Oplysninger om Medtronic's Next-Gen "Guardian Mobile" CGM

Medtronic ser ud til at hoppe på D-Data i Cloud-vognen med at have forhåndsvisning af sin næste gen-enhed - en stativ -Enlig CGM (kontinuerlig glukosemåler), der ville kommunikere direkte via Bluetooth med din smartphone - på den altid flashy Health 2.0 konferencen i Santa Clara, CA, sidste uge.

Underproduktet hedder Guardian Mobile, og det bliver klar til at gå i kliniske forsøg næste måned - så det vil vare et stykke tid, indtil dette tilbud er godkendt af FDA, og meget kunne muligvis Ændring ved da bliver vi fortalt.

Efter at have set Medtronic Global Marketing Program Manager Samantha Katz (en DiabetesMine Design Challenge alum) udfører en demonstration på scenen med en logbog-app, blev vi ærligt forvirret om, hvorvidt dette er en helt ny version af Medtronic's Guardian CGM, og om det ville være forbundet med deres pumpe, ligesom det nuværende Medtronic 530G-system.

Vises, at tilbuddet er baseret på en app, der gør det muligt for Medtronic's CGM-sensor at kommunikere direkte til en smartphone via Bluetooth Low Energy (iOS først og muligvis Android senere). App'en vil begynde livet som et simpelt datavisning og logbogværktøj, og udvikle sig til at blive mere sofistikeret - med funktioner som datadeling mellem platforme - da den er videreudviklet og FDA godkendt til ny funktionalitet, siger Kevin Lee, Medtronic senior direktør for CGM marketing.

"Vores hensigt er at få en bred vifte af tilbud … For dem der ikke ønsker en pumpe eller ikke er klar til en, kan vi rulle det ud som et selvstændigt produkt, hvor du kan bruge din telefon som datadisplayet, så det ville ske med ingen modtager, "forklarer Lee.

"Der vil være muligheder i fremtidige iterationer, hvor du kan bruge telefonen som display til både pumpen og CGM. (Modellen) afhænger af, hvad vi sælger på tidspunktet for FDA-godkendelse. Det nuværende 530G-system er tilgængeligt Nu taler ikke med en telefon. "

Dette bliver det første Medtronic diabetesprodukt til at bruge trådløs Bluetooth-forbindelse, designet til at blive hurtigere og dræne mindre enhedsbatteri.

Den oprindelige hensigt at bringe dette ud som et selvstændigt tilbud virker næsten ironisk, da Medtronic i det forløbne år har skubbet kunderne hårdt mod deres integrerede Pump-CGM-system. De har også svært ved at bringe deres nye CGM-pumpe-kombinationsenhed med en enkelt kanyle på markedet i USA. Nu går de kun efter CGM-brugere? Blandet messaging?

Versus Dexcom SHARE

Det er klart, at dette er et direkte svar på, hvad Dexcom allerede har arbejdet med med sin FDA-ventende Dexcom SHARE-enhed, en dockingstation, der gør det muligt for Dexcom CGM at sende data ind i skyen og direkte til fem forskellige mobiltelefoner, hvor som helst i verden.

"SHARE har en modtager, der går ind i en dock. De to stykker findes ikke i vores system. Du har kun sensor og sender og telefon. I vores første-gen mobile produkt er der ingen mulighed for at videresende data til yderligere enheder, men vi planlægger at tilføje en lang række forbedringer over tid, "siger Karrie Hawbaker fra Medtronic PR.

Lee præciserer ved at tilføje: "I starten vil det primært være brugeren, der kigger på deres egne data på telefonen som et display. I takt med at appen bliver bedre vil den tillade dataene at blive sendt til en server i skyen, hvor den kan fås af mange mennesker med den rigtige sikkerhedsopsætning. Så du kunne se data for et barn eller en elsket i 'real-time', dataene er sendt i fem minutters intervaller. "

Hvad angår FDA-reguleringsvejen, mindede Lee os om, at apps, der er beregnet til rent visning af data, har en meget lavere reguleringshindre end dem, der udnytter data på måder, som kan påvirke behandlingen direkte. Derfor kan nyere versioner af Medtronic-appen kræve ny FDA-godkendelse. Yikes! Det lyder som en hindring for hurtigt at få nye versioner til at markedsføre.

Åben dataintegration?

Den oprindelige version af denne app er forbundet med Medtronic's CareLink-software, hvilket gør det lettere at "zap" dine data i CareLink. Naturligvis spurgte vi om integration med Tidepool og andre dataplatforme, og også med andre sundhedsanordninger: Vil dette være et åbent system?

Virksomheden er i forhandlinger med Tidepool og andre om datadeling muligheder, men der er ikke truffet nogen beslutninger, ifølge Medtronic Global Product Manager Cary Talbot.

"Vi har mange ting der sker på markedet med Dexcom SHARE og NightScout … det er meget vigtigt," sagde Talbot og tilføjede, at Tidepool og NightScout / CGM i Cloud-indsatsen er enorme, fordi de får tilsynsmyndighedernes opmærksomhed på mere omhyggeligt at overveje mHealth.

"Det er klart, at der er en meget stor interesse for at flytte til standarder på dette og metoder til at dele data både til patienter og klinikere. Vi har specifikke diskussioner om deltagelse. Selv om vi har haft en pumpeenhed på markedet for 30 år, det er alder af data, og vi har ændret os selv til at angribe det. "

- Medtronic Global Product Manager Cary Talbot

Talbot fortæller os deres "diabetesløsninger" og forretningsenheder undersøger nye dataudvekslingsmetoder og også hvordan man bedre udnytter deres enorme fire- terabyte kundedatabase (indeholder oplysninger om 117 millioner patientdage).

"Vi er klar over, at vi sidder på den guldgrube, og vi vil gerne tillade folk at bruge disse data for bedst at betjene patienter," sagde han.

Ugh … den "guldminne" formulering i denne sag giver anledning til monetær udnyttelse. Det er vores patientdata, og det gør os lidt kvalme til at tænke på at blive solgt eller brugt til fortjeneste.

Samtidig synes Medtronic endelig at tage fat på nuværende patientbehov her. "Et af de højeste to behov, vi har hørt, er, at folk personligt ser deres egne data, diskret på en enhed, de bærer hver dag … Der er muligheder for at gøre andre ting med (disse data), ligesom at dele det med klinikere eller andre mennesker.Alt er muligt, men det er ikke låst, "Talbot sagde.

Om Guardian Mobile App

Hvis du vil se den -stage-demo udført af Samantha Katz på Health 2. 0-begivenheden, gå til dette link og rul ind i videoen til 58:30 (ja videoen indeholder hele time-plus sessionen).

Katz giver et hurtigt løb -gennemgang af den nye app. I ægte iPhone-form kan du bruge din finger til at spore datalinjer og udvide eller kontraktse visningen. Du kan bruge de lagrede CGM-data som en logbog og indtaste "begivenheder" som mad (carbs) og insulin dosering. Desuden kan du indstille lave og høje CGM advarsler på telefonen - med en snooze-funktion for at stille alarmen i 10 minutter, som du kan med en iPhone-klokkealarm.

> Det er pæne træk, men jeg føler stadig ikke, at man manuelt skal indtaste andre data som træningsoptegnelser, når monitorer som FitBit og Jawbone er så populære. To ord:

dataintegration, tak!! (OK, det var tre ord) (I syntes også, at det var mærkeligt, at alle i panelet siger, at alle på panelet siger, at Medtronic's nye teknologi er meget spændende, men på en eller anden måde ser de alle ud og lyder ret keder sig.)

Da vi spurgte Hawbaker og Lee om prisfastsættelse - vil dette være i omkostningsområdet for en typisk iOS-app? - vi fik at vide, at det er "for hurtigt at sige".

Kliniske forsøg med den nye smartphone-aktiverede sensor begynder at tilmelde sig på forskellige endnu ikke navngivne websteder omkring USA i november. Medtronic siger, at de vil offentliggøre en offentlig meddelelse på forhånd, så interesserede patienter får mulighed for at tilmelde sig.

"MySentry var vores første produkt i hele denne tilknyttede pleje, og det er det næste skridt," siger Hawbaker. "Vi ved, at folk vil have adgang til CGM-data på mobile enheder, og det er det, vi gør." > Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.