Patient Erfaring med en kunstig bugspytkirtlen | DiabetesMine

Den kunstige pancreas har potentialet til at blive et stort spring fremad i diabetespleje. Så bekymrede, at vi alle skal skubbe grænserne for diabetes teknologi, vi kan ikke glemme betydningen af ​​kliniske forsøg; intet vil bevæge sig frem uden egentlige patienter, der er klar og villige til at binde på gearet og lade forskere observere dem i timevis på slutningen, mesteparten af ​​tiden i en klinisk indstilling.

var han et emne i studier af kunstig pankreasprojekt ved University of Virginia i 2007 og 2009 . Plus, han har deltaget i anden forskning, som en undersøgelse af insulinkinetik i september sidste år.

Tom blev medlem af JDRF som direktør for Major Donor Relations

i 2005 - efter blot et år at tilpasse sig sit nye liv med diabetes. Men hans interesse for sundhed, videnskab og teknologi startede længe før hans diagnose. Tidligere arbejdede han i 16 år hos sin alma mater, Virginia Tech, i udviklingsarbejde for universitetets videnskabelige og anvendte videnskabsprogrammer, og han arbejdede også for sekretæren for Department of Health and Human Services som en politik analytiker.

Hvert forskningscenter har typisk sin egen tilgang til forskningsforsøg, så Tom tog tid til at diskutere sin erfaring med os: hvordan de gør ting ved UVA, hvilken "hybrid-kontrol" model til APP ligner, og hvad det føles at afskaffe total kontrol over din diabetes til en maskine.

"Det var et skiftende øjeblik, fordi du finder dig selv klar over, at du ikke behøver at tænke på din diabetes." "

-

Tom Brobson, om at være en del af klinisk forsøg på kunstig pankreas

DM) Hvordan blev du involveret i kunstig pankreasforsøg? TB) Min endokrinolog, Stacey Anderson, er en af ​​forskerne til det kliniske forsøg ved University of Virginia. Jeg var på et JDRF-forskningssymosium i 2007, lige da beslutninger på FDA fortsatte med at gå videre med første forsøgsrunde. Stacey trak mig til side og sagde: "Du skal gøre denne prøve." Og jeg sagde: "Ja, det giver meget mening." Jeg var allerede hendes patient og havde det nødvendige papirarbejde udført. De forsøgte at gøre en hurtig tilmelding.

Var du nervøs over alt om at starte det kliniske forsøg?

Ikke særlig. Jeg havde et øjeblik med tøven, men det var mere forbundet med, at jeg arbejder hårdt for at være en tæt kontrolleret diabetiker.Jeg var nysgerrig, om den kunstige pancreas kunne gøre hvad jeg gjorde for mig selv.

Du har deltaget i to APP-forsøg indtil videre. Hvad var din første oplevelse som?

Den måde, protokollen blev designet på, er der en "kontrolperiode" samt en tid, hvor du bærer systemet, og det tager over og kører ting for dig. Hver gang jeg har gjort dette, har det været lidt anderledes i, hvad der blev testet.

Første gang var det kliniske forsøg et fuldt kontrolleret, fuldt lukket kredsløbssystem. Jeg gik ind for kontroltidspunktet, hvor alle enhederne blev sat på dig. To sensorer plus insulinpumpen, men du styrer selv ting selv. Faktisk er du blind for dataføringen fra sensorerne. Det følte lidt som om jeg havde taget et skridt baglæns, fordi jeg ikke kunne stole på sensorer. Jeg testede mit blodsukker og kigger på måltidet, og gætter timing på hvad der skal bolus.

Når ingeniøren fortalte mig, "Vi har dig. Systemet kører showet" der var et øjeblik af "Wow. Hvad betyder det?" Jeg har altid lyst til, at der er en subrutine, der kører bag mig: skal jeg spise mere, hvordan er mit blodsukker? Det er det første jeg gør om morgenen, og det sidste jeg gør om natten. Det var et skiftende øjeblik, fordi du finder dig selv klar over, at du ikke behøver at tænke på din diabetes. Der er normalt aldrig et øjeblik på dagen, hvor jeg ikke tænker på min diabetes.

Efter et par timer spiste jeg bare og leve og tænkte, systemet har mig virkelig. Jeg fik lov til at se data-feed af blodsukker, men jeg behøvede ikke at gøre noget med det. Det var temmelig sindssyet og temmelig følelsesmæssigt for mig.

Skete noget interessant eller uventet, mens du var tilsluttet systemet?

Senere om aftenen, omkring kl. 11, talte min endo og ingeniører med hinanden og havde tydeligt en confab over noget. Jeg var som "Hvad sker der?" Tilsyneladende ønskede systemet at suspendere hele insulin. Algoritmen fungerer ved UVA, at den kalder den basale helt ned og bruger så små boluser til at holde dig "i zonen". I mit tilfælde så systemet på dataene, og det troede ikke, jeg havde brug for nogen basale

eller

boluser. Jeg spurgte: "Hvad skal vi så gøre?" Som jeg havde noget at sige i sagen. Min endo sagde: "Det er hele punktet i systemet, så vi skal gøre det. For lige nu skal vi lade det gøre hvad det skal gøre." I den næste time ventede jeg på noget, der skulle ske - venter på, at computeren træffer en ny beslutning, eller at blodsukkeret ændres, eller lægen tilsidesætter systemet. Og efter en time var min BG helt fint, og jeg var perfekt stabil. På dette tidspunkt er det efter midnat, og jeg fandt min energi gå op over spændingen over virkeligheden, at systemet arbejdede og fungerede godt. Jeg begyndte at skrive og fortælle folk, at dette er fantastisk! Endelig sagde lægen, at jeg skulle sove, så de kunne se daggry fænomenet. Så jeg sagde OK, og jeg lukkede alt ned og rullede over og sovede. Da jeg vågnede lige før kl. 6, kiggede jeg på min læge og spurgte, hvad der skete. Min endo sagde, at mikroboluserne startede igen lige da daggry fænomenet begyndte om morgenen. Jeg var begyndt at glide, og det tog mig forsigtigt og forsigtigt tilbage. Jeg havde rigtig god kontrol i natten.

Hvad var din oplevelse i

andet

klinisk forsøg som? Havde noget ændret sig? For det andet forsøg var det et hybrid-kontrol klinisk forsøg, men systemet var i stand til. Dette forsøg testede også motion, mens den første drejede sig om at spise. Anden gang brugte vi DexCom sensorer og OmniPod pumpen. Alt udstyr blev sat i en fyldpakke, så jeg blev langt mere mobil. Du kunne allerede begynde at se en udvikling i retning af at lave et system, der er let at bruge. I dette kliniske forsøg havde de kun en salat på 11 a. m. Derefter gjorde du ikke noget mere før 16:00, da du skulle komme på en motionscykel og træne i 30 minutter. Så går du afsted og du spiser ikke aftensmad til kl. 19.00. Det forsøgte forsigtigt at udløse et lavt blodsukker. Da jeg løb på showet selv, gik jeg næsten næsten umiddelbart efter at have været på cyklen. Da systemet kørte showet gik jeg 5, 10, 20 minutter, og systemet var fint. De tog blodet fra mig ved at bruge en IV under træning, og det var fint. Men lige i det 26. minut nikkede jeg tærsklen. I stedet for at falde som en sten, faldt jeg lige lidt ned. Sikkerhedsprotokollerne og hjernerne i dette system var begyndt at ringe tilbage i forventning om en lav længe før jeg ville have, og det lykkedes næsten at trække det ud.

Hvad betyder "hybrid-kontrol" præcist?

Hybridsystemet til kontrol-til-række er en kombination af dig og systemet. Det siger bogstaveligt OK, jeg vil holde dig under 200 mg / dl automatisk, men hvis du er under 200 mg / dl, går jeg som standard tilbage til dine indstillinger. Jeg vil gøre mit bedste for at hjælpe dig med at undgå at gå under 100 mg / dl. Hvis du er under dette mål, advarer jeg dig til det. Der er mange grunde til denne vej, især for at folk kan have tillid til systemet. Personen vil stadig have en betydelig rolle.

I september sidste år deltog jeg i en insulinkinetikevaluering for algoritmen til det kunstige pancreasprojekt, og jeg blev nødt til at holde og lege med mobiltelefonplatformen, der nu bruges i kliniske forsøg i Italien og Frankrig som det næste skridt i denne teknologi. Jeg ser dette som en meget klar migration fra at være klumpet til at blive sat i en fanny pakke til brugergrænsefladen på en mobiltelefon. Jeg ville ikke give det tilbage!

Dette system ser ud som om det er farvekodet.

Hvis enheden skifter til gul, projicerer algoritmen, at du får et blodsukker, som du ikke vil have i de næste 45 minutter. Hvis det går i rødt, slukkes sikkerhedssystemet. Systemet siger: "Jeg har gjort alt, hvad jeg kan gøre for at forhindre, at du går lavt, så du skal gøre noget."

Dele af tiden det beder dig om at være involveret, og dele af tiden, det gør ting automatisk.Hvis dit blodsukker går højt, vil det gå fra gul til rødt, foreslå en 3. 15 enhedsbolus, og så spørg "Ja eller Nej?" Det giver dig en chance for at være en del af processen. Men hvis jeg ved, at jeg skal udøve, kan jeg ignorere det. Hvis du ikke gør noget, sparker systemet ind og leverer bolus og styrer dig tilbage i området.

Hvor tillid er du med denne teknologi?

Dette er et interessant spørgsmål. Kan jeg godt lide at vende om ting? Ja, og jeg kan ikke vente med at gøre det. Jeg vender mig allerede om til en maskine på et eller andet niveau. Jeg stoler på pumpen for at gøre, hvad den gør. Hvis min Omnipod bliver okkluderet, så vil den alarm og jeg kan sætte en ny på, eller det vil deaktivere sig selv. Dette system er det samme. Det er en maskine, det er teknologi. Hvis noget ikke fungerer korrekt, vil jeg bemærke det, eller systemet vil identificere det for mig. Jeg kan gribe ind og gøre hvad jeg skal gøre. Den særlige fordel er, at dette er et smart system. Hvis du har et problem, som forringet levering, kan det markere ting langt hurtigere end jeg nogensinde har bemærket. Du tilføjer nogle hjerner til systemet.

Er jeg bekymret for, at det vil begå en fejl og give for meget insulin? Slet ikke. På grund af sikkerhedsfejlprotokollen har systemet gjort mere for at hjælpe mig med at undgå lavt, end jeg gør for mig selv. Det er klart et massivt skridt fremad over shat vi har i dag. I det første kliniske forsøg, under kontrolafsnittet, da jeg kørte showet, havde jeg hypoglykæmi seks gange, og jeg havde hyperglykæmi en gang. Da systemet kørte showet, gik jeg kun lav en gang, og jeg gik kun høj en gang, og højden var sammenlignelig med min egen højde. Det var en postprandial spike lige efter morgenmaden.

Du har mange gode ting at sige om den kunstige bugspytkirtlen. Er der noget du ikke kan lide om det?

Jeg fik ikke lov til at forlade hospitalet og opleve de virkelige forhold på verdensplan! Jeg tror alt dette er med den erkendelse, at vi har type 1 diabetes, der er tidspunkter, jeg bliver træt af at have en pumpe, så jeg formoder, at det på et tidspunkt ville være det samme med APP. Der er virkelig ingen negativ, fordi det ikke er et færdigt produkt. Jeg kan ikke rigtig sige, at jeg kan lide denne funktion i forhold til denne.

Det føltes som om der var en træner i lommen. Et personligt GPS-system. Det er en stor hjælp.

Du er også ansvarlig for Major Donor Relations hos JDRF. Hvad fortæller du potentielle eller nuværende donorer om kunstig bugspytkirtlen? Hvordan beskriver du det?

Jeg har brugt mange forskellige hatte på JDRF, og jeg har også arbejdet som motiverende højttaler, der forbinder JDRF-publikum med forskningens virkelighed. Ikke alle er gung-ho om det kunstige Pancreas Project. Nogle mennesker vil helst se autoimmun intervention eller betacelleintervention. Jeg forsøger at blive clued-in til, hvor folks interesser er hos.

For folk der ikke er bekendt med det kunstige pancreas-projekt, forsøger jeg hurtigt at forklare dem, at der er tre vigtige stykker til det: en sensor, en pumpe og en bærbar computer, der gør det muligt for de to at tale med hinanden. Vi har alle en tendens til at bære mobiltelefoner, og faktisk er det her, vi gerne vil se denne teknologi gå.Det har tendens til at få folks interesser.

Hvad fortæller du donorer - og interesserede patienter

-

om deltagelse i kliniske forsøg? Jeg havde ikke fuldt ud klar over betydningen af ​​kliniske forsøg før, hvor udfordrende de er. De er udmattende, men de er afgørende for den translationelle samtale. Jeg bruger bestemt det som et referencepunkt. Vi har alle brug for at være villige til at deltage i forsøg. Der er forsøg på gang, og dette viser fremadgående fremdrift og fremadrettede bevægelser. Vi er absolut begejstrede for, hvor APP-teknologien går. Tak, Tom, for at dele din historie!

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.