Søger at lede et stærkere og sundere liv? Tilmeld dig vores Wellness Wire nyhedsbrev til alle former for ernæring, fitness og wellness visdom.

I vores fortsatte dækning af alle lukkede ting er vi i dag glad for at dele erfaringerne fra en langtidstype 1 i Boston-området, som for nylig har haft chancen for at afprøve de meget diskuteret bionic pancreas system - vores ven og kollega diabetes advokat Bernard Farrell.

Den bioniske bugspytkirtlen udvikles naturligvis af Dr. Ed Damiano og Dr. Steven Russell fra Boston University. Vi har skrevet om deres arbejde før, og det har gjort store fremskridt de sidste par år (noget jeg er personligt meget begejstret for).

På den seneste amerikanske diabetesforeningens videnskabelige sessioner rapporterede Damiano, at hans hold forventer at lave nogle flere nøgleforsøg, der snart omfatter test af, hvordan deres system fungerer alene med insulin, uden glucagon - som er medtaget indtil nu. Det vil give vigtig indsigt, før de går ind i den afgørende prøvefase, i håb om at indføre et kommercielt produkt inden 2018.

Vi skal se, men i mellemtiden er det opmuntrende at høre, hvordan kolleger D-peeps bruger denne næste genteknologi under prøvekørsler.

Lad os ikke høre fra Bernard om hvordan det gik …

Et gæstebrev af Bernard Farrell

Jeg har haft type 1-diabetes i over 40 år. På den tid har jeg haft en chance for at bruge tre vigtige teknologier, der er diabetes livsforandere for mig: blodglukemåler, insulinpumper og kontinuerlige glukosemonitorer (CGM'er).

Nu er det næste generations system, der er under udvikling, den kunstige bugspytkirtlen, og det bringer sammen - eller lukker sløjfen - imellem alle de tre livsforandrende enheder.

For nylig havde jeg en chance for at deltage i et forsøg for at støtte den afsluttede forskning, der blev udført af Dr. Ed Damiano og hans team på Boston University. De kalder det den bioniske pancreas. Baseret på at bruge en prototype enhed til at forbedre min blodglukose (BG) kontrol og forbedre kvaliteten af ​​mit liv, planlægger jeg at få en af ​​disse, så snart de er på markedet.

Jeg er selvfølgelig ikke den første til at gå gennem dette forsøg. Du har måske allerede læst om tidligere forsøg på denne forskning, Beacon Hill Study i 2013, hvor folk havde en chance for at leve med bioniske bugspytkirtlen, mens de vandrede omkring Beacon Hill-området i Boston. Hvis det lyder restriktivt, var det ikke; at læse nogle af posterne bagefter gør det klart, at selv om udstyret var prototyper, var resultaterne forbløffende. Sidste år havde nogle børn i Clara Bartons diabeteslejre også mulighed for at bære BP og se de fantastiske resultater.Det er klart for mig, at BP-teamet bruger situationer i virkeligheden til at skubbe grænserne for denne teknologi og producere gode resultater.

På trods af min pumpe og CGM er det stadig en stor del at styre min BG-kontrol. Jeg har for mange dage, når jeg ikke kan tæmme min rutschebane blodsukker eller ikke kan få mine BG niveauer til nogen form for rimelig rækkevidde. Så da jeg tilbød et sted i denne seneste prøve, tøvede jeg ikke.

Denne undersøgelse undersøgte, om anvendelse af automatiseret glucagonafgivelse bedre kan kontrollere BG-niveauer. Opsætningen var, at deltagerne hver især fik en Tandem t: slank insulinpumpe til glucagon eller placebo levering; en Dexcom CGM til BG overvågning; og en anden enhed kaldet den bioniske pancreas.

Filbillede af bionisk pancreas system; ikke hvad Bernard brugte, da han havde en dobbeltblindet enhed, hvor han ikke kunne se de faktiske data.

BP selv er et stort, tungt tilfælde, der både indeholder en iPhone og en Dexcom-modtager. (Jeg tror, ​​at den ekstra vægt skyldes et batteri, der styrer kombinationen.) Både pumpen og Dexcom havde Bluetooth-forbindelser til iPhone. IPhone tog Dexcom-læsningen (hvert 5. minut) og besluttede, om der var brug for noget glucagon. Det sendte også alle oplysninger til skyen, så holdet vidste, om der var problemer med forbindelser.

BP Dexcom-aflæsningerne var skjult for mig, men jeg fortsatte med at bruge min egen Dexcom-opsætning og brugte det som sædvanligt at bestemme insulindosering. Glucagonpumpen var også i det væsentlige deaktiveret for mig; Det eneste, jeg kunne gøre, var at aktivere eller deaktivere Bluetooth. Sådan ser glucagonpumpeskærmen ud:

Dette var en dobbeltblind undersøgelse. Det betyder, at hverken forskerne eller jeg selv vidste, om jeg fik glucagon eller en placebo på en given dag. I øjeblikket er en væskeopløsning af glucagon kun stabil i ca. 27 timer, så jeg måtte udskifte den ekstra pumpesæt omkring samme tid hver dag. Dette var den eneste vanskelige del af undersøgelsen. Vi fik daglig tilførsel af væsken til brug; Det var indeholdt i sorte cylindre, så vi vidste ikke, om vi skulle fylde pumpen med glucagon eller placebo. Disse cylindre gjorde det svært at få væsken ud. Denne daglige rutine var virkelig den sværeste del af forsøget. Der var også en daglig undersøgelse i slutningen af ​​hver 24 timer, der stillede spørgsmål om enhver kvalme, jeg følte, hvor mange lows jeg oplevede, og hvis jeg troede, at jeg brugte placebo eller glucagon og hvorfor.

Studiens folk var forsigtige med at sætte forventninger og sørget for, at vi alle forstod, hvordan alt fungerede, og hvordan man skulle håndtere eventuelle fejlmeddelelser. For studiens to ugers varighed var der altid en person i opkald. Jeg blev kaldt i alt tre gange, fordi BP havde mistet forbindelsen til pumpen og skulle genopkobles.

OK nok om møtrikker og bolte. Hvordan fungerede det i det virkelige liv?

Først og fremmest vidste jeg, at der var flere dage, da jeg fik ægte glucagon. Jeg har aldrig oplevet nogen kvalme, de leverede doser er meget mindre, end du ville få fra en glucagon injektion.Men det var en behagelig overraskelse.

Hvordan kunne jeg fortælle, hvornår der var glucagon? Min Dexcom-graf gav det væk. Nedenfor kan du se min BG slippe rigtig hurtigt fra en stor høj - magisk når det kommer til et bestemt antal.

Jeg fangede også Tandem pumpe doseringen, fordi det nogle gange buzzed. Så jeg kunne se, hvor mange enheder det gav mig, selvom jeg ikke kunne vide, om det var glucagon eller placebo. Glucagonkoncentrationen spidser inden for ca. 20 minutter og afviger meget hurtigt på ca. 90 minutter. Så jeg lagde mærke til gange, da jeg fik flere 'glucagon'-boluser i løbet af et par timer. Omkring 120 mg / dL ændres retning og niveauer ud. Så begynder det at falde senere og trækkes op igen. Da jeg gik i søvn omkring midnat, bekymrede jeg mig ikke for meget om yderligere dråber på grund af resultaterne fra kl. 15.30 og fremefter.

I Beacon Hill Study kunne deltagerne meddele Bionic Pancreas at de spiste et måltid. Til dette studie kunne vi ikke gøre det, hvilket er en af ​​de ting, jeg finder fantastisk. BP vidste ikke, om jeg udøvede, spiste eller havde taget insulin-bolus. Men det gjorde et godt stykke arbejde med at opretholde mine BG niveauer inden for et ret snævert område.

Hvad var ulemperne? Det var en udfordring at bære to Dexcom sensorer. Og at ændre glucagon-stedet hver dag var en indsats og svært at huske. Jeg endte med at sætte en påmindelse, fordi jeg ville glemme og komme til det et par timer for sent. Flere gange var de to sæt rør slået sammen, og iført to pumper var en udfordring for min talje. Men …

Dette er en prototype opsætning. I 2013 annoncerede JDRF, at den arbejdede sammen med Tandem på en dobbeltkammer infusionspumpe. Glucagon stabilitet er vanskelig, men flere virksomheder (Calibrium og Xeris) og forskningsprojekter synes at arbejde på dette problem, og forhåbentlig bliver dette løst længe. Ideelt set vil en løsning tillade et enkelt websted, der leverer både insulin og glucagon i samme kanyle, men hvis to kanyler er nødvendige og kan leveres i en enkelt indsættelig enhed, der skal fungere for mange mennesker.

Mit oprigtige håb er, at denne forskning går hurtigt ind i produktudvikling. Jeg ved ikke, om den allerede gennemførte forskning, herunder denne prøve, tæller som fase I og fase II forsøg for FDA. Men den praktiske oplevelse, der er opnået ved at køre forsknings- og indsamlingsresultaterne, skal gøre det muligt for BP-teamet at gennemføre alle nødvendige FDA-forsøg effektivt.

Hvad jeg ser som den største udfordring er omkostninger og forsikringsdækning. Pumper og CGM'er dækkes nu af type 1-diabetes hos mange forsikringsselskaber, men denne tekniske udvikling vil koste mere oprindeligt, og forsikringsselskaber kan holde tilbage på refusion, indtil det er bevist.

Dr. Ed Damiano begyndte at arbejde på dette projekt, efter at hans søn David var diagnosticeret med type 1 diabetes som et spædbarn. Damiano ønskede at leve med diabetes meget lettere, og han håber at få BP til at blive markedsført, før David forlader college - det er om cirka to år.

Givet alt, hvad han har opnået i de sidste 14 år, er mine penge på succes med dette projekt. Og i modsætning til 'kuret' (hvad det måtte være), bør det være i vores hænder før 10 år er op.

Tak for at dele, Bernard. Lyder spændende, selv med det dobbeltblindede aspekt. Det er unødvendigt at sige, vi ser frem til at se, hvordan forskningen bevæger sig fremad!

Ansvarsfraskrivelse : Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.