi beklager, at vi ikke er i stand til at støtte de eksisterende Snap-brugere på nuværende tidspunkt. Vi er imidlertid begejstret over, at vores bestræbelser på at levere et samlet automatiseret insulinleveringssystem vil blive kraftigt accelereret.

Giver det noget, der er tilbage for andre at erhverve?

Nej. Per transaktionen købte Bigfoot

alle aktiverne i Asante Solutions. Kan du beskrive, hvad planerne er på dette tidspunkt for at bruge Asante Snap teknologi i, hvad Bigfoot udvikler?

Asante skabte Snap som en brugervenlig insulinpumpe. Vi vil udnytte det som en del af vores bredere automatiserede insulinleveringssystem. Pumpehuset vil sandsynligvis forblive det samme og være parret med en brugerdefineret controller, som vil interfere med andre komponenter i vores system.

Hvad ser din nuværende prototype ud nu, og hvad kan vi forvente at se, når dette er tilgængeligt?

Jeg vil ikke sige, at det er klumpet, men nogle har brugt dette sprog til at beskrive prototypen. Dem, der har brugt det, kan godt lide det. Forskellen mellem vores integrerede løsning og prototypen er, at prototypen bruger proprietære fobs og vugger til BLE (Bluetooth Low Energy), der gør det muligt at lave en insulinpump og sensor uden hylde. Vores insulinpumpe vil være slankere, lettere at bruge og tale med de øvrige komponenter i systemet via BLE.

Hvordan vil tilsætningen af ​​Asante tech påvirke din udviklingstimering og komme ind i lovgivningsmæssig gennemgang?

At have Asante Snap-platformen vil accelerere og risikere vores pumpe udviklingsindsats betydeligt. Vores planer skal være i pivotale kliniske forsøg i 2016.

Selvfølgelig arbejder mange andre tøj også på lukkede projekter. Hvad er udfordringerne ved at flytte alle disse forskellige valg fremad?

Jeg tror, ​​at den eneste afslørede kommercielle lukket kredsløbsindsats er af Medtronic.Alle de andre, som jeg er opmærksom på, er stadig i fasen af ​​"proof of concept", jeg. e. akademisk forskning, og finansieres af non-profit stipendier fra NIH, JDRF, Helmsley eller individuelle donorer.

En af udfordringerne er, at der er en masse misforståelser om forskellen mellem en kommerciel indsats og et akademisk demonstrationsprojekt. Det vil tage flere millioner dollars for os at bringe vores system på markedet. At vise noget, der fungerer i et lille antal mennesker, er vigtigt. Det er dog stadig et videnskabsprojekt, indtil der er en finansieret enhed, der kan udbygge rækkevidden af ​​operationelle kompetencer, der kræves for at udvikle, test, markedsføre og understøtte et kommercielt lukket kredsløbssystem.

Så det er stort set et løb at få det første lukkede sløjfe system færdiggjort og til markedet?

Vi tror ikke at være første er det, der er vigtigt. At få det rigtigt, så vi kan bringe lukket sløjfe til de fleste mennesker til den laveste pris er vores fokus.

Adgang til denne teknologi og omkostninger er enorme faktorer … På baggrund af Bigfoots kollektive ekspertise er der nogen mening om, hvordan prisen på dit system vil sammenligne med pumper og CGM'er på markedet nu?

Selv om nutidens komplekse prototyper til "kunstige bugspytkirtel" systemer kan ramme nogle som en rig persons luksus, har vi til hensigt at levere en integreret løsning, der koster mindre end summen af ​​alle de teknologier, som folk bruger idag. På baggrund af vores erfaring tror vi, at vores system vil være mere omkostningseffektivt end noget andet i horisonten. Plus, vi vil sænke omkostningerne og samtidig levere bedre resultater.

Ved at arbejde på separate projekter skaber vi ikke mere lukkede "siloer", der ikke forbinder, i stedet for open source-platforme, der kan dele data - som Diabetes-fællesskabet har har været i gang i årevis?

På Bigfoot er vi fortaler for at nedbringe siloer og gøre data tilgængelige for personer med T1D. For at kunne tage disse data og træffe beslutninger for personer med T1D (f.eks. Med et automatiseret insulinleveringssystem) skal der være virksomheder, der vil finansiere udvikling af et system og tage det gennem kliniske forsøg og lovgivningsmæssige indlæg. Jeg ønsker flere virksomheder gjorde dette engagement. Jeg synes, at konkurrencen er sund, og at folk med T1D bør have valg. Vi planlægger at være et af valgene.

Hvad med virkelig open source-initiativer inden for teknologi med lukket kredsløb, som Dana Lewis og Scott Leibrand arbejder med OpenAPS-initiativet?

Jeg er ikke sikker på, hvad der sker med OpenAPS. Jeg bifalder imidlertid dem, der presser det fremad. Deres indsats og advocacy hjælper med at uddanne alle (FDA, industri, non-profit) om, hvordan desperat disse teknologier er nødvendige.

Du kommer til at præsentere på D-Data Exchange næste kommende fredag ​​… nogen snik eller tips til dem der ikke kan være der?

Der vil ikke være "Bigfoot sightings" på D-Data Exchange, men vær venlig at holde tuningen!

Tak for at tage tiden, Jeffrey - helt sikkert nogle fremragende fremskridt bliver gjort, og vi kan ikke vente med at se, hvad der er sket fra Bigfoot.

** 4. juni 2015 UPDATE: **

Bigfoot Biomedial meddelte, at det har underskrevet en aftale med Dexcom, der gør det muligt at integrere CGM datadeling i denne fremtidige lukkede teknologi!

*** 5. juni 2015 UPDATE: ***

Bigfoots administrerende direktør Jeffrey Brewer meddelte under D-Data Exchange, der blev afholdt i forbindelse med American Diabetes Association's årlige møde, at det ville bevæge starten fra New York til Silicon Valley, ind i den 45.000 kvadratmeter tidligere Asante-bygning, hvor den har en produktionslinje. Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her. Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.