What should we know about the FDA approval of ixazomib (Ninlaro®)?
Indholdsfortegnelse:
- Mærkenavne: Ninlaro
- Generisk navn: ixazomib
- Hvad er ixazomib (Ninlaro)?
- Hvad er de mulige bivirkninger af ixazomib (Ninlaro)?
- Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om ixazomib (Ninlaro)?
- Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg tager ixazomib (Ninlaro)?
- Hvordan skal jeg tage ixazomib (Ninlaro)?
- Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Ninlaro)?
- Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Ninlaro)?
- Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager ixazomib (Ninlaro)?
- Hvilke andre lægemidler påvirker ixazomib (Ninlaro)?
Mærkenavne: Ninlaro
Generisk navn: ixazomib
Hvad er ixazomib (Ninlaro)?
Ixazomib er en kræftmedicin, der griber ind i væksten og spredningen af kræftceller i kroppen.
Ixazomib bruges til behandling af multiple myelomer (knoglemarvskræft) i kombination kemoterapi med lenalidomid og dexamethason. Denne kombination gives normalt, efter at mindst en anden kræftmedicin er forsøgt uden succes.
Ixazomib kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.
kapsel, lyserød, præget med Takeda, 2, 3 mg
kapsel, grå, påtrykt med Takeda, 3, 0 mg
kapsel, orange, præget med Takeda, 4, 0 mg
Hvad er de mulige bivirkninger af ixazomib (Ninlaro)?
Få medicinsk nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: elveblest; vanskelig vejrtrækning; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.
Sjældne, men alvorlige bivirkninger af ixazomib kan forekomme. Søg læge, hvis du har:
- muskelsvaghed, følelsesløshed eller bevægelsestab i dine ben eller fødder;
- hovedpine, forvirring, ændringer i dit syn eller tænkning;
- et anfald (krampeanfald);
- lidt eller ingen vandladning;
- næseblødning, blå mærker, usædvanlig træthed; eller
- hurtig eller langsom hjerterytme, følelse let eller åndenød.
Ring straks til din læge, hvis du har:
- alvorlig vedvarende kvalme, opkast, diarré eller forstoppelse;
- rygsmerte;
- nye eller forværrede hududslæt;
- sløret syn, tørre eller røde øjne;
- let blå mærker eller blødning;
- væskeretention - kvældning i dine hænder eller fødder, hurtig vægtøgning;
- nerveproblemer - antal, prikken, smerter, brændende følelse i dine hænder eller fødder, svaghed i dine arme eller ben;
- tegn på helvedesild - fluelignende symptomer, prikken eller smertefulde udslæt på den ene side af din krop;
- antal hvide blodlegemer - feber, forkølelse eller influenzasymptomer, hoste, ondt i halsen, hævede tandkød, mundbesætninger, hudsår;
- leverproblemer - ømme mavesmerter, appetitløshed, mørk urin, gulsot (gulfarvning af hud eller øjne); eller
- alvorlig hudreaktion - feber, ondt i halsen, hævelse i dit ansigt eller tunge, forbrænding i øjnene, smerter i huden efterfulgt af et rødt eller lilla hududslæt, der spreder sig (især i ansigtet eller overkroppen) og forårsager blemmer og skræl.
Almindelige bivirkninger kan omfatte:
- væskeretention;
- følelsesløshed eller prikken, blå mærker eller blødning;
- diarré, forstoppelse;
- kvalme, opkast; eller
- rygsmerte.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om ixazomib (Ninlaro)?
Følg alle anvisninger på din medicinmærkning og pakke. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og alle medicin, du bruger.
Brug ikke ixazomib sammen med lenalidomid, hvis du er gravid, eller hvis du er en mand, og din seksuelle partner er gravid. Det er kendt, at Lenalidomide forårsager alvorlige, livstruende fødselsdefekter eller død af en baby, hvis mor eller far tager dette lægemiddel på undfangelsestidspunktet eller under graviditet.
Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg tager ixazomib (Ninlaro)?
Du bør ikke bruge ixazomib, hvis du er allergisk over for det.
For at sikre, at ixazomib er sikkert for dig, skal du fortælle det til din læge, hvis du har:
- lever sygdom; eller
- nyre sygdom.
Brug af ixazomib under graviditet kan skade den ufødte baby. Ixazomib anvendes sammen med lenalidomid. Det er kendt, at Lenalidomide forårsager alvorlige, livstruende fødselsdefekter eller død af en baby, hvis mor eller far tager dette lægemiddel på undfangelsestidspunktet eller under graviditet. Selv en dosis lenalidomid kan forårsage store fødselsdefekter. Tag ikke ixazomib sammen med lenalidomid, hvis du er gravid.
Brug effektiv prævention, mens du bruger ixazomib og i mindst 90 dage efter, at din behandling er afsluttet. Brug en barriereform for prævention (kondom eller membran med sædceller). Hormonal prævention (prævention piller, injektioner, implantater, hudplaster og vaginalringe) er muligvis ikke effektiv nok til at forhindre graviditet under din behandling.
Følg nøje alle instruktioner om brugen af prævention, mens du bruger ixazomib sammen med lenalidomid, hvad enten du er en mand eller en kvinde . Fortæl det straks til din læge, hvis en graviditet forekommer, mens enten mor eller far bruger disse medicin.
Det vides ikke, om ixazomib går over i modermælk, eller om det kan skade en ammende baby. Du bør ikke amme, mens du bruger ixazomib og i mindst 90 dage efter din sidste dosis.
Hvordan skal jeg tage ixazomib (Ninlaro)?
Følg alle anvisninger på din receptmærke. Brug ikke dette lægemiddel i større eller mindre mængder eller i længere tid end anbefalet.
Din kombination kemoterapi gives i en 28-dages behandlingscyklus. Du tager ixazomib en gang om ugen i de første 3 uger af hver cyklus. Dine andre lægemidler kan tages dagligt eller kun en gang om ugen.
Du kan også få medicin for at forhindre visse bivirkninger af ixazomib.
Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje. Din læge vil bestemme, hvor længe du skal behandle dig med ixazomib.
Tag ixazomib på tom mave, mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Tag ikke din dexamethason-dosis på samme tid som du tager ixazomib. Dexamethason bør tages sammen med mad, og ixazomib bør tages uden mad.
Tag denne medicin med et fuldt glas vand. Undgå at knuse, tygge, bryde eller åbne kapslen. Synk det hele.
Hvis du kaster op kort efter at have taget en ixazomib-kapsel, skal du ikke tage en anden. Vent til din næste planlagte dosis, og tag den regelmæssige mængde medicin på det tidspunkt.
Brug ikke en ødelagt ixazomib-kapsel. Medicinen inden i kapslen kan være farlig, hvis den kommer i dine øjne eller på din hud. Hvis dette sker, skal du vaske din hud med sæbe og vand eller skyl dine øjne med vand. Spørg din læge eller apotek, hvordan du sikkert håndterer og bortskaffer en ødelagt kapsel.
Du har muligvis brug for hyppige medicinske tests for at være sikker på, at dette lægemiddel ikke forårsager skadelige virkninger. Din kræftbehandling kan blive forsinket på baggrund af resultaterne af disse test.
Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme. Frys ikke. Opbevar hver kapsel i blisterpakningen, indtil du er klar til at tage en dosis. Opbevar blisterpakninger i deres originale karton.
Læs alle patientinformation, medicinguider og instruktionsark, der er leveret til dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål.
Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Ninlaro)?
Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Spring over den glemte dosis, hvis din næste dosis er mindre end 72 timer (3 dage) væk. Tag ikke ekstra medicin for at udgøre den glemte dosis.
Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Ninlaro)?
Søg lægehjælp, eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager ixazomib (Ninlaro)?
Denne medicin kan passere i kropsvæsker (urin, fæces, opkast). Omsorgspersoner skal bære gummihandsker, mens de rydder op i en patients kropsvæsker, håndterer forurenet affald eller vaskeri eller skifter ble. Vask hænderne før og efter fjernelse af handsker. Vask snavset tøj og sengetøj separat fra andet tøj.
Hvilke andre lægemidler påvirker ixazomib (Ninlaro)?
Andre lægemidler kan interagere med ixazomib, inklusive receptpligtige lægemidler og receptfrie lægemidler, vitaminer og urteprodukter. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle lægemidler, du bruger nu, og om enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.
Din apoteker kan give mere information om ixazomib.
Triumeq (abacavir, dolutegravir og lamivudin) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om Triumeq (abacavir, dolutegravir og lamivudin) inkluderer lægemiddelbilleder, bivirkninger, interaktion med medikamenter, brugsanvisninger, symptomer på overdosering og hvad man skal undgå.
Tymlos (abaloparatide) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om Tymlos (abaloparatide) inkluderer narkotikabilleder, bivirkninger, medikamentinteraktion, brugsanvisning, symptomer på overdosering og hvad man skal undgå.
Heldagsallergi, heldagsallergi børns bivirkninger, aller-tec (cetirizin) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk
Lægemiddelinformation om All Day Allergy, All Day Allergy Children, Aller-Tec (cetirizine) inkluderer lægemiddelbilleder, bivirkninger, interaktion med medicin, brugsanvisning, symptomer på overdosis og hvad man skal undgå.