Gilenya (fingolimod) bivirkninger, interaktioner, anvendelser og lægemiddelaftryk

Mærkenavne: Gilenya

Generisk navn: fingolimod

Hvad er fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod bruges til behandling af recidiverende multipel sklerose (MS) hos voksne og børn, der er mindst 10 år gamle. Denne medicin helbreder ikke MS, det reducerer kun hyppigheden af ​​tilbagefallssymptomer.

Fingolimod kan også bruges til formål, der ikke er opført i denne medicinvejledning.

kapsel, hvid / gul, trykt med FTY 0, 5 mg

Hvad er de mulige bivirkninger af fingolimod (Gilenya)?

Få medicinsk nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion : elveblest; vanskelig vejrtrækning; hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Fingolimod kan forårsage en alvorlig hjerneinfektion, der kan føre til handicap eller død. Ring straks til din læge, hvis du har problemer med tale, tanke, syn eller muskelbevægelse. Disse symptomer kan begynde gradvist og blive værre hurtigt.

Ring også straks til din læge, hvis du har:

• brystsmerter, langsom eller uregelmæssig hjerteslag, svimmelhed, træthed;
• skinnende knuder på din hud, sår, der ikke heles, usædvanlige mol, der ændrer sig i farve eller størrelse;
• feber, kulderystelser, kropsmerter, træthed, kvalme og opkast, nakkestivhed, øget lysfølsomhed;
• sår i munden og halsen, forkølelsessår, sår på dit kønsorgan eller analt område;
• synsproblemer, sløret syn, øjensmerter eller at have en blind plet eller skygger i midten af ​​dit syn (synsproblemer kan forekomme 3 til 4 måneder efter du begynder at tage fingolimod);
• hovedpine, forvirring, ændring i mental status, tab af syn, anfald (kramper);
• stakåndet; eller
• leverproblemer - kvalme, øvre mavesmerter, træthed, appetitløshed, mørk urin, gulsot (gulfarvning af huden eller øjnene).

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

• hovedpine, rygsmerter;
• mavesmerter, diarré;
• smerter i dine arme eller ben;
• hoste, proppet næse, influenzasymptomer; eller
• unormale leverfunktionsundersøgelser.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om fingolimod (Gilenya)?

Du bør ikke bruge fingolimod, hvis du tager bestemte hjerterytmemedisiner, eller hvis du har haft en alvorlig hjertesygdom i de sidste 6 måneder. Alvorlige hjertesygdomme inkluderer visse hjerterytmeforstyrrelser, hjertesvigt, brystsmerter, hjerteanfald eller slagtilfælde.

Fingolimod kan sænke din hjerterytme, når du begynder at tage den. Du modtager din første dosis i en indstilling, hvor din hjerterytme kan overvåges. Hvis du går glip af 1 eller flere doser, kan du muligvis også genstarte fingolimod under medicinsk observation.

Du kan få infektioner lettere, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Ring til din læge, hvis du har feber, kulderystelser, smerter, træthed, opkast, forvirring, nakkestivhed, øget lysfølsomhed eller problemer med koordination, tanke, syn eller muskelbevægelse.

Hvad skal jeg diskutere med min sundhedsudbyder, før jeg tager fingolimod (Gilenya)?

Du bør ikke bruge fingolimod, hvis du er allergisk over for det, eller hvis du har visse alvorlige hjertesygdomme, især:

• alvorlig hjertesvigt (det krævede, at du var på hospitalet);
• "AV-blok" eller sygt sinus-syndrom (medmindre du har en pacemaker);
• langt QT-syndrom; eller
• nylige (inden for de sidste 6 måneder) hjerteanfald, slagtilfælde, "mini-stroke" eller TIA, brystsmerter (ustabil angina) eller andre alvorlige hjerteproblemer.

Din læge vil tjekke din hjertefunktion, inden du begynder at tage fingolimod.

Nogle hjerterytmemediciner kan forårsage uønskede eller farlige effekter, når de bruges sammen med fingolimod. Din læge kan ændre din behandlingsplan, hvis du også bruger: amiodaron, disopyramid, dofetilid, flecainid, dronedaron, ibutilid, mexiletin, procainamid, propafenon, quinidin eller sotalol.

Før du tager fingolimod, skal du fortælle det til din læge, hvis du aldrig har haft skoldkopper, eller hvis du aldrig har modtaget en varicellavaccine (Varivax). Det kan være nødvendigt at modtage vaccinen og derefter vente en måned, inden du tager fingolimod.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• en aktiv eller kronisk infektion;
• en meget langsom hjerterytme;
• højt eller lavt blodtryk;
• hjerteproblemer, et hjerteanfald, et slagtilfælde eller brystsmerter;
• besvime besværgelser;
• diabetes;
• lever- eller nyresygdom;
• en øjetilstand kaldet uveitis; eller
• astma, søvnapnø eller anden åndedrætsforstyrrelse.

Brug af fingolimod kan øge din risiko for at udvikle hudkræft (melanom). Spørg din læge om hudsymptomer at se efter.

Fingolimod kan skade en ufødt baby. Brug effektiv prævention for at forhindre graviditet, mens du bruger dette lægemiddel, og i mindst 2 måneder efter din sidste dosis. Fortæl din læge, hvis du bliver gravid i løbet af dette tidsrum.

Hvis du er gravid, kan dit navn muligvis være angivet i et graviditetsregister for at spore virkningen af ​​fingolimod på babyen.

Du bør ikke amme, mens du bruger fingolimod.

Hvordan skal jeg tage fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod kan sænke din hjerterytme, når du begynder at tage den. Du modtager din første dosis i en medicinsk indstilling. Dit blodtryk og din hjerterytme overvåges konstant i mindst 6 timer efter din første dosis af fingolimod.

Følg alle anvisninger på din receptmærkat, og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anført.

Du kan tage fingolimod med eller uden mad.

Hvis du holder op med at tage fingolimod, skal du ikke begynde at tage det igen uden at spørge din læge. Du skal være under medicinsk observation, når du genstarter denne medicin.

Spørg altid din læge, inden du stopper med at tage fingolimod af en eller anden grund. Når du holder op med at tage fingolimod, kan dine MS-symptomer muligvis vende tilbage. I sjældne tilfælde havde nogle mennesker, der stoppede med at tage fingolimod, MS-symptomer, der var værre end før eller under behandling med dette lægemiddel.

Hvis du holder op med at tage fingolimod, skal du se efter tegn på forværring af MS i mindst 12 uger efter din sidste dosis. Kontakt din læge med det samme, hvis der opstår nye eller forværrede symptomer.

Fingolimod påvirker dit immunsystem. Du kan få infektioner lettere, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Din læge bliver nødt til at undersøge dig regelmæssigt. Din risiko for infektion kan vare op til 2 måneder efter, at du holder op med at tage dette lægemiddel.

Opbevar fingolimod i den originale emballage ved stuetemperatur væk fra fugt og varme.

Hvad sker der, hvis jeg går glip af en dosis (Gilenya)?

Ring til din læge for instruktioner. Hvis du går glip af 1 eller flere doser, skal du muligvis tage din næste dosis under medicinsk observation i en medicinsk indstilling.

Hvad sker der, hvis jeg overdoserer (Gilenya)?

Søg lægehjælp, eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod kan øge din risiko for hudkræft. Undgå sollys eller garvning senge. Bær beskyttelsesbeklædning og brug solcreme (SPF 30 eller højere), når du er udendørs.

Modtag ikke en "levende" vaccine, mens du bruger fingolimod og i 2 måneder efter din sidste dosis. Vaccinen fungerer muligvis ikke så godt i løbet af dette tidsrum og beskytter dig muligvis ikke helt mod sygdom. Levende vacciner inkluderer mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (skoldkopper) eller zoster (helvedesild).

Hvilke andre lægemidler påvirker fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod kan forårsage et alvorligt hjerteproblem. Din risiko kan være højere, hvis du også bruger visse andre medicin til infektioner, astma, hjerteproblemer, højt blodtryk, depression, mental sygdom, kræft, malaria eller HIV.

Fortæl din læge om alle dine andre medicin, især:

• lægemidler, der svækker immunsystemet, såsom kræftmedicin, steroider og medicin til at forhindre afstødning af organtransplantationer.

Denne liste er ikke komplet, og mange andre lægemidler kan påvirke fingolimod. Dette inkluderer receptpligtige lægemidler og receptfrie medicin, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er nævnt her.

Din apoteker kan give flere oplysninger om fingolimod.