Ny iGlucose Meter Sidesteps Diabetes App Trend

Der er en ny smart glukosemåler, der kommer snart med navnet iGlucose, men lad ikke navnet narre dig: det vil ikke forbinde til din iPhone eller nogen anden smartphone via mobilapp.

Whoa! I dagens app-glade verden er det enten et dristigt træk eller en signalering en old school-tilgang, ikke?

Faktisk omgår iGlucosesystemet Bluetooth og app-tilslutning ved design. Men det tilbyder datadeling via et indbygget cellesignal, der stråler data til en webportal, hvor brugere kan se og dele det med læger, ægtefæller, forældre eller nogen i deres "omsorgskreds".

Godkendt af US FDA den 2. maj efter ca. ti måneders lovgivningsmæssig gennemgang og forventet at slå markedet i slutningen af ​​2017, kommer denne nye iGlucose-enhed fra SmartMeter LLC, der er baseret på New York . Vi har for nylig chattet med virksomhedens administrerende direktør Wycliffe "Cliff" McIntosh (Apple-esque irony there!) For at lære mere.

"Varemærket iGlucose udnytter hvad Apple kunne gøre," siger McIntosh. "Vi taler om enkelhed og tilslutningsmuligheder, og hvad vi har opbygget på hele platformen af ​​iPhone, iPad, iTunes … Jeg tror, ​​at iGlucose ikke forårsager forvirring men taler til den forbindelse, vi forsøger at udvikle. "

Vi havde stadig et par spørgsmål …

iGlucose Specs

McIntosh understreger, at det vigtigste aspekt af dette produkt er forbindelsen. Det er celleaktiveret, hvilket betyder, at der ikke er brug for WiFi-, Bluetooth- eller forbindelseskabler, og derfor er der ikke behov for en cellekontrakt, da forbindelsen er indbygget i en chip inde i Global System Mobile (GSM) -netværket.

Specifikationerne for måleren selv er som følger:

• Mindre end en iPhone, 4 inches lang med 2 inches bred, og. 65 tommer tykt. Det passer stort set i din håndflade. Af McIntoshs beskrivelse ser det virkelig ud som en "typisk dum meter", selvom det ikke er det.
• "Ud af kassen klar", hvilket betyder, at det ikke kræver nogen opsætning eller forbindelse, før du begynder at bruge den. Der er kun tre knapper på forsiden, til on / off og rulle op og ned.
• Ikke en berøringsskærm, men en meget lys LCD-skærm, der er let at se selv i sollys (og især for brugere, der kæmper med synsproblemer).
• Bruger et genopladeligt 3. 7 volt batteri.
• Tilbyder typiske funktioner som logbog og gennemsnit for 7/14/30/60/90 dage samt en overflod af farverige diagrammer og grafer på glucosetendenser. Indeholder 500 BG-resultater, selv om det afhænger af batteriets levetid og kan variere baseret på dataoverførselsbrug.
• Har ikke portlygte til at belyse, hvor du indsætter teststrimlen eller anvender et blodfald, en funktion, som kan være nyttig, når du tjekker mørkt om natten eller i en biograf.
• Bruger propriety teststrimler og lancing device med iGlucose branding, selvom enhver traditionel lancet kan bruges til fingerpokes.
• Dens proprietære striber kræver. 75 μl blod og resultater vises inden for 5 sekunder. "Stærkt og holdbart, ikke spinkelt" er, hvordan de beskrives i forhold til andre strimler. Hvis du ikke anvender tilstrækkeligt blod, vil måleren tillade mere blodpåføring på strimlen, men hvis der opstår en fejlmeddelelse, er der brug for en ny teststrimmel.
• Nøjagtigheden er inden for standardstandarden +/- 15%, hvilket blev interessant, hvad FDA færdiggjorde i oktober 2016 (efter iGlucose-reguleringsindsigelsen), og denne måler opfyldte kravene på det tidspunkt uden at have brug for yderligere undersøgelser.

Bemærk, at denne måler faktisk er baseret på den højeste GE333-glucosemåler fremstillet af Taiwan-baserede Bionime Corp, som fik FDA godkendelse til iGlucose-enheden, og vi får besked om, at iGlucose teststrimlerne vil være fremstillet i Taiwan (!) af denne originale fabrikationspartner Bionime.

Meddelelser om webportal og coaching

Det meste af markedsføring på iGlucose kommer ned på webportalen selv. BG-resultater sendes automatisk til den webbaserede portal, hvor de kan ses og deles. Adgang kan også ydes til sundhedspersonale eller betalere, hvis det ønskes, og McIntosh fortæller os, at nogle klinikker måske bruger et diabetespatienterpopulationssystem til bedre at håndtere flere patienter, der bruger dette iGlucosesystem.

En del af tilbuddet er noget, der hedder iGlucose Coach, som i modsætning til andre meterforbundne coaching-tjenester ikke omfatter forbindelse til certificerede diabetespædagoger (CDE) eller læger. Det er snarere et automatisk genereret messaging-system, der kan indstilles til at sende tip eller påmindelser til BG-tjekttider eller uden for rækkevidde, og kan endda dele disse meddelelser via e-mail eller SMS med andre, som du udpeger. "Det er alle sømløse og globale ", siger McIntosh og bemærker, at denne funktionalitet blev udviklet internt med det, den kalder sin" backroom "-algoritme.

Så hvorfor gå denne rute snarere end en smartphone-app, spurgte vi?

"Der er mange apps derude, og de fleste virksomheder har en app tilsluttet deres måler. Men hvis du spørger folk, vil du høre, at de ikke bruges meget," siger McIntosh. "Jeg har altid tænk på den ældre dame i Iowa, hvem skal sidde der og forsøge at finde ud af, hvordan man forbinder måleren til en mobilapp eller til WiFi eller Bluetooth, som måske ikke fungerer i øjeblikket. Nogle af os er mere teknologiske fordi vi ved hvordan vi gør det og forbinder i vores biler og overalt. Men det kan være svært og frustrerende. Så vi gik ikke på den rute. "

Men det betyder ikke, at Smart Meter-folkene vandt ' Undersøg app-tilslutning i fremtiden, han tilføjer eller endda samarbejder med diabetes-datagrupper eller beslutningstagere af insulinpumper og kontinuerlige glukosemonitorer (CGM'er).

"Vi taler med en række potentielle strategiske partnere, der kræver vores information for ting som insulindoseringsalgoritmer eller forskellige applikationer forbundet med denne sygdom," siger han.

Betatest og tilgængelighed

Smart Meter fortæller os, at de nu er ved at udvikle lanceringsplanen og planlægger generelt at få iGlucosemåleren til at slå markedet i slutningen af ​​dette år.

Før det bliver tilgængeligt for masserne, siger McIntosh, at måleren vil blive rullet ud for beta-testgrupper for at sikre, at alt fungerer som det skal.

Når det har ramt markedet, siger McIntosh, at iGlucose-måleren vil være tilgængelig i detailapoteker og via specifikke partnere som sundhedsplejeudbydere, klinikker og forsyningsvirksomheder. Det er også muligt, at Smart Meter kan opkræve de bestemte virksomheder / enheder for forbindelsestjenesterne, der leveres med iGlucose, men det er ikke sikkert. hvad der er 100% kendt er, at kunderne ikke vil blive opkrævet ekstra for forbindelsen.

De har endnu ikke færdiggjort prisfastsættelsen for måleren, og på dette tidspunkt vil man kun sige, at systemet vil være "konkurrencedygtigt, ved eller under medlønneniveauet for eksisterende målere." Diskussion er selvfølgelig på vej med betalere om forsikringsdækning.

Og Smart Meter fortæller os, at de ikke undersøger nye abonnementsmodeller, som Livongo og One Drop, der giver ubegrænsede teststrimler til et månedligt gebyr.

Hvem er bag Smart Meter LLC

Smart Meter LLC, der blev grundlagt i 2014, har i et forretningsmæssigt perspektiv bygget et smukt imponerende team de seneste år. Dette omfatter:

• adm. Direktør McIntosh selv, der ledede Johnson og Johnson Diabetes Institute som verdensomspændende VP i flere år;
• VP Strategisk Marketing og Forretningsudvikling Laurie Groven, der arbejdede i global produktudvikling for Roche Diabetes Care på Accu-Chek Aviva-linjen i næsten et årti frem til 2008;
• Senior marketingkonsulent Anita Mathew, der ikke kun medvirkede datafirma Glooko i de senere år, men tidligere var med JnJ som led i lanceringsholdet til OneTouch UltraLink, der kommunikerer med Medtronic pumper og også OneTouch Sync konceptmåleren, der kommunikeres med iPhones; og
• Senior Regulatory Consultant Nina Peled, som blandt andre roller tilbragte år i glukoseovervågningsunivers hos Roche Diagnostics og Amira Medical, før virksomheden blev erhvervet af Roche.

Men det hele startede med Smart Meter / IGlucose-grundlæggeren Ben Atkins, der drømte op denne enhed for mere end et årti siden efter sin diagnose med type 2 diabetes. Han har brugt det sidste årti til at udvikle denne iGlucose meter og arbejder for at bringe den til markedet, og nu fungerer han som Chief Technology Officer.

Som mange af disse små iværksættere D-virksomheder stammer ideen fra grundlæggerens egne erfaringer og musikerer, at "der må være en bedre måde" at dele data med sine læger end blot at holde håndskrevne blodsukkerlogs og fax eller bringe dem ind. Så gik han om at skabe en måde at ændre det på.

Atkins grundlagde i 2008 Easy Check Medical Diagnostics-selskabet i Florida og sluttede til sidst med Delaware-baserede PositiveID i 2010 og fik et patent for iGlucose-systemet samme år.Du kan finde spor af iGlucose gennem årene, ligesom denne kabel-tilsluttede data platform version tilbage i 2011; PositiveID fik faktisk FDA godkendelse syv år siden, men tilsyneladende aldrig succesfuldt lanceret. Interessant, Atkins kiggede også igen på ikke-invasiv teknologi for at overvåge BG niveauerne gennem acetonen i ens åndedrag!

Et par år efter den første generations forsøg godkendte PositiveID den intellektuelle ejendom til det nyoprettede Smart Meter LLC i New York, og det har været et igangværende arbejde siden, hvilket førte til FDA 510 (k) clearance tidligere i år .

Kan IGlucose konkurrere?

Så det ser ud til, at iGlucose er et nyt forsøg på en jazzed-up-enhed på det stærkt konkurrencedygtige glukosemålermarked, der har forsøgt at udnytte Apple-platformens dille i det bedste årti.

Selvfølgelig ved at bruge "i" i navnet er ikke unikt i diabetes - husk den nu-defuncte iBGstar-måler af AgaMatrix / Sanofi? Og iHealth BG5 meter, der har været ude i flere år?

Det er virkelig nogen, der gætter på, om den nye iGlucosemåler kan stige til lejligheden og overleve i dette stadigt skiftende marked, hvor betalere rutinemæssigt konsoliderer valg ved at afregne "foretrukne mærker" af målere og strimler, de dækker.

McIntosh fortæller os, at virksomheden ikke fik tilstrækkelig tid til at udarbejde en udstilling på den årlige amerikanske diabetesforening (ADA) Scientific Sessions, der starter i denne uge i San Diego. Men de vil udstille på American Association of Diabetes Educators (AADE) årligt møde i Indianapolis i begyndelsen af ​​august. Virksomheden planlægger også at præsentere på nogle andre konferencer senere i året før det lanceres her i USA, vi får besked.

Med hensyn til international tilgængelighed følger det staterne; selskabet planlægger at forfølge NHS dækning i Storbritannien mod slutningen af ​​året, og derefter i 2018 udforske andre markeder med oversættelser og regulatoriske krav.

Efter det har Smart Meter nogle andre produktkoncepter i sin rørledning for ned ad vejen, vi bliver fortalt.

Vi synes, at vi omdefinerer digital diabetesforvaltning … Vi vil hjælpe folk med at frigøre kraften i deres cirkel, for at forbinde folk digitalt i realtid, simpelthen og med rimelighed på prisniveau med rimelige priser. Cliff McIntosh, administrerende direktør for Smart Meter LLC

"Vi synes om, at vi omdefinerer digital diabetesforvaltning," siger McIntosh. "Diabetes fortsætter med at være en ensom sygdom … Vi vil hjælpe folk med at frigøre kraften i deres omsorgskreds, at forbinde folk digitalt i realtid, simpelthen og på en rimelig måde på overkommelig pris, overkommelige priser. Det betyder mere støtte og i sidste ende bedre resultater. "

Vi håber sikkert det!

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer.For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.