Hvad din glukosemåler kan vide, men deler ikke

Din glucosemåler kan holde hemmeligheder fra dig.

Hvis og når du ser en besked på skærmen, der advarer dig om et "højt" blodsukker, ved apparatet nok mere, end det fortæller dig, som i den nøjagtige numeriske værdi, der er forbundet med denne advarsel. Men enhedens beslutningstagere har besluttet, at vi ikke har brug for den information …

Dette fremkom efter den 25. marts, at næsten 2 millioner LifeScan OneTouch VerioIQ-måler blev tilbagekaldt over hele kloden.

LifeScan udstedte advarsler på tre mærker af sine OneTouch-måler, i alt over 1. 8 millioner meter på verdensplan! Omkring 90.000 af sine populære VerioIQ-meter her i USA sælger en del af de 1. 2 millioner af disse målere globalt og to mærker solgt uden for staterne: OneTouch® Verio®Pro forbrugermåler og VerioPro + professionelle måler.

Grunden til tilbagekaldelsen? Metersoftwaren registrerer ikke rigtigt højt blodsukker. På et bestemt tidspunkt slukker måleren uden advarsel og uden at advare dig om den hyperglykæmiske fare. Nummeret du skal nå for at dette skal ske: 1024 mg / dL (eller 56,8 mmol til dem uden for USA)!

Geez, tallet 1024 er mærkeligt specifikt …

Som mange meter viser LifeScan's enheder kun en numerisk værdi for noget mellem 20-600, mens noget uden for dette område viser blot en "Extreme Low Glukose (under 20 mg / dL) "eller" Ekstrem høj glukose (over 600 mg / dL) "besked.

Så, hvem ville have troet, at måleren faktisk ved, hvornår du har tippet forbi 1023?

Måske er vores målere klogere, end vi giver dem kredit for, på trods af at de nogle gange er lidt væk takket være den irriterende +/- 20% nøjagtighedsstandard, som vi ikke synes er god nok.

Hvorfor ingen numre?

LifeScan bekræftede vores mistanker: Ja, deres måler kan spore dit blodsukkers numeriske værdi hele vejen op til 1023, men når det rammer 1024-mærket, er det helt vrøvlet på grund af en softwarefejl og slukker bare. Eller i tilfælde af de to modeller uden for USA, der påvirkes af tilbagekaldelsen, kan det blive forvirret og vise forskellen mellem din faktiske numeriske værdi og 1023, hvilket betyder at du måske ser 40mg / dL, når du Det er virkelig det beløb over 1023-mærket (!).

Yikes!

Alt mellem 600 og 1023 registreres stadig korrekt, og brugeren ser en advarsel om, at de er høje og skal træffe foranstaltninger.

LifeScan-talsmand David Detmers siger årsagen til, at måleren ikke deler den numeriske værdi ved 600 eller derover, er enkel: Virksomheden kan ikke garantere nøjagtighed til samme standard som muligt med noget mellem 20 og 600.

Nøjagtigheden af ​​måler og striber er selvfølgelig et omhyggeligt emne for Diabetes-fællesskabet, og vi kæmper altid for at forbedre nøjagtigheden ud over den eksisterende fejlmargin - især for "mid-range" -resultater, hvor en 20 eller 30 punktforskel kan nemt få os til at lave en insulindoseringsfejl.

Når du kommer ind i den ekstremt højere ende, er præcisionen ikke så indtastet, og virksomhederne kan ikke holdes til de samme nøjagtighedsstandarder, siger Detmers. Derfor vises de præcise tal ikke.

Ikke alle glucosemåler er skabt det samme, men interessant synes ingen at vise bestemte tal i det meget høje område. Ifølge nogle af de andre stormålerfabrikanter:

• Abbott-målere viser tal fra 20-500 mg / dL, før de skifter til blot at vise "Hi" eller "Lo" -meddelelser.
• AgaMatrix og Bayer meter viser fra 20 til 600, og i Bayers tilfælde bliver vi fortalt, at der ikke er nogen intern tracker, hvilket betyder, at målerne ikke engang registrerer nøjagtige værdier ud over dette interval.
• Roche Accu-Chek-målere vises også fra 20-600 (Compact Plus går ned til 10 mg / dL), og virksomheden "kunne ikke sige", hvis nogen numeriske værdier optages internt uden for dette område (?) < ReliOn-målere ligger også i området fra 20-600 mg / dL, hvor målerne viser "Lo" og "Hi" -meddelelser uden for området. Fremstillingsdetaljer om, hvorvidt målerne bevarer intern viden om høje numeriske værdier, var ikke klare.
• Selv om det er interessant at vide, hvilke målere der kan beholde mere viden end de deler, sætter LifeScan's Detmers det på om, hvorvidt den numeriske værdi praktisk talt er noget, vi har brug for: "Du ved, du er høj, og det er det du virkelig er har brug for at vide - uanset om du er på 600 eller 1023. "

Hmm, hvor mange gange har du set en" Høj "på din måler og korrigeret i overensstemmelse hermed og derefter timer senere, når insulin har tid til at arbejde dig? er du stadig i 200 eller 300'erne? Jeg har haft det mange gange, og har undret mig

hvor højt jeg virkelig skulle begynde med. Ja, jeg ved: bundlinjen var, at jeg var for høj og havde brug for insulin. Og målerens advarsel (for ikke at nævne den dårlige måde jeg føler på det niveau) er virkelig alt, hvad jeg

næsten har brug for på det tidspunkt at få korrektion. Reflekterende over Super-Highs

Personligt føler jeg mig som min egen interne advarsel ville ramme før målerens varsel, hvis jeg nogensinde var så høj. Alders diabetes varierer, og dermed er det ikke ens, hvordan vi reagerer på hyperglykæmi og oplev symptomer. Men for mig føler jeg kvalme, og jeg vil mere end sandsynligt have den uudslettelige tørst og være ofte badeværelsebunden. Jeg vil gætte, hvis jeg rammer 1, 000 mærket, ville jeg være forbandet tæt på DKA og sandsynligvis hospitalsbundet, hvis ikke der allerede.

Det er klart, at mange af os knuser, bare tænker på at have et blodsukker i 1.000'erne. Mange PWD'er oplever det ved diagnose, og det er ikke behageligt. Men hvor ofte kan en tidligere diagnosticeret PWD opleve, at en BG-læsning er høj? Og uden en måling advarsel, hvor sandsynligt er det, at de forsinker behandlingen?

Vores egne

Ask D'Mine ekspert Wil Dubois siger, at det er "absolut muligt for type 2'er at få det højt, men næppe almindeligt. Jeg ville tro, at de fleste type 1'er ville være godt ind i DKA på det tidspunkt. Symptomer Ikke så meget Du vil blive overrasket over, hvordan folk kan afstemme deres symptomer eller rationalisere dem. Men de fleste mennesker med BG over 1, 000 er udiagnostiserede. Når du først er diagnosticeret, skal du være temmelig sjusket til at løbe så højt. Og hvis du var, ville du nok ikke være den slags person, der ville genere at teste. " Vi spurgte også i endokrinologiske kredse og flere påpegede, at dette ikke er en meget sandsynligt problem for de fleste PWD'er. Dr. Yehuda Handelsman, øjeblikkelig tidligere præsident for den amerikanske sammenslutning af kliniske endokrinologer (AACE), der har en privat praksis i San Fernando Valley, CA, er enig. Han siger, at PWD'er rammer det høje, at et niveau er "meget usædvanligt, ekstremt i disse dage med de ledelsesværktøjer, vi har. Hvorfor er dette et problem i 2013?"

Type 2'er kan være mere tilbøjelige til at opleve dette problem, især de ældre, der kan opleve sygdom, dehydrering og ikke være i stand til at skelne symptomer fra hypoglykæmi. Men stadig tror Handelsman ikke, at nogen med et BG-niveau på 1024 eller derover ville være hjemme ved at kontrollere deres sukkerarter, uden at opleve symptomer på DKA.

"Der er nogle fjerntliggende, uklare muligheder, og de udstedte tilbagekaldelsen," sagde han. "Men jeg tror ikke, det er noget, som enhver med diabetes virkelig vil opleve hjemme."

I en pressemeddelelse om den frivillige tilbagekaldelse anerkender LifeScan, at sandsynligheden for at opleve højst 1, 000 er fjern, men at det er en alvorlig sundhedsrisiko, der kræver øjeblikkelig lægehjælp. Det siger du ikke!

Problemet kom til virkelighed i forbindelse med en intern produkttestsession i slutningen af ​​december 2012, og selskabet gennemførte derefter en omfattende undersøgelse for at bekræfte og evaluere omfanget af problemet, inden de besluttede at tilbagekalde de tre berørte produkter. I Europa var der en rapport om døden hos nogen, der brugte en OneTouch VerioPro-måler, men det er ikke klart, om hændelsen var relateret til dette eller ikke. Sagen involverede en ekstremt høj BG over 1023 mg / dL, men sundhedsudbyderen havde brugt og opnået et unøjagtigt lavt resultat. Patienten døde efterfølgende af hjertestop. Ikke godt.

Men LifeScan siger, at der ikke er rapporteret om "uønskede hændelser" eller patientskader i forbindelse med denne fejl her i staterne, og der er ikke noget konkret bevis for, at problemet har påvirket nogen. Puha!

Gør det rigtige

Uanset hvor sjældent det kan være, er det en grund til bekymring, at det kunne ske. Så LifeScan og alle JnJ beslutningstagere fortjener kudos for at være opmærksomme og tage fat på denne frivillige tilbagekaldelse. Det er naturligvis et slag for erhvervslivet, men på trods af den eksterne mulighed, meddelte de FDA og valgte at huske enhederne.

"Vi er ansvarlige og sætter patientsikkerheden først, men forsøger heller ikke at forværre patienterne og forårsager panik," sagde Detmers.

LifeScan siger, at produktionen er midlertidigt stoppet på disse målere, og det er allerede udviklet en softwarekorrektion, der bliver valideret, inden fremstillingen og distributionen genoptages. Virksomheden ved ikke, hvornår det vil genstarte.

Men det er klart, at de ikke vil have os til at freak over dette - hvis du bruger en VerioIQ, kan du holde det sikkert, hvis du vil, bare vær meget opmærksom på, når du er meget høj. OK, og hvis din måler bliver mørk og genstarter med en opsætningsprompt, kan du være skør høj og skal nok gøre noget ved det.

Enhver, der bruger en af ​​de målte målere, opfordres til at kontakte LifeScan direkte på (800) 717-0276 eller online på www. en berøring. com for mere information, og for at finde ud af, hvordan man får en udskiftningsmåler med den indbyggede fix.

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her. Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.