Afrezza Opdateringer: Seneste nyheder og indgivelse af inhaleret insulin en anden prøve

Jeg er ikke bange for at sige, at jeg kan lide at indånde.

Min Afrezza indåndede insulin, det vil sige.

Jeg har gået forbi mine første forbehold om denne nye type pulveriseret insulin og har givet det et andet forsøg i løbet af den sidste måned efter at have taget en tiltrængt pause fra min insulinpumpe.

Mine blodsukker har været fremragende, og min A1C er faldet signifikant i den første måned af min #PumpHiatus.

Det er selvfølgelig spændende for mig, og med alle de interessante nyheder om Afrezza og dets fabrikant MannKind Corp er det for nylig en spændende tid for produktets overordnede. Så før jeg kommer til mine egne personlige erfaringer med Afrezza, lad os først se på de relaterede nyheder, der kommer ud af American Diabetes Association's 76. Scientific Sessions i Big Easy tidligere denne måned. MannKind havde en stærk visning hos ADA, komplet med videnskabsdata om nødvendige labelændringer, ny produktmarkedsføring, nye forskning og salgspartnerskaber og et glimt på en næste Bluetooth-aktiveret Dreamboat inhalator.

Hvad er nyt for Afrezza og MannKind?

MannKind 2. 0:

For de spørgsmålstegn ved det Californienbaserede selskabs levedygtighed på dette insulinmarked, er der meget at være spændt på. Husk, at Sanofi i begyndelsen af ​​året faldt Afrezza og vendte produktions- og marketingansvaret tilbage til MannKind. Det efterlod mange undrende over, hvor længe selskabet kunne overleve, især efter denne forårs triste nyheder, at den langvarige bioteknologiske pioner og Afrezza-grundlæggeren Al Mann gik forbi og ikke ville smitte penge ind i virksomheden. MannKind har været meget begejstret for, at det er økonomisk sikkert på trods af rygter om det modsatte, og det har styrket indsatsen for at genoptage Afrezza kommercielt - at hente stykkerne af, hvad Sanofi siger, da han blev misforstået i starten.

MannKind har sagt, at det ikke snart vil finde andre partnere til Afrezza, men det har ikke lukket døren for godt.

Chief Commercial Officer Michael Castagna fortæller: "Hvis vi føler et behov for en partner, kan vi se senere i år, da der er mange virksomheder med kapacitet, men det er vigtigt for mig, at MannKind genoptager og gør det rigtigt med specialister til Sørg for adoption før vi går ud til primærplejede læger. Når vi får patienter, der tager dette og genererer mere efterspørgsel, vil Payersituationen også blive bedre. "

Genstart Afrezza:

MannKind starter i denne uge produktet salgsstyrke relancering på en måde, der er mere omfattende og sund fornuft end hvordan Sanofi håndterede den første lancering for et år siden.Den fulde genlancering planlægger i juli. MannKinds bestræbelser på at gøre dette produkt mere levedygtigt og synligt for læger, betalere og personer med diabetes omfatter:

Titreringspakker:

• Disse bliver rullet ud til lægerkontorer for at give patienterne en bedre følelse for hvordan Afrezza virker og hvordan man justerer doserne i overensstemmelse hermed. Pakkerne vil indeholde en 90-tæller af 4-enheds patroner og 90-tæller af 8 enheden patroner - der tilbyder flere muligheder for at eksperimentere med forskellige doseringsmængder. Dette skal hjælpe både patienter og læger, hvoraf mange har været usikre på, hvordan De skal ordinere Afrezza, da doseringen ikke er en præcis enhed-til-enhed oversættelse. Dette gør det også bedre for patienterne, så de ikke behøver genopfyldning for hurtigt, eller skal betale ekstra co-betaler for flere patronpakker. Bedre prisfastsættelse:

• En del af genstartningen indeholder et nyt NDC-nummer (National Drug Code), som standardiserer Afrezza-copayen som et enkelt prispunkt i stedet for at patienten skal betale forskellige copays for varierende patronkoncentrationer. MannKind frigiver ikke omkostningerne til juli, men for den gennemsnitlige patient, der bruger 50 enheder om dagen, vil den være mindre end den omtrentlige $ 19 pr. Dag, det koster et forsikringsselskab i forhold til et injicerbart måltidstidsinsulin. Lungtest
• : FDA kræver en lungekapacitetstest, før en patient kan starte på Afrezza, og hidtil er det typisk meningen, at lægerne har skrevet en separat recept for, at testen skal udføres. Læger havde næsten altid at sende patienter ud et andet sted for at få denne test, der ofte kræver mere forsikringsopstyr og et ekstra laboratoriegebyr, før en PWD endda kunne starte stoffet. Nu arbejder MannKind sammen med en tredje distributør for at sælge de overkommelige håndholdte lungetestere (kendt som spirometre) til lægerkontorer, så de kan udføre lungetest på stedet. Omkostningerne til læger vil være omkring $ 400. MannKind fortæller os håbet er, at mange læger vil købe denne tester i løbet af den næste måned og "strømline det til patientens oplevelse." Savings Card:

• Dette er en overførsel fra Sanofi partnerskabet, men besparelserne kortprogram er stadig tilgængeligt for personer, der har brug for økonomisk assistance til at betale for dette produkt. Den første Afrezza-receptfyldning er $ 0 (!), Og derefter er påfyldninger ikke mere end en $ 30-medbetaling (op til $ 150 pr. Rx). Enhver på føderal forsikring som Medicare og Medicaid er desværre ikke berettiget. New Local Diabetes Care Centers:
• MannKind arbejder med ny sundhedsselskab VDEX (som står for "Victory Over Dextros"), der etablerer klinisk pleje og undervisningscentre i USA. Disse centre vil blive afsat til at tilbyde overkommelige priser lokal diabetesuddannelse, test og forsyninger. De vil tilbyde en række behandlingsmuligheder, men absolut planlægger at fremhæve Afrezza som en behandling af valg. De planlægger at starte denne sommer med to steder på vestkysten - herunder Sherman Oaks, CA, hvor MannKind har hovedkontor. Thecenters vil primært være placeret ved siden af ​​eksisterende akutplejefaciliteter, men til sidst også i detailcentre tilbyde tilgængelighed efter timen, bemandet af sygeplejerskepraktiserende og rådgivere endos og lægeassistenter.VDEX execs fortæller os, at de nye centre vil have en "forskellig aura" end standard lægerkontorer med et gæstfrihedsfokus, hvor PWD'er benævnes "gæster" i stedet for "patienter". Afrezza for Kids?

Nyheder brød på den første dag på den store ADA-konference, som MannKind samarbejder med JDRF for at studere Afrezza i pædiatriske populationer. Der er ikke så meget mere detaljer om det endnu, men MannKinds Castagna fortæller os, at Kid-Style Afrezza sandsynligvis er et par år ud. Selvom det er et langsigtet mål, er vi opmuntret af denne nyhed, da det viser, at JDRF har en vis tro, at MannKind kan overleve på denne markedsplads.

Smart Afrezza Inhaler:

En af de seje ting, vi oplevede i MannKind's stand ved ADA, var en demonstration af BluHale-teknologien, en lille elektroakustisk enhed, der fastgøres til tørpulverinhalatoren. Det måler lyden, der genereres under brug, hvilket angiver mængden af ​​tryk ved indånding. Jeg var i stand til at gøre en prøve indånding for at teste styrken af ​​min egen inhalationsteknik, der vises på en nærliggende bærbar skærm. (Jeg kunne faktisk se, at jeg indånder for hårdt og kan tone det lidt ned). Ifølge MannKind folkemusik er selskabets toying med ideen om at skabe en næste Bluetooth-aktiveret Dreamboat inhalator, der gør det muligt for patienterne at spore dosering, lungekapacitet, typer af patroner mv. Planer for denne smarte Afrezza inhalator er ikke fastgjort endnu, men hvad en god ide! Vi håber, at det er noget, virksomheden i sidste ende beslutter det kan og bør gøre!

Real Science vs Real-World Experience?

MannKind fremlagde data fra en række undersøgelser på de videnskabelige sessioner, store boons for at få produktmærkning for bedre læge ordination og patient brug.

En af de store udfordringer Afrezza står overfor i sit første år var, at FDA ikke ville tillade "mindre hypoglykæmi" at blive medtaget på produktetiketten, noget som mange har observeret forhindrede sin appel. Doseringsoplysningerne blev heller ikke kortlagt i de tidlige måneder; det er nu blevet mere almindeligt kendt, hvor hurtigt det virker i forhold til injicerbart insulin, og at en 4-enheds patron svarer til 3 enheder, mens en 8-enhed er mere som 6 enheder for mange PWD'er.

Data fra nogle undersøgelser viste:

Begyndelse af virkningen inden for 16 til 21 minutter for Afrezza sammenlignet med 45 til 52 minutter for subkutane insulin tværs forsøg

• Afrezza virkningsvarighed ved klinisk relevante doser var konsekvent kortere med 2 til 3 timer
• Afrezza's mærket dosis overvurderer sin effekt, hvilket betyder, at patienterne har brug for bedre titrering for at få den passende dosis.
• En 4-enhed Afrezza patron giver omtrent den samme insulineksponering som 3. 1 enheder Humalog.
• Lungeprøve viste, at PWD'er ikke oplevede nogen negative lungeffekter efter tre måneder på op til 24 måneder.
• På trods af denne forsinkede data, der blev præsenteret i New Orleans, er det et lidt opadgående kamp, ​​som nogle i det medicinske samfund stoler på På forældede, ufuldstændige data for at basere deres ordineringsbeslutninger, fortæller MannKind execs os.

I en session om inhaleret insulin af Dr. Stefano del Prato fra Italien fremlagde han data, der tyder på, at der ikke er "klinisk betydning" for at reducere A1C. Denne læge sagde faktisk til et foredragsholder for medicinske fagfolk, at Afrezza ikke er klinisk effektivt, hvilket betyder, at det ikke er værd at ordinere eller bekæmpe patientadgang til dette lægemiddel.

Jeg blev bedøvet.

Siddende i Dr. del Prato session blev jeg blæst væk af den åbenlyse afbrydelse mellem videnskabssamfundet og PWD'er og læger, der har oplevet så stor succes i verden med Afrezza.

Senere blev denne læge forpedlet lidt efter, at en endo stod op i kommentaren, og gav udtryk for sin frustration, at Dr. del Prato's resultater ikke var optimeret, for det meste fordi forskningen blev udført i de meget tidlige måneder efter lanceringen, livsdoseringspraksis og endda A1C-data fra længere tid var endnu ikke klar.

del Prato sagde det kan meget vel være tilfældet, og måske skal kliniske undersøgelser "omarbejdes". Men han modsatte sig stadig, at hans data endnu ikke viser, at Afrezza er bedre end almindeligt insulin.

Selvom mange brugere måske er uenige, har jeg hørt nogle få læger, der snakkes efter at sessionen har lavet kommentarer som: "

Hvorfor forstyrrer ordinationen? " og " hvilket spild af et produkt, især med potentiel lang langsigtede lungeeffekter. " Forvirrende, IMHO.

Men jeg har også hørt en kommentar fra ADA fra Aaron Kowalski, Chief Mission Officer for JDRF og en langtidstype 1 selv, der har brugt Afrezza i et stykke tid nu. Som svar på spørgsmål om mulige langsigtede komplikationer fra denne inhalerede medicin, som "ikke er naturlig", sagde han dybest set, at vi ikke er ment at injicere subkutant insulin heller. Sætter tingene i perspektiv, nej?

Min personlige erfaring med Afrezza

Efter at have besluttet at afbryde forbindelsen fra min pumpe i begyndelsen af ​​maj til en tiltrængt pause, fandt jeg mig selv på to gange daglige injektioner af Lantus sammen med Novolog. Det var da jeg tænkte på at prøve Afrezza igen, forfulgt af det jeg har hørt fra andre, der bruger produktet - herunder både min mor, der bruger Afrezza, og Dr. Jeremy Pettus, som er en betroet D-peep og prøvede Afrezza igen selv.

At alle overbeviste mig om at give Afrezza en anden tur, på trods af min manglende oplevelse første gang. Og nu er jeg temmelig geeked ud for at være en del af hele denne inhalerede insulinhistorie, der har været i arbejdet siden bare fem år efter, at insulin først var tilgængeligt tilbage i 1922!

Takket være nogle prøvepakker har jeg brugt Afrezza siden 11. maj. Det er ikke 100% hele tiden for mig, og jeg har måttet lære at manøvrere opfølgningsdosering til større carb eller højere proteinmåltider. Men på bare en måned har jeg set magiske resultater, der har gjort mig til en Afrezza fan.

Dataene taler for sig selv:

Tilladt, dette er bare den første måned eller deromkring af min #PumpHiatus. Lige nu er min diabetesforvaltning et stort fokus, og Afrezza er stadig det "lyse og skinnende" nye legetøj, som jeg har det sjovt med.Før længe bliver jeg mere indstillet i min rutine, og mine data bliver mindre glamourøse, jeg er sikker.

Jeg har også hørt andre sige, at de i løbet af tiden så et behov for mere Afrezza, end de havde startet med. Det er noget vores egen AmyT her på '

Mine har oplevet, da hun har brugt Afrezza i mere end et år nu og har talt om at skulle bumpe op i sine doser. Så det er jeg fint med - især nu hvor jeg har set de nye titreringspakker snart.

Jeg er nu ved at få min første officielle receptfyldt, og jeg er ivrig efter at fortsætte med at bruge Afrezza, så længe jeg kan få mine hænder på det. Jeg er stadig nervøs for MannKinds forretningsmuligheder, men jeg er stadig optimistisk. Med de nylige videnskabelige data, der nu er officielle og alle MannKinds proaktive planlægning, er jeg begejstret for, hvad Afrezzas fremtid holder.

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her. Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.