Skal diabetikere have recept til at få insulin?

En ny lovgivningsmæssig debat om, hvorvidt visse lægemidler skal kræve recept, får mig til at reflektere over, hvor gode ting der plejede at være, når det gælder at få min egen diabetes meds over-the-counter.

Specielt insulin.

For to årtier siden da jeg var på anden generation af insulin som Regular og Lente, kunne jeg gå ind på et apotek og afhente en flaske insulin uden at skulle have recept. Det var nyttigt i de tidspunkter, hvor jeg glemte mit insulinhætteglas hjemme. Eller faldt den sidste flaske på den rigtige måde, for at den kunne knuse, lige da det var mest brug for.

Jeg troede det var en god ting. Så det gjorde mig glad for at høre for længe siden, at Food and Drug Administration (FDA) meddelte, at det var at udforske ideen om at "udvide tilgængeligheden" af visse lægemidler, som moderne insulin - muligvis åbne dem op til over-the- counter (OTC) marked, hvor du ikke ville have brug for en doktors recept for at få disse ting.

Du ved sikkert nok, at der i øjeblikket findes to typer stoffer: De, der kræver en læge recept og dem, der ikke gør det. Sidstnævnte antages at være trygge nok til, at patienterne kan behandle sig uden en læge vejledning. Hvad FDA foreslår nu er, at en

tredje klasse oprettes, så de stoffer, der normalt kræver, at en Rx sælges OTC under forudsætning af "sikker brug". Dette udtryk kan betyde, at en apotek vurderer, om en patient måske har brug for eller kan bruge en bestemt medicin, og i visse tilfælde kan FDA kræve en læge besøg, efter at en patient får en refill eller et lille indledende beløb af medicinen.

Til os i Diabetes-fællesskabet kommer et af de store spørgsmål ned på, hvad dette kan betyde for adgang til insulin, hvilket for det meste er en receptpligtig medicin, på trods af, at nogle ældre generation insulin stadig tilbydes OTC.

For dem uden en endo eller som ikke er hyppige besøgende på deres regelmæssige dokumenter, og især for dem uden forsikringsdækning, vil denne udvidede tilgængelighed af en livsholdende medicin være en meget velkommen ændring.

Selvfølgelig varierer meninger, og ikke alle er åbne for denne ændring. American Medical Association (AMA) og andre medicinske samfund tilbød FDA masser af bemærkninger imod dette træk, der i grunden hævder i ikke så mange ord, at dette kunne være begyndelsen på en afsluttende runde læge myndighed.De skubber hårdt tilbage.

Overraskende nok er den anden gruppe af læger, der skubber tilbage lige så hårdt, endocrinologer via Endocrine Society - repræsenterer omkring 15.000 endos verden over. De gav også FDA en protesterende protest. Ikke udelukker insulin, samfundet siger, at alle diabetes-stoffer er vanskelige med hensyn til "betingelser for sikker brug", fordi patienter kan lide eller udvikle komplikationer. Huh? Så hvorfor skulle de ikke have lettere adgang til de meds, de har brug for?

Og jeg citerer …

"Samfundet sætter pris på, at FDA vurderer, hvilke stoffer der kan være hensigtsmæssige til at betegne som nonprescription i et forsøg på at forbedre adgangs- og sundhedsresultaterne, men mener stærkt, at diabetesmedikamenter ikke bør overvejes under disse nye paradigmer. "

En nylig diskussion blandt Diabetes Advocates-koncernen havde fået en del folk til at forklare dette. Når alt kommer til alt, bør ikke endokrinologer, der formentlig er lidenskabelige over diabetesbehandling, være i spidsen for at sikre, at mennesker med diabetes nemt kan få adgang til de medicin, de har brug for at overleve?

Foreningen fortsætter med at sige, at siden "diabetes er en usædvanlig kompleks sygdom", er kun docs kvalificeret til at vurdere, hvad meds er nødvendigt, ikke PWD takket være en lang række faktorer som medicinske historie, livsstils overvejelser og meget mere. Og enhver ikke-læge eller apotek kan muligvis ikke forstå det fulde billede eller være i stand til at tilbyde yderligere råd, hvis og når det er nødvendigt.

Så kun endos er kvalificeret til at ordinere insulin, og ingen andre - i enhver situation - er i stand til at foretage den vurdering? Ligegyldigt hvor lang tid nogen har levet med diabetes, og uanset hvilken type?

Jeg scoffed og størkede mine negative tanker om det endokrine samfund.

Men så havde jeg en samtale med Dr. Jason Wexler, der ændrede mine synspunkter til en vis grad.

Denne endo på Washington Hospital Center i DC stole på kerneudvalget for kliniske anliggender, der studerer disse slags problemer, og han siger, at oppositionen ikke handlede om at beskytte endos status. "Selvbevarende argumenter holder ikke, det er ikke hvor dette kommer fra, "sagde wexler.

Selskabet presser snarere til sikkerhedsforanstaltninger at "sørge for, at mennesker med diabetes ikke træffer beslutninger isoleret, og der er en løbende dialog med deres endo- eller primærlæge."

Så der er mennesker derude, som bare kan

tænke

de har brug for visse meds eller insulin, og gå ud og købe dem uden en diagnose eller læge rådgivning?Er det virkelig en bekymring? Jeg spurgte. Wexler svarede: Ja, det er det. Han fortalte mig, hvordan en halv tolv gange om året, han får patienter på sit kontor, der siger, at de har en bedstemor eller forælder hjemme, der har en form for diabetes. Denne person bruger et glucometer og ser et højere end anbefalet antal, og beslutter at bare begynde at tage medicin eller insulin. Denne form for medicindeling er et eksempel på adfærd, der kan blive mere udbredt med afslappet FDA-regulering på recept, Wexler bekymringer. "Det handler om at give patienterne mulighed for at træffe deres egne velinformerede beslutninger, ikke om at få endnu en patient i døren," siger han.

Med en stor del af befolkningen fattige og underforsikrede siger Wexler faren for blindt at tage stoffer uden en læge høring er endnu større - især under hårdere økonomiske tider.

Stadig siger Wexler, at FDA-kommentaren var et udgangspunkt. Mere information og anbefalinger kunne komme ned ad vejen. Måske vil det endokrine samfund være åbent for at diskutere visse undtagelser, der tillader nogle begrænsninger eller "sikre brugsbetingelser" på visse lægemidler, som insulin. I hvert fald indtil en person er i stand til at komme med en læge til at tale.

Der kan etableres protokoller mellem apoteker og klinikker, hvor denne medicin er tilgængelig, således at forbrugerne har en løbende dialog med deres læger.

Intet er officielt, da disse regler skulle gå op i det endokrine samfunds rækker og også blive overvejet af FDA selvfølgelig. Men muligheden er der, og i det mindste er de villige til at tale om det.

Dette var en nyttig samtale for mig, da jeg indså, at jeg kun havde kigget på dette problem gennem linsen af ​​en type type 1, der har taget insulin så længe jeg kan huske, og som regelmæssigt besøger en endo. Men der er den anden side, af dem der måske rent faktisk er selvmedicinerende baseret på lidt viden om livet med diabetes.

Uheldigvis kom hele denne debat op efter, at FDA-docket lukkede 7. maj, så offentlige kommentarer accepteres ikke længere. Jay Leno joked (på 4: 05-mærket) om problemet et par dage før docket'en lukkede og tog det til mainstream, men gav lidt tid til interesserede folk til at gøre indsigelse, hvis de ikke havde kendt det tidligere.

Processen er stadig i gang, da FDA ikke har truffet nogen beslutning. Agenturet er ikke

forpligtet

for at lytte til det endokrine samfund, eller endda at afholde en offentlig høring om dette spørgsmål. Men det kunne det.

Og det er her vi kommer ind. Ved at tage denne diskussion til Endocrine Society (og andre der har lignende synspunkter) er det næste skridt på skakbrættet her. Så vi i DOC skal lade dem vide, hvad vi tænker på dette! Endocrine Society's kommentarer til FDA er tilgængelige for at gennemgå online i PDF form her. Deres PR-fyr Aaron Lohr fortæller os, at vi alle kan indsende vores egen reaktion og kommentarer til dem ved at sende e-mails til samfundstjenester @ endo-samfundet. org. Det drejer sig om at fjerne barrierer på en sikker måde til restriktiv sundhedspleje og politikker og praksis og give PWD'er mere adgang til de meds, de har brug for til at håndtere deres helbred.

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.