Søger at lede et stærkere og sundere liv? Tilmeld dig vores Wellness Wire nyhedsbrev til alle former for ernæring, fitness og wellness visdom.

Larry Ishler er en elektroingeniør, der bor i Erie, PA, hvis søn blev diagnosticeret med type 1-diabetes på college omkring ti år siden. Få år senere havde faren en ide om en ikke-invasiv glukosemåler, der ville tage aflæsninger gennem huden på dit øre (svarende til GlucoTrack fra Integrity Applications fra Israel). I årevis har han undersøgt, beregnet, testet og forsøgt at få støtte til sit yderst præcise system - fra JDRF, FDA, og de store pharma-virksomheder, der fører glukosemåling. Alle har været imponerede over sit arbejde, men ingen synes at være involveret. Er det nogen form for sammensværgelse, eller er denne mand lige før hans tid? Med dette indlæg præsenterer jeg dig sin historie.

{ Redaktørens note: Jeg bliver træt af den traditionelle Q & A, så tag med mig med dette nye format - min 'sideides' vises i parentes }

Teknologi Bag NBG (Non-Invasive Blood Glucose Monitor) Ifølge hans patent er NBG "et differentielt målesystem, der vil omfatte brugen af ​​to platinatråde eller to termistorer kalibreret til registrering af temperaturer med en nøjagtighed på mindst / 0. 035 °

Kelvin (K) … To områder af patientens øre vil blive brugt til at måle temperaturforskelle for at bestemme, om patientens blodglukoseniveau stiger eller falder … () systemet reducerer målingsfejlne væsentligt ved at måle temperaturen af anthelix og tragus hos den diabetiske patientens øre. " Den angivne hensigt er at fremstille en ikke-invasiv monitor ", der er mindst lige så præcis som den konventionelle fingerstangsmetode." {

Ambitiøs! }

"Jeg har foretaget forskningen og beregnet, at fordi glukosekonvertering er en proces, der genererer energi, kan du spore det ved at overvåge temperaturrespons. Hypothalamus, den del af hjernen, der styrer temperaturen i hjernen og vaskulær indsnævring, åbner sig, når glukose frigives. Resultatet er, at når din glukose bliver højere, falder forskellen mellem din kropstemperatur og din ekstremitet, fordi mere varme går ud til hænder og ører, for eksempel. Vi fandt ud af, at signal-støjforholdet i ørerne var bedre end i hænderne, hvilket gav et mere præcist mål for blodglukoseniveauer. "

Ishler siger, at det konkurrerende GlucoTrack-produkt ville krænke sit patent i USA, fordi det også måler øre temperaturen på en lignende måde, selvom hans NBG er betydeligt mere præcis. "De siger at de måler tre forskellige faktorer, men i virkeligheden måler de alle kun ét fysisk fænomen: varme."

Produktet

NBGs formfaktor vil være en trådløs øreknap, der ligner dem, der anvendes med mobiltelefoner. To små sensorer inde vil tage aflæsninger hvert eneste minut, som overføres til en lommestyring med en 2. 7-tommers berøringsskærm. Dette vil omfatte trendpile og alarmer mv. og vil være USB-aktiveret for nem dataoverførsel, siger Ishler. Downloadede data kan ses i Excel-format.

btw ønskede Ishler controlleren indbygget i en PDA, men FDA skød det ned, siger han. "De siger, at teknologien ikke er pålidelig nok til medicinske formål." {

grrrr } Som en ægte erstatning til fingersticktestning er besparelserne for type 1-diabetikere i USA over en milliard dollars om året.

} Demonstration af nøjagtighed

"A For nogle år siden demonstrerede vi enheden til alle store strimlerproducenter ved hjælp af infrarøde kameraer, der kostede $ 100.000 hver (vi lejede dem). Et selskab inviterede mig endda til Californien. De var meget høflige. Jeg sad i deres hovedkvarter og viste dem min demo. Så kom et af deres folk her til Erie og testede NBG i seks timer, og det var ret 85% af tiden - hvilket betyder, at det kun var uenigt med produktets resultater to gange om seks timer. Men de sagde det var ikke godt nok …? Det største problem forsøger at sammenligne, fordi meter i dag har en variant på +/- 29%, siger han.

Ifølge Ishler er hans NBG-system konsekvent mere præcist end nogen måler til dato, hvilket viser +/- 10%

Så hvad er hold-up?

Ishler arkiveret til sit første patent i 2003. I dag banker han stadig på døre for støtte og penge.

"Der er kun meget tilbageholdenhed med at investere i ny ikke-invasiv teknologi på grund af mislykkede forsøg i fortiden," siger han. At bryde det ned:

"Vi er gået til universiteterne, men de don ' Jeg vil ikke forhandle royalties, før udviklingen er færdig. Professorerne får en procentdel. "

" JDRF har fortalt os, at de ikke finansierer nye enheder til overvågning af glukose … "

Hvad angår investorer:" Ingen ønsker at blive involveret, fordi de tror, ​​at FDA vil holde det op i årevis, fordi FDA er i lommen til nogen. "

På de store pharma-virksomheder:" Jeg var dum. Jeg troede, de var interesserede i at hjælpe diabetikere … men de har deres egen teknologi, de forsøger at sælge. De ønsker ikke at hjælpe. "

Så hvad nu?

På trods af alle tilbageslagene arbejder Ishler fortsat for FDA-godkendelse. Han har gennemgået deres" nye enhedsoplysning "procedure og skal opnå 510K clearance som et næste skridt, hvilket ikke er en lille ting, når du går alene. Han bliver nødt til at udføre kliniske undersøgelser med type 1 og type 2 patienter i forskellige aldersgrupper og sygdomstilstande. Han forsøger nu at få finansiering til en undersøgelse med 75 personer. Heldig for Ishler, har han fundet en donor villig til at betale mindst for produktion af prototyperne, som vil koste omkring 750 dollar pr. Stk.

"Jeg forsøgte at forenkle processen ved at anmode om godkendelse til brug kun af type 2 diabetikere, der ikke tager insulin. Men FDA afviste den idé, fordi det er en klasse 2B medicinsk enhed (den slags hvor fejl kan forårsage skade på en persons helbred), og der er ingen mulighed for at kontrollere, hvilke diabetikere der vil bruge det. "

Ishler har skrevet et detaljeret hvidbog og en masse anden dokumentation på NBG. Han er overbevist om, at videnskaben er sund, og det kan være et gennembrud produkt. Han kan bare ikke forstå, hvorfor støtte er så svært at komme med.

{

Og hvorfor bliver vi stadig STUCK, hvis Ishler virkelig er på noget her? ?

} Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.