Tysabri (natalizumab) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk

Mærkenavne: Tysabri

Generisk navn: natalizumab

Hvad er natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab er et monoklonalt antistof, der påvirker handlingerne i kroppens immunsystem. Monoklonale antistoffer fremstilles til at målrette og ødelægge kun visse celler i kroppen. Dette kan hjælpe med at beskytte sunde celler mod skader.

Natalizumab bruges til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose.

Natalizumab bruges også til behandling af moderat til svær Crohns sygdom hos voksne. Det gives normalt efter, at andre lægemidler er forsøgt uden succes.

Natalizumab kan også bruges til formål, der ikke er opført i denne medicinvejledning.

Hvad er de mulige bivirkninger af natalizumab (Tysabri)?

Få medicinsk nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion : elveblest, udslæt; vejrtrækning, vanskelig vejrtrækning; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle allergiske reaktioner kan forekomme under injektionen. Fortæl det til din pleje med det samme, hvis du føler dig svimmel, kvalm, let, kløende, kold, sved, eller hvis du har smerter i brystet, åndedrætsbesvær eller hævelse i ansigtet.

Natalizumab kan forårsage alvorlige virusinfektioner i hjernen eller rygmarven, der kan føre til handicap eller død. Ring straks til din læge, hvis du har nogen af ​​følgende symptomer under behandling med natalizumab eller op til 6 måneder efter din sidste dosis (disse symptomer kan starte gradvist og blive hurtigt værre):

• pludselig feber eller alvorlig hovedpine;
• forvirring, hukommelsesproblemer eller andre ændringer i din mentale tilstand;
• svaghed på den ene side af din krop;
• synændringer, øjensmerter eller rødme;
• problemer med tale eller gå; eller
• problemer med at bruge dine arme og ben.

Ring også straks til din læge, hvis du har:

• feber, kulderystelser, hoste med gult eller grønt slim;
• smerter eller forbrænding, når du tisser; eller
• leverproblemer - kvalme, smerter i øvre mave, kløe, træthed, appetitløshed, mørk urin, lerfarvet afføring eller gulsot (gulfarvning af hud eller øjne).

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

• hovedpine, træt følelse;
• kvalme, diarré, mavesmerter;
• forkølelsessymptomer som fyldt næse, nysen, ondt i halsen;
• ledsmerter, smerter i dine arme og ben; eller
• vaginal kløe eller udflod.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab kan forårsage alvorlige virusinfektioner i hjernen eller rygmarven, der kan føre til handicap eller død. Ring straks til din læge, hvis du pludselig har feber, svær hovedpine, forvirring, hukommelsesproblemer, synskifter, øjensmerter, svaghed på den ene side af din krop eller problemer med at bruge dine arme eller ben. Disse symptomer kan begynde gradvist og blive værre hurtigt.

Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg får natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab kan forårsage en alvorlig hjerneinfektion kaldet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Denne infektion kan være mere sandsynlig, hvis du bruger natalizumab i mere end 2 år, hvis du tidligere har brugt et immunsuppressivt middel, eller hvis du er blevet inficeret med John Cunningham Virus (JCV).

Du bør ikke modtage natalizumab, hvis du er allergisk over for det, eller hvis du nogensinde har haft PML.

Natalizumab er kun tilgængelig fra et certificeret apotek under et specielt program kaldet TOUCH Prescribing Program. Du skal være registreret i programmet og forstå risici og fordele ved at tage dette lægemiddel.

For at sikre, at natalizumab er sikkert for dig, skal du fortælle det til din læge, hvis du nogensinde har haft:

• feber eller en aktiv infektion;
• herpes eller helvedesild
• leukæmi eller lymfom;
• HIV, AIDS eller anden tilstand, der kan svække dit immunsystem;
• lever sygdom;
• en organtransplantation; eller
• nældefeber, kløe eller åndedrætsbesvær efter en dosis af natalizumab.

Det vides ikke, om denne medicin vil skade en ufødt baby. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Natalizumab kan overgå til modermælk, men effekter på den ammende baby er ikke kendt. Fortæl det til din læge, hvis du ammer.

Natalizumab er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 18 år.

Hvordan gives natalizumab (Tysabri)?

Inden din første dosis kan din læge muligvis anbefale en MR-behandling for at sikre dig, at du ikke har nogen tegn på en hjerneinfektion.

Natalizumab injiceres i en vene gennem en IV. En sundhedsudbyder giver dig denne injektion. Natalizumab gives normalt en gang hver 4. uge.

Natalizumab skal gives langsomt, og IV-infusionen kan tage mindst 1 time at gennemføre. Du overvåges nøje i mindst 1 time efter modtagelse af natalizumab for at sikre dig, at du ikke har en allergisk reaktion på medicinen. En allergisk reaktion kan forekomme op til 2 timer eller længere efter din infusion.

Natalizumab kan svække dit immunsystem. Når du bruger natalizumab, har du muligvis brug for hyppige blodprøver. Du har muligvis også brug for en hjerneskanning eller rygmarv (tap i lænden), hvis du udvikler tegn på en hjerneinfektion.

Det er ekstremt vigtigt, at din læge tjekker dig hver 3. til 6. måned for tegn på alvorlig infektion. Din læge kan også tjekke dig i flere uger, efter at du er stoppet med at bruge natalizumab.

Fortæl enhver læge, der behandler dig, at du bruger natalizumab.

Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Tysabri)?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en aftale med din natalizumab-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Tysabri)?

Da denne medicin gives af en sundhedsfaglig professionel i en medicinsk indstilling, er det usandsynligt, at en overdosis forekommer.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får natalizumab (Tysabri)?

Undgå at være i nærheden af ​​mennesker, der er syge eller har infektioner. Fortæl det straks til din læge, hvis du får tegn på infektion.

Hvilke andre lægemidler påvirker natalizumab (Tysabri)?

Fortæl din læge om alle dine nuværende medicin og om alt, hvad du begynder eller stopper med at bruge, især lægemidler, der svækker immunsystemet, såsom kræftmedicin, steroider og medicin for at forhindre afstødning af organtransplantationer.

Andre lægemidler kan interagere med natalizumab, herunder receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige interaktioner er anført i denne medicinvejledning.

Din læge eller apotek kan give mere information om natalizumab.