Søger at lede et stærkere og sundere liv? Tilmeld dig vores Wellness Wire nyhedsbrev til alle former for ernæring, fitness og wellness visdom.

Calibra Medicals nye insulin "patchpen", mærket Finesse, er blevet godkendt af FDA og udført meget godt i nyere patientstudier. Produktet kan være et stort hit - hvis virksomheden kan sikre den økonomiske støtte, skal den få produktion fra jorden, ifølge den læge, der fører deres forskningsafgift.

Så lad os starte i starten her: Hvilken pokker er en "patchpen", alligevel? Det er hvad jeg vil vide. De fleste vil henvise til Finesse som en patchpumpe, hvilket er den mere almindelige betegnelse for en insulinindgivelsesenhed, der bæres på huden som et bandage. Denne er ekstremt lille og flad (2 "Ã-1" Ã-0,25 ") og indeholder et 200-enheds insulinreservoir.

Det leverer kun bolusdoser , som kan udføres lige gennem dit tøj ved at klemme sammen de 2 knapper på siderne. Det er målrettet mod både type 1 og type 2 patienter, der aktuelt er på injektioner, som en meget nemmere og mere diskret måde at levere måltids-, snack- og korrektionsboluser . Det har været FDA godkendt i op til 3 dage med Novolog hurtigtvirkende insulin. (Patienterne skal stadig injicere deres langtidsvirkende insulin.) For yderligere detaljer om designet, se Bernards anmeldelse her.

"Pumper kommer under stor FDA-kontrol lige nu. Jeg antager, at de kalder det en patchpen, fordi det kun leverer bolusdoser, idet erstatning af doseringspatienter normalt ville ske med en insulinpenn, "siger Dr. Nancy Bohannon, direktør for klinisk forskning ved programmet for kardiovaskulær risiko, St. Luke's Hospital, her i San Francisco, CA, der ledede de nylige feasibility kliniske forsøg på Finesse.

Her er hvad hun ellers måtte sige:

"I min del af undersøgelse, jeg havde 10 patienter, for det meste type 1s. Virksomheden ønskede et to-til-en-forhold på type 1s til type 2s, fordi de ønskede at få godkendelse til brug med type 1-diabetes. "

" Det er meget, meget mindre end OmniPod eller Valeritas 'V-Go eller Ellers andet. Derfor vil en type 1 ønske den over MDI, men ikke over en komplet pumpe. Hvis nogen ikke ønsker at bære en fuld pumpe, selv OmniPod, så er det meget mere bekvemt end en pen eller en sprøjte og hætteglas. "

" Patienter elskede det helt! De var meget ked af, at de ikke kunne holde fast på det. En fyr endog frivilligt til at være plakatpigen for produktet og skrive en marketingjingle om det. "

" Jeg vil have det til mine Symlin-patienter - de kan ikke lide at skulle snuble med pennen. Men det ville kræve yderligere undersøgelser for at vise, at det er biokompatibelt, at det er OK for Symlin at sidde i pumpen i 3 dage.(Det betyder ikke, at folk ikke vil holde Symlin i det). "

Jeg talte også om Finesse med Elaine Massaro, en førende CDE fra Chicago, som for nylig vandt 2010-prisen for diabetespædagoger for året. Hun har også lige afsluttet forskning med 10 patienter på Finesse: halv type 1s og halv type 2s. Hun forklarede, at doseringen er indstillet forskelligt for hver gruppe: 1 enhed pr. tryk på knapperne for type 1s og 2 enheder pr. klem for type 2s.

" Det er virkelig, meget nemt at bruge, og du behøver ikke engang at løfte din skjorte til at gøre det. Selvom du er tynd med en stram skjorte, kan du ikke se den. Og for insulinindsættelse er der ingen patron eller noget. Du holder bare en nål (en almindelig 2cc eller 3cc sprøjte) i porten og fylder den. "

" Vores gruppe forbedret langt! En mand var ved var næsten ved en A1C på 10, og gik ned til 6,8 i undersøgelsen. Selvfølgelig har deltagerne også meget intensiv ledelse og undervisning i diabetesbehandling, men jeg synes, at brugervenligheden var en stor motivator. "

" Det vigtigste, folk anmodede om i tilbagemeldinger, havde at gøre med klæbemidlet. De fandt det ikke stort nok og ikke klæbrigt nok til at blive sat. Stadig ønskede de at købe det med det samme. Jeg synes, det er meget nyttigt og værdifuldt for patienter. "

For min del vil jeg normalt klage over det beige plastikudseende i hospitalet, men jeg tror i dette tilfælde, at de skulle have hudfarve som" camouflage "…?

Fase 2-forsøg er slated for at starte i februar 2011. Denne runde vil hovedsagelig være til "markedsføringsformål", siger Dr. Bohannon mig, hvilket betyder, at de vil udarbejde kinks med klæbemidler mv.

Dr. Bohannon opsummerer hendes syn: "Jeg ser det bare at tage ud! Folk elsker det. Det er så lille, at du kan bære det under en bikini … Dette firma er klar til lancering. Det eneste der holder dem op er, at de har brug for flere VC penge til at bygge fabrikken. Lige nu gør de dem for hånd. "

Investorer: Hvis du læser dette, skal du se nærmere på Finesse" patchpen "- et potentielt forvirrende navn til hvad der synes at være en meget enkel og meget praktisk diabetes-enhed.

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer, klik her. Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.