Bedre CGM-nøjagtighed med den nye Dexcom G4-algoritmeopdatering

I dag betaler jeg meget opmærksom på min Dexcom CGM (kontinuerlig glukoseovervågning), og ikke kun fordi jeg er en Nightscout Newbie. Nej, for ti dage siden har jeg også opgraderet min Dexcom til den nye "avancerede algoritme", der tilsyneladende gør enheden mere præcis.

Nyhederne i denne avancerede algoritme kom i en pressemeddelelse 6. november, tilfældigt samme dag som Dexcom kvartalsindkomstopkald, men FDA havde faktisk godkendt den nye softwareopdatering den 21. oktober. Ifølge meddelelsen: > Mange af os Dexcom-brugere i diabetes-samfundet var meget spændte på at høre dette. Men så begyndte vi at spørge os selv (og hinanden):

Så hvad gør denne nye algoritme, præcis?

Dexcom vil ikke afsløre detaljer om, hvordan den nye algoritme beregner anderledes, udter det frygtede ord "proprietære", når man spurgte, hvordan den nye software gør jobbet bedre end før. Men Dexcoms administrerende direktør for strategi og corporate development Steve Pacelli siger, at det ikke ville være langt fra at antage, at algoritmen "reducerer nogle af støjinterferensen" i, hvordan systemet kommunikerer glucosesensordata. Han fortæller os, at størstedelen af ​​CGM-præstationsforskellen kan ses på den første brugsdags, og generelt skal de mest mærkbare forskelle i nøjagtighed ses, når man fanger hypos, og når blodsukker ændres hurtigt.

Dette er også et stort spring fra den seneste 16% MARD-score på Dexcoms Seven Plus, og fra den konkurrerende Medtronic Enlite-sensor, der scorer mellem 13 og 17% afhængigt af hvilke undersøgelser du tror. Nogle PWD'er sammenligner også jævnligt moderne sensorer med den nu-defuncte Freestyle Navigator CGM, som havde et MARD på omkring 12%.

Så ja, denne nye G4 er den mest nøjagtige til dato - især på hypo side af intervallet - og det er det nærmeste, vi har kommet til fingersticks, der har et MARD på omkring 5 6%.

Hvad gør denne opdatering endnu vigtigere er, at det er en del af Dexcoms større spilplan - nemlig at få CGM-resultater til det niveau, hvor de er gode nok til at være FDA-godkendt til brug ved dosering af insulin. Det er drømmen om at erstatte fingersticks til ægte - med mærkning på CGM, der siger, at den er godkendt til selvstændig brug.

Dette er endnu ikke officielt, selv om nogle af os CGM'ere sandsynligvis bruger de kontinuerlige aflæsninger til at tage doseringsbeslutninger - håber på en dag, hvor CGM bliver nøjagtig nok til at reducere antallet af fingersticks, der kræves, og til sidst erstatte dem helt.

I disse dage af høje teststrimler omkostninger og spredte Medicare dækning for CGMs fordi de betragtes som "supplerende" enheder, ville denne mærkning være et enormt boost på begge fronter.

Opgradering

Samtidig sendes alle nye G4-modtagere ud, opgraderingen er indbygget, og eksisterende kunder inviteres til at downloade software 505-opgraderingen online fra Dexcom-webstedet. Du skal bare tilslutte din modtager og klikke for at opdatere firmwaren indeni.

Og hvad har jeg set siden opgradering af mit eget system? Ja, min elskede CGM synes at være mere præcis og reagere hurtigere på mine blodsukkerændringer - især i det lave interval. Jeg har også bemærket, at min G4-modtager afspejler mere dramatisk skiftene i blodsukker, mere straks at lade mig vide, hvornår disse store hopper eller dråber sker i stedet for at forsinke ændringerne og få dem til at se mere gradvise tendenser.

Men jeg synes desværre på den højere ende af BG-spektret, at mine resultater virker skævt oftere og langt væk fra, hvad min måler viser. Dette gælder især når det er på tide at kalibrere, og aflæsningerne har været 100 + point væk. Det er lidt ubehageligt for mig, som det ikke har været tilfældet før denne opdatering.

Det forekommer mig alligevel, at jeg ikke er alene. Jeg har set flere mennesker, der kommenterer, at det er mere præcist i den nedre ende, selv om nogle også har rapporteret flere udsving og hurtigere pilændringer end tidligere. Og andre har lige ikke bemærket nogen forskel. Som med alt i D kan din sensor ydeevne variere.

Her har vi hørt fra en kollega D-peep Scott Powell i Ohio, som har været type 1 siden 1981 og har brugt Dexcom G4 i flere år siden hans Abbott Navigator CGM (ikke længere tilgængelig i USA) døde.

"Alt i alt tror jeg, at Dexcom 505-softwaren er mere præcis, jeg har kun haft en eller to tests, siden jeg opdaterede, at der var> 10% fejl. Det er meget bedre end den tidligere software. Det er lige så præcist som Navigator, men synes at være et konkret skridt i den rigtige retning. "

Endnu ikke for børn

Bemærk til den kloge: Denne algoritmeopdatering er endnu ikke godkendt til brug i pædiatrisk brug!

Det vil sige, at G4 blev godkendt i februar til brug hos børn op til 17 år, men FDA skal godkende ændringer af disse enheder separat.Dexcom siger, at det kommer til at ske inden udgangen af ​​året, hvilket er temmelig snart. Men i mellemtiden vil alle med en pædiatrisk version af G4 (det siger så på bagsiden, og du får nogle barnespecifikke advarsler) blive nødt til at bruge den ældre version af algoritmen. Ikke alle børn er i denne båd, da nogle måske har "off-label" voksne G4'er, hvis deres dokumenter var villige til at ordinere CGM før den nye FDA-godkendelse kom ned.

Fremtidige pumpeproblemer

Derudover vil to nye pumper, der integrerer Dexcom CGM, der gennemgår FDA-gennemgang nu, ikke være kompatible med denne nye algoritme: fremtiden Animas Vibe G4 og Tandem t: slank G4 enheder, både slated for sandsynligvis ramt markedet engang i det næste år eller deromkring, vil ikke have den bedre udførende CGM algoritme. Ugh …

Som Dexcoms Pacelli fortæller os, at det ikke kun er et spørgsmål om FDA-arkivering baseret på den ældre teknologi; Det er et problem, der er indbygget i de integrerede insulinpumper. Hverken t: slank G4 eller Animas Vibe vil være i stand til at understøtte den nye sensoralgoritme.

Nogle videnskabsspecifikke folk i online-samfundet spekulerer på det sandsynligvis på grund af hvordan pumperne er bygget - t: slim G4's arkitektur har en indbygget USB-port, der sandsynligvis begrænser den nyere software, mens Animas Vibe rent faktisk bruger en old-school IR-port, der ikke tillader enheden at opdatere algoritmen.

Som følge heraf fortæller Pacelli os, at t: slimmere og Animas-pumpere, der får enten en integreret pumpe, enten skal købe en separat Dexcom G4-modtager for at have den avancerede algoritme, eller de skal vente på Den anden generation af disse integrerede enheder, der vil omfatte G5-sensoren, der endnu skal indleveres.

Dexcom planlægger fortsat at sende den næste generations G5-enhed til FDA-gennemgang i de kommende måneder, enten inden udgangen af ​​2014 eller begyndelsen af ​​2015. Denne sender vil sandsynligvis være den samme som G4 med denne nye AP-algoritme indbygget, men Enheden vil tale direkte til en smartphone, hvilket eliminerer behovet for en modtager.

FDA har vist stor interesse for at flytte kunstig pancreas teknologi fremad; Husk, at det regulerende agentur i slutningen af ​​2012 godkendte endelige vejledning for disse AP-enheder, og i efteråret 2013 godkendte Medtronic 530G, som er den første enhed, der omfatter en automatisk insulinophævelse, hvis glukoseniveauet går for lavt.

Og nu planlægger Dexcom at starte yderligere AP-forsøg med den nye algoritme, der bruges til dosering, siger Pacelli.

Vi er glade for at se denne teknologi fremad i AP-forsøg, og også frigives, så kunder som os kan få fordelene i realtid!

Ansvarsfraskrivelse

: Indhold oprettet af Diabetes Mine-teamet.For flere detaljer klik her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette indhold er oprettet til Diabetes Mine, en forbruger sundhed blog fokuseret på diabetes samfund. Indholdet er ikke medicinsk gennemgået og overholder ikke Healthlines redaktionelle retningslinjer. For mere information om Healthlines partnerskab med Diabetes Mine, klik venligst her.