Incentives for Filing a Product Through the 351(k) Pathway
Indholdsfortegnelse:
- Mærkenavne: Granix
- Generisk navn: tbo-filgrastim
- Hvad er tbo-filgrastim (Granix)?
- Hvad er de mulige bivirkninger af tbo-filgrastim (Granix)?
- Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skulle vide om tbo-filgrastim (Granix)?
- Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg bruger tbo-filgrastim (Granix)?
- Hvordan gives tbo-filgrastim (Granix)?
- Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Granix)?
- Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Granix)?
- Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger tbo-filgrastim (Granix)?
- Hvilke andre stoffer påvirker tbo-filgrastim (Granix)?
Mærkenavne: Granix
Generisk navn: tbo-filgrastim
Hvad er tbo-filgrastim (Granix)?
Tbo-filgrastim er en menneskeskabt form af et protein, der stimulerer væksten af hvide blodlegemer i din krop. Hvide blodlegemer hjælper din krop med at bekæmpe infektion.
Tbo-filgrastim bruges til at reducere varigheden af svær neutropeni, en mangel på visse hvide blodlegemer forårsaget af modtagelse af kemoterapi med visse kræftmedicin.
Tbo-filgrastim er til brug hos voksne og børn, der er mindst 1 måned gamle.
Tbo-filgrastim kan også bruges til formål, der ikke er opført i denne medicinvejledning.
Hvad er de mulige bivirkninger af tbo-filgrastim (Granix)?
Få medicinsk nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: elveblest; vejrtrækning, vanskelig vejrtrækning; hurtig hjerterytme, svedtendens, følelse let; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.
Kapillær lækagesyndrom er en sjælden, men alvorlig bivirkning af tbo-filgrastim. Ring straks til din læge, hvis du har tegn på denne lidelse: snerpet eller løbende næse efterfulgt af svaghed eller træt følelse og pludselig hævelse i dine arme, ben og andre dele af kroppen.
Ring straks til din læge, hvis du har:
- mavesmerter, rygsmerter;
- en generel syg følelse;
- tegn på et nyreproblem - blod i din urin, hævelse i dit ansigt eller ankler, lidt eller ingen vandladning;
- tegn på infektion - feber, rødme eller hævelse;
- tegn på akut luftvejsyndrom - feber med åndenød eller åndedrætsbesvær; eller
- tegn på en brudt milt - smerter i din øvre mave spreder sig til din venstre skulder.
Almindelige bivirkninger kan omfatte:
- knoglesmerter.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skulle vide om tbo-filgrastim (Granix)?
Følg alle anvisninger på din medicinmærkning og pakke. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og alle medicin, du bruger.
Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg bruger tbo-filgrastim (Granix)?
Du bør ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er allergisk over for filgrastim (Neupogen) eller pegfilgrastim (Neulasta).
Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:
- en hæmoglobin-blodcelleforstyrrelse, såsom seglcelleanæmi, thalassæmi;
- nyre sygdom; eller
- hvis du er planlagt til strålebehandling, en knoglescanning eller andre medicinske tests.
Brug af en G-CSF såsom tbo-filgrastim kan få din milt til at sprænge, hvilket kan være dødeligt. Tal med din læge, hvis du er bekymret for denne risiko.
Det vides ikke, om denne medicin vil skade en ufødt baby. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger dette lægemiddel. Spørg din læge om enhver risiko.
Hvordan gives tbo-filgrastim (Granix)?
Følg alle anvisninger på din receptmærkat, og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anført.
Tbo-filgrastim injiceres under huden. En sundhedsudbyder kan muligvis lære dig, hvordan du korrekt bruger medicinen selv.
Læs og følg nøje alle brugsanvisninger, der følger med din medicin. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke forstår alle instruktioner.
Forbered din injektion kun, når du er klar til at give den. Ryst ikke den forudfyldte sprøjte . Brug ikke, hvis medicinen har partikler i sig. Ring til din apoteker for ny medicin.
Den første dosis af tbo-filgrastim gives normalt inden for 24 timer efter din kemoterapidosis. Du modtager daglige injektioner, indtil dine blodlegemer tæller tilbage til det normale.
Du bør ikke injicere tbo-filgrastim inden for 24 timer før din næste kemoterapidosis.
Stop ikke med at bruge tbo-filgrastim eller ændre din medicinplan uden din læge råd.
Hvis denne medicin ved et uheld kommer på din hud, vask den grundigt med sæbe og varmt vand.
Hver forudfyldte injektionssprøjte er kun til én brug. Kast det væk efter én brug, selvom der stadig er medicin tilbage inde.
Du har brug for hyppige medicinske tests for at hjælpe din læge med at bestemme, hvor længe du skal behandle dig med tbo-filgrastim.
Opbevares i køleskab, må ikke fryses. Beskyt mod lys.
Tag medicinen ud af køleskabet, og lad det nå stuetemperatur i 30 minutter, inden du injicerer din dosis. Lad ikke medicinen være ude i mere end 5 dage.
Brug kun en nål og sprøjte en gang, og anbring dem derefter i en punkteringssikker "skarpe" beholder. Følg statslige eller lokale love om, hvordan du bortskaffer denne beholder. Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
Knogssmerter er en almindelig bivirkning af tbo-filgrastim. Din læge kan anbefale dig at tage acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin) andre medicin for at lindre smerter. Tag kun den dosis, som din læge anbefaler.
Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Granix)?
Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en dosis eller går glip af en aftale med din tbo-filgrastim-injektion.
Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Granix)?
Søg lægehjælp, eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger tbo-filgrastim (Granix)?
Undgå at injicere dette lægemiddel i hud, der er rød, forslået, arret, øm eller hård.
Undgå at få denne medicin i dine øjne. Hvis der opstår kontakt, skyl med vand.
Hvilke andre stoffer påvirker tbo-filgrastim (Granix)?
Andre lægemidler kan påvirke tbo-filgrastim, herunder receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortæl din læge om alle dine nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.
Din apoteker kan give mere information om tbo-filgrastim.
Triumeq (abacavir, dolutegravir og lamivudin) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om Triumeq (abacavir, dolutegravir og lamivudin) inkluderer lægemiddelbilleder, bivirkninger, interaktion med medikamenter, brugsanvisninger, symptomer på overdosering og hvad man skal undgå.
Tymlos (abaloparatide) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om Tymlos (abaloparatide) inkluderer narkotikabilleder, bivirkninger, medikamentinteraktion, brugsanvisning, symptomer på overdosering og hvad man skal undgå.
Heldagsallergi, heldagsallergi børns bivirkninger, aller-tec (cetirizin) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om All Day Allergy, All Day Allergy Children, Aller-Tec (cetirizine) inkluderer lægemiddelbilleder, bivirkninger, interaktion med medicin, brugsanvisning, symptomer på overdosis og hvad man skal undgå.