Locemia - Ny nasal redningsglucagon

Husk det kliniske forsøg, at Mike var en del af april sidste år, der involverede Puffing Glucagon Up Your Neose?

Nå er de Canada-baserede beslutningstagere fra den spændende nålhvile-rednings glucagon kommet ud af stealth mode, med en helt ny hjemmeside til virksomheden Lokemia (en mashup af "lavt blodsukker" og "hypoglykæmi" ), der annoncerer deres mission om at udbrede bevidstheden om hypoglykæmi og "udvide samfundet af mennesker omkring dem, der bruger insulin til at føle sig trygge, komme til hjælp for nogen, der har lavt niveau. ”

"Vi vil gøre det let for alle at kunne hjælpe enhver, der bruger insulin overalt, når som helst," siger Locemia medstiller og formand Robert Oringer, en iværksætter med en lang historie i diabetesindustrien.

I sidste uge på ATTD-konferencen i Paris annoncerede de resultaterne fra fase 3-voksne kliniske forsøg ", der viser, at dette nye, brugervenlige nålfrie nasal glucagon-afgivelsessystem er lige så effektivt som den traditionelle injicerede form af glucagon. "Forskningen blev støttet af Helmsley Charitable Trust og T1D Exchange, som hjalp med at koordinere med et netværk af forskningscentre rundt omkring i landet.

Lad os være klare: DETTE ER KRAFTIGT for de ca. 7 millioner mennesker i USA, der tager insulin. Hvor mange af os lever i frygt for traditionelle glukagon redningssæt? For ikke at nævne vores kære, som i tilfælde af nødsituation faktisk skal finde ud af, hvordan man blander det kemiske humle og så staber os med den gigormorøse nål? De fleste af os forlader disse lyse rødt eller orange kits hjemme, når vi rejser, og hej, de er ofte udløbet alligevel, så hvem ved, om de er effektive?

Locemia ønsker at ændre alt det.

Mission: Easy Help

Som Mike rapporterede, er løsningen en simpel næsesprayflaske med en knap til at skubbe i bunden for at aktivere den - ligesom Flonase-spray, medmindre indholdet er tørt snarere end en tåge . Men det er ikke et "produkt" endnu, da det stadig er under udvikling, mens yderligere studier, herunder pædiatriske forsøg, er i gang. Det lille firma håber at lave en FDA-indsendelse inden udgangen af ​​2015, siger Dr. Claude Piché, Locemys medstiller og administrerende direktør.

Oringer og Piché har sammen med handelschef Martin LaFontaine arbejdet på denne løsning i over 5 år, fortæller de os. "Vi har ikke haft nogen offentlig stemme, ingen tilstedeværelse overhovedet. At offentliggøre disse forskningsresultater er et stort første skridt for os. Nu har vi bevis for, at denne alternative tilgang - simpel som en pust i næse - virker! "Siger Oringer.

Han taler om patientcentreret design og forklarer, at i tilfælde af akut glucagon er produktet ordineret til en insulinbruger, men de er faktisk ikke dem der bruger det.Når du går ud fra et lavt niveau, skal en person i nærheden - et familiemedlem, en skolelærer, en sportsbænk eller endog en tilskuer - vide, hvad man skal gøre og hvordan man gør det hurtigt.

"Så det er mere som plejer-centreret design. Det skal starte på lægehuset - de skal være villige til at tale om hyposer og denne enhed, "siger Oringer. Det burde være en let sælge, da det er så darn kompliceret at lære det nuværende glucagon kit. En nålfri, injektionsfri indstilling? Ja, tak!

Fellow D-blogger og advokat Scott Johnson fortæller os, at han er indskrevet i en aktuel brugsstudie, hvilket betyder at han og hans kone har produktet stashed på et par steder rundt om i huset, plus en i lommen og i hans kones taske.

"Det giver hendes store ro i sindet, fordi det er nemt, og hun kan faktisk hjælpe mig, hvis det er nødvendigt. Hun siger, at det traditionelle kit er for kompliceret, og hun ville ikke kunne gøre det, når det blev panik. Hun bekymrer sig ikke længere for at være hjælpeløs ", siger han." Og … Jeg oplevede ikke kvalme eller bivirkninger fra enten (nasal eller muskel) under mit klinisk studie. Jeg har endnu ikke brugt det uden for klinikken. "

Life- Ændring af forbedring

T1D-udvekslingsundersøgelsen kalder Locemis løsning "et potentielt livsforanderligt forskud", og det er det faktisk.

Nuværende glukose nødsæt er ikke kun utrolig vanskeligt at bruge, men indholdet fryser faktisk ved 32 grader, fordi det er flydende (en stor aftale for Oringer, der bor i Canada med sine to type 1 sønner, der begge spiller hockey). Locemis produkt ville arbejde ved enhver temperatur, siger han.

Det vil også blive solgt til engangsdosis, ligesom nuværende kits, men holdbarheden skal være noget længere end de traditionelle to år for nålens version. I en sidebesked fortæller Oringer os, at nogle CDE'er, de har været på, siger, at de fejrer med patienter, når deres kit udløber, fordi det betyder to hele år uden en svær lav. Nice tilgang!

Men omkostninger er en anden faktor. Heath forsikringsselskaber forstår værdien af ​​disse nødsituationer, selvom de ikke altid bliver vant, men "meget markedsundersøgelser viser, at folk ikke bærer dem", så der er masser af affald i det.

"Vores mission var: Hvordan får vi en nem, bærbar, bærbar vare? Det skal være lige så nemt at bære som glukoseflapper og lige så holdbar emballage, "siger Oringer, som burde godt vide, da han var involveret i at skabe de originale Dex4-produkter tilbage i 90'erne.

"På det tidspunkt konkurrerede vi med slik, cola og appelsinsaft til behandling af lavtider - som ikke er bærbare. Vi vidste, at du skal være forberedt og have noget at bære med dig. ”

Endelig håber de, at denne nemme redningsenhed vil kompensere for frygten for, at mange mennesker har at starte insulin. "Jeg håber, at Afrezza vil hjælpe med at få flere Type 2'er på insulin hurtigere, så de kan få de bedst mulige resultater. I mellemtiden taler alle insulinselskaber om hypos mere nu, fordi de nyere produkter medfører færre lows, "tilføjede Oringer.

Allestedsnærværende som EpiPen

En del af missionen er at øge bevidstheden om hypoglykæmi blandt offentligheden, siger Oringer.

"Vi har Heimlich manøvreringen, CPR og EpiPen - som du nu finder i restauranter og på stadioner - så folk er velinformerede om de slags redning. På den anden side er hypoglykæmi ligesom Rodney Dangerfield af diabetes. Det er der, men ingen taler om det. Offentligheden er fuldstændig uinformeret. "

De håber at danne en koalition med oplysningskampagner, herunder de store nationale advokatorganisationer, insulinvirksomhederne selv og græsrodsindsatsen som patientforkæmper Zoe Heinemanns Hypo Awareness-kampagne. De roser sit arbejde, især i uddannelse af politibetjente og nødhjælpsarbejdere for bedre at genkende og behandle hypoglykæmi.

Vi kunne ikke bekræfte denne stat, men Oringer og Piché fortæller os, at der er ca. 150.000 nødarbejdere i USA, som ikke har tilladelse til at give glucagon i mange jurisdiktioner, fordi det er en injektion; alt hvad de kan gøre er at transportere patienten til ER. "Men endnu gennem lobbying og træning, kan EpiPen gives. Vi har meget arbejde at gøre … og det bliver lettere uden involverede nåle, "siger Oringer.

Yup, nasal glucagon kunne løse et stort problem rundt omkring. Vi roser for Locemia!

Under ledelse af Dr. Roy Beck på Jaeb Center i Tampa, FL, fortsætter kliniske undersøgelser med type 1 patienter på otte forskellige forskningssteder. Virksomheden glæder sig over sine fase 3 resultater og håber at få mere spændende nyheder gennem de årlige ADA-årlige møder i juni og AADE i august.

Selvom produktet stadig bliver tweaked, "vil vores succes blive målt ved evnen til at udvide kommunikationen og uddannelsen omkring hypoglykæmi," siger Oringer.

** UPDATE ** Lilly annoncerede den 9. oktober 2015, at den havde erhvervet verdensomspændende rettigheder til at sælge og distribuere denne intranasale glucagon, der blev udviklet af Locemia Solutions og i øjeblikket i fase III kliniske forsøg. Se pressemeddelelsen her.

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.