Ultomiris (ravulizumab) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk

Brandnavne: Ultomiris

Generisk navn: ravulizumab

Hvad er ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab er et monoklonalt antistof, der bruges til behandling af paroxysmal nattlig hæmoglobinuri (PNH) hos voksne.

PNH er en sjælden genetisk lidelse, hvor mangelfulde røde blodlegemer nedbrydes for tidligt og lækker hæmoglobin i dit blod. Hemoglobin er det jernrige protein, der giver blodet sin røde farve. Når hæmoglobin passerer ind i din urin, kan det virke mørkt eller tefarvet (især om morgenen eller efter søvn, når urinen er mest koncentreret).

Ravulizumab er kun tilgængelig under et specielt program. Du skal være registreret i programmet og forstå risici og fordele ved dette lægemiddel.

Ravulizumab kan også bruges til formål, der ikke er opført i denne medicinvejledning.

Hvad er de mulige bivirkninger af ravulizumab (Ultomiris)?

Få medicinsk nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: elveblest; vanskelig vejrtrækning; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle bivirkninger kan forekomme under injektionen. Fortæl din plejeperson, hvis du føler dig let eller hvis du har smerter i brystet, åndedrætsbesvær eller hævelse i dit ansigt.

Du kan få infektioner lettere, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Ring straks til din læge, hvis du har tegn på infektion, såsom:

• muskelsmerter med influenzalignende symptomer;
• feber og udslæt;
• feber og hovedpine;
• hovedpine og stivhed i din nakke eller ryg;
• hovedpine og kvalme eller opkast;
• forvirring; eller
• dine øjne kan være mere følsomme over for lys.

Ring straks til din læge, hvis du har symptomer på gonoré, såsom:

• smerter eller forbrænding, når du tisser;
• smerter eller hævelse i køns- eller rektalområdet;
• usædvanlig vaginal blødning; eller
• dårlig udflod fra penis eller vagina.

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

• hovedpine; eller
• forkølelsessymptomer som fyldt næse, nysen, ondt i halsen.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab påvirker dit immunsystem. Du kan få infektioner lettere, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Ring til din læge, hvis du har feber, influenzalignende symptomer, muskelsmerter, hovedpine, forvirring, stivhed i nakke eller ryg, opkast, udslæt, eller dine øjne er mere følsomme over for lys.

Du skal vaccineres mod meningokokkinfektioner, før du begynder at bruge ravulizumab.

Ravulizumab leveres med et patientsikkerhedskort med symptomer på meningokokkinfektion. Opbevar dette kort altid med dig, mens du bruger ravulizumab og i mindst 8 måneder efter din sidste dosis. Din infektionsrisiko kan vare i flere måneder, efter at du holder op med at bruge ravulizumab.

Nogle mennesker kan have en øget risiko for gonoré (en seksuelt overført sygdom), mens de bruger dette lægemiddel. Tal med din læge om sikre måder at forhindre en infektion under sex.

Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg får ravulizumab (Ultomiris)?

Du bør ikke behandles med ravulizumab, hvis du er allergisk over for det, eller hvis du har en meningokokkinfektion (såsom hjernehindebetændelse eller sepsis).

Du skal modtage en vaccine til beskyttelse mod meningokokkinfektioner mindst 2 uger, før du begynder at bruge ravulizumab. Hvis du allerede har modtaget en meningokokkvaccine, vil din læge beslutte, om du har brug for en boosterdosis.

Hvis du er nødt til at begynde at modtage dette lægemiddel, inden du vaccineres, kan du få antibiotisk medicin til at tage i de første 2 uger af ravulizumab-behandling.

Fortæl din læge, hvis:

• du har aldrig modtaget en meningokokvaccine; eller
• du har for nylig haft symptomer på infektion (feber, kulderystelser eller influenzalignende symptomer).

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid. Det vides ikke, om ravulizumab vil skade en ufødt baby. At have PNH under graviditet kan dog forårsage komplikationer hos babyen eller moderen, herunder blodpropper, infektioner, blødning, spontanabort, for tidlig fødsling eller død. Fordelen ved behandling af PNH kan opveje enhver risiko for babyen eller moderen.

Du må ikke amme, mens du bruger dette lægemiddel og i mindst 8 måneder efter din sidste dosis.

Hvordan gives ravulizumab (Ultomiris)?

Hvis du har brugt et andet lægemiddel kaldet eculizumab (Soliris), bliver du nødt til at vente 2 uger efter din sidste dosis eculizumab, inden du begynder behandling med ravulizumab.

Ravulizumab gives som en infusion i en vene. En sundhedsudbyder giver dig denne injektion. De første to infusioner gives normalt med 2 ugers mellemrum, efterfulgt af en infusion en gang hver 8. uge.

Dette lægemiddel skal gives langsomt, og infusionen kan tage mindst 2 timer at afslutte.

Efter hver infusion overvåges du nøje i mindst 1 time for at sikre dig, at du ikke får en allergisk reaktion.

Ravulizumab doser er baseret på vægt. Din dosisbehov kan ændres, hvis du går op eller taber dig.

Ravulizumab påvirker dit immunsystem. Du kan få infektioner lettere, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Din læge bliver nødt til at undersøge dig regelmæssigt.

Nogle mennesker kan have en øget risiko for gonoré (en seksuelt overført sygdom). Tal med din læge om sikre måder at forhindre en infektion under sex.

Ravulizumab kan have langvarige virkninger på din krop. Du kan have brug for hyppige medicinske prøver, mens du bruger dette lægemiddel og i op til 16 uger efter din sidste dosis.

Fortæl det til din læge, hvis du har tegn på nedbrydning af røde blodlegemer: mavesmerter, problemer med at synke, blod i din urin, træt eller åndenød eller (hos mænd) problemer med at få erektion.

Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Ultomiris)?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en aftale med din ravulizumab-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Ultomiris)?

Da denne medicin gives af en sundhedsfaglig professionel i en medicinsk indstilling, er det usandsynligt, at en overdosis forekommer.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får ravulizumab (Ultomiris)?

Følg din læge's instruktioner om begrænsninger for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Hvilke andre lægemidler påvirker ravulizumab (Ultomiris)?

Andre lægemidler kan påvirke ravulizumab, inklusive receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortæl din læge om alle dine nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Din apotek kan give mere information om ravulizumab.