Diabetes Produktanmeldelse: Abbott FreeStyle Libre

Jeg indrømmer: Da jeg først hørte om den nye FreeStyle Libre fra Abbott, før jeg nogensinde brugte det, troede jeg det lød som et dumt produkt. Det blev faktureret som en slags tavle, der brugte en sensor fast på din krop som en regelmæssig CGM (kontinuerlig glukosemonitor), men mindre kraftfuld. Du bliver nødt til at bølge skærmen over sensoren for at få det poof! Og som magi ville det fortælle dig dit blodsukker.

Denne såkaldte Flash Glucose Monitoring syntes som et spild af moderne D-tech til mig.

Men inden for få minutter med at starte en af ​​to prøvesensorer til anmeldelse, vidste jeg, at Abbott havde en potentiel game-switch på deres hænder.

Prissat rigtigt, og dækket af forsikring, vidste jeg i et øjeblik, at Abbott var klar til at gøre en formue og at omskrive reglerne om glukoseovervågning. Og for en gang ville denne økonomiske juggernaut også gavne det store flertal af mennesker med diabetes, især dem der lever med type 2.

'Mine et testdrev sammen med nogle andre i Diabetes Online Fællesskab. Her er mit første indtryk af Libre-systemet, efter at jeg har brugt det i et par uger. Abbott FreeStyle Libre Basics

Lad os sikkerhedskopiere for at tilbyde lidt baggrund, til at begynde med.

Libre-systemet består af en kombineret sensor / sender og en håndholdt modtager, som Abbott kalder en "læser. "

Sensor / Transmitter

: I sammenligning med de eksisterende CGM sensorer på markedet er denne ultralette og omkring kvartalet. Litteratur fra Abbott fortæller os, at den skal bæres på bagsiden af ​​overarmen. En disponibel REPLACEer, der følger med hver sensor, gør sensoren hurtig og smertefri; og det blev fast fastgjort på bagsiden af ​​min overarm til sin 10-dages løb. Det har en hård afbrydelse, hvilket betyder, at du ikke kan bære den længere end den FDA-godkendte slidtid, som du ofte kan "off-label" med Dexcom og Medtronic CGM sensorer. Personligt har min hud også ikke lignet klæbemidlet, og jeg led lidt af generende kløe, der fik min hud til at bryde ud i et ubehageligt udslæt under pladen. Håndholdt Læser

: Denne enhed er letvægts og har en baggrundsbelyst farve berøringsskærm, som jeg faktisk fandt lidt uresponsiv - mere af en stabsskærm end en berøringsskærm. Dens formfaktor er identisk med FreeStyle InsuLinx glucometer, og i virkeligheden kan læseren fordoble som glucometer. Vi fik ikke nogen af ​​de kompatible Precision Neo teststrimler med vores review kit, så jeg kunne ikke afprøve den pågældende arm af systemet, hvilket er en skam, da jeg spekulerer på, hvordan Libre's aflæsninger ville have sammenlignet med sine egne teststrimler - især fordi, som du snart vil se, sammenlignede de ikke godt med min. Ingen 'Kontinuerlig' Data eller Alarmer:

I modsætning til de fleste andre CGM'er tidligere og nuværende, sender systemet ikke rutinemæssigt data til skærmen, og det kan heller ikke advare brugeren til et forestående lavt , eller en højvidde uden for rækkevidde. Libre er fuldstændig passiv. Det kan endda være bedre at tænke på denne første generation Libre som en "passiv CGM", snarere end en straight-up CGM, der kan sammenlignes med de to på markedet. I det væsentlige skal du spørge det, hvad dit sukker er. Hvis du er 52 og dropper, ved systemet, men det vil ikke advare dig, medmindre du spørger det. Efter min mening gør dette systemet tvivlsomt for alle (type 1 eller type 2) på hurtigtvirkende insulin, ligesom 12 timers opvarmning ved starten af ​​hver sensor. Men for de andre 90% af diabetespopulationen, kan det ikke være noget. Eller på anden vis kan de andre fordele ved systemet godt opveje disse svagheder for de fleste potentielle brugere. Alligevel er spørgsmålet om ingen advarsler en enorm for mig. Ingen kalibrering:

I dette første alternativ til en enhed, der er godkendt her i USA, kræver dette alternative glukosemonitoringssystem ikke fingersticks til kalibrering. Faktisk vil det ikke acceptere dem. Libre sensoren tegner dit blodsukker helt alene. Dette fjerner muligvis den svage forbindelse i CGM-kæden, da mange af fingerstikstrimlerne på markedet er af tvivlsom nøjagtighed, og at kalibrering er ikke uden problemer selv. Men på den nedre side, hvis sensoren løber bredt af mærket, er der ingen måde at knykke den i den rigtige retning. Potential Game-Changer?

Som et selvbeskyttet passivt CGM-system måler Libre glukose hvert 60 sekund og gemmer dataene, indtil systemet er forespurgt. Abbott kalder dette en "scanning", der kræver, at brugeren grundlæggende bølger læseren over sensoren for at få BG-resultatet. Det er hurtigt, nemt og kan gøres over enhver form for tøj, selv tykke jakker.

Da min læser først kom til liv, blev jeg mødt med en 8-timers CGM-grafskærm. Selvfølgelig var det stort set blankt, da læseren ikke begynder at optage, før en sensor kommer på linje efter 12 timers opvarmningstid. Men det var min første anelse om, at Libre, selvom det var mindre end en fuldt udviklet CGM, faktisk kunne give meget mere værdi end simpel fingerstik test.

Selvom det ikke giver alarmer, har Libre en trendpil, der viser retningen af ​​BG-forandring (op, ned eller niveau) og et spor af meanderinger på sukkerniveauet i løbet af de sidste otte timer. Abbott kalder disse øgede glukoseperspektiver "handlingsbar indsigt. ”

Wow.

Jeg begyndte at forestille mig en verden, hvor alle med diabetes hurtigt og hurtigt kunne se, hvad deres blodsukker er så ofte som de ønsker - uden ekstra omkostninger for alle de nødvendige teststrimler - men også hvilken retning sukkeret bevæger sig.

Den potentielle værdi til patienter og læger er umådelig.

Og der er mere.

Ligesom de fleste traditionelle glucosemåler har Libre gennemsnitlige glucosedata skærme til 7-14-30-90 dages trends.(Selv om køberen pas på: Selvom jeg har brugt systemet i mindre end 20 dage, rapporterer systemet pligtfuldt 30 og 90-dages data, som i virkeligheden ikke eksisterer endnu). Med Libre kan du få adgang til en hvilken som helst 24-timers periode og se sensorens spor for dagen, og andre læsere indeholder en daglig mønsteranalyse, tid i måldata, en lav glukosehændelseslog og statistikker om sensorbrug, der Inkluderer antallet af scanninger pr. dag.

Så for mig,

Libre er en spilleskifter , fordi den tilføjer kontekst til glukoseaflæsninger, uden at der er behov for masser af high-cost teststrimler eller et fuldt udbygget CGM-system, der også er dyrere og sandsynligvis mere kompleks end mange patienter har brug for. Kort sagt, Libre er ret fladt og kan være perfekt til både docs og mange patienter, med en advarsel …

Hvad om nøjagtighed?

I mit to-sensortest af Libre var et problem, jeg fandt, systemets nøjagtighed.

Begge sensorer løb lavt for det meste af tiden de var på min krop. Først scannede jeg meget. Men da tallene forblev deprimerende i forhold til mine andre enheder, fandt jeg mig selv scanning mindre og mindre.

Efter den første sensor opstartede efter 12 timers opvarmningstid var den fuld 20% lavere end min Dexcom G5, hvilket kræver to kalibreringer om dagen, som jeg udfører med den højt ansete Bayer Contour Næste strimmel. Ja, jeg ved, at den traditionelle måler præcision også kan være langt væk … men Contour er 8. 4% nøjagtige sammenlignet med laboratorieværdier og er det bedste, vi har i forbrugermålere. Det kombineret med det faktum, at min Dexcom-resultater meget afspejler min A1C, jeg er temmelig behagelig at sige, at Libre var den måde, der var så god for mig.

Først fortalte jeg mig selv: 'Nå, de fleste CGM'er er lidt den første dag. "Selvfølgelig sagde djævelen på min anden skulder:" Virkelig? Efter 12 timer? Lad dig sjove dig selv. '

Og jeg var.

Denne stadigt lave tendens fortsatte i tre fulde dage, selvom det fulgte ret præcist de rullende bølger af mit sukker gennem højder og lows.

I et par timer på dag tre var Libre synkroniseret med min G5, men det kom hurtigt tilbage til dårlig præstation. Jeg havde håbet, det var et problem på stedet, men den anden sensor indsat på min anden forskellige arm endte med at blive lidt værre.

Jeg ser på nogle af de indspillede data i syv dage med en blanding af både den første og den anden sensor, og min Dexcom viste et noget deprimerende gennemsnit på 206 mg / dL, mens Libre var 21 % mindre i gennemsnit 170 mg / dl.

Det er bare for langt fra mærket, for mig.

I sammenligning med Medtronic nyeste Guardian 3 CGM sensor, som jeg prøvede tidligere i år med Minimed 670G systemet, tror jeg Libre var værre på nøjagtighedssiden. Men Medtronic's system varierede meget fra sensor til sensor. Det kørte 10-12% lavt, hvilket i sammenligning er bedre end dette par Libre sensorer.

Selvfølgelig er der altid mulighed for at jeg er en anomali, jeg.e. at noget mærkeligt om min krops kemi smider af sensoren … Selvom jeg tilsyneladende ikke er den eneste, der finder aflæsningerne lav.

Gratis priser og tilgængelighed

Tilsyneladende er forsikringsspillet stadig i gang, og det er TBD, om det vil ske når som helst snart. For tiden er FreeStyle Libre tilgængelig i nationale amerikanske apoteker som CVS, Kroger, Rite Aid, Walgreens og Walmart. Du har brug for en læge Rx for at få denne enhed. For dem, der er interesseret i prisfastsættelse, er her den skinny:

Den foreslåede detailpris for sensorer er $ 36 hver - mindre end Dexcom sensorer på $ 88 hver og Medtronic's CGM sensorer, der ringer i $ 94 for Enlites og $ 108 hver for den nye Guardian 3. Priserne kan variere afhængigt af apoteket.

• Den håndholdte modtager er kun $ 70, praktisk talt fri i forhold til den firesifrede prislaerkning af et Dexcom-system og den endnu højere omkostning for et Medtronic pump-CGM-system.

Og der er stadig ekstra omkostninger ved fingerstick test.

Ja, jeg ved, at vi allerede har etableret dig, ikke behøver at kalibrere dette med fingerspidser, som du gør med Dexcom og Medtronic CGM'er. Abbott refererer til det som "rutinemæssige fingersticks. "

Men Libre eliminerer ikke helt behovet for at have en traditionel måler med teststrimler ved hånden - nødvendigt i 12-timers opvarmningsvinduet, når nøjagtigheden ikke er op til par eller i andre situationer, som når du føler under vejret med et fælles hoved koldt eller somesuch.

Så ja, når det kommer til omkostninger … skal du stadig være faktor i prisen på nogle teststrimler som "supplerende" og sikkerhedskopier.

Enthusiastic Marketing

Abbott søger naturligvis brugere i øjeblikket med aggressiv markedsføring og endda tv- og radioannoncer.

Hvad angår konkurrencen, er de mest fokuseret på Dexcom, da det er temmelig klart den mest præcise og foretrukne CGM derude på markedet. Abbott tilbyder nogen på en Dexcom et gratis Libre-forsøg.

I deres radio- og tv-spots kalder de specifikt, hvordan Dexcom CGM-sensoren ikke sidder godt med acetaminophen - selvom det ikke kommer til at være et problem så længe FDA- indgivet G6 løser dette problem.

Min tarm er, at Libre, hvis det kan gøres mere præcist, eller hvis det er mere præcist for andre folk end jeg fandt det at være, vil mest gavn type 2s, hvem med begrænsede fingerstickkontroller i øjeblikket ikke er i stand til at lære meget fra at teste for at hjælpe med deres diabetes kontrol.

Det er svært at teste et produkt, der har potentialet til at være en stor spilveksler og en gevinst for mange mennesker, for kun at finde ud af, at jeg ikke nødvendigvis er en af dem (baseret på dette test-run-eksperiment).

Jeg roser for Libre. Jeg vil virkelig have det til at fungere. Og jeg fandt det at være en strålende mellemplads mellem de noget ubrugelige (i små volumen) traditionelle teststrimler og den fuldt udstyret (men dyre) CGM.

Det kan være vidunderligt for så mange mennesker, hvis nøjagtigheden er forbedret.I mellemtiden for mig, som jeg formoder, at det vil være for andre på intensiv test og insulindoseringsterapi, var den oprindelige scanningsoplevelse noget af en skuffelse.

Andre Diabetes Community Anmeldelser

Vi har også set andre i DOC, som har haft chancen for at lave tidlige anmeldelser af Freestyle Libre, og vi holder en løbende liste over blogindlæg, som vi er kommet et kors. Hvis du ser andre, bedes du give en kommentar nedenfor og lad os (og alle læsere) vide om dem også!

Kerri på

SixUntilMe

: Håndtering af forventninger med Libre Juveler på SheSugar

: En sygeplejerskeanmeldelse Stephen på Happy Medium

: Prøv Libre (Del 1) Et sødt liv: Er Libre Right for You?

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.