Hvad er informeret samtykke i sundhedsvæsenet? definition, vigtige & love

Hvad er informeret samtykke?

• Læger vil give dig information om en bestemt behandling eller test for at du kan bestemme, om du ønsker at gennemgå en behandling eller test. Denne proces til at forstå risici og fordele ved behandling er kendt som informeret samtykke.
• Informeret samtykke er baseret på den moralske og juridiske forudsætning for patientens autonomi: Du som patient har ret til at træffe beslutninger om dit eget helbred og medicinske forhold.
• Du skal give dit frivillige, informerede samtykke til behandling og for de fleste medicinske test og procedurer. Den juridiske betegnelse for manglende opnåelse af informeret samtykke før udførelse af en test eller procedure på en patient kaldes batteri (en form for overfald).
• For mange typer interaktioner (for eksempel en fysisk undersøgelse med din læge) antages implicit samtykke.
• For mere invasive tests eller til disse tests eller behandlinger med betydelige risici eller alternativer, bliver du bedt om at give et eksplicit (skriftligt) samtykke.
• Under visse omstændigheder er der undtagelser fra reglen om informeret samtykke. De mest almindelige undtagelser er disse:
  • En nødsituation, hvor medicinsk pleje er nødvendig straks for at forhindre alvorlig eller irreversibel skade
  • Inkompetence, hvor nogen ikke er i stand til at give tilladelse (eller at nægte tilladelse) til test eller behandling

Komponenter i informeret samtykke

Der er 4 komponenter med informeret samtykke:

• Du skal have kapacitet (eller evne) til at tage beslutningen.
• Den medicinske udbyder skal videregive oplysninger om den aktuelle behandling, test eller procedure, herunder de forventede fordele og risici og sandsynligheden (eller sandsynligheden) for, at fordelene og risiciene vil opstå.
• Du skal forstå de relevante oplysninger.
• Du skal frivilligt give samtykke uden tvang eller hårdhed.

Beslutningskapacitet

Beslutningskapacitet omtales ofte med den juridiske betegnelse kompetence . Det er en af ​​de vigtigste komponenter i informeret samtykke. Beslutningskapaciteten er ikke sort / hvid. Du har muligvis kapacitet til at tage nogle beslutninger, men ikke andre.

Komponenterne i beslutningstagningskapacitet er som følger:

• Evnen til at forstå mulighederne
• Evnen til at forstå konsekvenserne af at vælge hver af mulighederne
• Evnen til at evaluere de personlige omkostninger og fordele ved hver af konsekvenserne og relatere dem til dit eget sæt af værdier og prioriteter

Hvis du ikke er i stand til at udføre alle komponenterne, kan familiemedlemmer, dommerudpegede værger eller andre (som fastlagt i statslovgivningen) fungere som "surrogat beslutningstagere" og træffe beslutninger for dig.

At have beslutningsevne betyder ikke, at du som patient altid vil tage "gode" beslutninger eller beslutninger, som din læge er enig med. På samme måde betyder det at tage en "dårlig" beslutning ikke, at du som patient er "inkompetent" eller ikke har beslutningskompetence.

Beslutningskapacitet eller kompetence betyder simpelthen, at du kan forstå og forklare mulighederne, deres implikationer og give en rationel grund til, at du ville beslutte en bestemt mulighed i stedet for de andre.

Afsløring

For at du kan give dit informeret samtykke til behandling eller test, skal lægen eller sundhedsudbyderen give (eller videregive) dig nok information, så du kan træffe en informeret beslutning. Det er ikke nødvendigt eller forventet, at du modtager alle detaljer i testen, behandlingen eller proceduren. Du har kun brug for de oplysninger, som en rimelig person ville forvente at tage en intelligent beslutning. Disse oplysninger skal omfatte risici og sandsynlighed (eller sandsynlighed) for hver af risiciene og fordelene og sandsynligheden (eller sandsynligheden) for fordelen. Alle spørgsmål, du har, skal forklares fuldt ud i sprog og terminologi, som du kan forstå.

Dokumentation af samtykke

For mange test og procedurer, såsom rutinemæssige blodprøver, røntgenstråler og splinter eller afstøbninger, er samtykke implicit. Der opnås ingen skriftlig dokumentation af samtykkeprocessen. For mange invasive tests eller til behandlinger med betydelig risiko, skal du have en skriftlig samtykkeformular og en mundtlig forklaring, begge helst på dit modersmål.

Følgende komponenter skal diskuteres og inkluderes i den skriftlige samtykkeformular. Hvis de ikke er det, skal du anmode om disse oplysninger:

• En forklaring af den medicinske tilstand, der garanterer testen, proceduren eller behandlingen
• En forklaring af formålet og fordelene ved den foreslåede test, procedure eller behandling
• En forklaring eller beskrivelse af den foreslåede test, procedure eller behandling, inklusive mulige komplikationer eller bivirkninger
• En beskrivelse af eventuelle alternative behandlinger, procedurer eller test samt deres relative fordele og risici
• En diskussion af konsekvenserne af ikke at acceptere testen, proceduren eller behandlingen

Samtykkeformularen skal underskrives og dateres både af lægen og af dig som patient. Du ville underskrive dit barn. Du kan anmode om en kopi af den underskrevne samtykkeformular.

kompetenceudvikling

Kompetence er en juridisk betegnelse, der bruges til at indikere, at en person har evnen til at stille og holdes ansvarlig for sine beslutninger. Udtrykket bruges ofte løst i medicin for at indikere, om en person har beslutningstagningskapacitet, som beskrevet tidligere. Teknisk set kan en person kun erklæres "inhabil" af en domstol.

Informeret samtykke, retten til at nægte behandling

Bortset fra lovligt godkendt ufrivillig behandling har patienter, der er juridisk kompetente til at træffe medicinske beslutninger, og som af sundhedsudbydere vurderes at have beslutningskompetence, den juridiske og moralske ret til at nægte enhver eller al behandling. Dette er tilfældet, selvom patienten vælger at tage en "dårlig beslutning", der kan resultere i alvorligt handicap eller endda død:

• For at dokumentere, at du har fået muligheden for at få en anbefalet behandling eller test og har valgt ikke at gøre det, kan du blive bedt om at underskrive en formular mod medicinsk rådgivning (AMA) for at beskytte sundhedsudbyderen mod juridisk ansvar for ikke at levere den omtvistede behandling. Afvisning af en test, behandling eller procedure betyder ikke nødvendigvis, at du nægter al pleje. Den næste bedste behandling bør altid tilbydes alle, der nægter den anbefalede pleje.
• Hvis en sundhedsudbyder på grund af rus, skade, sygdom, følelsesmæssig stress eller anden årsag beslutter, at en patient ikke har beslutningstagningskapacitet, kan patienten muligvis ikke afvise behandling. Loven antager, at den gennemsnitlige fornuftige person ville acceptere behandling i de fleste nødsituationer for at forhindre permanent handicap eller død.
• Forskudsdirektiver og levende testamenter er dokumenter, som du kan udfylde, før en nødsituation opstår. Disse juridiske dokumenter dirigerer læger og andre sundhedsudbydere om, hvilke specifikke behandlinger du ønsker eller ikke ønsker, hvis sygdom eller personskade forhindrer dig i at have beslutningstagningskapacitet.

Kliniske forsøg og forskning

Kliniske forsøg eller studier er en vigtig del af sundhedsforskningen. De er et af de vigtigste midler, der er tilgængelige for at fremme kvaliteten af ​​den medicinske behandling. Kliniske undersøgelser bruges ofte til at bestemme, om nye lægemidler, procedurer eller behandlinger er sikrere eller mere effektive end medicin eller behandlinger, der i øjeblikket anvendes.

Tilmelding til et klinisk studie giver dig ofte muligheden for at modtage et nyt lægemiddel eller behandling, før det er bredt tilgængeligt. Afvejningen er, at du kan blive udsat for risici for lægemidlet eller behandlingen, som ikke er kendt på tidspunktet for undersøgelsen.

• I de fleste undersøgelser er der en kontrolgruppe, der modtager det, der betragtes som den aktuelle standard for pleje eller den bedste tilgængelige behandling. En eller flere eksperimentelle grupper modtager den nye behandling.
• Der er normalt ingen omkostninger forbundet med deltagelse i en undersøgelse. I nogle tilfælde kan deltagerne modtage betaling, medicin, test eller opfølgning uden omkostninger.
• Der er brug for informeret samtykke, før du muligvis tilmeldes kliniske forskningsforsøg. Formålet med informeret samtykke i denne indstilling er at give dig mulighed for at lære nok om undersøgelsen til at beslutte, om du vil deltage eller ej. Informeret samtykke til et forskningsstudie (klinisk forsøg) skal omfatte følgende oplysninger:
  • Hvorfor forskningen udføres
  • Hvad forskerne håber at opnå
  • En beskrivelse af, hvad der vil blive gjort under undersøgelsen, og hvor længe du forventes at deltage
  • Risikoen for dig ved deltagelse i undersøgelsen
  • De fordele, som du kan forvente ved deltagelse i undersøgelsen
  • Andre behandlinger, der er tilgængelige, hvis du beslutter ikke at deltage i undersøgelsen
  • Bekræftelse af, at du til enhver tid har ret til at forlade studiet, og at standard medicinsk behandling ydes uden straf, hvis du vælger at trække dig ud af studiet
• Selvom et informeret samtykke skal underskrives inden tilmelding til en undersøgelse, er det vigtigt at huske, at informeret samtykke er en proces, der fortsætter gennem hele undersøgelsen. Du kan stille spørgsmål fra udbydere af sundhedsydelser når som helst før, under eller efter undersøgelsen. Fordi beslutningen om at deltage i en klinisk undersøgelse er en vigtig beslutning, er det ofte nyttigt at diskutere undersøgelsen og de informerede samtykkehandlinger med familiemedlemmer eller venner, inden man beslutter, om man vil deltage.

Børn og samtykke

Begrebet informeret samtykke har lidt direkte anvendelse hos børn. Selvom mindreårige kan have passende beslutningskompetence, har de normalt ikke den lovlige beføjelse til at give informeret samtykke. Derfor kan forældre eller andre surrogat beslutningstagere give informeret tilladelse til diagnose og behandling af et barn, helst med barnets samtykke, når det er muligt.

• I de fleste tilfælde antages forældre at handle i deres barns interesse. Men der kan forekomme omstændigheder, hvor der er en konflikt mellem hvad forældrene og sundhedsudbydere mener er i den bedste interesse. Statens love dækker nogle af disse områder med potentiel tvist, for eksempel i tilfælde af mistanke om overgreb mod børn.
• Andre uoverensstemmelser i pleje kan resultere i retsafgørelser, der specificerer, hvilken behandling der skal finde sted (for eksempel blodoverførsler), eller i en domstolsbestemt udnævnelse af en værge til at træffe medicinske afgørelser for barnet.
• De fleste stater har love, der udpeger visse mindreårige som frigjorte og har ret til de fulde rettigheder for voksne, herunder børn i disse situationer:
  • Selvbærende og / eller ikke bor derhjemme
  • Gift
  • Gravid eller forælder
  • I militæret
  • Erklæret frigivet af en domstol
• De fleste stater giver også beslutningstagende myndighed til ellers ikke-frigjorte mindreårige med beslutningstagningskapacitet (modne mindreårige), der søger behandling under visse medicinske tilstande, såsom stof- eller alkoholmisbrug, graviditet eller seksuelt overførte sygdomme.